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Validazione della scala ATI francese e predisposizione all'utilizzo di strumenti tecnologici in ambito riabilitativo.

Convalida della traduzione francese del questionario sulla scala Affinity for Technology Interaction (ATI) e valutazione della predisposizione di adulti sani e sopravvissuti a ictus all'uso di strumenti tecnologici in riabilitazione.

Scopo dello studio: Il primo scopo di questo studio è convalidare la traduzione del questionario Affinity for Technology Interaction (ATI). Questo questionario è stato sviluppato in inglese da Franke, Attig e Wessel nel 2019. Si compone di 9 item ed è stato sviluppato per valutare la tendenza di una persona a impegnarsi attivamente nell'interazione tecnologica o la facilità con cui una persona utilizza gli strumenti tecnologici. Attualmente, il questionario è stato tradotto in francese dal nostro gruppo di ricerca secondo le raccomandazioni di buona pratica (Guillemin, Bombardier e Beaton, 1993; Tsang et al., 2017), ma questa versione francese non è stata ancora convalidata. Per validare la traduzione di un questionario è necessario farlo compilare da un gran numero di soggetti appartenenti alla popolazione di interesse. Nella neuroriabilitazione, la misurazione di questa affinità consentirà di identificare meglio i pazienti che hanno maggiori probabilità di aderire alla teleriabilitazione e quindi indirizzarli verso questo tipo di trattamento come complemento alla riabilitazione convenzionale.

Il secondo obiettivo è determinare in che misura la popolazione generale è disposta a utilizzare gli strumenti tecnologici come parte della riabilitazione. L’obiettivo è quello di comprendere meglio il profilo delle persone che potrebbero potenzialmente beneficiare della teleriabilitazione. Nell'ambito di questo studio verranno esplorate anche l'accessibilità alle tecnologie, le loro aspettative e le barriere.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

L'obiettivo primario di questo studio trasversale è convalidare la traduzione francese del questionario "Affinity for Technology Interaction" nella popolazione adulta generale e in una popolazione adulta che ha subito un ictus.

L'obiettivo secondario è valutare la propensione di queste popolazioni all'utilizzo degli strumenti tecnologici nella vita quotidiana e nella riabilitazione.

L'esperimento è uno studio trasversale (indagine online e cartacea). I soggetti verranno reclutati in due modi: 1) tramite le Cliniques universitaires Saint-Luc; 2) tramite locandine/volantini in formato cartaceo e digitale, internet (social network), luoghi pubblici (università, ecc.), conoscenti dei partecipanti e del gruppo di ricerca, e tramite colleghi dei medici/fisioterapisti (campioni di convenienza e "valanga"). Poster e pubblicazioni sui social network conterranno informazioni sull'esperimento e un collegamento al questionario online.

Le persone che vorranno partecipare al sondaggio online dovranno cliccare sul link per essere indirizzate al questionario su REDCap. Una volta che hanno dato il loro consenso elettronicamente, cioè selezionando "sì" a "Accetto di prendere parte a questo studio di mia spontanea volontà", verrà visualizzato il questionario e i partecipanti potranno completarlo (ci vorranno circa 5- 10 minuti). Una volta completato il questionario, la loro partecipazione allo studio verrà interrotta. Il questionario sarà disponibile online per un periodo di 12 mesi.

Le persone che vorranno partecipare all'indagine cartacea, dopo aver firmato i documenti di informativa e consenso, completeranno la versione cartacea del questionario con l'assistenza di un sperimentatore. Una volta completato il questionario, la loro partecipazione allo studio verrà interrotta.

Criteri di selezione dei soggetti da includere nell'esperimento (tutti i soggetti selezionati casualmente, tutti i soggetti valutabili, ecc.).

- Soggetti sani: i soggetti sani inclusi nello studio saranno volontari reclutati tramite gli ospedali universitari Saint-Luc o attraverso i social network, ma anche in luoghi pubblici (università), nonché tramite colleghi fisioterapisti e medici. Questo studio sarà offerto in diversi paesi francofoni (Francia, Canada, Belgio).

- Persone che hanno avuto un ictus: i sopravvissuti all'ictus arruolati nello studio saranno volontari reclutati attraverso il Dipartimento di Medicina Fisica e Riabilitazione dell'Ospedale Universitario Saint-Luc o attraverso i social network e i luoghi pubblici.

Esposizione precisa dei principali dati da valutare durante l'esperimento. Il questionario (vedi appendice) è suddiviso in 4 sezioni principali: informazioni generali; Versione francese del questionario ATI; validità di facciata e utilità percepita; predisposizione all’utilizzo delle nuove tecnologie.

  • Informazioni generali: domande su età, sesso, codice postale, paese, status socioprofessionale e livello di istruzione. Questi dati verranno utilizzati per descrivere il campione studiato (statistica descrittiva) e per ottenere le informazioni necessarie per determinare i fattori associati al punteggio del questionario ATI nelle analisi di regressione lineare multipla. Per i soggetti post-ictus, il questionario sarà completato con informazioni sulla data dell'ictus, la sua classificazione funzionale, il punteggio Rankin e il MOCA.
  • Versione francese del questionario ATI: Questionario composto da 9 item finalizzato a valutare l'affinità di interazione con i sistemi tecnologici (quali cellulari, computer, televisione, ecc.). Le opzioni di risposta per ciascun item sono sotto forma di una scala Likert che va da "fortemente in disaccordo" (= 1) a "fortemente d'accordo" (= 6). Viene quindi calcolato un punteggio totale comprendente i 9 elementi per ottenere il punteggio del soggetto.
  • Validità apparente e utilità percepita: cinque affermazioni progettate per valutare la validità apparente e l'utilità percepita del questionario per gli intervistati. Le opzioni di risposta per ciascuna affermazione sono sotto forma di una scala Likert che va da "fortemente in disaccordo" a "fortemente d'accordo".
  • Predisposizione all'uso della tecnologia: Questionario per valutare la predisposizione all'uso delle nuove tecnologie in generale e nello specifico nella teleriabilitazione. Questo questionario comprende domande sul percorso riabilitativo che i soggetti stanno attualmente svolgendo (tipologia, frequenza, investimento e difficoltà di accesso), nonché sulla loro propensione all'utilizzo di nuovi strumenti (in riabilitazione e nella vita quotidiana).

Durata prevista della partecipazione dei soggetti. La durata della partecipazione comprende solo il tempo necessario alla compilazione del questionario. Senza una pausa, stimiamo che ci vorranno circa 10 minuti per completare il questionario. Successivamente, la partecipazione allo studio è terminata.

Metodi di analisi dei dati inclusi dati mancanti, non utilizzati o errati. Per condurre i sondaggi verrà utilizzato il software REDCap. REDCap è un software per sondaggi statistici e creazione di moduli online. Permette di pubblicare questionari sul web o sugli smartphone per raccogliere dati. Il software consente la partecipazione anonima e un numero illimitato di partecipanti e domande. Possiamo scegliere le date di inizio e fine del sondaggio, nonché una posizione del server per l'archiviazione sicura dei dati. Grazie a questo software la raccolta dei dati avverrà in tempo reale e potremo monitorare i risultati.

Potremo anche ottenere i risultati dell'indagine sotto forma di statistiche o grafici (es. numero di risposte per domanda) in qualsiasi momento. I risultati dell'indagine verranno esportati in modo anonimo e sicuro in vari formati (Excel, CSV, PDF, ecc.) per l'elaborazione e l'analisi in software statistici.

I dati raccolti tramite la versione cartacea (principalmente per pazienti colpiti da ictus) e REDCap verranno importati in Excel e analizzati utilizzando SPSS e R. La validità nominale, l'utilità percepita e altri aspetti come l'ergonomia del questionario saranno valutati tramite le dichiarazioni all'indirizzo la fine del questionario e il tempo impiegato per completare il questionario. Valuteremo inoltre l'attendibilità del questionario calcolandone la consistenza interna (Cronbach Alpha) e la sua dimensionalità calcolando il numero di dimensioni (analisi fattoriale esplorativa).

Verranno inoltre effettuate analisi di regressione lineare multipla per valutare l'associazione tra alcune variabili (ad es. età) e il punteggio del questionario ATI. I risultati sono presentati come coefficienti con i relativi intervalli di confidenza al 95%. Tutti i valori p sono a due code e il livello di significatività è fissato a p = 0,05.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

1000

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Soggetti adulti (>18 anni)
  • Parlare e comprendere il francese;
  • Poter prestare il consenso in formato cartaceo o elettronico.
  • Ho avuto un solo ictus;
  • Essere fuori dall'ospedale da almeno 1 mese.

Criteri di esclusione:

  • Gravi problemi di comprensione;
  • Impossibilità di completare il questionario;
  • Gravi problemi di comprensione, prima o dopo l’ictus, che impediscono valutazioni pianificate.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Altro: Questionari sulla predisposizione all'uso della tecnologia

Il questionario è suddiviso in 4 sezioni principali:

  • Informazioni generali: domande su età, sesso, codice postale, paese, status socioprofessionale e livello di istruzione.
  • Questionario ATI in francese: Questionario composto da 9 item per valutare l'affinità all'interazione con i sistemi tecnologici (quali cellulari, computer, televisione, ecc.).
  • Validità apparente e utilità percepita: cinque affermazioni progettate per valutare la validità apparente e l'utilità percepita del questionario per gli intervistati. Le opzioni di risposta per ciascuna affermazione sono sotto forma di una scala Likert che va da "fortemente in disaccordo" a "fortemente d'accordo".
  • Predisposizione all'uso della tecnologia: Questionario per valutare la predisposizione all'uso delle nuove tecnologie in generale e nello specifico nella teleriabilitazione.
I questionari verranno somministrati online o di persona.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
ATI - scala di interazione della tecnologia di affinità
Lasso di tempo: Linea di base

Scala di valutazione sotto forma di auto-questionario per valutare l'affinità di una persona con gli strumenti di comunicazione tecnologica.

Versione francese del questionario ATI: Questionario composto da 9 item finalizzato a valutare l'affinità di interazione con i sistemi tecnologici (quali cellulari, computer, televisione, ecc.). Le opzioni di risposta per ciascun item sono sotto forma di scala Likert che va da "fortemente in disaccordo" (= 1) a "fortemente d'accordo" (= 6). Viene quindi calcolato un punteggio totale comprendente i 9 elementi per ottenere il punteggio del soggetto.

Linea di base

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scala per valutare la disponibilità di una persona all'uso degli strumenti tecnologici come parte della sua riabilitazione
Lasso di tempo: Base

Autoquestionario riguardante le abitudini delle persone in relazione all'utilizzo degli strumenti tecnologici, sia in generale che più specificatamente in ambito sanitario.

Predisposizione all'uso della tecnologia: Questionario per valutare la predisposizione all'uso delle nuove tecnologie in generale e nello specifico nella teleriabilitazione. Questo questionario comprende domande sul percorso riabilitativo che i soggetti stanno attualmente svolgendo (tipologia, frequenza, investimento e difficoltà di accesso), nonché sulla loro propensione all'utilizzo di nuovi strumenti (in riabilitazione e nella vita quotidiana).

Base

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Lejeune Thierry, Cliniques universitaires Saint-Luc

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

4 aprile 2024

Completamento primario (Stimato)

1 settembre 2024

Completamento dello studio (Stimato)

1 ottobre 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

9 aprile 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

9 aprile 2024

Primo Inserito (Effettivo)

12 aprile 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

2 maggio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

30 aprile 2024

Ultimo verificato

1 aprile 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2024/24JAN/044

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Conduzione di questionari

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