Tumorernæringsterapi i førstelinjebehandlingen af ​​trin IV NSCLC

Inklusionskriterier:

• Frivillig deltagelse i dette kliniske studie
• Forstå og kende denne forskning fuldt ud, og underskriv den informerede samtykkeformular.
• Vær 18-75 år gammel (inklusive) på dagen for underskrivelse af ICF.
• Stadie IV ikke-småcellet lungekræft først diagnosticeret ved histologi eller cytologi. Der er ingen kendt epidermal vækstfaktor receptor (EGFR) følsom mutation, anaplasticlymfomakinase (ALK) gen-omlejring og ros sarcoma onkogen faktor 1-receptor tyrosinkinase (ROS1) genfusion.
• Den fysiske tilstand af 4.ECOG er 0-2, og den forventede overlevelsestid er mere end tre måneder
• Den skal have målbare mållæsioner bedømt af forskere i henhold til RECIST v1.1.
• Forsøgspersoner skal levere tumorvævsprøver indsamlet ved eller efter diagnosen af ​​stadium IV NSCLC, som fikseres med formalin og kan bruges til at bestemme ekspressionsniveauet af PD-L1.
• Forsøgspersoner skal have tilstrækkelig organfunktion, som vurderes i henhold til følgende laboratorieundersøgelsesresultater (og ikke har modtaget medicinsk støttebehandling såsom blodtransfusion, infusion af aferesekomponenter, erythropoietin og granulocytkolonistimulerende faktor inden for 14 dage før administrationen af ​​undersøgelsen medicin):
• Bortset fra høretab, alopeci og træthed, skal al toksicitet forårsaget af tidligere antitumorbehandlinger være blevet genoprettet til ≤ 1 grad.
• Fertile kvinder skal have en serumgraviditetstest inden for 7 dage før første medicinering, og resultatet er negativt.
• Ingen tydelig hjertesygdom, ingen myokardieinfarkt inden for de seneste 6 måneder. Tydelig kongestiv hjerteinsufficiens, tydelig supraventrikulær arytmi, ledningsblok over grad II, akut myokardieiskæmi eller forlænget QT-interval.
• Ingen antibiotika, probiotiske fødevarer eller mikroøkologiske midler blev brugt i de første to uger.

Ekskluderingskriterier:

• Histologisk identificeret som småcellet lungekræft eller med småcellede komponenter
• Aktiv eller ubehandlet metastaser i centralnervesystemet og/eller kræftmeningitis.
• Modtog større operation undtagen diagnostisk biopsi inden for 4 uger før første medicinering og modtog radikal strålebehandling inden for 6 måneder før medicinering.
• Mennesker med aktive autoimmune sygdomme, eller dem, der har lidt af autoimmune sygdomme og sandsynligvis vil gentage sig.
• Modtager i øjeblikket systemisk hormonbehandling eller bruger enhver anden form for immunsuppressiv terapi inden for 14 dage før den første administration.
• Andre primære maligne tumorer er dukket op i de seneste fem år, bortset fra lokalt helbredelige maligne tumorer efter radikal behandling.
• Har modtaget ethvert antistof/lægemiddel (inklusive PD-1, PD-L1, CTLA4, TIM3, LAG3 osv.) rettet mod T-celle co-regulerende proteiner (immune checkpoints).
• Lider af interstitiel lungesygdom eller har en historie med interstitiel lungesygdom i fortiden og har brug for hormonbehandling
• Tidligere historie med idiopatisk lungefibrose, lægemiddelinduceret lungebetændelse, organiseret lungebetændelse og idiopatisk lungebetændelse
• Eller dem med aktiv lungebetændelse påvist ved thorax-CT i screeningsperioden.
• Modtog levende vaccinepodning inden for 28 dage før første lægemiddeladministration.
• Deltog i andre kliniske forskningsforsøg inden for 28 dage før den første administration af forskningslægemidlet og modtog forskningsmedicinsk behandling eller brugt forskningsudstyr.
• Kinesisk medicin med antitumorindikationer er blevet brugt inden for 14 dage før den første administration af undersøgelseslægemidlet.
• Har en historie med inflammatorisk enteritis eller har inflammatorisk tarmsygdom (såsom Crohns sygdom og colitis ulcerosa).
• Der er alvorlige akutte og kroniske infektioner.
• Pleural effusion eller perikardiel effusion, der ikke kan kontrolleres efter passende indgreb, eller ascites, der kræver gentagen dræning (en gang om måneden eller oftere).
• Kendt historie med alkoholisme eller stofmisbrug.
• Gravide eller ammende kvinder.
• Har en historie med lægemiddelallergi, såsom pemetrexed, carboplatin, carboplatin eller andre platinforbindelser eller deres forebyggende lægemidler
• Har en allergisk historie over for paclitaxel eller proteinbundne paclitaxelkomponenter
• Eller astma er ikke kontrolleret.
• Lider af store hjerte-kar-sygdomme
• Akut myokardieinfarkt, ustabil angina pectoris, slagtilfælde og forbigående iskæmisk anfald forekom i de første 6 måneder
• Lider af kongestiv hjerteinsufficiens (NYHA≥2)
• Alvorlig arytmi, der kræver medicinsk behandling.
• Forskeren mener, at forsøgspersonens komplikationer eller andre omstændigheder kan påvirke overholdelse af protokollen eller være uegnede til at deltage i denne undersøgelse.