Thérapie nutritionnelle tumorale dans le traitement de première intention du CPNPC de stade IV

Critère d'intégration:

• Participation volontaire à cette étude clinique
• Comprenez et connaissez parfaitement cette recherche et signez le formulaire de consentement éclairé.
• Avoir entre 18 et 75 ans (inclus) au jour de la signature de l'ICF.
• Cancer du poumon non à petites cellules de stade IV diagnostiqué pour la première fois par histologie ou cytologie. Il n’existe pas de mutation sensible au récepteur du facteur de croissance épidermique (EGFR), de réarrangement du gène de l’anaplasticlymphomakinase (ALK) ni de fusion du gène du facteur oncogène 1 du récepteur tyrosine kinase (ROS1) du sarcome de Ros (ROS1).
• La condition physique de 4.ECOG est de 0 à 2 et la durée de survie attendue est supérieure à trois mois.
• Il doit avoir des lésions cibles mesurables jugées par les chercheurs selon RECIST v1.1.
• Les sujets doivent fournir des échantillons de tissus tumoraux collectés au moment ou après le diagnostic du CPNPC de stade IV, qui sont fixés par le formol et peuvent être utilisés pour déterminer le niveau d'expression de PD-L1.
• Les sujets doivent avoir une fonction organique suffisante, qui est évaluée selon les résultats d'examen de laboratoire suivants (et n'avoir pas reçu de traitement médical tel qu'une transfusion sanguine, une perfusion de composants d'aphérèse, d'érythropoïétine et de facteur de stimulation des colonies de granulocytes dans les 14 jours précédant l'administration de l'étude. médicament):
• À l'exception de la perte auditive, de l'alopécie et de la fatigue, toutes les toxicités causées par les traitements antitumoraux antérieurs doivent avoir été restaurées à un grade ≤ 1.
• Les femmes fertiles doivent subir un test de grossesse sérique dans les 7 jours précédant le premier médicament, et le résultat est négatif.
• Aucune maladie cardiaque évidente, aucun infarctus du myocarde au cours des 6 derniers mois. Insuffisance cardiaque congestive évidente, arythmie supraventriculaire évidente, bloc de conduction supérieur au grade II, ischémie myocardique aiguë ou intervalle QT prolongé.
• Aucun antibiotique, aliment probiotique ou agent microécologique n’a été utilisé au cours des deux premières semaines.

Critère d'exclusion:

• Histologiquement identifié comme un cancer du poumon à petites cellules ou avec des composants à petites cellules
• Métastases actives ou non traitées du système nerveux central et/ou méningite cancéreuse.
• A subi une intervention chirurgicale majeure, à l'exception d'une biopsie diagnostique dans les 4 semaines précédant le premier médicament, et a reçu une radiothérapie radicale dans les 6 mois précédant le traitement.
• Les personnes atteintes de maladies auto-immunes actives ou celles qui ont souffert de maladies auto-immunes et sont susceptibles de récidiver.
• Vous recevez actuellement un traitement hormonal systémique ou utilisez toute autre forme de traitement immunosuppresseur dans les 14 jours précédant la première administration.
• D'autres tumeurs malignes primitives sont apparues au cours des cinq dernières années, à l'exception des tumeurs malignes localement curables après traitement radical.
• Avoir reçu un anticorps/médicament (y compris PD-1, PD-L1, CTLA4, TIM3, LAG3, etc.) ciblant les protéines co-régulatrices des lymphocytes T (points de contrôle immunitaires).
• Souffrant d'une maladie pulmonaire interstitielle ou ayant des antécédents de maladie pulmonaire interstitielle dans le passé et nécessitant un traitement hormonal
• Antécédents de fibrose pulmonaire idiopathique, de pneumonie d'origine médicamenteuse, de pneumonie organisée et de pneumonie idiopathique
• Ou ceux présentant une pneumonie active prouvée par un scanner thoracique pendant la période de dépistage.
• A reçu une inoculation de vaccin vivant dans les 28 jours précédant la première administration du médicament.
• Participé à d'autres essais de recherche clinique dans les 28 jours précédant la première administration du médicament de recherche et reçu un traitement médicamenteux de recherche ou utilisé du matériel de recherche.
• Des médicaments chinois ayant des indications antitumorales ont été utilisés dans les 14 jours précédant la première administration du médicament à l'étude.
• avez des antécédents d'entérite inflammatoire ou souffrez d'une maladie inflammatoire de l'intestin (telle que la maladie de Crohn et la colite ulcéreuse).
• Il existe de graves infections aiguës et chroniques.
• Épanchement pleural ou épanchement péricardique qui ne peut être contrôlé après une intervention appropriée, ou ascite nécessitant un drainage répété (une fois par mois ou plus fréquemment).
• Antécédents connus d’alcoolisme ou de toxicomanie.
• Femmes enceintes ou allaitantes.
• avez des antécédents d'allergie médicamenteuse, comme le pémétrexed, le carboplatine, le carboplatine ou d'autres composés du platine, ou leurs médicaments préventifs
• avez des antécédents allergiques au paclitaxel ou aux composants du paclitaxel liés aux protéines
• Ou l'asthme n'est pas contrôlé.
• Souffrant de maladies cardiovasculaires majeures
• Un infarctus aigu du myocarde, une angine de poitrine instable, un accident vasculaire cérébral et un accident ischémique transitoire sont survenus au cours des 6 premiers mois.
• Souffrant d'insuffisance cardiaque congestive (NYHA≥2)
• Arythmie sévère nécessitant un traitement médical.
• Le chercheur pense que les complications du sujet ou d'autres circonstances peuvent affecter le respect du protocole ou ne pas convenir à la participation à cette étude.