Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A francia ATI-skála érvényesítése és a technológiai eszközök használatára való hajlam a rehabilitációban.

Az Affinity for Technology Interaction (ATI) skála kérdőívének francia fordításának validálása és az egészséges felnőttek és a stroke-túlélők hajlamának felmérése a technológiai eszközök rehabilitációban való használatára.

A tanulmány célja: A tanulmány első célja az Affinity for Technology Interaction (ATI) kérdőív fordításának validálása. Ezt a kérdőívet Franke, Attig és Wessel angol nyelven dolgozta ki 2019-ben. 9 elemből áll, és arra lett kifejlesztve, hogy felmérje az egyén hajlamát arra, hogy aktívan részt vegyen a technológiai interakciókban, vagy azt, hogy egy személy milyen könnyedséggel használja a technológiai eszközöket. Jelenleg a kérdőívet kutatócsoportunk lefordította franciára a jó gyakorlati ajánlásoknak megfelelően (Guillemin, Bombardier és Beaton, 1993; Tsang et al., 2017), de ez a francia verzió még nem validált. Egy kérdőív fordításának érvényesítéséhez az érdeklődő sokaságból sok alanynak kell kitöltenie. A neurorehabilitációban ennek az affinitásnak a mérése lehetővé teszi azoknak a betegeknek a pontosabb azonosítását, akik nagyobb valószínűséggel ragaszkodnak a telerehabilitációhoz, és így a hagyományos rehabilitáció kiegészítéseként ilyen típusú kezelésre irányítják őket.

A második cél annak meghatározása, hogy a lakosság mennyire felkészült a technológiai eszközök használatára a rehabilitáció részeként. A cél az, hogy jobban megértsük azoknak az embereknek a profilját, akik potenciálisan hasznot húzhatnak a távrehabilitációból. A tanulmány részeként feltárjuk a technológiákhoz való hozzáférést, azok elvárásait és akadályait is.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Részletes leírás

Ennek a keresztmetszeti vizsgálatnak az elsődleges célja az "Affinity for Technology Interaction" kérdőív francia fordításának validálása az általános felnőtt populációban és a stroke-on átesett felnőtt populációban.

A másodlagos cél ezen populációk hajlamának felmérése a mindennapi életben és a rehabilitáció során alkalmazott technológiai eszközökre.

A kísérlet egy keresztmetszeti vizsgálat (online és papíralapú felmérés). Az alanyokat kétféleképpen veszik fel: 1) a Cliniques universitaires Saint-Luc-on keresztül; 2) papír és digitális formátumú plakátokon/szórólapokon, interneten (közösségi hálózatok), nyilvános helyeken (egyetem stb.), a résztvevők és a kutatócsoport ismerősein, valamint az orvosok/fizioterapeuták kollégáin keresztül (kényelmi minták) és "hógolyózás"). A közösségi oldalakon található plakátok és kiadványok tartalmaznak majd információkat a kísérletről, valamint egy linket az online kérdőívre.

Azoknak, akik részt szeretnének venni az online felmérésben, a linkre kell kattintaniuk, hogy a REDCap kérdőívére kerüljenek. Miután elektronikusan megadták a hozzájárulásukat, azaz az „igen” bejelölésével „egyetértek, hogy szabad akaratomból részt veszek ebben a vizsgálatban”, megjelenik a kérdőív, és a résztvevők ki tudják tölteni (ez kb. 10 perc). Miután kitöltötték a kérdőívet, a vizsgálatban való részvételüket megszüntetik. A kérdőív 12 hónapig lesz elérhető az interneten.

A papíralapú felmérésben részt venni kívánók a tájékoztató és hozzájáruló okiratok aláírása után a kérdőív papíralapú változatát nyomozó közreműködésével töltik ki. A kérdőív kitöltése után a vizsgálatban való részvételüket megszüntetik.

A kísérletbe bevonandó alanyok kiválasztási kritériumai (minden véletlenszerűen kiválasztott alany, minden értékelhető alany stb.).

- Egészséges alanyok: A vizsgálatba bevont egészséges alanyok önkéntesek, akiket vagy a Saint-Luc Egyetemi Kórházakon vagy a közösségi hálózatokon keresztül, de nyilvános helyeken (egyetemen), valamint gyógytornász és orvos kollégákon keresztül toboroztak. Ezt a tanulmányt több francia nyelvű országban kínálják (Franciaország, Kanada, Belgium).

- A stroke-on átesett emberek: a vizsgálatba bevont stroke-túlélők önkéntesek, akiket vagy a Saint-Luc Egyetemi Kórház Fizikai Orvosi és Rehabilitációs Osztályán, vagy közösségi hálózatokon és nyilvános helyeken vesznek fel.

A kísérlet során értékelendő főbb adatok pontos megfogalmazása. A kérdőív (lásd a mellékletet) 4 fő részre oszlik: általános információk; az ATI kérdőív francia változata; szembenézni az érvényességgel és az észlelt hasznossággal; hajlam az új technológiák használatára.

  • Általános információk: Kérdések életkorra, nemre, irányítószámra, országra, társadalmi-szakmai státuszra és iskolai végzettségre vonatkozóan. Ezeket az adatokat a vizsgált minta leírására (leíró statisztikák) és az ATI kérdőív pontszámához kapcsolódó tényezők meghatározásához szükséges információk megszerzésére használjuk fel többszörös lineáris regressziós elemzésekben. A stroke utáni alanyok esetében a kérdőívet a stroke dátumával, funkcionális besorolásával, a Rankin-pontszámmal és a MOCA-val kell kiegészíteni.
  • Az ATI kérdőív francia változata: 9 elemből álló kérdőív, amely a technológiai rendszerekkel (például mobiltelefonokkal, számítógépekkel, televízióval stb.) való interakcióhoz való affinitás felmérésére szolgál. Az egyes elemek válaszlehetőségei egy Likert-skála formájában találhatók, amely az "egyáltalán nem értek egyet" (= 1) a "teljesen egyetértek" (= 6)ig terjed. Ezután kiszámítják a 9 elemet tartalmazó összpontszámot, hogy megkapják az alany pontszámát.
  • Az arc érvényessége és az észlelt hasznosság: Öt állítás, amelyek célja a kérdőív arc érvényességének és vélt hasznosságának felmérése a válaszadók számára. Az egyes kijelentésekre adott válaszlehetőségek egy Likert-skála formájában találhatók, amely az „egyáltalán nem értek egyet” a „teljesen egyetértek”-ig terjed.
  • Technológia használatára való hajlam: Kérdőív az új technológiák általános és konkrétan a távrehabilitációs használatára való hajlam felmérésére. Ez a kérdőív kérdéseket tartalmaz az alanyok aktuális rehabilitációjára vonatkozóan (típus, gyakoriság, befektetés és hozzáférési nehézségek), valamint az új eszközök használatára való hajlam (rehabilitációban és a mindennapi életben).

A tantárgyak részvételének várható időtartama. A részvétel időtartama csak a kérdőív kitöltéséhez szükséges időt tartalmazza. Becsléseink szerint szünet nélkül körülbelül 10 percet vesz igénybe a kérdőív kitöltése. Ezt követően a vizsgálatban való részvétel véget ért.

Adatelemzési módszerek, beleértve a hiányzó, fel nem használt vagy hibás adatokat. A felmérések elvégzéséhez REDCap szoftvert használunk. A REDCap egy statisztikai felmérés és online űrlapkészítő szoftver. Lehetővé teszi kérdőívek közzétételét az interneten vagy okostelefonokon adatgyűjtés céljából. A szoftver anonim részvételt és korlátlan számú résztvevőt és kérdést tesz lehetővé. Kiválaszthatjuk a felmérés kezdési és befejezési dátumát, valamint a biztonságos adattároláshoz szerverhelyet. Ennek a szoftvernek köszönhetően az adatgyűjtés valós időben fog megtörténni, és nyomon tudjuk követni az eredményeket.

A felmérés eredményeit statisztika vagy grafikon formájában is megkaphatjuk (pl. kérdésenkénti válaszok száma) bármikor. A felmérés eredményeit anonim módon és biztonságosan exportálják különböző formátumokban (Excel, CSV, PDF stb.) statisztikai szoftverekben történő feldolgozás és elemzés céljából.

A papíron (főleg stroke-betegeknél) és a REDCap-pal gyűjtött adatokat Excelbe importálják, és SPSS és R segítségével elemzik. A kérdőív arcérvényességét, vélt hasznosságát és egyéb szempontokat, például a kérdőív ergonómiáját a címen található nyilatkozatok segítségével értékelik. a kérdőív vége és a kérdőív kitöltésének ideje. A kérdőív megbízhatóságát a belső konzisztencia (Cronbach-alfa), a dimenziósságát a dimenziók számának kiszámításával (exploratív faktoriális elemzés) is értékelni fogjuk.

Több lineáris regressziós elemzést is végeznek bizonyos változók (pl. életkor) és az ATI kérdőív pontszáma. Az eredményeket együtthatóként adjuk meg 95%-os konfidenciaintervallumukkal. Minden p-érték kétirányú, és a szignifikancia szint p = 0,05.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

1000

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Felnőtt alanyok (18 év felett)
  • Beszéljen és értsen franciául;
  • Legyen képes papír vagy elektronikus formátumú hozzájárulás megadására.
  • egyetlen agyvérzése volt;
  • Legalább 1 hónapja nem volt kórházban.

Kizárási kritériumok:

  • Súlyos szövegértési problémák;
  • Képtelenség kitölteni a kérdőívet;
  • Súlyos szövegértési problémák a stroke előtt vagy után, ami megakadályozza a tervezett értékelést.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Egyéb
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Egyéb: Kérdőívek a technológia használatára való hajlamról

A kérdőív 4 fő részre oszlik:

  • Általános információk: Kérdések életkorra, nemre, irányítószámra, országra, társadalmi-szakmai státuszra és iskolai végzettségre vonatkozóan.
  • ATI kérdőív francia nyelven: 9 elemből álló kérdőív a technológiai rendszerekkel (például mobiltelefonokkal, számítógépekkel, televízióval stb.) való interakció iránti affinitás felmérésére.
  • Az arc érvényessége és az észlelt hasznosság: Öt állítás, amelyek célja a kérdőív arc érvényességének és vélt hasznosságának felmérése a válaszadók számára. Az egyes kijelentésekre adott válaszlehetőségek egy Likert-skála formájában találhatók, amely az „egyáltalán nem értek egyet” a „teljesen egyetértek”-ig terjed.
  • Technológia használatára való hajlam: Kérdőív az új technológiák általános és konkrétan a távrehabilitációs használatára való hajlam felmérésére.
A kérdőívek kitöltése online vagy személyesen történik.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
ATI - affinitástechnológiai interakciós skála
Időkeret: Alapvonal

Értékelési skála önkérdőív formájában a személy technológiai kommunikációs eszközökkel való rokonságának felmérésére.

Az ATI kérdőív francia változata: 9 elemből álló kérdőív, amely a technológiai rendszerekkel (például mobiltelefonokkal, számítógépekkel, televízióval stb.) való interakció iránti affinitás felmérésére szolgál. Az egyes elemek válaszlehetőségei egy Likert-skála formájában találhatók, amely az "egyáltalán nem értek egyet" (= 1) a "teljesen egyetértek" (= 6)ig terjed. Ezután kiszámítják a 9 elemet tartalmazó összpontszámot, hogy megkapják az alany pontszámát.

Alapvonal

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Skála annak felmérésére, hogy egy személy mennyire hajlandó a rehabilitáció részeként technológiai eszközöket használni
Időkeret: Basline

Önkérdőív az emberek technológiai eszközhasználati szokásairól, mind általánosságban, mind konkrétabban az egészségügyben.

Technológia használatára való hajlam: Kérdőív az új technológiák használatára való hajlam felmérésére általánosságban és konkrétan a távrehabilitációban. Ez a kérdőív kérdéseket tartalmaz az alanyok jelenleg folyó rehabilitációjára vonatkozóan (típus, gyakoriság, befektetés és hozzáférési nehézségek), valamint az új eszközök használatára való hajlamuk (rehabilitációban és a mindennapi életben).

Basline

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Lejeune Thierry, Cliniques universitaires Saint-Luc

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2024. április 4.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2024. szeptember 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2024. október 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2024. április 9.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. április 9.

Első közzététel (Tényleges)

2024. április 12.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)

2024. május 2.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. április 30.

Utolsó ellenőrzés

2024. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 2024/24JAN/044

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Stroke

Klinikai vizsgálatok a Kérdőívek lebonyolítása

Iratkozz fel