Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Akutmodtagelse Triage af patienter med akutte brystsmerter baseret på ESC 0/1-times algoritme (PRESC1SE-MI) (PRESC1SE-MI)

23. januar 2026 opdateret af: University Hospital, Basel, Switzerland

Prospektiv evaluering af European Society of Cardiology 0/1-times algoritmes sikkerhed og effektivitet for triage af patienter med mistænkt myokardieinfarkt (PRESC1SE-MI)

PRESC1SE-MI-undersøgelsen sammenligner to algoritmer til triage af patienter med brystsmerter og symptomer på hjerteanfald (myokardieinfarkt) til skadestuen. Begge algoritmer anbefales af European Society of Cardiology: 0/3-timers-algoritmen og 0/1-times-algoritmen.

I øjeblikket bruger de fleste akutafdelinger verden over 0/3-timers troponin-algoritmen. Hjertetroponin (cTn) er en hjertespecifik biomarkør, som indikerer skader på hjertemusklen, og som øges efter et hjerteanfald. I 0/3-timers algoritmen måles mængden af ​​troponin i blodbanen med en højfølsomhedsanalyse ved indlæggelse og 3 timer derefter. Ligeledes betyder 0/1-times algoritmen, at blodprøven, som troponinen måles i, udtages ved indlæggelsen og 1 time senere. Da nyere kliniske undersøgelser tyder på, at 0/1-times-algoritmen er bedre end 0/3-timers-algoritmen, overvejer mange hospitaler at skifte til 0/1-times-algoritmen.

Formålet med denne undersøgelse er at vurdere, hvor gennemførlig den tidsbesparende 0/1-times algoritme ville være i virkeligheden, og om den giver samme nøjagtighed og sikkerhed ved diagnosticering af myokardieinfarkt som den nuværende praksis med 0/3-timers algoritmen. .

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

64374

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Australien
      • Brisbane, Australien
        • St Andrew's War Memorial Hospital Brisbane
  • Det Forenede Kongerige
      • London, Det Forenede Kongerige
        • Royal London Hospital
      • Truro, Det Forenede Kongerige
        • Royal Cornwall Hospitals Treliske
  • Finland
      • Helsinki, Finland
        • University Central Hospital Helsinki
  • Forenede Stater
    • Texas
      • Houston, Texas, Forenede Stater, 77030
        • Baylor St. Luke's Medical Center
  • Grækenland
      • Athens, Grækenland
        • Attikon General Hospital Athens
  • Italien
      • Florence, Italien
        • Careggi University Hospital Florence
      • Roma, Italien
        • Azienda Ospedaliera San Giovanni Addolorata
      • Torino, Italien
        • Hospital Città della Salute e della Scienza di Torino
  • Rumænien
      • Bucharest, Rumænien
        • Emergency Institute for Cardiovascular Diseases C.C. Iliescu
  • Schweiz
      • Aarau, Schweiz
        • Kantonsspital Aarau
      • Basel, Schweiz
        • St. Claraspital
      • Lucerne, Schweiz
        • Kantonsspital Luzern
      • Zurich, Schweiz
        • University Hospital Zurich
  • Spanien
      • Barcelona, Spanien
        • Hospital Clinic Barcelona
      • Madrid, Spanien
        • University Hospital Ramón y Cajal
      • Madrid, Spanien
        • University Hospital October 12 Madrid
      • Valencia, Spanien
        • Hospital Clínico Universitario Valencia
  • Sydkorea
      • Seoul, Sydkorea
        • Konkuk University Medical Center
  • Østrig
      • Vienna, Østrig
        • Vienna General Hospital (AKH Wien)

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

14 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Studiebefolkning

Patienter indlagt på skadestuen med akut ubehag i brystet og mistanke om akut myokardieinfarkt

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter på 18 år og derover
  • Fremlæggelse med akutte ikke-traumatiske akutte brystsmerter til akutmodtagelsen
  • Mistanke om akut myokardieinfarkt

Ekskluderingskriterier:

  • Terminal nyresvigt, der kræver dialyse
  • Hjertestop
  • Kardiogent shock

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: 0/1-timers algoritme
Højsensitivitet Cardiac Troponin (HS-CTN) blodprøver udføres ved optagelse (0 timer) og 1 time senere på akuttafdelingen.
Diagnostisk test: European Society of Cardiology hs-cTnT/I 0 h/1 h algoritme
Højsensitiv hjertetroponin (hs-cTn) blodprøver udføres ved indlæggelse (0 t) og 1 time senere på akutmodtagelsen.
Andre navne:
  • 0/1-times algoritme
Aktiv komparator: 0/3-timers algoritme
Højsensitivitet Cardiac Troponin (HS-CTN) blodprøver udføres ved optagelse (0 timer) og 3 timer senere på akuttafdelingen.
Diagnostisk test: European Society of Cardiology hs-cTnT/I 0 h/3 h algoritme
Højsensitiv hjertetroponin (hs-cTn) blodprøver udføres ved indlæggelse (0 t) og 3 timer senere på skadestuen.
Andre navne:
  • 0/3-timers algoritme

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sammensat af dødelighed af alle årsager eller ny AMI (type 1), der opstår inden for 30 dage efter indekspræsentation
Tidsramme: 30 dage
Dødelighedsrate og antal nydiagnosticerede AMI (type 1) hos alle tilmeldte patienter
30 dage
Tid fra ED præsentation til ED udskrivelse eller overførsel
Tidsramme: 30 dage
Opholdslængde i ED målt i timer
30 dage

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Andel af patienter behandlet som ambulant
Tidsramme: 24 timer
Antal patienter, der bliver på hospitalet for indekshændelse mindre end 24 timer
24 timer
Genindlæggelse for mistanke om AMI inden for 30 dage efter indekspræsentation
Tidsramme: 30 dage
Antal patienter, der bliver på hospitalet for en ny formodet AMI mere end 24 timer inden for 30 dage efter indekspræsentation
30 dage
Mortalitet af alle årsager efter 30 dage hos alle patienter
Tidsramme: 30 dage
Antal afdøde patienter inden for 30 dage efter indekspræsentation
30 dage
Mortalitet af alle årsager efter 365 dage hos alle patienter
Tidsramme: 365 dage
Antal afdøde patienter inden for 365 dage efter indekspræsentation
365 dage
Ny AMI (type1) efter 30 dage hos alle patienter
Tidsramme: 30 dage
Antal nydiagnosticerede AMI (type 1) hos alle patienter inden for 30 dage efter indekspræsentation
30 dage
Ny AMI (type 1) efter 365 dage hos alle patienter
Tidsramme: 365 dage
Antal nydiagnosticerede AMI (type 1) hos alle patienter inden for 365 dage efter indekspræsentation
365 dage
Sammensat af dødelighed af alle årsager eller ny AMI (type 1) 365 dage efter indekspræsentation
Tidsramme: 365 dage
Dødelighedsrate og antal nydiagnosticerede AMI (type 1) hos alle tilmeldte patienter
365 dage
Patienternes tilfredshed med deres evaluering i ED
Tidsramme: 30 dage
Tilfredshed vil blive målt på en numerisk/visuel analog skala fra 0-100%, jo højere score, jo større tilfredshed
30 dage
Behandlingsomkostninger i ED
Tidsramme: 365 dage
Omkostninger til procedurer udført i ED vil blive beregnet i henhold til nationale aflønningssystemer
365 dage
Længde af ophold i ED
Tidsramme: 30 dage
Opholdets længde fra indlæggelse på akutmodtagelsen til udskrivning eller overførsel vil blive beregnet i henhold til nationale aflønningssystemer
30 dage
Gennemførligheden af ​​0/1-times algoritmen
Tidsramme: 80 minutter
Gennemførlighed defineret som procentdelen af ​​patienter, hvor "1h"-blodtagningen udføres inden for 1h +/- 20 minutter fra "0h"-blodtagningen
80 minutter
Effektivitet af rule-in
Tidsramme: 30 dage
Effektivitet defineret som tiden fra præsentation til koronar angiografi hos patienter, der i sidste ende er diagnosticeret med AMI (type 1)
30 dage
Effektivitet af udelukkelse
Tidsramme: 30 dage
Effektivitet defineret som tid fra præsentation til udskrivelse hos patienter, der i sidste ende er diagnosticeret med ikke-hjertesygdom
30 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Hospital, Basel, Switzerland

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Christian Müller, MD Prof., University Hospital, Basel, Switzerland
  • Ledende efterforsker: Jasper Boeddinghaus, MD, University Hospital, Basel, Switzerland

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. december 2020

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. december 2027

Studieafslutning (Anslået)

31. maj 2028

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. november 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

5. december 2022

Først opslået (Faktiske)

14. december 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

27. januar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. januar 2026

Sidst verificeret

1. januar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2019-02269

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med NSTEMI - Ikke-ST Segment Elevation MI

Kliniske forsøg med European Society of Cardiology hs-cTnT/I 0 h/1 h algoritme

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Dominican Republic

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner