경도 인지 장애 및 경도 치매 환자를 위한 이중 작업 교육 (DTT)

표본 크기 계산: 연구자는 몇 가지 기준(예: 효과 크기 0.2(소), 검정력 90%, 4회 측정 및 α 오류 확률)을 기반으로 한 분산 분석과 함께 F 검정에서 G*Power 표본 크기 계산기를 사용합니다. 0.05. 계산기를 통해 계산된 표본수는 총 40개로, 탈락률 50%를 고려하면 최종적으로 60명(그룹당 30명)이 모집됩니다.

샘플 모집: 조사자는 CONSORT 흐름도를 사용하여 이 연구의 단계를 설명합니다. 이 연구에서는 요양원을 구체적으로 선택하기 위해 목적이 있는 샘플링 기법을 사용할 것입니다. 이후 적격성 면접과 MMSE(간단한 정신상태검사), 임상치매등급(CDR)을 활용한 선별검사를 통해 참가자를 모집할 예정이다. 참가자는 이 연구에 모집됩니다. CDR 점수는 1에서 4까지 다양하며 MMSE >=18입니다. 다른 포함 기준으로는 의식적인 인지 저하를 호소하는 것, 자발적으로 참여하는 것, 사전 동의에 서명하는 것 등이 있습니다. 단, 중등도 이상의 치매 진단을 받은 자, 6개월 이내에 인지훈련이나 운동훈련을 받은 자, 심한 감각기능 장애(시각, 청각 등)가 있는 자, 거동이 제한된 자 등은 대상에서 제외됩니다. 휠체어나 네발 보행 보조기를 사용하는 사람.

무작위화 및 눈가림: 실험 그룹 또는 대조 그룹으로 그룹을 할당하는 것은 블록 크기가 4인 순열 블록 무작위화 설계를 사용하여 수행됩니다. 무작위화는 중재팀에 참여하지 않은 제3자가 웹 기반 무작위화 도구를 사용하여 수행했습니다. 할당 은폐를 보장하기 위해 연구자는 SNOSE 원칙(순차 번호 지정, 불투명, 봉인된 봉투)을 사용하며 무작위 배정 코드는 참가자 또는 중재자가 시험을 시작할 때까지 공개되지 않습니다. 본 연구에서는 데이터 수집기를 맹검화하는 단일 맹검 접근 방식을 채택했습니다.

기본 데이터 수집 절차: 포함 기준을 충족하고 참여에 동의한 참가자는 사회인구통계학적 특성 설문지와 7가지 결과 측정을 작성하라는 요청을 받게 됩니다. 다만 참가자들의 지루함을 피하기 위해 7가지 결과 측정의 완료는 이틀 안에 진행될 예정이다. 첫 번째 기간에는 사회인구학적 설문지인 WCST, DS, NPI-Q가 작성됩니다. PSQI, ISI, SFBBS, 의자 앉아서 닿기 테스트(CSR) 및 등 스크래치 테스트 완료는 연구원과 참가자가 합의한 시간에 둘째 날 후반에 실시됩니다.

중재 전달: 이중 작업 훈련은 인지 작업과 운동 작업의 조합입니다. 운동 과제는 근력, 균형, 민첩성, 보행, 유산소 능력 및 유연성을 포함한 6가지 구성 요소로 구성됩니다. 인지 작업은 주의력, 실행 기능, 학습 및 기억, 언어, 지각 운동의 네 가지 인지 영역으로 구성됩니다. 두 구성요소 모두 동시에 또는 동시에 전달되며, 각 그룹당 5~8명의 참가자로 구성된 그룹 형식으로 전달됩니다. 치료 기간은 6주입니다. 세션은 주 3회이며 각 세션은 45분 동안 진행됩니다(첫 번째 20분: 인지 작업 및 운동 작업, 5분 휴식 시간(이 때 참가자에게 음료와 간식 제공), 두 번째 20분: 인지 작업 및 운동 작업 ), 총 세션은 18입니다. 본 연구에서는 연구팀 중 단 한 명의 중재자(주 연구자)만이 중재 세션을 진행하게 됩니다. 각 세션에 대한 자세한 설명은 다음과 같습니다. 세션 1-6: 참가자는 처음에 두 가지 작업(인지 또는 운동 작업) 중 하나를 받고 각 작업에 대해 개별적으로 훈련을 받습니다. 세션 7-12: 참가자는 인지 및 운동 작업을 동시에 받습니다. 세션 13-18: 세션 7~12의 반복.

결과: 이 연구의 주요 결과는 전반적인 인지 기능, 실행 기능 및 작업 기억입니다. 전역인지는 5개 영역으로 구성된 MMSE를 이용해 측정됩니다. MMSE 0~17 점수는 심각한 인지 장애를 나타내고, 18~23은 경도 인지 장애를 나타내며, 24~30은 정상(인지 장애 없음)을 나타냅니다. MMSE는 유효하였고 신뢰도는 0.763이었다. 본 연구에서 실행 기능은 위스콘신 카드 정렬 테스트(WCST)를 사용하여 실행 기능 측정에 대한 만족스러운 신뢰도와 타당도를 가지며 노인의 분할 신뢰도는 0.89-0.93, 테스트-재테스트 신뢰도는 0.76입니다. 작업 기억은 숫자 앞으로(16점)와 숫자 뒤로(14점)로 구성된 숫자 범위(DS) 테스트를 사용하여 측정됩니다. 이 연구의 두 번째 결과는 수면의 질, 행동 장애, 균형 및 유연성입니다. 수면의 질은 PSQI(Pittsburgh Sleep Quality Index) 및 ISI(불면증 심각도 지수)를 사용하여 측정됩니다. 행동 장애는 NPI-Q(Neuropsychiatric Inventory-Questionnaire)를 통해 평가됩니다. 균형은 SFBBS(Short Form Berg Balance Scale)로 측정하고, 의자 앉아서 뻗기 테스트(CSR)와 등 긁힘 테스트를 사용하여 유연성을 사용하여 유연성을 측정합니다.

사후 테스트 및 후속 데이터 수집 절차 참가자는 MMSE, WCST, DS, PSQI, ISI, NPI-Q, SFBBS, 의자 앉아서 도달 테스트(CSR) 및 등 스크래치 테스트로 구성된 설문지를 작성해야 합니다. , 중재 중간 세션(3주차, 세션 9 이후), 중재 완료 후(6주차), 1개월 및 3개월의 추적 기간(각각 10주차 및 22주차, 기준선에서 측정)

통계 분석: 수집된 데이터는 Windows용 IBM SPSS 버전 23을 사용하여 분석되며 통계적 유의성 수준은 p ≤ 0.05로 가정됩니다. 수집된 데이터의 신뢰성을 확인하기 위해 데이터 일관성 검사가 수행됩니다. 기술통계(빈도, 백분율, 평균, 표준편차)를 사용하여 참가자의 특성과 결과를 요약합니다. 기준 그룹 차이를 비교하기 위해 연구자는 범주형 데이터에 대해 카이제곱 또는 피셔 정확 검정을 사용하고, 정규 분포를 갖는 연속 데이터에 대해 독립 t-검정을 사용합니다. GEE(Generalized Estimating Equation) 테스트는 ITT(Intention-to-Treat) 분석 원칙에 따라 주요 결과를 분석하는 데 사용되며, 이 테스트는 누락된 데이터를 처리할 수 있으므로 누락된 데이터에 대한 대치가 필요하지 않습니다.

중간 분석 및 중단 지침: 연구 및 후속 후속 데이터 수집 중에 조사자는 참가자에게 해로울 수 있는 문제를 예상하지 않습니다. 조사관은 확립된 종료 기준이 없으며 조사관은 후속 데이터 수집이 완료되기 전에 중간 분석을 수행할 계획이 없습니다.