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法国 ATI 量表和康复中使用技术工具的倾向的验证。

技术互动亲和力 (ATI) 量表问卷法文翻译的验证以及健康成人和中风幸存者在康复中使用技术工具的倾向评估。

研究目的:本研究的第一个目的是验证技术交互亲和力 (ATI) 调查问卷的翻译。 该调查问卷由 Franke、Attig 和 Wessel 于 2019 年以英文编写。 它由 9 个项目组成,旨在评估一个人积极参与技术互动的倾向,或者一个人使用技术工具的难易程度。 目前,我们的研究团队已根据良好实践建议将调查问卷翻译成法文(Guillemin、Bombardier 和 Beaton,1993;Tsang 等人,2017),但该法文版本尚未得到验证。 为了验证问卷的翻译,需要由感兴趣人群中的大量受试者来完成。 在神经康复中,测量这种亲和力将能够更好地识别更有可能坚持远程康复的患者,从而引导他们接受这种类型的治疗,作为传统康复的补充。

第二个目标是确定普通民众准备在多大程度上使用技术工具作为康复的一部分。 目的是更好地了解可能从远程康复中受益的人的概况。作为本研究的一部分,技术的可及性、期望和障碍也将被探讨。

研究概览

地位

招聘中

条件

详细说明

这项横断面研究的主要目的是在普通成年人口和患有中风的成年人口中验证“技术互动亲和力”调查问卷的法文翻译。

第二个目标是评估这些人群在日常生活和康复中使用技术工具的倾向。

该实验是一项横断面研究(在线和纸质调查)。 受试者将通过两种方式招募:1)通过圣吕克大学诊所; 2) 通过纸质和数字格式的海报/传单、互联网(社交网络)、公共场所(大学等)、参与者和研究团队的熟人,以及通过医生/物理治疗师的同事(方便的样本)和“滚雪球”)。 社交网络上的海报和出版物将包括有关实验的信息和在线调查问卷的链接。

想要参加在线调查的人必须点击链接才能转到 REDCap 上的调查问卷。 一旦他们以电子方式表示同意,即在“我同意自愿参加这项研究”中勾选“是”,调查问卷就会出现,参与者将能够完成它(这将需要大约 5- 10分钟)。 一旦他们完成了调查问卷,他们对研究的参与将被终止。 该调查问卷将在网上提供,有效期为 12 个月。

对于希望参加纸质调查的人员,在签署信息和同意文件后,将在调查员的协助下完成纸质调查问卷。 一旦问卷完成,他们对研究的参与将被终止。

实验中纳入受试者的选择标准(所有随机选择的受试者、所有可评估受试者等)。

- 健康受试者:研究中包括的健康受试者将是通过圣吕克大学医院或社交网络招募的志愿者,也可以在公共场所(大学)以及通过其他物理治疗师和医生招募。 这项研究将在几个法语国家(法国、加拿大、比利时)进行。

- 中风患者:参加该研究的中风幸存者将是通过圣吕克大学医院物理医学和康复部门或通过社交网络和公共场所招募的志愿者。

准确陈述实验过程中要评估的主要数据。 调查问卷(见附录)分为 4 个主要部分:一般信息; ATI 问卷法文版;表面有效性和感知有用性;使用新技术的倾向。

  • 一般信息:有关年龄、性别、邮政编码、国家、社会职业地位和教育水平的问题。 这些数据将用于描述所研究的样本(描述性统计)并获取在多元线性回归分析中确定与 ATI 问卷得分相关的因素所需的信息。 对于中风后受试者,问卷将填写中风日期、功能分类、Rankin 评分和 MOCA 等信息。
  • ATI 问卷法语版:问卷由 9 个项目组成,旨在评估与技术系统(如手机、电脑、电视等)交互的亲和力。 每个项目的回答选项采用李克特量表的形式,范围从“强烈不同意”(= 1) 到“强烈同意”(= 6)。 然后计算包括9个项目的总分,以获得受试者的分数。
  • 表面效度和感知有用性:旨在评估调查问卷对受访者的表面效度和感知有用性的五种陈述。 每个陈述的回答选项均采用李克特量表的形式,范围从“强烈不同意”到“强烈同意”。
  • 使用技术的倾向:评估一般情况下特别是在远程康复中使用新技术的倾向的调查问卷。 该问卷包括有关受试者当前正在接受的康复的问题(类型、频率、投资和获得困难),以及他们使用新工具的倾向(在康复和日常生活中)。

受试者参与的预期持续时间。 参与持续时间仅包括完成问卷所需的时间。 如果没有休息,我们估计完成问卷大约需要 10 分钟。 之后,参与研究就结束了。

数据分析方法包括缺失、未使用或错误的数据。 REDCap 软件将用于进行调查。 REDCap 是一款统计调查和在线表格创建软件。 它允许在网络或智能手机上发布调查问卷以收集数据。 该软件允许匿名参与,并且参与者和问题的数量不受限制。 我们可以选择调查的开始和结束日期,以及用于安全数据存储的服务器位置。 借助该软件,数据收集将实时进行,我们将能够监控结果。

我们还能够以统计数据或图表的形式获得调查结果(例如: 每个问题的答复数量)随时。 调查结果将以各种格式(Excel、CSV、PDF等)匿名、安全地导出,以便在统计软件中进行处理和分析。

通过纸质版本(主要针对中风患者)和 REDCap 收集的数据将导入 Excel 并使用 SPSS 和 R 进行分析。问卷的表面有效性、感知有用性以及其他方面(例如问卷的人体工程学)将通过以下语句进行评估:调查问卷的结束时间以及完成调查问卷所需的时间。 我们还将通过计算其内部一致性(Cronbach Alpha)来评估问卷的可靠性,并通过计算维数(探索性因子分析)来评估其维度。

还将进行多元线性回归分析以评估某些变量之间的关联(例如 年龄)和 ATI 问卷得分。 结果以系数及其 95% 置信区间表示。 所有 p 值都是双尾的,显着性水平设置为 p = 0.05。

研究类型

介入性

注册 (估计的)

1000

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

研究联系人备份

学习地点

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

是的

描述

纳入标准:

  • 成人受试者(> 18 岁)
  • 说并听懂法语;
  • 能够以纸质或电子格式表示同意。
  • 曾有过一次中风;
  • 已出院至少 1 个月。

排除标准:

  • 严重的理解问题;
  • 无法完成调查问卷;
  • 中风之前或之后出现严重的理解问题,阻碍了计划的评估。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:其他
  • 分配:不适用
  • 介入模型:单组作业
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
其他:关于使用技术倾向的调查问卷

调查问卷分为 4 个主要部分:

  • 一般信息:有关年龄、性别、邮政编码、国家、社会职业地位和教育水平的问题。
  • ATI 法语问卷:问卷由 9 个项目组成,用于评估与技术系统(例如手机、电脑、电视等)交互的亲和力。
  • 表面效度和感知有用性:旨在评估调查问卷对受访者的表面效度和感知有用性的五种陈述。 每个陈述的回答选项均采用李克特量表的形式,范围从“强烈不同意”到“强烈同意”。
  • 使用技术的倾向:评估一般情况下特别是在远程康复中使用新技术的倾向的调查问卷。
调查问卷将在线或亲自进行。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
ATI-- 亲和力技术互动量表
大体时间:基线

评估量表以自我问卷的形式评估一个人对技术传播工具的亲和力。

ATI 问卷法语版:问卷由 9 个项目组成,旨在评估与技术系统(如手机、电脑、电视等)交互的亲和力。 每个项目的回答选项采用李克特量表的形式,范围从“强烈不同意”(= 1) 到“强烈同意”(= 6)。 然后计算包括9个项目的总分,以获得受试者的分数。

基线

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
评估一个人是否准备使用技术工具作为康复一部分的量表
大体时间:巴斯林

关于人们使用技术工具的习惯的自我调查问卷,包括总体习惯和更具体地在医疗保健方面的习惯。

使用技术的倾向:评估一般使用新技术和特别是在远程康复中使用新技术的倾向的调查问卷。 该问卷包括有关受试者当前正在接受的康复的问题(类型、频率、投资和获得困难),以及他们使用新工具的倾向(在康复和日常生活中)。

巴斯林

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Lejeune Thierry、Cliniques universitaires Saint-Luc

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2024年4月4日

初级完成 (估计的)

2024年9月1日

研究完成 (估计的)

2024年10月1日

研究注册日期

首次提交

2024年4月9日

首先提交符合 QC 标准的

2024年4月9日

首次发布 (实际的)

2024年4月12日

研究记录更新

最后更新发布 (估计的)

2024年5月2日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年4月30日

最后验证

2024年4月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • 2024/24JAN/044

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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进行问卷调查的临床试验

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