Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Indvirkningen af ​​at seponere hypertonisk saltvand hos mennesker med CF på højeffektive CFTR-modulatorer - et FORENKLET delstudie (SIMPLIFY-HS)

21. maj 2024 opdateret af: Nicole Hamblett

En masterprotokol til at teste virkningen af ​​at seponere kroniske terapier hos mennesker med cystisk fibrose på højeffektiv CFTR-modulatorterapi - hypertonisk saltvand

På trods af den stadig mere almindelige brug af cystisk fibrose transmembrane konduktans regulator (CFTR) modulatorterapier til behandling af cystisk fibrose (CF), er det stadig stort set ukendt, om andre kroniske terapier sikkert kan stoppes. Denne SIMPLIFY-delundersøgelse udføres for at teste, om det er sikkert at stoppe med at tage inhaleret hypertonisk saltvand hos de mennesker, der også tager elexacaftor/tezacaftor/ivacaftor (ETI).

ETI er en kombinations-CFTR-modulatorterapi, der blev godkendt af Food and Drug Administration til personer med CF, som har mindst én F508del-mutation. De tre lægemidler, der udgør ETI, arbejder sammen for at tillade mange flere chloridioner at bevæge sig ind og ud af cellerne, hvilket forbedrer balancen mellem salt og vand i lungerne. Disse ændringer resulterer i bedre fjernelse af slim fra lungerne og forbedringer i lungefunktionen.

Inhaleret hypertonisk saltvand (HS) forbedrer også clearance af slim fra lungerne for at understøtte lungefunktionen og har været tilgængelig for personer med CF i mange år. HS anses for at være relativt byrdefuldt, og det vides ikke, om HS kan forbedre eller vedligeholde lungefunktionen ud over, hvad der allerede er opnået ved brug af ETI.

Målet med denne SIMPLIFY-delundersøgelse er at få information om, hvorvidt det er sikkert at stoppe hypertonisk saltvand ved at teste, om der er en ændring i lungefunktionen hos deltagere med cystisk fibrose (CF), som har fået til opgave at stoppe med at tage HS sammenlignet med til dem, der får til opgave at fortsætte med at tage HS, mens de fortsætter med at tage ETI.

Dette er en delundersøgelse af masterprotokol SIMPLIFY-IP-19, NCT04378153.

Delstudiet, der undersøger virkningen af ​​at seponere og fortsætte med dornase alfa, er registreret under NCTXXXXXXX (tilføjes, når det er tilgængeligt).

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Denne SIMPLIFY-delundersøgelse (Hypertonic Saline (HS) Trial) er designet til at evaluere virkningerne af at seponere HS hos personer med cystisk fibrose (CF) i alderen 12 år og ældre, der i øjeblikket tager den yderst effektive modulator elexacaftor/tezacaftor/ivacaftor (ETI). Dette er et åbent to-arms randomiseret non-inferioritetsstudie, der består af en 2-ugers screeningsperiode, randomisering for at fortsætte eller afbryde hypertonisk saltvand, efterfulgt af en 6-ugers undersøgelsesperiode. Deltagerne ved start af forsøget vil blive randomiseret 1:1 til enten at fortsætte eller afbryde deres HS-terapi.

Kliniske resultater (tvungen udåndingsvolumen på 1 sekund [FEV1], brug af antibiotika, pulmonale eksacerbationer og patientrapporterede udfald), sikkerhed (bivirkninger) og patientrapporterede udfald for at evaluere respiratoriske symptomer og deltagerens opfattelse af, hvordan standsning af HS ville påvirke deres daglige livet vil blive evalueret i alle fag. Derudover vil en undergruppe af deltagere på udvalgte undersøgelsessteder deltage i Multiple Breath Washout (MBW) for at evaluere ændringer i lungeclearance index (LCI).

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

370

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Forenede Stater, 35294
        • University of Alabama at Birmingham
    • Alaska
      • Anchorage, Alaska, Forenede Stater, 99508
        • Providence Alaska Medical Center
    • Arizona
      • Tucson, Arizona, Forenede Stater, 85724
        • Tucson Cystic Fibrosis Center
    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Forenede Stater, 72202
        • Arkansas Children's Hospital
    • California
      • Long Beach, California, Forenede Stater, 90806
        • Miller Children's and Women's Hospital Long Beach
      • Orange, California, Forenede Stater, 92868
        • CHOC Children's Hospital
      • Palo Alto, California, Forenede Stater, 94304
        • Stanford University Medical Center
      • San Diego, California, Forenede Stater, 92123
        • Rady Children's Hospital and Health Center at the University of California San Diego
      • San Francisco, California, Forenede Stater, 94143
        • University of California, San Francisco - Adult Center
      • San Francisco, California, Forenede Stater, 94158
        • University of California, San Francisco - Peds Center
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Forenede Stater, 80045
        • Children's Hospital Colorado
      • Denver, Colorado, Forenede Stater, 80206
        • National Jewish Health
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Forenede Stater, 06520
        • Yale University School of Medicine
    • Florida
      • Gainesville, Florida, Forenede Stater, 32610
        • University of Florida
      • Jacksonville, Florida, Forenede Stater, 32207
        • Nemours Children's Clinic - Jacksonville
      • Orlando, Florida, Forenede Stater, 32803
        • Central Florida Pulmonary Group
      • Orlando, Florida, Forenede Stater, 32827
        • The Nemours Children's Clinic - Orlando
      • Pensacola, Florida, Forenede Stater, 32514
        • Nemours Children's Clinic - Pensacola
      • Saint Petersburg, Florida, Forenede Stater, 33701
        • All Children's Hospital
      • Tampa, Florida, Forenede Stater, 33606
        • Tampa General Hospital
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Forenede Stater, 30324
        • Emory University
    • Idaho
      • Boise, Idaho, Forenede Stater, 83702
        • Saint Luke's Cystic Fibrosis Center of Idaho
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60611
        • Northwestern University
      • Peoria, Illinois, Forenede Stater, 61637
        • OSF Saint Francis Medical Center
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Forenede Stater, 46202
        • Riley Hospital for Children
    • Iowa
      • Iowa City, Iowa, Forenede Stater, 52242
        • University of Iowa
    • Kansas
      • Kansas City, Kansas, Forenede Stater, 66160
        • University Of Kansas Medical Center
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Forenede Stater, 40506
        • University of Kentucky
      • Louisville, Kentucky, Forenede Stater, 40202
        • University of Louisville
    • Louisiana
      • Metairie, Louisiana, Forenede Stater, 70001
        • Tulane University
    • Maine
      • Portland, Maine, Forenede Stater, 04102
        • Maine Medical Partners Pediatric Specialty Care
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Forenede Stater, 21287
        • Johns Hopkins University
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02115
        • Boston Children's Hospital
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Forenede Stater, 48109
        • University of Michigan, Michigan Medicine
      • Detroit, Michigan, Forenede Stater, 48201
        • Wayne State University Harper University Hospital
      • Grand Rapids, Michigan, Forenede Stater, 49546
        • Corewell Health Helen DeVos
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Forenede Stater, 55404
        • Children's Hospitals and Clinics of Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Forenede Stater, 55455
        • The Minnesota Cystic Fibrosis Center
    • Missouri
      • Kansas City, Missouri, Forenede Stater, 64108
        • Children's Mercy Kansas City
      • Saint Louis, Missouri, Forenede Stater, 63110
        • Washington University School of Medicine
    • Montana
      • Billings, Montana, Forenede Stater, 59101
        • Billings Clinic
    • New Hampshire
      • Lebanon, New Hampshire, Forenede Stater, 03756
        • Dartmouth Hitchcock Medical Center
    • New Jersey
      • Eatontown, New Jersey, Forenede Stater, 07724
        • Monmouth Medical Center
      • Morristown, New Jersey, Forenede Stater, 07960
        • Morristown Medical Center
      • New Brunswick, New Jersey, Forenede Stater, 08903
        • Rutgers - Robert Wood Johnson Medical School
    • New York
      • New Hyde Park, New York, Forenede Stater, 11042
        • Cohen Children's Medical Center of New York
      • New York, New York, Forenede Stater, 10003
        • Beth Israel Medical Center
      • New York, New York, Forenede Stater, 10032
        • Columbia University Cystic Fibrosis Program
      • New York, New York, Forenede Stater, 10028
        • Lenox Hill Hospital Cystic Fibrosis Center
      • Rochester, New York, Forenede Stater, 14642
        • University of Rochester Medical Center Strong Memorial
      • Syracuse, New York, Forenede Stater, 13210
        • SUNY Upstate Medical University
      • Valhalla, New York, Forenede Stater, 10595
        • New York Medical College at Westchester Medical Center
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Forenede Stater, 27517
        • University of North Carolina at Chapel Hill
      • Winston-Salem, North Carolina, Forenede Stater, 27157
        • Atrium Health Wake Forest Baptist
    • Ohio
      • Akron, Ohio, Forenede Stater, 44308
        • Children's Hospital Medical Center of Akron
      • Cincinnati, Ohio, Forenede Stater, 45229
        • Cincinnati Children's Hospital Medical Center
      • Cleveland, Ohio, Forenede Stater, 44146
        • Rainbow Babies and Children's Hospital/University Hospitals Cleveland Medical Center
      • Cleveland, Ohio, Forenede Stater, 44195
        • Cleveland Clinic Cystic Fibrosis Program
      • Columbus, Ohio, Forenede Stater, 43205
        • Nationwide Children's Hospital
      • Dayton, Ohio, Forenede Stater, 45404
        • Dayton Children's Hospital
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Forenede Stater, 97239
        • Oregon Health & Sciences University
    • Pennsylvania
      • Hershey, Pennsylvania, Forenede Stater, 17033
        • Hershey Medical Center Pennsylvania State University
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forenede Stater, 19104
        • University of Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Forenede Stater, 15224
        • University of Pittsburgh Medical Center
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Forenede Stater, 29425
        • Medical University of South Carolina
    • Texas
      • Austin, Texas, Forenede Stater, 78723
        • Dell Children's Medical Center of Central Texas
      • Dallas, Texas, Forenede Stater, 75390
        • University of Texas Southwestern
      • Dallas, Texas, Forenede Stater, 75207
        • University of Texas Southwestern / Children's Health
      • Fort Worth, Texas, Forenede Stater, 76104
        • Cook Children's Medical Center
      • Tyler, Texas, Forenede Stater, 75708
        • University of Texas Health Center at Tyler
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Forenede Stater, 84113
        • Primary Children's Cystic Fibrosis Center
    • Vermont
      • Burlington, Vermont, Forenede Stater, 05401
        • University of Vermont Medical Center
    • Virginia
      • Charlottesville, Virginia, Forenede Stater, 22904
        • University of Virginia
      • Richmond, Virginia, Forenede Stater, 23219
        • Virginia Commonwealth University
    • Washington
      • Seattle, Washington, Forenede Stater, 98195
        • University of Washington Medical Center
      • Seattle, Washington, Forenede Stater, 98105
        • Seattle Children's Hospital
      • Spokane, Washington, Forenede Stater, 99204
        • Providence Medical Group, Cystic Fibrosis Clinic
    • West Virginia
      • Morgantown, West Virginia, Forenede Stater, 26506
        • West Virginia University - Morgantown
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Forenede Stater, 53792
        • University of Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, Forenede Stater, 53226
        • Children's Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, Forenede Stater, 53226
        • Froedtert & Medical College of Wisconsin

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Diagnose af CF.
  • Alder ≥ 12 år ved screeningsbesøget.
  • Forceret ekspiratorisk volumen på 1 sekund (FEV1) ≥ 70 % forudsagt ved screeningsbesøget, hvis < 18 år gammel, og ≥ 60 % forudsagt ved screeningsbesøget, hvis ≥ 18 år gammel.
  • Klinisk stabil uden væsentlige ændringer i helbredsstatus inden for de 7 dage før og inklusive screeningsbesøget.
  • Nuværende behandling med elexacaftor/tezacaftor/ivacaftor (ETI) i mindst de 90 dage før og inklusive screeningsbesøget og villig til at fortsætte daglig brug i hele undersøgelsens varighed.
  • Tager i øjeblikket hypertonisk saltvand (mindst 3%) i mindst de 90 dage før og inklusive screeningsbesøget og er villig til at fortsætte daglig brug i den 2-ugers screeningsperiode.

Ekskluderingskriterier:

  • Aktiv rygning eller dampning.
  • Brug af et forsøgslægemiddel inden for 28 dage før og inklusive screeningsbesøget.
  • Ændringer til kronisk behandling (f.eks. ibuprofen, azithromycin, inhaleret tobramycin, aztreonam lysin) inden for 28 dage før og inklusive screeningsbesøget. Dette inkluderer nye luftvejsrydningsrutiner.
  • Akut brug af antibiotika (oral, inhaleret eller IV) eller akut brug af systemiske kortikosteroider til luftvejssymptomer inden for 7 dage før og inklusive screeningsbesøget.
  • Kronisk brug af systemiske kortikosteroider i en dosis svarende til ≥ 10 mg pr. dag af prednison inden for 28 dage før og inklusive screeningsbesøget.
  • Antibiotisk behandling for ikke-tuberkuløse mykobakterier (NTM) inden for 28 dage før og inklusive screeningsbesøget.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: HS-Afbryd
Seponering af nuværende hypertonisk saltvandsbehandling (HS).
Andet: Seponering af hypertonisk saltvand (HS)
Seponering af nuværende hypertonisk saltvandsbehandling (HS) i løbet af 6-ugers undersøgelsesperiode.
Aktiv komparator: HS-Fortsæt
Fortsættelse af nuværende hypertonisk saltvandsbehandling (HS).
Andet: Fortsættelse af hypertonisk saltvand (HS)
Fortsættelse af nuværende hypertonisk saltvandsbehandling (HS) i løbet af 6-ugers undersøgelsesperiode. Terapi tages mindst én gang dagligt i henhold til hver deltagers allerede eksisterende, klinisk ordinerede kur (f.eks. dagligt, to gange dagligt). Koncentrationen af ​​HS er i henhold til klinisk recept (f.eks. 7% natriumchlorid eller 3,5% natriumchlorid) og mindst 3%.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Absolut ændring i FEV1 % forudsagt fra uge 0 til uge 6
Tidsramme: Uge 0 til uge 6
Forskel mellem undersøgelsesarme (afbryd - fortsæt) i den absolutte ændring i FEV1 % forudsagt fra uge 0 til uge 6.
Uge 0 til uge 6

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Absolut ændring i LCI 2.5 fra baseline til uge 6
Tidsramme: Baseline (uge 0 eller uge -2) til uge 6
Forskel mellem undersøgelsesarme (afbryd - fortsæt) i den absolutte ændring i LCI 2,5 (Lungeclearance Index) fra baseline (uge 0, hvis tilgængelig, eller ellers uge -2) til uge 6. LCI 2,5 er antallet af gange volumen i lungerne skal vende sig for at udstøde en inert gas. En højere værdi på LCI 2,5 indikerer dårligere lungefunktion.
Baseline (uge 0 eller uge -2) til uge 6
Absolut ændring i luftvejssymptomer, målt ved CF respiratoriske Symptomer Dagbog - Kronisk luftvejsinfektion Symptom Alvorlighedsscore (CRISS) Fra uge 0 til uge 6
Tidsramme: Uge 0 til uge 6
Forskel mellem undersøgelsesarme (afbryd - fortsæt) i den absolutte ændring i luftvejssymptomer, målt ved CF Respiratory Symptoms Diary-Chronic Respiratory Infection Symptom Severity Score (CRISS) fra uge 0 til uge 6. Cystic Fibrosis Respiratory Symptoms Daily Diary (CFRSD) beder en deltager om at oplyse omfanget af deres 8 luftvejssymptomer: åndedrætsbesvær, feber, træthed, kulderystelser eller svedeture, hoste, hoste slim op, trykken for brystet og hvæsende vejrtrækning. Hvert respiratorisk symptom tildeles en score fra 0-4 baseret på responsen, hvor nul svarer til fraværet af symptomet og fire svarende til, at symptom er til stede 'meget' eller 'ekstremt'. En opsummeret score (fra 0-24) beregnes for hver deltager og omregnes til en slutscore med et interval fra 0 til 100, hvor de laveste score indikerer bedring af symptomer. Beregning af en score kræver svar for mindst 7 ud af 8 symptomer.
Uge 0 til uge 6
Absolut ændring i luftvejssymptomer, målt ved CFQ-R respiratorisk domæne fra uge 0 til uge 6
Tidsramme: Uge 0 til uge 6
Forskel mellem undersøgelsesarme (afbryd - fortsæt) i den absolutte ændring i luftvejssymptomer, målt ved Cystic Fibrosis Questionnaire-Revised Respiratory Domain Score fra uge 0 til uge 6. Cystic Fibrosis Questionnaire - Revised stiller deltagerne 6 spørgsmål relateret til luftvejssymptomer, som hver får en score på 1-4. Den respiratoriske domæneskalerede score beregnes som følger: 100*[{sum af svar}/{antal svar}-1]/3 kun hvis antallet af svar ≥ 3; ellers mangler scoren. Den skalerede score går fra 0 til 100, hvor højere score indikerer forbedring af symptomer.
Uge 0 til uge 6
Absolut ændring i FEV1 % forudsagt fra uge -2 til uge 0
Tidsramme: Uge -2 til uge 0
Forskel mellem undersøgelsesarme (afbryd - fortsæt) i den absolutte ændring i FEV1 % forudsagt fra uge -2 til uge 0.
Uge -2 til uge 0
Absolut ændring i FEV1 % forudsagt fra uge 0 til uge 2
Tidsramme: Uge 0 til uge 2
Forskel mellem undersøgelsesarme (afbryd - fortsæt) i den absolutte ændring i FEV1 % forudsagt fra uge 0 til uge 2.
Uge 0 til uge 2
Antal og procentdel af deltagere, der starter med akutte antibiotika fra uge 0 til uge 6
Tidsramme: Uge 0 til uge 6
Forskel mellem undersøgelsesarme (afbryd - fortsæt) i procenten af ​​forsøgspersoner, der starter akut oral, inhaleret eller intravenøs antibiotika fra uge 0 til uge 6. Inkluderer antibiotika påbegyndt til respiratoriske indikationer; udelukker dem, der tages som en del af en kronisk cyklusbehandling eller for en UVI, hudinfektion osv.
Uge 0 til uge 6
Antal og procentdel af deltagere indlagt fra uge 0 til uge 6
Tidsramme: Uge 0 til uge 6
Forskel mellem undersøgelsesarme (afbryd - fortsæt) i procenten af ​​indlagte forsøgspersoner fra uge 0 til uge 6.
Uge 0 til uge 6
Antal og procentdel af deltagere, der oplever uønskede hændelser (AE'er) fra uge 0 til uge 6
Tidsramme: Uge 0 til uge 6
Forskel mellem undersøgelsesarme (afbryd - fortsæt) i procenten af ​​deltagere med mindst én AE fra uge 0 til uge 6. Inkluderer alvorlige og ikke-alvorlige AE'er.
Uge 0 til uge 6
Rate of Adverse Events (AEs) Fra uge 0 til uge 6 Terapiarme
Tidsramme: Uge 0 til uge 6
Sammenligning af undersøgelsesarme (afbryd/fortsæt) i frekvensen af ​​AE-forekomst (antal hændelser divideret med samlede opfølgningsuger i hver arm) fra uge 0 til uge 6. Inkluderer alvorlige og ikke-alvorlige AE'er.
Uge 0 til uge 6
Antal og procentdel af deltagere, der oplever lungeeksacerbationer fra uge 0 til uge 6
Tidsramme: Uge 0 til uge 6
Forskel mellem undersøgelsesarme (afbryd - fortsæt) i procenten af ​​forsøgspersoner, der oplever en pulmonal eksacerbation fra uge 0 til uge 6. Lungeeksacerbationer defineret ved hjælp af Fuchs-kriterier.
Uge 0 til uge 6
Antal og procentdel af deltagere med midlertidige eller permanente ændringer fra tildelt terapiregime på grund af uønsket hændelse fra uge 0 til uge 6
Tidsramme: Uge 0 til uge 6
Forskel mellem undersøgelsesarme (afbryd - fortsæt) i procenten af ​​forsøgspersoner, der midlertidigt eller permanent ændrer deres tildelte behandlingsregime på grund af en bivirkning uge 0 til uge 6
Uge 0 til uge 6

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Nicole Hamblett

Samarbejdspartnere

University of Washington
Dartmouth-Hitchcock Medical Center
Cystic Fibrosis Foundation

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Nicole Mayer-Hamblett, PhD, University of Washington/Seattle Children's
  • Ledende efterforsker: Alex Gifford, MD, FCCP, Dartmouth-Hitchcock Medical Center

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

25. august 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

11. juli 2022

Studieafslutning (Faktiske)

11. juli 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

1. april 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

1. april 2024

Først opslået (Faktiske)

5. april 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

1. oktober 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

21. maj 2024

Sidst verificeret

1. maj 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • SIMPLIFY-IP-19 HS

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Cystisk fibrose

Kliniske forsøg med Seponering af hypertonisk saltvand (HS)

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Hong Kong

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner