Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Validatie van de Franse ATI-schaal en aanleg om technologische hulpmiddelen te gebruiken bij revalidatie.

Validatie van de Franse vertaling van de vragenlijst over affiniteit voor technologie-interactie (ATI) en beoordeling van de predispositie van gezonde volwassenen en overlevenden van een beroerte om technologische hulpmiddelen te gebruiken bij revalidatie.

Doel van het onderzoek: Het eerste doel van dit onderzoek is het valideren van de vertaling van de Affinity for Technology Interaction (ATI) vragenlijst. Deze vragenlijst is in 2019 in het Engels ontwikkeld door Franke, Attig en Wessel. Het bestaat uit 9 items en is ontwikkeld om de neiging van een persoon om actief deel te nemen aan technologische interactie te beoordelen, of het gemak waarmee een persoon technologische hulpmiddelen gebruikt. Momenteel is de vragenlijst door ons onderzoeksteam in het Frans vertaald op basis van aanbevelingen voor goede praktijken (Guillemin, Bombardier en Beaton, 1993; Tsang et al., 2017), maar deze Franse versie is nog niet gevalideerd. Om de vertaling van een vragenlijst te valideren, is het noodzakelijk dat deze door een groot aantal proefpersonen uit de geïnteresseerde populatie wordt ingevuld. Bij neurorehabilitatie zal het meten van deze affiniteit het mogelijk maken om patiënten die meer geneigd zijn tele-rehabilitatie te volgen beter te identificeren en hen zo naar dit type behandeling te leiden als aanvulling op conventionele revalidatie.

De tweede doelstelling is het bepalen van de mate waarin de algemene bevolking bereid is technologische hulpmiddelen te gebruiken als onderdeel van hun rehabilitatie. Het doel is om een ​​beter inzicht te krijgen in het profiel van mensen die potentieel baat zouden kunnen hebben bij telerehabilitatie. De toegankelijkheid van de technologieën, hun verwachtingen en barrières zullen ook worden onderzocht als onderdeel van deze studie.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Het primaire doel van deze cross-sectionele studie is het valideren van de Franse vertaling van de vragenlijst "Affinity for Technology Interaction" bij de algemene volwassen bevolking en bij een volwassen bevolking die een beroerte heeft gehad.

Het secundaire doel is het beoordelen van de neiging van deze bevolkingsgroepen om technologische hulpmiddelen te gebruiken in het dagelijks leven en bij revalidatie.

Het experiment is een cross-sectioneel onderzoek (online en papieren enquête). Proefpersonen zullen op twee manieren worden gerekruteerd: 1) via de Cliniques universitaires Saint-Luc; 2) via posters/flyers in papieren en digitale formaten, internet (sociale netwerken), openbare plaatsen (universiteit etc.), bekenden van de deelnemers en van het onderzoeksteam, en via collega’s van de artsen/fysiotherapeuten (voorbeelden van en "sneeuwbaleffect"). Posters en publicaties op sociale netwerken bevatten informatie over het experiment en een link naar de onlinevragenlijst.

Mensen die willen deelnemen aan het online onderzoek zullen op de link moeten klikken om naar de vragenlijst op REDCap te worden geleid. Zodra zij elektronisch hun toestemming hebben gegeven, d.w.z. door 'ja' aan te vinken bij 'Ik ga ermee akkoord om uit eigen vrije wil deel te nemen aan dit onderzoek', verschijnt de vragenlijst en kunnen de deelnemers deze invullen (dit duurt ongeveer 5-5 uur). 10 minuten). Zodra zij de vragenlijst hebben ingevuld, wordt hun deelname aan het onderzoek beëindigd. De vragenlijst zal gedurende een periode van 12 maanden online beschikbaar zijn.

Mensen die willen deelnemen aan de papieren enquête, zullen na ondertekening van de informatie- en toestemmingsdocumenten de papieren versie van de vragenlijst invullen met de hulp van een onderzoeker. Zodra de vragenlijst is ingevuld, wordt hun deelname aan het onderzoek beëindigd.

Selectiecriteria voor proefpersonen die in het experiment worden opgenomen (alle willekeurig geselecteerde proefpersonen, alle evalueerbare proefpersonen, enz.).

- Gezonde proefpersonen: De gezonde proefpersonen die in de studie worden opgenomen, zullen vrijwilligers zijn die worden gerekruteerd via de Universitaire Ziekenhuizen van Saint-Luc of via sociale netwerken, maar ook op openbare plaatsen (universiteit), maar ook via collega-fysiotherapeuten en artsen. Deze studie zal worden aangeboden in verschillende Franstalige landen (Frankrijk, Canada, België).

- Mensen die een beroerte hebben gehad: Overlevenden van een beroerte die aan de studie deelnemen, zijn vrijwilligers die worden gerekruteerd via de afdeling Fysische Geneeskunde en Rehabilitatie van de Universitaire Ziekenhuizen van Saint-Luc of via sociale netwerken en openbare plaatsen.

Nauwkeurige weergave van de belangrijkste gegevens die tijdens het experiment moeten worden geëvalueerd. De vragenlijst (zie bijlage) is verdeeld in 4 hoofdonderdelen: algemene informatie; Franse versie van de ATI-vragenlijst; gezichtsvaliditeit en waargenomen bruikbaarheid; aanleg om nieuwe technologieën te gebruiken.

  • Algemene informatie: Vragen over leeftijd, geslacht, postcode, land, sociaal-professionele status en opleidingsniveau. Deze gegevens zullen worden gebruikt om de bestudeerde steekproef te beschrijven (beschrijvende statistiek) en om de informatie te verkrijgen die nodig is om de factoren te bepalen die verband houden met de ATI-vragenlijstscore in meerdere lineaire regressieanalyses. Voor personen na een beroerte wordt de vragenlijst ingevuld met informatie over de datum van de beroerte, de functionele classificatie, Rankin-score en MOCA.
  • Franse versie van de ATI-vragenlijst: Vragenlijst bestaande uit 9 items die zijn ontworpen om de affiniteit voor interactie met technologische systemen (zoals mobiele telefoons, computers, televisie, enz.) te beoordelen. De antwoordmogelijkheden voor elk item hebben de vorm van een Likert-schaal, variërend van ‘helemaal mee oneens’ (= 1) tot ‘helemaal mee eens’ (= 6). Vervolgens wordt een totaalscore inclusief de 9 items berekend om de score van het onderwerp te verkrijgen.
  • Gezichtsvaliditeit en waargenomen bruikbaarheid: Vijf uitspraken ontworpen om de gezichtsvaliditeit en waargenomen bruikbaarheid van de vragenlijst voor respondenten te beoordelen. De antwoordmogelijkheden voor elke stelling hebben de vorm van een Likert-schaal, variërend van ‘helemaal mee oneens’ tot ‘helemaal mee eens’.
  • Predispositie om technologie te gebruiken: Vragenlijst om de predispositie te beoordelen om nieuwe technologieën in het algemeen en specifiek bij telerehabilitatie te gebruiken. Deze vragenlijst bevat vragen over de revalidatie die de proefpersonen momenteel ondergaan (type, frequentie, investering en toegankelijkheidsproblemen), evenals hun neiging om nieuwe hulpmiddelen te gebruiken (bij revalidatie en in het dagelijks leven).

Verwachte duur van deelname van de proefpersonen. De duur van de deelname omvat alleen de tijd die nodig is om de vragenlijst in te vullen. Zonder pauze schatten wij dat het invullen van de vragenlijst ongeveer 10 minuten duurt. Daarna is deelname aan het onderzoek voorbij.

Methoden voor gegevensanalyse, inclusief ontbrekende, ongebruikte of foutieve gegevens. Voor het uitvoeren van de onderzoeken zal REDCap-software worden gebruikt. REDCap is software voor het maken van statistische onderzoeken en online formulieren. Hiermee kunnen vragenlijsten op internet of op smartphones worden gepubliceerd om gegevens te verzamelen. De software maakt anonieme deelname en een onbeperkt aantal deelnemers en vragen mogelijk. We kunnen de start- en einddatum voor de enquête kiezen, evenals een serverlocatie voor veilige gegevensopslag. Dankzij deze software vindt de dataverzameling realtime plaats en kunnen we de resultaten monitoren.

We zullen de resultaten van de enquête ook kunnen verkrijgen in de vorm van statistieken of grafieken (bijv. aantal antwoorden per vraag) op elk moment. De enquêteresultaten worden anoniem en veilig geëxporteerd in verschillende formaten (Excel, CSV, PDF, enz.) voor verwerking en analyse in statistische software.

De gegevens verzameld via de papieren versie (voornamelijk voor patiënten met een beroerte) en REDCap zullen in Excel worden geïmporteerd en geanalyseerd met behulp van SPSS en R. De gezichtsvaliditeit, het waargenomen nut en andere aspecten zoals de ergonomie van de vragenlijst zullen worden beoordeeld via de stellingen op het einde van de vragenlijst en de tijd die nodig is om de vragenlijst in te vullen. We zullen ook de betrouwbaarheid van de vragenlijst beoordelen door de interne consistentie ervan te berekenen (Cronbach Alpha) en de dimensionaliteit ervan door het aantal dimensies te berekenen (exploratieve factoranalyse).

Er zullen ook meerdere lineaire regressieanalyses worden uitgevoerd om de associatie tussen bepaalde variabelen (bijv. leeftijd) en de score op de ATI-vragenlijst. Resultaten worden gepresenteerd als coëfficiënten met hun 95% betrouwbaarheidsintervallen. Alle p-waarden zijn tweezijdig en het significantieniveau is vastgesteld op p = 0,05.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

1000

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Volwassen proefpersonen (> 18 jaar)
  • Frans spreken en begrijpen;
  • In staat zijn om toestemming te geven op papier of elektronisch formaat.
  • Een enkele beroerte hebben gehad;
  • U bent minimaal 1 maand uit het ziekenhuis geweest.

Uitsluitingscriteria:

  • Ernstige begripsproblemen;
  • Onvermogen om de vragenlijst in te vullen;
  • Ernstige begripsproblemen, voorafgaand aan of na de beroerte, waardoor geplande beoordelingen niet mogelijk zijn.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ander
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Ander: Vragenlijsten over aanleg voor het gebruik van technologie

De vragenlijst is verdeeld in 4 hoofdonderdelen:

  • Algemene informatie: Vragen over leeftijd, geslacht, postcode, land, sociaal-professionele status en opleidingsniveau.
  • ATI-vragenlijst in het Frans: Vragenlijst bestaande uit 9 items om de affiniteit voor interactie met technologische systemen (zoals mobiele telefoons, computers, televisie, enz.) te beoordelen.
  • Gezichtsvaliditeit en waargenomen bruikbaarheid: Vijf uitspraken ontworpen om de gezichtsvaliditeit en waargenomen bruikbaarheid van de vragenlijst voor respondenten te beoordelen. De antwoordmogelijkheden voor elke stelling hebben de vorm van een Likert-schaal, variërend van ‘helemaal mee oneens’ tot ‘helemaal mee eens’.
  • Predispositie om technologie te gebruiken: Vragenlijst om de predispositie te beoordelen om nieuwe technologieën in het algemeen en specifiek bij telerehabilitatie te gebruiken.
De vragenlijsten worden online of persoonlijk afgenomen.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
ATI - affiniteitstechnologie-interactieschaal
Tijdsspanne: Basislijn

Evaluatieschaal in de vorm van een zelfvragenlijst om iemands affiniteit met technologische communicatiemiddelen te beoordelen.

Franse versie van de ATI-vragenlijst: Vragenlijst bestaande uit 9 items die zijn ontworpen om de affiniteit voor interactie met technologische systemen (zoals mobiele telefoons, computers, televisie, enz.) te beoordelen. De antwoordmogelijkheden voor elk item hebben de vorm van een Likert-schaal, variërend van ‘helemaal mee oneens’ (= 1) tot ‘helemaal mee eens’ (= 6). Vervolgens wordt een totaalscore inclusief de 9 items berekend om de score van het onderwerp te verkrijgen.

Basislijn

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Schaal voor het beoordelen van de bereidheid van een persoon om technologische hulpmiddelen te gebruiken als onderdeel van zijn revalidatie
Tijdsspanne: Basislijn

Zelfvragenlijst over de gewoonten van mensen in relatie tot het gebruik van technologische hulpmiddelen, zowel in het algemeen als meer specifiek in termen van gezondheidszorg.

Predispositie om technologie te gebruiken: Vragenlijst om de predispositie te beoordelen om nieuwe technologieën in het algemeen en specifiek bij telerehabilitatie te gebruiken. Deze vragenlijst bevat vragen over de revalidatie die de proefpersonen momenteel ondergaan (type, frequentie, investering en toegankelijkheidsproblemen), evenals hun neiging om nieuwe hulpmiddelen te gebruiken (bij revalidatie en in het dagelijks leven).

Basislijn

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Lejeune Thierry, Cliniques universitaires Saint-Luc

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

4 april 2024

Primaire voltooiing (Geschat)

1 september 2024

Studie voltooiing (Geschat)

1 oktober 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

9 april 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

9 april 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

12 april 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

2 mei 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

30 april 2024

Laatst geverifieerd

1 april 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2024/24JAN/044

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Het afnemen van vragenlijsten

Abonneren