Kasvaimen ravitsemusterapia IV-vaiheen NSCLC:n ensilinjan hoidossa

Sisällyttämiskriteerit:

• Vapaaehtoinen osallistuminen tähän kliiniseen tutkimukseen
• Ymmärrä ja tunne tämä tutkimus täysin ja allekirjoita tietoinen suostumuslomake.
• Ole 18-75-vuotias (mukaan lukien) ICF:n allekirjoituspäivänä.
• IV-vaiheen ei-pienisoluinen keuhkosyöpä, joka on ensin diagnosoitu histologialla tai sytologialla. Ei ole tunnettua epidermaalisen kasvutekijäreseptorin (EGFR) herkkää mutaatiota, anaplastisen lymfomakinaasin (ALK) geenin uudelleenjärjestelyä ja rossarkooman onkogeenisen tekijän 1:n reseptorin tyrosiinikinaasin (ROS1) geenifuusiota.
• 4.ECOG:n fyysinen kunto on 0-2, ja odotettu selviytymisaika on yli kolme kuukautta
• Siinä on oltava mitattavissa olevia kohdevaurioita, jotka tutkijat arvioivat RECIST v1.1:n mukaisesti.
• Koehenkilöiden tulee toimittaa kasvainkudosnäytteet, jotka on kerätty vaiheen IV NSCLC:n diagnoosin yhteydessä tai sen jälkeen, ja jotka on kiinnitetty formaliinilla ja joita voidaan käyttää PD-L1:n ilmentymistason määrittämiseen.
• Koehenkilöillä on oltava riittävä elintoiminto, joka arvioidaan seuraavien laboratoriotutkimustulosten perusteella (eikä he ole saaneet lääketieteellistä tukihoitoa, kuten verensiirtoa, afereesikomponenttien infuusiota, erytropoietiinia ja granulosyyttipesäkkeitä stimuloivaa tekijää 14 päivän kuluessa ennen tutkimuksen antamista lääke):
• Kuulon heikkenemistä, hiustenlähtöä ja väsymystä lukuun ottamatta kaiken aikaisempien kasvainten vastaisten hoitojen aiheuttaman toksisuuden on oltava palautettu ≤ 1 asteeseen.
• Hedelmällisille naisille on tehtävä seerumiraskaustesti 7 päivän sisällä ennen ensimmäistä lääkitystä, ja tulos on negatiivinen.
• Ei ilmeistä sydänsairautta, ei sydäninfarktia viimeisen 6 kuukauden aikana. Ilmeinen kongestiivinen sydämen vajaatoiminta, ilmeinen supraventrikulaarinen rytmihäiriö, johtumiskatkos yli asteen II, akuutti sydänlihasiskemia tai pidentynyt QT-aika.
• Antibiootteja, probioottisia ruokia tai mikroekologisia aineita ei käytetty kahden ensimmäisen viikon aikana.

Poissulkemiskriteerit:

• Histologisesti tunnistettu pienisoluiseksi keuhkosyöpäksi tai pienisoluisten komponenttien kanssa
• Aktiivinen tai hoitamaton keskushermoston etäpesäke ja/tai syöpä aivokalvontulehdus.
• Hän sai suuren leikkauksen diagnostista biopsiaa lukuun ottamatta 4 viikon sisällä ennen ensimmäistä lääkitystä ja radikaalia sädehoitoa 6 kuukauden sisällä ennen lääkitystä.
• Ihmiset, joilla on aktiivisia autoimmuunisairauksia tai jotka ovat kärsineet autoimmuunisairauksista ja jotka todennäköisesti uusiutuvat.
• Saat tällä hetkellä systeemistä hormonihoitoa tai käytät jotakin muuta immunosuppressiivista hoitoa 14 päivän sisällä ennen ensimmäistä antoa.
• Muita primaarisia pahanlaatuisia kasvaimia on ilmaantunut viimeisen viiden vuoden aikana, lukuun ottamatta paikallisesti parannettavia pahanlaatuisia kasvaimia radikaalin hoidon jälkeen.
• ovat saaneet mitä tahansa vasta-ainetta/lääkettä (mukaan lukien PD-1, PD-L1, CTLA4, TIM3, LAG3 jne.), jotka kohdistuvat T-solujen yhteissäätelyproteiineihin (immuunitarkistuspisteet).
• kärsit interstitiaalisesta keuhkosairaudesta tai sinulla on aiemmin ollut interstitiaalinen keuhkosairaus ja tarvitset hormonihoitoa
• Aikaisempi idiopaattinen keuhkofibroosi, lääkkeiden aiheuttama keuhkokuume, järjestäytynyt keuhkokuume ja idiopaattinen keuhkokuume
• Tai ne, joilla on aktiivinen keuhkokuume, joka on todettu rintakehän TT:llä seulontajakson aikana.
• Sai elävän rokotteen rokotteen 28 päivän sisällä ennen ensimmäistä lääkkeen antamista.
• Osallistunut muihin kliinisiin tutkimustutkimuksiin 28 päivän sisällä ennen tutkimuslääkkeen ensimmäistä antoa ja saanut tutkimuslääkehoitoa tai käyttänyt tutkimuslaitteita.
• Kiinalaisia ​​kasvaimia estäviä lääkkeitä on käytetty 14 päivän sisällä ennen tutkimuslääkkeen ensimmäistä antoa.
• Sinulla on ollut tulehduksellinen enteriitti tai tulehduksellinen suolistosairaus (kuten Crohnin tauti ja haavainen paksusuolitulehdus).
• On olemassa vakavia akuutteja ja kroonisia infektioita.
• Keuhkopussin effuusio tai sydänpussin effuusio, jota ei voida hallita asianmukaisen toimenpiteen jälkeen, tai askites, joka vaatii toistuvan tyhjennyksen (kerran kuukaudessa tai useammin).
• Tunnettu alkoholismin tai huumeiden väärinkäytön historia.
• Raskaana oleville tai imettäville naisille.
• sinulla on aiemmin ollut lääkeallergia, kuten pemetreksedi, karboplatiini, karboplatiini tai muut platinayhdisteet tai niiden ehkäisylääkkeet
• Sinulla on allerginen historia paklitakselille tai proteiineihin sitoutuneille paklitakselin komponenteille
• Tai astma ei ole hallinnassa.
• Kärsivät vakavista sydän- ja verisuonisairauksista
• Akuutti sydäninfarkti, epästabiili angina pectoris, aivohalvaus ja ohimenevä iskeeminen kohtaus tapahtui ensimmäisten 6 kuukauden aikana
• Kärsitkö kongestiivisesta sydämen vajaatoiminnasta (NYHA≥2)
• Vaikea rytmihäiriö, joka vaatii lääkärinhoitoa.
• Tutkijan mielestä potilaan komplikaatiot tai muut olosuhteet voivat vaikuttaa protokollan noudattamiseen tai olla sopimattomia osallistumaan tähän tutkimukseen.