Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Validering af den franske ATI-skala og disposition for at bruge teknologiske værktøjer i rehabilitering.

Validering af den franske oversættelse af spørgeskemaet til affinitet for teknologiinteraktion (ATI) og vurdering af raske voksnes og slagtilfældeoverleveres disposition til at bruge teknologiske værktøjer i rehabilitering.

Formålet med undersøgelsen: Det første formål med denne undersøgelse er at validere oversættelsen af ​​spørgeskemaet Affinity for Technology Interaction (ATI). Dette spørgeskema er udviklet på engelsk af Franke, Attig og Wessel i 2019. Den består af 9 punkter og er udviklet til at vurdere en persons tendens til aktivt at engagere sig i teknologisk interaktion, eller hvor let en person bruger teknologiske værktøjer. I øjeblikket er spørgeskemaet blevet oversat til fransk af vores forskerhold i henhold til anbefalingerne om god praksis (Guillemin, Bombardier og Beaton, 1993; Tsang et al., 2017), men denne franske version er endnu ikke blevet valideret. For at validere oversættelsen af ​​et spørgeskema er det nødvendigt at få det udfyldt af et stort antal personer fra den interessepopulation. Inden for neurorehabilitering vil måling af denne affinitet gøre det muligt bedre at identificere patienter, som er mere tilbøjelige til at følge tele-rehabilitering og dermed rette dem mod denne type behandling som et supplement til konventionel rehabilitering.

Det andet mål er at afgøre, i hvilket omfang befolkningen generelt er parat til at bruge teknologiske værktøjer som led i deres rehabilitering. Formålet er at få en bedre forståelse af profilen af ​​personer, der potentielt kan have gavn af tele-rehabilitering. Tilgængelighed til teknologierne, deres forventninger og barrierer vil også blive udforsket som en del af denne undersøgelse.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Det primære formål med denne tværsnitsundersøgelse er at validere den franske oversættelse af spørgeskemaet "Affinity for Technology Interaction" i den generelle voksne befolkning og i en voksen befolkning, der har haft et slagtilfælde.

Det sekundære mål er at vurdere disse befolkningers tilbøjelighed til at bruge teknologiske værktøjer i hverdagen og i rehabilitering.

Forsøget er et tværsnitsstudie (online- og papirundersøgelse). Emner vil blive rekrutteret på to måder: 1) via Cliniques universitaires Saint-Luc; 2) via plakater/flyers i papir- og digitalformater, internettet (sociale netværk), offentlige steder (universitet mv.), bekendte til deltagerne og forskerteamet og via kolleger til lægerne/fysioterapeuterne (bekvemmelighedsprøver) og "sneboldture"). Plakater og publikationer på sociale netværk vil indeholde oplysninger om eksperimentet og et link til online spørgeskemaet.

Personer, der ønsker at deltage i online-undersøgelsen, skal klikke på linket for at komme videre til spørgeskemaet på REDCap. Når de har givet deres samtykke elektronisk, dvs. ved at krydse 'ja' til 'Jeg accepterer at deltage i denne undersøgelse af egen fri vilje', vil spørgeskemaet fremkomme, og deltagerne vil kunne udfylde det (dette vil tage ca. 5- 10 minutter). Når de har udfyldt spørgeskemaet, vil deres deltagelse i undersøgelsen blive afsluttet. Spørgeskemaet vil være tilgængeligt online i en periode på 12 måneder.

For personer, der ønsker at deltage i papirundersøgelsen, vil de efter at have underskrevet informations- og samtykkedokumenterne udfylde papirversionen af ​​spørgeskemaet med bistand fra en efterforsker. Når spørgeskemaet er udfyldt, vil deres deltagelse i undersøgelsen blive afsluttet.

Udvælgelseskriterier for forsøgspersoner, der skal indgå i forsøget (alle tilfældigt udvalgte forsøgspersoner, alle evaluerbare emner osv.).

- Sunde forsøgspersoner: De raske forsøgspersoner, der indgår i undersøgelsen, vil være frivillige rekrutteret enten gennem Saint-Luc Universitetshospitalerne eller gennem sociale netværk, men også på offentlige steder (universitet), samt gennem andre fysioterapeuter og læger. Denne undersøgelse vil blive udbudt i flere fransktalende lande (Frankrig, Canada, Belgien).

- Mennesker, der har haft et slagtilfælde: Overlevere af slagtilfælde, der er indskrevet i undersøgelsen, vil være frivillige rekrutteret enten gennem Saint-Luc Universitetshospitals Fysisk Medicin og Rehabiliteringsafdeling eller gennem sociale netværk og offentlige steder.

Præcis angivelse af de vigtigste data, der skal evalueres under forsøget. Spørgeskemaet (se bilag) er opdelt i 4 hovedafsnit: generel information; Fransk version af ATI-spørgeskemaet; ansigt validitet og opfattet nytte; tilbøjelighed til at bruge nye teknologier.

  • Generel information: Spørgsmål om alder, køn, postnummer, land, socio-professionel status og uddannelsesniveau. Disse data vil blive brugt til at beskrive den undersøgte prøve (beskrivende statistik) og til at opnå den information, der er nødvendig for at bestemme de faktorer, der er forbundet med ATI-spørgeskemascore i multiple lineære regressionsanalyser. For personer efter slagtilfælde vil spørgeskemaet blive udfyldt med oplysninger om datoen for slagtilfælde, dets funktionelle klassificering, Rankin-score og MOCA.
  • Fransk version af ATI-spørgeskemaet: Spørgeskema bestående af 9 emner designet til at vurdere affiniteten for interaktion med teknologiske systemer (såsom mobiltelefoner, computere, fjernsyn osv.). Svarmulighederne for hvert punkt er i form af en Likert-skala, der går fra "meget uenig" (= 1) til "meget enig" (= 6). En samlet score inklusive de 9 punkter beregnes derefter for at opnå emnets score.
  • Ansigtsvaliditet og opfattet anvendelighed: Fem udsagn designet til at vurdere ansigtsvaliditeten og den opfattede anvendelighed af spørgeskemaet for respondenterne. Svarmulighederne for hvert udsagn er i form af en Likert-skala, der går fra 'meget uenig' til 'meget enig'.
  • Disposition for at bruge teknologi: Spørgeskema til vurdering af disposition for at bruge nye teknologier generelt og specifikt inden for telerehabilitering. Dette spørgeskema indeholder spørgsmål om den rehabilitering, som forsøgspersonerne er i gang med (type, frekvens, investering og adgangsbesvær), samt deres tilbøjelighed til at bruge nye redskaber (i rehabilitering og i dagligdagen).

Forventet varighed af fags deltagelse. Varigheden af ​​deltagelse omfatter kun den tid, der er nødvendig for at udfylde spørgeskemaet. Uden pause vurderer vi, at det vil tage omkring 10 minutter at udfylde spørgeskemaet. Herefter er deltagelse i undersøgelsen slut.

Dataanalysemetoder inklusive manglende, ubrugte eller fejlagtige data. REDCap software vil blive brugt til at udføre undersøgelserne. REDCap er en statistisk undersøgelse og software til oprettelse af online formularer. Det giver mulighed for at offentliggøre spørgeskemaer på nettet eller på smartphones for at indsamle data. Softwaren tillader anonym deltagelse og et ubegrænset antal deltagere og spørgsmål. Vi kan vælge start- og slutdatoer for undersøgelsen, samt en serverplacering til sikker datalagring. Takket være denne software vil dataindsamlingen finde sted i realtid, og vi vil være i stand til at overvåge resultaterne.

Vi vil også være i stand til at få resultaterne af undersøgelsen i form af statistikker eller grafer (f. antal svar pr. spørgsmål) til enhver tid. Undersøgelsesresultaterne vil blive eksporteret anonymt og sikkert i forskellige formater (Excel, CSV, PDF osv.) til behandling og analyse i statistisk software.

De data, der indsamles via papirversionen (hovedsageligt til apopleksipatienter) og REDCap vil blive importeret til Excel og analyseret ved hjælp af SPSS og R. Ansigtsvaliditeten, oplevet anvendelighed og andre aspekter såsom ergonomien af ​​spørgeskemaet vil blive vurderet via udsagn kl. slutningen af ​​spørgeskemaet og den tid, det tager at udfylde spørgeskemaet. Vi vil også vurdere spørgeskemaets pålidelighed ved at beregne dets interne konsistens (Cronbach Alpha) og dets dimensionalitet ved at beregne antallet af dimensioner (eksplorerende faktoranalyse).

Der vil også blive udført multiple lineære regressionsanalyser for at vurdere sammenhængen mellem visse variabler (f. alder) og scoren på ATI-spørgeskemaet. Resultater præsenteres som koefficienter med deres 95 % konfidensintervaller. Alle p-værdier er to-halede og signifikansniveauet er sat til p = 0,05.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

1000

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Voksne emner (> 18 år)
  • Tale og forstå fransk;
  • Kunne give samtykke på papir eller elektronisk format.
  • Har haft et enkelt slagtilfælde;
  • Har været ude af hospitalet i mindst 1 måned.

Ekskluderingskriterier:

  • Alvorlige forståelsesproblemer;
  • Manglende evne til at udfylde spørgeskemaet;
  • Alvorlige forståelsesproblemer før eller efter slagtilfældet forhindrer planlagte vurderinger.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: Spørgeskemaer om disposition for brug af teknologi

Spørgeskemaet er opdelt i 4 hovedafsnit:

  • Generel information: Spørgsmål om alder, køn, postnummer, land, socio-professionel status og uddannelsesniveau.
  • ATI-spørgeskema på fransk: Spørgeskema bestående af 9 emner til vurdering af affinitet for interaktion med teknologiske systemer (såsom mobiltelefoner, computere, fjernsyn osv.).
  • Ansigtsvaliditet og opfattet anvendelighed: Fem udsagn designet til at vurdere ansigtsvaliditeten og den opfattede anvendelighed af spørgeskemaet for respondenterne. Svarmulighederne for hvert udsagn er i form af en Likert-skala, der går fra 'meget uenig' til 'meget enig'.
  • Disposition for at bruge teknologi: Spørgeskema til vurdering af disposition for at bruge nye teknologier generelt og specifikt inden for telerehabilitering.
Spørgeskemaerne vil blive administreret online eller personligt.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
ATI - affinity technology interaction scale
Tidsramme: Baseline

Evalueringsskala i form af et selvspørgeskema til vurdering af en persons affinitet med teknologiske kommunikationsværktøjer.

Fransk version af ATI-spørgeskemaet: Spørgeskema bestående af 9 emner designet til at vurdere affiniteten for interaktion med teknologiske systemer (såsom mobiltelefoner, computere, fjernsyn osv.). Svarmulighederne for hvert punkt er i form af en Likert-skala, der går fra "meget uenig" (= 1) til "meget enig" (= 6). En samlet score inklusive de 9 punkter beregnes derefter for at opnå emnets score.

Baseline

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Skala til vurdering af en persons parathed til at bruge teknologiske værktøjer som en del af deres rehabilitering
Tidsramme: Basline

Selvspørgeskema omhandlende menneskers vaner i forhold til brugen af ​​teknologiske værktøjer, både overordnet og mere specifikt sundhedsmæssigt.

Disposition for at bruge teknologi: Spørgeskema til vurdering af disposition for at bruge nye teknologier generelt og specifikt inden for telerehabilitering. Dette spørgeskema indeholder spørgsmål om den rehabilitering, som forsøgspersonerne er i gang med (type, frekvens, investering og adgangsbesvær), samt deres tilbøjelighed til at bruge nye redskaber (i rehabilitering og i dagligdagen).

Basline

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Lejeune Thierry, Cliniques universitaires Saint-Luc

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

4. april 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. september 2024

Studieafslutning (Anslået)

1. oktober 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. april 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. april 2024

Først opslået (Faktiske)

12. april 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

2. maj 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

30. april 2024

Sidst verificeret

1. april 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2024/24JAN/044

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner