Диетическая терапия опухолей в терапии первой линии НМРЛ IV стадии

Критерии включения:

• Добровольное участие в этом клиническом исследовании
• Полностью понять и знать это исследование и подписать форму информированного согласия.
• На момент подписания МКФ вам должно быть 18-75 лет (включительно).
• Немелкоклеточный рак легкого IV стадии, впервые диагностируемый с помощью гистологии или цитологии. Не известны мутации, чувствительные к рецептору эпидермального фактора роста (EGFR), перестройка гена анапластической лимфокиназы (ALK) и слияние генов онкогенного фактора 1 саркомы роз с рецептором тирозинкиназы (ROS1).
• Физическое состояние 4.ECOG - 0-2, ожидаемое время выживания - более трех месяцев.
• Он должен иметь измеримые целевые поражения, оцененные исследователями в соответствии с RECIST v1.1.
• Субъекты должны предоставить образцы опухолевой ткани, собранные во время или после диагностики НМРЛ стадии IV, которые фиксируются формалином и могут использоваться для определения уровня экспрессии PD-L1.
• Субъекты должны иметь достаточную функцию органов, которая оценивается по следующим результатам лабораторного обследования (и не получать вспомогательное лечение, такое как переливание крови, инфузия компонентов афереза, эритропоэтина и гранулоцитарного колониестимулирующего фактора в течение 14 дней до начала исследования). лекарство):
• За исключением потери слуха, алопеции и утомляемости, все проявления токсичности, вызванные предыдущим противоопухолевым лечением, должны быть восстановлены до степени ≤ 1.
• Фертильные женщины должны пройти сывороточный тест на беременность в течение 7 дней до приема первого лекарства, и результат будет отрицательным.
• Никаких очевидных заболеваний сердца, никаких инфарктов миокарда за последние 6 месяцев. Явная застойная сердечная недостаточность, явная наджелудочковая аритмия, блокада проводимости выше II степени, острая ишемия миокарда или удлинение интервала QT.
• В течение первых двух недель антибиотики, пробиотические продукты и микроэкологические средства не использовались.

Критерий исключения:

• Гистологически идентифицирован как мелкоклеточный рак легкого или с мелкоклеточными компонентами.
• Активные или нелеченные метастазы в центральную нервную систему и/или раковый менингит.
• Перенес обширную операцию, за исключением диагностической биопсии, в течение 4 недель до приема первого лекарства и получил радикальную лучевую терапию в течение 6 месяцев до приема лекарства.
• Люди с активными аутоиммунными заболеваниями или те, кто страдал аутоиммунными заболеваниями и имеет вероятность рецидива.
• В настоящее время получают системную гормональную терапию или используют любую другую форму иммуносупрессивной терапии в течение 14 дней до первого введения.
• За последние пять лет появились и другие первичные злокачественные опухоли, за исключением местноизлечимых злокачественных опухолей после радикального лечения.
• Получали какие-либо антитела/препараты (включая PD-1, PD-L1, CTLA4, TIM3, LAG3 и т. д.), нацеленные на корегуляторные белки Т-клеток (иммунные контрольные точки).
• Страдает интерстициальным заболеванием легких или имеет в анамнезе интерстициальное заболевание легких и нуждается в гормональной терапии.
• В анамнезе идиопатический легочный фиброз, лекарственная пневмония, организованная пневмония и идиопатическая пневмония.
• Или те, у кого активная пневмония подтверждена КТ грудной клетки в период скрининга.
• Получили прививку живой вакциной в течение 28 дней до первого введения препарата.
• Принимали участие в других клинических исследованиях в течение 28 дней до первого введения исследуемого препарата, получали лечение исследовательским препаратом или использовали исследовательское оборудование.
• Китайские лекарства с противоопухолевыми показаниями применялись в течение 14 дней до первого введения исследуемого препарата.
• В анамнезе имеется воспалительный энтерит или воспалительное заболевание кишечника (например, болезнь Крона и язвенный колит).
• Существуют серьезные острые и хронические инфекции.
• Плевральный выпот или выпот в перикарде, который невозможно контролировать после соответствующего вмешательства, или асцит, требующий повторного дренирования (один раз в месяц или чаще).
• Известная история алкоголизма или злоупотребления наркотиками.
• Беременные или кормящие женщины.
• Иметь в анамнезе аллергию на лекарства, такие как пеметрексед, карбоплатин, карбоплатин или другие соединения платины, или их профилактические препараты.
• Имеете в анамнезе аллергию на паклитаксел или связанные с белками компоненты паклитаксела.
• Или астма не контролируется.
• Страдающие серьезными сердечно-сосудистыми заболеваниями
• Острый инфаркт миокарда, нестабильная стенокардия, инсульт и транзиторная ишемическая атака произошли в первые 6 мес.
• Страдает застойной сердечной недостаточностью (NYHA≥2).
• Тяжелая аритмия, требующая медицинского лечения.
• Исследователь считает, что осложнения или другие обстоятельства субъекта могут повлиять на соблюдение протокола или сделать его непригодным для участия в этом исследовании.