Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Validering av den franska ATI-skalan och predisposition att använda tekniska verktyg i rehabilitering.

Validering av den franska översättningen av frågeformuläret för Affinity for Technology Interaction (ATI) och bedömning av anlag för friska vuxna och strokeöverlevande att använda tekniska verktyg i rehabilitering.

Syfte med studien: Det första syftet med denna studie är att validera översättningen av frågeformuläret Affinity for Technology Interaction (ATI). Detta frågeformulär utvecklades på engelska av Franke, Attig och Wessel 2019. Den består av 9 artiklar och har utvecklats för att bedöma en persons tendens att aktivt engagera sig i teknisk interaktion, eller hur lätt en person använder tekniska verktyg. För närvarande har frågeformuläret översatts till franska av vårt forskarteam enligt rekommendationer om god praxis (Guillemin, Bombardier och Beaton, 1993; Tsang et al., 2017), men denna franska version har ännu inte validerats. För att validera översättningen av ett frågeformulär är det nödvändigt att få det ifyllt av ett stort antal personer från den intressanta populationen. Inom neurorehabilitering kommer mätning av denna affinitet att göra det möjligt att bättre identifiera patienter som är mer benägna att följa telerehabilitering och därmed rikta dem mot denna typ av behandling som ett komplement till konventionell rehabilitering.

Det andra målet är att fastställa i vilken utsträckning befolkningen är beredd att använda tekniska verktyg som en del av sin rehabilitering. Syftet är att få en bättre förståelse för profilen för personer som potentiellt skulle kunna dra nytta av telerehabilitering. Tillgängligheten till teknikerna, deras förväntningar och hinder kommer också att undersökas som en del av denna studie.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Det primära syftet med denna tvärsnittsstudie är att validera den franska översättningen av frågeformuläret "Affinity for Technology Interaction" i den allmänna vuxna befolkningen och i en vuxen befolkning som har drabbats av en stroke.

Det sekundära målet är att bedöma dessa populationers benägenhet att använda tekniska verktyg i vardagen och i rehabilitering.

Experimentet är en tvärsnittsstudie (online- och pappersenkät). Ämnen kommer att rekryteras på två sätt: 1) via Cliniques universitaires Saint-Luc; 2) via affischer/flyers i pappers- och digitala format, Internet (sociala nätverk), offentliga platser (universitet etc.), bekanta till deltagarna och forskargruppen samt via kollegor till läkarna/fysioterapeuterna (bekvämlighetsexempel och "snöboll"). Affischer och publikationer på sociala nätverk kommer att innehålla information om experimentet och en länk till online-enkäten.

Personer som vill delta i onlineundersökningen måste klicka på länken för att komma till frågeformuläret på REDCap. När de har gett sitt samtycke elektroniskt, d.v.s. genom att markera "ja" till "Jag accepterar att delta i denna studie av egen vilja", kommer frågeformuläret att dyka upp och deltagarna kommer att kunna fylla i det (detta kommer att ta cirka 5- 10 minuter). När de har fyllt i frågeformuläret kommer deras deltagande i studien att avslutas. Frågeformuläret kommer att finnas tillgängligt online under en period av 12 månader.

För personer som vill delta i pappersenkäten, efter att ha undertecknat informations- och samtyckesdokumenten, kommer de att fylla i pappersversionen av frågeformuläret med hjälp av en utredare. När frågeformuläret har fyllts i kommer deras deltagande i studien att avslutas.

Urvalskriterier för ämnen som ska ingå i experimentet (alla slumpmässigt valda ämnen, alla utvärderbara ämnen, etc.).

- Friska försökspersoner: De friska försökspersonerna som ingår i studien kommer att vara frivilliga som rekryteras antingen genom Saint-Luc universitetssjukhus eller genom sociala nätverk, men också på offentliga platser (universitet), såväl som genom andra sjukgymnaster och läkare. Denna studie kommer att erbjudas i flera fransktalande länder (Frankrike, Kanada, Belgien).

- Människor som har haft en stroke: Strokeöverlevande som är inskrivna i studien kommer att vara frivilliga som rekryteras antingen genom Saint-Luc University Hospitals Physical Medicine and Rehabilitation Department eller genom sociala nätverk och offentliga platser.

Exakt redogörelse för huvuddata som ska utvärderas under experimentet. Frågeformuläret (se bilaga) är uppdelat i 4 huvudavsnitt: allmän information; Fransk version av ATI-frågeformuläret; möta giltighet och upplevd användbarhet; benägenhet att använda ny teknik.

  • Allmän information: Frågor om ålder, kön, postnummer, land, socio-professionell status och utbildningsnivå. Dessa data kommer att användas för att beskriva det studerade urvalet (beskrivande statistik) och för att erhålla den information som behövs för att bestämma de faktorer som är associerade med ATI-frågeformulärets poäng i multipla linjära regressionsanalyser. För patienter efter stroke kommer frågeformuläret att fyllas i med information om datum för stroke, dess funktionsklassificering, Rankin-poäng och MOCA.
  • Fransk version av ATI-enkäten: Frågeformulär bestående av 9 artiklar utformade för att bedöma affiniteten för interaktion med tekniska system (som mobiltelefoner, datorer, tv, etc.). Svarsalternativen för varje punkt är i form av en Likert-skala som sträcker sig från "håller inte med" (= 1) till "instämmer helt" (= 6). En totalpoäng inklusive de 9 objekten beräknas sedan för att få ämnets poäng.
  • Ansiktsvaliditet och upplevd användbarhet: Fem påståenden utformade för att bedöma ansiktsvaliditeten och upplevd användbarhet av frågeformuläret för respondenterna. Svarsalternativen för varje påstående är i form av en Likert-skala som sträcker sig från "håller inte med" till "instämmer starkt".
  • Predisposition för att använda teknik: Enkät för att bedöma benägenhet att använda ny teknik i allmänhet och specifikt inom telerehabilitering. Denna enkät innehåller frågor om den rehabilitering som försökspersonerna just nu genomgår (typ, frekvens, investeringar och svårigheter att komma åt), samt deras benägenhet att använda nya verktyg (i rehabiliteringen och i det dagliga livet).

Förväntad varaktighet av försökspersoners deltagande. Varaktigheten av deltagande inkluderar endast den tid som behövs för att fylla i frågeformuläret. Utan paus beräknar vi att det tar cirka 10 minuter att fylla i enkäten. Därefter är deltagandet i studien över.

Dataanalysmetoder inklusive saknad, oanvänd eller felaktig data. Mjukvaran REDCap kommer att användas för att genomföra undersökningarna. REDCap är en statistisk undersökning och programvara för att skapa formulär online. Det gör att frågeformulär kan publiceras på webben eller på smartphones för att samla in data. Mjukvaran tillåter anonymt deltagande och ett obegränsat antal deltagare och frågor. Vi kan välja start- och slutdatum för undersökningen, samt en serverplats för säker datalagring. Tack vare denna mjukvara kommer datainsamling att ske i realtid och vi kommer att kunna övervaka resultaten.

Vi kommer också att kunna erhålla resultaten av undersökningen i form av statistik eller grafer (t.ex. antal svar per fråga) när som helst. Enkätresultaten kommer att exporteras anonymt och säkert i olika format (Excel, CSV, PDF, etc.) för bearbetning och analys i statistisk programvara.

Data som samlas in via pappersversionen (främst för strokepatienter) och REDCap kommer att importeras till Excel och analyseras med SPSS och R. Ansiktsvaliditeten, upplevd användbarhet och andra aspekter såsom ergonomin i enkäten kommer att bedömas via påståendena på slutet av frågeformuläret och den tid det tar att fylla i frågeformuläret. Vi kommer också att bedöma frågeformulärets tillförlitlighet genom att beräkna dess interna konsistens (Cronbach Alpha) och dess dimensionalitet genom att beräkna antalet dimensioner (utforskande faktoranalys).

Flera linjära regressionsanalyser kommer också att utföras för att bedöma sambandet mellan vissa variabler (t. ålder) och poängen på ATI-frågeformuläret. Resultaten presenteras som koefficienter med sina 95 % konfidensintervall. Alla p-värden är tvåsidiga och signifikansnivån är satt till p = 0,05.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

1000

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Vuxna ämnen (> 18 år)
  • Tala och förstå franska;
  • Kunna ge samtycke i pappersformat eller elektroniskt format.
  • Har haft en enda stroke;
  • Har varit borta från sjukhuset i minst 1 månad.

Exklusions kriterier:

  • Allvarliga förståelseproblem;
  • Oförmåga att fylla i frågeformuläret;
  • Allvarliga förståelseproblem, före eller efter stroken, förhindrar planerade bedömningar.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Övrig
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Övrig: Frågeformulär om anlag för användning av teknik

Frågeformuläret är uppdelat i fyra huvudavsnitt:

  • Allmän information: Frågor om ålder, kön, postnummer, land, socio-professionell status och utbildningsnivå.
  • ATI-frågeformulär på franska: Frågeformulär bestående av 9 artiklar för att bedöma affinitet för interaktion med tekniska system (som mobiltelefoner, datorer, tv, etc.).
  • Ansiktsvaliditet och upplevd användbarhet: Fem påståenden utformade för att bedöma ansiktsvaliditeten och upplevd användbarhet av frågeformuläret för respondenterna. Svarsalternativen för varje påstående är i form av en Likert-skala som sträcker sig från "håller inte med" till "instämmer starkt".
  • Predisposition för att använda teknik: Enkät för att bedöma benägenhet att använda ny teknik i allmänhet och specifikt inom telerehabilitering.
Frågeformulären kommer att administreras online eller personligen.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
ATI - affinitetsteknologi interaktionsskala
Tidsram: Baslinje

Utvärderingsskala i form av en självenkät för att bedöma en persons samhörighet med tekniska kommunikationsverktyg.

Fransk version av ATI-enkäten: Frågeformulär bestående av 9 artiklar utformade för att bedöma affiniteten för interaktion med tekniska system (som mobiltelefoner, datorer, tv, etc.). Svarsalternativen för varje punkt är i form av en Likert-skala som sträcker sig från "håller inte med" (= 1) till "instämmer helt" (= 6). En totalpoäng inklusive de 9 objekten beräknas sedan för att få ämnets poäng.

Baslinje

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Skala för att bedöma en persons beredskap att använda tekniska verktyg som en del av sin rehabilitering
Tidsram: Baslinje

Egenfrågeformulär rörande människors vanor i förhållande till användning av tekniska verktyg, både övergripande och mer specifikt sjukvårdsmässigt.

Predisposition för att använda teknik: Enkät för att bedöma benägenhet att använda ny teknik i allmänhet och specifikt inom telerehabilitering. Denna enkät innehåller frågor om den rehabilitering som försökspersonerna just nu genomgår (typ, frekvens, investeringar och svårigheter att komma åt), samt deras benägenhet att använda nya verktyg (i rehabiliteringen och i det dagliga livet).

Baslinje

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Lejeune Thierry, Cliniques universitaires Saint-Luc

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

4 april 2024

Primärt slutförande (Beräknad)

1 september 2024

Avslutad studie (Beräknad)

1 oktober 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

9 april 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

9 april 2024

Första postat (Faktisk)

12 april 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)

2 maj 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

30 april 2024

Senast verifierad

1 april 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 2024/24JAN/044

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera