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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06363279
Validation de l'échelle française ATI et prédisposition à utiliser les outils technologiques en réadaptation.
Validation de la traduction française du questionnaire de l'échelle d'affinité pour l'interaction technologique (ATI) et évaluation de la prédisposition des adultes en bonne santé et des survivants d'un AVC à utiliser des outils technologiques en réadaptation.
Objectif de l'étude : Le premier objectif de cette étude est de valider la traduction du questionnaire Affinity for Technology Interaction (ATI). Ce questionnaire a été développé en anglais par Franke, Attig et Wessel en 2019. Il se compose de 9 items et a été développé pour évaluer la tendance d'une personne à s'engager activement dans une interaction technologique, ou la facilité avec laquelle une personne utilise les outils technologiques. Actuellement, le questionnaire a été traduit en français par notre équipe de recherche selon les recommandations de bonnes pratiques (Guillemin, Bombardier et Beaton, 1993 ; Tsang et al., 2017), mais cette version française n'a pas encore été validée. Pour valider la traduction d’un questionnaire, il est nécessaire de le faire remplir par un grand nombre de sujets issus de la population d’intérêt. En neurorééducation, mesurer cette affinité permettra de mieux identifier les patients les plus susceptibles d'adhérer à la télé-rééducation et ainsi de les orienter vers ce type de traitement en complément de la rééducation conventionnelle.
Le deuxième objectif est de déterminer dans quelle mesure la population générale est prête à utiliser les outils technologiques dans le cadre de sa réadaptation. L’objectif est de mieux comprendre le profil des personnes susceptibles de bénéficier de la télé-rééducation. L'accessibilité aux technologies, leurs attentes et leurs freins seront également explorés dans le cadre de cette étude.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'objectif principal de cette étude transversale est de valider la traduction française du questionnaire « Affinity for Technology Interaction » dans la population adulte générale et dans une population adulte ayant subi un accident vasculaire cérébral.
L'objectif secondaire est d'évaluer la propension de ces populations à utiliser des outils technologiques dans la vie quotidienne et en réadaptation.
L’expérimentation est une étude transversale (enquête en ligne et papier). Les sujets seront recrutés de deux manières : 1) via les Cliniques universitaires Saint-Luc ; 2) via des affiches/flyers aux formats papier et numérique, Internet (réseaux sociaux), les lieux publics (université, etc.), les connaissances des participants et de l'équipe de recherche, et via les collègues des médecins/kinésithérapeutes (échantillons de convenance et "boule de neige"). Les affiches et publications sur les réseaux sociaux comprendront des informations sur l’expérimentation et un lien vers le questionnaire en ligne.
Les personnes souhaitant participer à l'enquête en ligne devront cliquer sur le lien pour être dirigées vers le questionnaire sur REDCap. Une fois qu'ils auront donné leur consentement par voie électronique, c'est-à-dire en cochant « oui » à « J'accepte de participer à cette étude de mon plein gré », le questionnaire apparaîtra et les participants pourront le compléter (cela prendra environ 5 heures). 10 minutes). Une fois qu'ils auront rempli le questionnaire, leur participation à l'étude prendra fin. Le questionnaire sera disponible en ligne pendant une durée de 12 mois.
Pour les personnes souhaitant participer à l’enquête papier, après avoir signé les documents d’information et de consentement, elles rempliront la version papier du questionnaire avec l’assistance d’un enquêteur. Une fois le questionnaire complété, leur participation à l'étude prendra fin.
Critères de sélection des sujets à inclure dans l'expérience (tous les sujets sélectionnés au hasard, tous les sujets évaluables, etc.).
- Sujets sains : Les sujets sains inclus dans l'étude seront des volontaires recrutés soit par l'intermédiaire des CHU Saint-Luc, soit via les réseaux sociaux, mais aussi dans les lieux publics (université), ainsi que par l'intermédiaire de confrères kinés et médecins. Cette étude sera proposée dans plusieurs pays francophones (France, Canada, Belgique).
- Personnes ayant subi un AVC : Les survivants d'un AVC inscrits à l'étude seront des volontaires recrutés soit par l'intermédiaire du service de médecine physique et de réadaptation des CHU Saint-Luc, soit via les réseaux sociaux et lieux publics.
Relevé précis des principales données à évaluer lors de l'expérimentation. Le questionnaire (voir annexe) est divisé en 4 grandes sections : informations générales ; Version française du questionnaire ATI ; validité apparente et utilité perçue ; prédisposition à utiliser les nouvelles technologies.
- Informations générales : Questions sur l'âge, le sexe, le code postal, le pays, le statut socioprofessionnel et le niveau d'études. Ces données seront utilisées pour décrire l'échantillon étudié (statistiques descriptives) et pour obtenir les informations nécessaires pour déterminer les facteurs associés au score du questionnaire ATI dans les analyses de régression linéaire multiple. Pour les sujets post-AVC, le questionnaire sera complété avec des informations sur la date de l'AVC, sa classification fonctionnelle, le score de Rankin et le MOCA.
- Version française du questionnaire ATI : Questionnaire composé de 9 items destinés à évaluer l'affinité pour l'interaction avec les systèmes technologiques (tels que le téléphone portable, l'ordinateur, la télévision, etc.). Les options de réponse pour chaque item se présentent sous la forme d'une échelle de Likert allant de « fortement en désaccord » (= 1) à « tout à fait d'accord » (= 6). Un score total incluant les 9 items est ensuite calculé pour obtenir le score du sujet.
- Validité apparente et utilité perçue : cinq énoncés conçus pour évaluer la validité apparente et l'utilité perçue du questionnaire pour les répondants. Les options de réponse pour chaque énoncé se présentent sous la forme d'une échelle de Likert allant de « fortement en désaccord » à « tout à fait d'accord ».
- Prédisposition à utiliser les technologies : Questionnaire pour évaluer la prédisposition à utiliser les nouvelles technologies en général et spécifiquement en téléréadaptation. Ce questionnaire comprend des questions sur la rééducation que subissent actuellement les sujets (type, fréquence, investissement et difficultés d'accès), ainsi que sur leur propension à utiliser de nouveaux outils (en rééducation et dans la vie quotidienne).
Durée prévue de la participation des sujets. La durée de participation comprend uniquement le temps nécessaire pour remplir le questionnaire. Sans interruption, nous estimons qu'il faudra environ 10 minutes pour remplir le questionnaire. Après cela, la participation à l'étude est terminée.
Méthodes d’analyse des données incluant les données manquantes, inutilisées ou erronées. Le logiciel REDCap sera utilisé pour mener les enquêtes. REDCap est un logiciel d'enquête statistique et de création de formulaires en ligne. Il permet de publier des questionnaires sur le web ou sur smartphone pour collecter des données. Le logiciel permet une participation anonyme et un nombre illimité de participants et de questions. Nous pouvons choisir les dates de début et de fin de l'enquête, ainsi qu'un emplacement de serveur pour le stockage sécurisé des données. Grâce à ce logiciel, la collecte des données se fera en temps réel et nous pourrons suivre les résultats.
Nous pourrons également obtenir les résultats de l'enquête sous forme de statistiques ou de graphiques (ex. nombre de réponses par question) à tout moment. Les résultats de l'enquête seront exportés de manière anonyme et sécurisée dans différents formats (Excel, CSV, PDF, etc.) pour traitement et analyse dans un logiciel statistique.
Les données collectées via la version papier (principalement pour les patients victimes d'un AVC) et REDCap seront importées dans Excel et analysées à l'aide de SPSS et R. La validité apparente, l'utilité perçue et d'autres aspects tels que l'ergonomie du questionnaire seront évalués via les déclarations à la fin du questionnaire et le temps nécessaire pour remplir le questionnaire. Nous évaluerons également la fiabilité du questionnaire en calculant sa cohérence interne (Cronbach Alpha) et sa dimensionnalité en calculant le nombre de dimensions (analyse factorielle exploratoire).
Des analyses de régression linéaire multiple seront également effectuées pour évaluer l'association entre certaines variables (par ex. âge) et le score au questionnaire ATI. Les résultats sont présentés sous forme de coefficients avec leurs intervalles de confiance à 95 %. Toutes les valeurs p sont bilatérales et le niveau de signification est fixé à p = 0,05.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Lejeune Thierry
- Numéro de téléphone: 027641648
- E-mail: thierry.lejeune@saintluc.uclouvain.be
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Van Durme Mathilde
- Numéro de téléphone: 0473423735
- E-mail: mathilde.vandurme@saintluc.uclouvain.be
Lieux d'étude
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Woluwé-Saint-Lambert
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Brussel, Woluwé-Saint-Lambert, Belgique, 1200
- Recrutement
- Clinique Universitaires Saint-Luc
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Contact:
- Thierry Lejeune, MD, PhD
- Numéro de téléphone: +3227641648
- E-mail: thierry.lejeune@saintluc.uclouvain.be
-
Contact:
- Mathilde Van Durme
- Numéro de téléphone: +3227641675
- E-mail: mathilde.vandurme@saintluc.uclouvain.be
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Sujets adultes (> 18 ans)
- Parler et comprendre le français ;
- Être en mesure de donner son consentement sous forme papier ou électronique.
- Avoir eu un seul accident vasculaire cérébral ;
- Être hors de l'hôpital depuis au moins 1 mois.
Critère d'exclusion:
- Graves problèmes de compréhension ;
- Impossibilité de remplir le questionnaire ;
- Problèmes de compréhension sévères, avant ou après l’AVC, empêchant les évaluations planifiées.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Autre: Questionnaires sur la prédisposition à l'usage de la technologie
Le questionnaire est divisé en 4 sections principales :
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Les questionnaires seront administrés en ligne ou en personne.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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ATI - échelle d'interaction technologique d'affinité
Délai: Référence
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Échelle d'évaluation sous forme d'auto-questionnaire pour évaluer l'affinité d'une personne avec les outils technologiques de communication. Version française du questionnaire ATI : Questionnaire composé de 9 items destinés à évaluer l'affinité pour l'interaction avec les systèmes technologiques (tels que le téléphone portable, l'ordinateur, la télévision, etc.). Les options de réponse pour chaque item se présentent sous la forme d'une échelle de Likert allant de « fortement en désaccord » (= 1) à « tout à fait d'accord » (= 6). Un score total incluant les 9 items est ensuite calculé pour obtenir le score du sujet. |
Référence
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Échelle d'évaluation de la disposition d'une personne à utiliser des outils technologiques dans le cadre de sa réadaptation
Délai: Ligne de base
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Auto-questionnaire concernant les habitudes des personnes par rapport à l'utilisation des outils technologiques, tant de manière globale que plus spécifiquement en matière de soins de santé. Prédisposition à utiliser les technologies : Questionnaire pour évaluer la prédisposition à utiliser les nouvelles technologies en général et spécifiquement en téléréadaptation. Ce questionnaire comprend des questions sur la rééducation que subissent actuellement les sujets (type, fréquence, investissement et difficultés d'accès), ainsi que sur leur propension à utiliser de nouveaux outils (en rééducation et dans la vie quotidienne). |
Ligne de base
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Collaborateurs et enquêteurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Lejeune Thierry, Cliniques universitaires Saint-Luc
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2024/24JAN/044
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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