- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06367439
Undersøgelse af virkningerne af Virtual Reality-øvelser på mental sundhed (UVIC VR Fit)
5. august 2025 opdateret af: University of Victoria
Undersøgelse af virkningerne af Virtual Reality-øvelser på mentale sundhedsresultater: Et randomiseret kontrolleret forsøg
Det primære formål med denne undersøgelse er at undersøge effektiviteten af virtual reality (VR) træning (Supernatural exergaming via Meta Platforms Technologies, LLC) for at forbedre mental sundhed som angivet af (1) både kortsigtet (én træningskamp) og lang- termin (10 uger) humør (depression og angstsymptomer), (2) velvære (dvs. vitalitet) over en 10-ugers periode og (3) opfattet kognitiv funktion over en 10-ugers periode.
Det sekundære formål med denne undersøgelse er at undersøge effektiviteten af VR-træning til at forbedre både fysisk aktivitetsadfærd og fysisk aktivitetsmotivation (holdninger, evner, muligheder, adfærdsregulering, vane, identitet) over en 10-ugers periode.
Det tertiære formål er at undersøge, om centrale motivationsvariable (f.eks. holdninger, kapacitet, mulighed, adfærdsregulering, vane, identitet) vedrørende overnaturlig brug forklarer variabilitet i overnaturlig brug over tid.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
154
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
British Columbia
-
Victoria, British Columbia, Canada, V8W3N4
- Behavioural Medicine Lab
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder 19-64
- Bor i Greater Victoria-området
- Har en stabil Wi-Fi-forbindelse derhjemme
- Oplev ingen sundhedsmæssige begrænsninger, der begrænser moderat til kraftig fysisk aktivitetsdeltagelse, som identificeret af Physical Activity Readiness Questionnaire (PARQ+).
- Deltager i øjeblikket i mindre end 75 minutters kraftig fysisk aktivitet om ugen (i henhold til canadiske retningslinjer for fysisk aktivitet)
- Vær villig til at rejse ind i Behavioral Medicine Lab på UVic campus
- Vær det eneste medlem af deres husstand, der deltager i undersøgelsen, tidligere eller nu
Ekskluderingskriterier:
- Hvis deltageren er markeret af PARQ+ og ikke er godkendt til at deltage i fysisk aktivitet af deres læge, er de ikke berettiget til at deltage
- Opfylder ikke nogen af ovenstående inklusionskriterier
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Grundvidenskab
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Ingen indgriben: Ventelistekontroltilstand
Deltagerne vil gennemføre en kontrol-løbe-/løbeøvelsessession i Behavioural Medicine Lab (30 min), der emulerer den lab-baserede Supernatural-øvelse (interventionstilstand).
Løbebåndsløbet/gåturen vil være sammenligningsbetingelsen for at undersøge effekten af overnaturlig træning på humør og affekt.
Først vil deltagerne gennemføre en 10 minutters løbebåndsorientering, hvor de vil gå i 3 minutter ved 3 mph, gå i 3 minutter ved 3,5 mph, gå/jogge i 3 minutter ved 4 mph og gå i 1 min ved 3 mph.
Deltagerne vil derefter gennemføre en 19,5-20 min. gå/joggetur på løbebånd, hvor de gennemfører en 1 min. opvarmning ved 3 mph, gå/jogge i 17,5 min. ved 4 mph.
Deltagerne vil derefter blive bedt om at fortsætte som de er i 10 uger og vil have mulighed for at tage Meta Quest 3 headsettet med Supernatural med hjem i 10 uger efter studiet.
|
|
|
Eksperimentel: Virtual Reality træningstilstand
Deltagerne vil gennemføre en virtual reality (VR) øvelsesvejledning (Supernatural gameplay) og en Supernatural affektmåling træning (Flow eller Boxing) i Behavioral Medicine Lab (UVic).
Selvstudiet vil omfatte at se Supernatural YouTube-instruktionsvideoer, derefter fuldføre en Supernatural træning (~5-6 min), en 'kom godt i gang' lavintensitets Supernatural workout (~3 min), en lav intensitet Supernatural workout (~3 min) og en mellem intensitet overnaturlig træning (~3 min).
Deltagerne vil derefter gennemføre affektmålingen med medium intensitet overnaturlig træning (18-20 min).
Deltagerne vil få udleveret et Virtual Reality-headset (dvs. Meta Quest 3-headset) udstyret med en Supernatural-konto i 10 uger og vil blive instrueret i at deltage i 75 minutter med medium intensitet overnaturlig fysisk aktivitet om ugen, hvilket svarer til 75 minutters kraftig fysisk aktivitet. aktivitet (i overensstemmelse med de canadiske retningslinjer for fysisk aktivitet).
|
Deltagerne vil gennemføre en virtual reality-øvelse (dvs. Supernatural) øvelse (YouTube-instruktion og in-headset gameplay-instruktion/-øvelse) og vil gennemføre en 18-20 minutters affektmåling medium intensitet virtual reality-øvelse (dvs. Supernatural) i Behavioral Medicine Lab (UVic).
Andre navne:
Deltagerne vil få udleveret et virtual reality-headset (Meta Quest 3 Headset) og abonnement på et virtual reality-øvelsesspil (dvs. Supernatural) i 10 uger.
Deltagerne vil blive instrueret i at deltage i 75 minutters mellem intensitet overnaturlig fysisk aktivitet (svarende til 75 minutters kraftig fysisk aktivitet) om ugen i deres eget hjem.
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Velvære: subjektiv vitalitet
Tidsramme: Baseline, uge 5, uge 10
|
Subjektiv vitalitet vil blive vurderet ved hjælp af en subjektiv vitalitetsskala med seks punkter.
Deltagerne vil svare på de seks subjektive vitalitetspunkter på en syv-punkts Likert-type skala forankret med 1 (slet ikke sandt) til 7 (meget sandt).
De seks punkter vil være gennemsnitsscorede (potentiale intervaller 1-7), hvor højere score afspejler højere subjektiv vitalitet og et mere positivt resultat.
|
Baseline, uge 5, uge 10
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Depression og angst humør symptomer
Tidsramme: Baseline, uge 5, uge 10
|
Deltagerne vil svare på Hospital Anxiety and Depression Scale med 14 punkter, som omfatter en depressionsunderskala (7 punkter) og en angstunderskala (7 punkter).
Deltagerne vil svare på de 14 punkter ved hjælp af en firepunkts (0-3) Likert-skala.
De to underskalaer vil være gennemsnitsscorede (potentialeområde 0-3), med højere score, der afspejler højere depression og angst og mere negative resultater.
|
Baseline, uge 5, uge 10
|
|
Opfattet kognitiv funktion
Tidsramme: Baseline, uge 5, uge 10
|
Deltagerne vil reagere på organisations- (5 punkter) og strategiske planlægnings- (7 punkter) underskalaer af direktørfunktionsindekset ved hjælp af en fempunkts Likert-skala forankret med 1 (slet ikke) til 5 (meget meget).
De to underskalaer vil være gennemsnitsscore (potentiale intervaller 1-5), hvor højere score afspejler højere organisation og strategisk planlægning og mere positive resultater.
|
Baseline, uge 5, uge 10
|
|
Kortsigtet humør
Tidsramme: Fysisk aktivitet før (baseline) og efter i laboratoriet; gennem laboratorieafslutning (2 timer).
|
Deltagerne vil svare på den positive stemningsvalens (2 punkter), ro (2 punkter) og energi (2 punkter) underskalaer af det multidimensionelle stemningsspørgeskema ved hjælp af en syvpunkts Likert-skala.
De tre underskalaer vil være gennemsnitsscorede (potentialeområde 0-6), hvor højere score indikerer et mere positivt humør (valens, ro, energi) og et mere positivt resultat.
|
Fysisk aktivitet før (baseline) og efter i laboratoriet; gennem laboratorieafslutning (2 timer).
|
|
Core Affect Measure - Feeling Scale
Tidsramme: Baseline (før træningssession), med ~3,5 minutters intervaller under træning (efter sang), og 1,5 og 3 minutter efter træning). 8 mål i alt
|
Deltagerne vil gennemføre et enkelt element affektmål på en 11-punkts Likert-skala forankret med -5 (meget dårlig) til +5 (meget god) for at undersøge den affektive respons på træning (Supernatural VR-øvelse eller løbebåndsløb).
Højere score vil afspejle mere positive affektive reaktioner og et mere positivt resultat.
Deltagerne vil blive verbalt bedt om at svare på skalaen under træning (Supernatural VR-øvelse eller løbebåndsøvelse).
|
Baseline (før træningssession), med ~3,5 minutters intervaller under træning (efter sang), og 1,5 og 3 minutter efter træning). 8 mål i alt
|
|
Core Affect Measure - Felt Arousal Scale
Tidsramme: Baseline (før træningssession), ~ med 3,5 minutters intervaller under træning (efter sang), og 1,5 og 3 minutter efter træning). 8 mål i alt
|
Deltagerne gennemfører et enkelt element arousal-mål på en 6-punkts Likert-type skala forankret med 1 (lav arousal) til 6 (høj arousal).
Deltagerne vil blive verbalt bedt om at svare på skalaen under træning (Supernatural VR-øvelse eller løbebåndsøvelse).
|
Baseline (før træningssession), ~ med 3,5 minutters intervaller under træning (efter sang), og 1,5 og 3 minutter efter træning). 8 mål i alt
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Overnaturlig målnøjagtighed
Tidsramme: Én gang under overnaturlig orientering i laboratoriet (øvelsestræning) og efter hver af de fem sange, der er fuldført under overnaturlig træning i laboratoriet.
|
Deltagerne vil modtage en målpræcisionsscore (dvs. antallet af mål, der er slået/slået) for hver træning, de gennemfører.
Scoringer varierer fra 0 til 100 %, hvor højere score afspejler et mere positivt resultat.
|
Én gang under overnaturlig orientering i laboratoriet (øvelsestræning) og efter hver af de fem sange, der er fuldført under overnaturlig træning i laboratoriet.
|
|
Ugentlig overnaturlig fysisk aktivitetsadfærd
Tidsramme: Uge 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9 og 10
|
Deltagere i den overnaturlige tilstand vil logge deres fysiske aktivitet i Supernatural VR (intensitet og varighed for hver dag i ugen) i slutningen af hver uge.
Resultater vil have en minimumsværdi på 0 minutter, hvor flere minutter indikerer større deltagelse i overnaturlig fysisk aktivitet og et mere positivt resultat.
|
Uge 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9 og 10
|
|
Direkte vurdering af overnaturlig fysisk aktivitetsadfærd
Tidsramme: Uge 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9 og 10
|
Meta Quest Move-applikationen (i Meta Quest 3-headsettet) estimerer mængden af forbrugte kalorier og 'bevægeminutter' for hver applikation i headsettet.
De forbrugte kalorier og bevægelsesminutter (inden for en bestemt tidsramme) i Supernatural vil blive ekstraheret fra Meta Quest Move-applikationen for hver deltager.
Meta Quest Move undervurderer antallet af kalorier brugt under en omgang fysisk aktivitet og vil derfor repræsentere et proxy-mål for overnaturlig engagementstid.
En samlet score for forbrændte kalorier og 'bevægelsesminutter' vil blive registreret for hver uge af undersøgelsen, med minimumsværdier på 0 minutter og 0 kalorier og flere minutter og kalorier forbrugt, hvilket indikerer større deltagelse i overnaturlig fysisk aktivitet og et mere positivt resultat.
|
Uge 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9 og 10
|
|
Direkte vurdering af fysisk aktivitetsadfærd
Tidsramme: Baseline og uge 10
|
Accelerometre (wGT3X-BT ActiGraph) vil give direkte vurderinger af deltagernes moderate til kraftige fysiske aktivitet.
Deltagerne vil bære accelerometeret i syv dage ved baseline og syv dage efter uge 10.
Resultaterne vil have en minimumsværdi på 0 minutter med flere minutter vil indikere større deltagelse i moderat til kraftig fysisk aktivitet og et mere positivt resultat.
|
Baseline og uge 10
|
|
Fysisk aktivitetsmiljø
Tidsramme: Uge 10
|
Miljømodulet i International Physical Activity Prevalence Study (IPS) vil blive brugt til at vurdere et deltagermiljø for at gå og cykle.
Deltagerne vil være i stand til at svare på 17 punkter på en firepunkts Likert-skala forankret med 1 (helt uenig) til 4 (helt enig).
Elementer vil blive scoret i gennemsnit (potentiale intervaller 1 til 4) med højere score, der afspejler et mere gunstigt miljø for fysisk aktivitetsdeltagelse.
|
Uge 10
|
|
Opfattet anstrengelse
Tidsramme: ~3,5 minutters intervaller (efter sang) under træning. 5 mål i alt.
|
Ved at bruge den modificerede Borg Rating of Perceived Exertion-skala vil deltagerne vurdere, hvor hårdt de føler, de fysisk anstrenger sig selv på en skala forankret fra 0 (intet overhovedet) til 10 (meget stærk) under træningssessionen (Supernatural VR-øvelse og løbebåndsløb ).
Deltagerne vil blive verbalt bedt om at svare på skalaen under træningen.
|
~3,5 minutters intervaller (efter sang) under træning. 5 mål i alt.
|
|
Holdning til fysisk aktivitet
Tidsramme: Baseline, uge 5, uge 10
|
Deltagerne vil svare på tre punkter, der vurderer affektive holdninger til fysisk aktivitet (kedeligt-sjovt, ubehageligt-behageligt, ubehageligt-fornøjelig) og tre emner, der vurderer instrumentelle holdninger til fysisk aktivitet (unyttigt-nyttigt, skadeligt-gavnligt, uklogt). næste fem uger.
De vil svare på de seks punkter på en syv-punkts Likert-skala.
De to underskalaer vil være gennemsnitsscorede (potentiale intervaller 1-7), hvor højere score afspejler mere positive affektive holdninger og mere positive instrumentelle holdninger til fysisk aktivitet og mere positive resultater.
|
Baseline, uge 5, uge 10
|
|
Holdning til overnaturlig fysisk aktivitet
Tidsramme: Uge 1, Uge 5, Uge 10
|
Deltagerne vil svare på tre punkter, der vurderer affektive holdninger til overnaturlig fysisk aktivitet (kedelig-sjov, ubehagelig-behagelig, uhyggelig-fornøjelig) og tre punkter, der vurderer instrumentelle holdninger til overnaturlig fysisk aktivitet (unyttig-nyttig, skadelig-gavnlig, uklogt), i de næste fire/fem uger.
De vil svare på de seks punkter på en syv-punkts Likert-skala.
De to underskalaer vil være gennemsnitsscorede (potentiale intervaller 1-7), hvor højere score afspejler mere positive affektive holdninger og mere positive instrumentelle holdninger til overnaturlig fysisk aktivitet og mere positive resultater.
|
Uge 1, Uge 5, Uge 10
|
|
Opfattet mulighed for fysisk aktivitet
Tidsramme: Baseline, uge 5, uge 10
|
Opfattet mulighed for at være regelmæssig fysisk aktiv i løbet af de næste fem uger vil blive vurderet ved hjælp af en skala med tre elementer.
Deltagerne vil svare på emnerne ved hjælp af en syvpunkts Likert-skala forankret med 1 (helt uenig) til 7 (meget enig).
De tre elementer vil være gennemsnitsscorede (potentiale intervaller 1-7), hvor højere score indikerer højere oplevet mulighed for fysisk aktivitet og et mere positivt resultat.
|
Baseline, uge 5, uge 10
|
|
Opfattet mulighed for overnaturlig fysisk aktivitet
Tidsramme: Uge 1, uge 5, uge 10
|
Opfattet mulighed for at deltage i regelmæssig overnaturlig fysisk aktivitet i løbet af de næste fire/fem uger vil blive vurderet ved hjælp af en tilpasset trepunktsskala.
Deltagerne vil svare på emnerne ved hjælp af en syvpunkts Likert-skala forankret med 1 (helt uenig) til 7 (meget enig).
De tre elementer vil være gennemsnitsscorede (potentiale intervaller 1-7), med højere score, der indikerer højere opfattet mulighed for overnaturlig fysisk aktivitet og et mere positivt resultat.
|
Uge 1, uge 5, uge 10
|
|
Opfattet evne til fysisk aktivitet
Tidsramme: Baseline, uge 5, uge 10
|
Opfattet evne til regelmæssig fysisk aktivitet i løbet af de næste fem uger vil blive vurderet ved hjælp af en skala med fire elementer.
Deltagerne vil svare på de fire punkter ved hjælp af en syv-punkts Likert-skala forankret med 1 (helt uenig) til 7 (meget enig).
De fire elementer vil være gennemsnitsscorede (potentiale intervaller 1-7), hvor højere score indikerer højere opfattet evne til fysisk aktivitet og et mere positivt resultat.
|
Baseline, uge 5, uge 10
|
|
Opfattet evne til overnaturlig fysisk aktivitet
Tidsramme: Uge 1, uge 5, uge 10
|
Opfattet evne til regelmæssig overnaturlig fysisk aktivitet i løbet af de næste fire/fem uger vil blive vurderet ved hjælp af en skala med fire elementer.
Deltagerne vil svare på de fire punkter ved hjælp af en syv-punkts Likert-skala forankret med 1 (helt uenig) til 7 (meget enig).
De fire elementer vil være gennemsnitsscore (potentiale intervaller 1-7), med højere score, der indikerer højere opfattet evne til overnaturlig fysisk aktivitet og et mere positivt resultat.
|
Uge 1, uge 5, uge 10
|
|
Intentioner om fysisk aktivitetsadfærd
Tidsramme: Baseline, uge 5, uge 10
|
Deltagerne udfylder to emner.
De første deltagere vil rapportere det antal minutter af moderat til kraftig fysisk aktivitet, de har til hensigt at gennemføre i de næste fem uger med en minimumscore på 0 minutter og højere værdier, der afspejler et mere positivt resultat.
For det andet vil deltagerne rapportere styrken af deres ønske om at deltage i regelmæssig fysisk aktivitet i løbet af de næste fem uger ved hjælp af en syv-punkts Likert-skala fra 1 (helt uenig) til 7 (meget enig).
Højere score (potentiale intervaller 1-7) vil afspejle større intention om at deltage i regelmæssig fysisk aktivitet og et mere positivt resultat.
|
Baseline, uge 5, uge 10
|
|
Intention om regelmæssig overnaturlig fysisk aktivitetsadfærd
Tidsramme: Uge 1, uge 5, uge 10
|
Deltagerne udfylder to emner.
De første deltagere vil rapportere antallet af minutter med medium intensitet overnaturlig fysisk aktivitet, de har til hensigt at gennemføre i de næste fire/fem uger med en minimumscore på 0 minutter og højere værdier, der afspejler et mere positivt resultat.
For det andet vil deltagerne rapportere styrken af deres ønske om at deltage i regelmæssig overnaturlig fysisk aktivitet i løbet af de næste fire/fem uger ved hjælp af en syv-punkts Likert-skala fra 1 (meget uenig) til 7 (meget enig).
Højere score (potentiale intervaller 1-7) vil afspejle større intention om at deltage i regelmæssig fysisk aktivitet og et mere positivt resultat.
|
Uge 1, uge 5, uge 10
|
|
Adfærdsregulering af fysisk aktivitetsadfærd
Tidsramme: Baseline, uge 5, uge 10
|
Deltagerne vil svare på 14-punkters fysisk aktivitetsreguleringsskala ved hjælp af en syvpunkts Likert-skala forankret med 1 (helt uenig) til 7 (meget enig).
Målingen med 14 elementer omfatter fire underskalaer, som er proaktiv regulering (4 punkter), reaktiv regulering (4 punkter), social overvågning (3 punkter) og egenkontrol (3 punkter). De fire underskalaer vil blive gennemsnitsscoret (potentiale). interval 1-7), med højere score, der indikerer højere niveauer af fysisk aktivitetsadfærdsregulering og et mere positivt resultat.
|
Baseline, uge 5, uge 10
|
|
Adfærdsregulering af overnaturlig fysisk aktivitet
Tidsramme: Uge 1, uge 5, uge 10
|
Deltagerne vil svare på 14-punkters fysisk aktivitetsreguleringsskala tilpasset overnaturlig fysisk aktivitet ved hjælp af en syvpunkts Likert-skala forankret med 1 (helt uenig) til 7 (meget enig).
Målingen med 14 elementer omfatter fire underskalaer, som er proaktiv regulering (4 punkter), reaktiv regulering (4 punkter), social overvågning (3 punkter) og egenkontrol (3 punkter). De fire underskalaer vil blive gennemsnitsscoret (potentiale). interval 1-7), med højere score, der indikerer højere niveauer af overnaturlig fysisk aktivitetsadfærdsregulering og et mere positivt resultat.
|
Uge 1, uge 5, uge 10
|
|
Fysisk aktivitetsvane
Tidsramme: Baseline, uge 5, uge 10
|
Deltagerne vil udfylde indekset for selvrapportering af adfærdsautomatik med fire elementer.
Deltagerne vil svare på fire punkter på en fempunkts Likert-skala forankret med 1 (helt uenig) til 5 (helt enig).
De fire elementer vil være gennemsnitsscorede (potentiale intervaller 1-5), hvor højere score afspejler en stærkere fysisk aktivitetsvane og et mere positivt resultat.
|
Baseline, uge 5, uge 10
|
|
Overnaturlig fysisk aktivitetsvane
Tidsramme: Uge 1, uge 5, uge 10
|
Deltagerne vil fuldføre de fire punkters selvrapporterende adfærdsautomatiske indeks, tilpasset til overnaturlig fysisk aktivitet.
Deltagerne vil svare på fire punkter på en fempunkts Likert-skala forankret med 1 (helt uenig) til 5 (helt enig).
De fire elementer vil være gennemsnitsscorede (potentiale intervaller 1-5), hvor højere score afspejler en stærkere overnaturlig fysisk aktivitetsvane og et mere positivt resultat.
|
Uge 1, uge 5, uge 10
|
|
Fysisk aktivitetsidentitet
Tidsramme: Baseline, uge 5, uge 10
|
Fysisk aktivitetsidentitet vil blive vurderet ved hjælp af tre-punkts selvidentitetsunderskalaen af øvelsesidentitetsskalaen.
Deltagerne vil svare på de tre punkter ved hjælp af en syvpunkts Likert-skala forankret med 1 (helt uenig) til 7 (meget enig).
De tre elementer vil være gennemsnitsscorede (potentiale intervaller 1-7), hvor højere score afspejler en større fysisk aktivitets-selvidentitet og et mere positivt resultat.
|
Baseline, uge 5, uge 10
|
|
Overnaturlig fysisk aktivitetsidentitet
Tidsramme: Uge 1, uge 5, uge 10
|
Overnaturlig fysisk aktivitetsidentitet vil blive vurderet ved hjælp af en tilpasset tre-punkts selvidentitetsunderskala af træningsidentitetsskalaen.
Deltagerne vil svare på de tre punkter ved hjælp af en syvpunkts Likert-skala forankret med 1 (helt uenig) til 7 (meget enig).
De tre elementer vil være gennemsnitsscorede (potentiale intervaller 1-7), hvor højere score afspejler en større overnaturlig fysisk aktivitets-selvidentitet og et mere positivt resultat.
|
Uge 1, uge 5, uge 10
|
|
Fysisk aktivitetsadfærd
Tidsramme: Baseline, uge 5, uge 10
|
Med henvisning til de seneste fem uger vil deltagerne rapportere antallet af gange om ugen (i gennemsnit) de har deltaget i mild, moderat og kraftig fysisk aktivitet ved hjælp af Godin Leisure Time Exercise Questionnaire, og den gennemsnitlige varighed af mild, moderat og kraftige fysiske aktivitetssessioner.
Forskerne vil oprette en indikator for gennemsnitlige ugentlige moderate til kraftige fysiske aktivitetsminutter (i de seneste 5 uger) for hver deltager ved hjælp af følgende ligning: (antal moderate anfald x gennemsnitlige minutter pr. kamp) + (antal kraftige anfald x gennemsnitlig minutter pr. kamp).
Resultaterne vil have en minimumsværdi på 0 minutter, hvor flere minutter indikerer større deltagelse i moderat til kraftig fysisk aktivitet og et mere positivt resultat.
|
Baseline, uge 5, uge 10
|
|
Overnaturlig fysisk aktivitetsadfærd
Tidsramme: Uge 1, uge 5, uge 10
|
Med henvisning til de seneste en/fire/fem uger vil deltagerne rapportere antallet af gange om ugen (i gennemsnit) de har deltaget i lav, medium og høj intensitet overnaturlig fysisk aktivitet ved hjælp af Godin Leisure Time Exercise Questionnaire, og den gennemsnitlige varighed af de overnaturlige fysiske aktivitetssessioner med lav, mellem og høj intensitet.
Forskerne vil skabe en indikator for gennemsnitlige ugentlige minutter af middelhøj intensitet overnaturlig fysisk aktivitet for hver deltager ved hjælp af følgende ligning: (antal mellemstore anfald x gennemsnitlige minutter pr. kamp) + (antal høje kampe x gennemsnitlige minutter pr. kamp).
Resultaterne vil have en minimumsværdi på 0 minutter, hvor flere minutter indikerer større deltagelse i overnaturlig fysisk aktivitet og et mere positivt resultat.
|
Uge 1, uge 5, uge 10
|
|
Personlighed
Tidsramme: Uge 5
|
Deltagerne vil reagere på underskalaerne for neuroticisme (12 elementer), ekstraversion (12 elementer) og samvittighedsfuldhed (12 elementer) i femfaktoropgørelsen.
Deltagerne vil svare på de 36 personlighedsrelaterede emner på en fempunkts Likert-skala forankret med 0 (helt uenig) til 4 (meget enig).
Hver underskala vil være gennemsnitlig scoret (potentialeområde 0-4), med højere score, der afspejler en højere grad af personlighedstræk.
|
Uge 5
|
|
Gennemførlighed og acceptabilitet af Supernatural og Meta Quest 3 headsettet
Tidsramme: Uge 10
|
Deltagere i Supernatural-tilstanden vil fuldføre 9 punkter vedrørende gennemførligheden og acceptablen af Supernatural VR-øvelsesspillet og Meta Quest 3-headsettet.
Deltagerne vil svare på hvert punkt på en fempunkts Likert-skala forankret med 1 (helt uenig) til 5 (helt enig).
De 9 elementer vil være gennemsnitsscorede (potentiale intervaller 1-5), med højere score, der indikerer højere niveauer af gennemførlighed og acceptabilitet for både Supernatural VR-øvelsesspil og Meta Quest 3 og et mere positivt resultat.
Punkter blev afledt af en tidligere feasibility-undersøgelse.
En undergruppe af deltagere i Supernatural-tilstanden vil deltage i exit-interviews vedrørende gennemførligheden og acceptablen af Supernatural VR-øvelsesspil og Meta Quest 3-headsettet.
|
Uge 10
|
|
Overnaturlig anvendelighed
Tidsramme: Uge 10
|
Deltagere i den overnaturlige tilstand vil udfylde en tilpasset 10-elementers systemanvendelsesskala til Supernatural VR-øvelsesspillet, idet de reagerer på hvert element på en 5-punkts Likert-skala forankret med 1 (meget uenig) til 5 (meget enig). De 10 punkter. vil være gennemsnitlig scoret (potentialeområde 1-5), med højere score, der indikerer højere niveauer af overnaturlig anvendelighed og et mere positivt resultat.
En sup-gruppe af deltagere i den overnaturlige tilstand vil deltage i exit-interviews vedrørende anvendeligheden af øvelsesspillet Supernatural VR.
|
Uge 10
|
|
Brugbarhed af Meta Quest 3 headset
Tidsramme: Uge 10
|
Deltagere i den overnaturlige tilstand vil udfylde en tilpasset 10-elements systemanvendelighedsskala til Meta Quest 3-headsettet, idet de reagerer på hvert element på en fempunkts Likert-skala forankret med 1 (meget uenig) til 5 (meget enig). De 10-elementer vil være gennemsnitlig scoret (potentiale område 1-5), med højere score, der indikerer højere niveauer af Meta Quest 3 brugervenlighed og et mere positivt resultat.
En undergruppe af deltagere i den overnaturlige tilstand vil deltage i exit-interviews vedrørende brugbarheden af Meta Quest 3-headsettet.
|
Uge 10
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Ryan Rhodes, PhD, Lab Director and Professor
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Zigmond AS, Snaith RP. The hospital anxiety and depression scale. Acta Psychiatr Scand. 1983 Jun;67(6):361-70. doi: 10.1111/j.1600-0447.1983.tb09716.x.
- Godin G, Shephard RJ. A simple method to assess exercise behavior in the community. Can J Appl Sport Sci. 1985 Sep;10(3):141-6.
- Courneya KS, Jones LW, Rhodes RE, Blanchard CM. Effects of different combinations of intensity categories on self-reported exercise. Res Q Exerc Sport. 2004 Dec;75(4):429-33. doi: 10.1080/02701367.2004.10609176. No abstract available.
- Ryan RM, Frederick C. On energy, personality, and health: subjective vitality as a dynamic reflection of well-being. J Pers. 1997 Sep;65(3):529-65. doi: 10.1111/j.1467-6494.1997.tb00326.x.
- Rhodes RE, Courneya KS. Investigating multiple components of attitude, subjective norm, and perceived control: an examination of the theory of planned behaviour in the exercise domain. Br J Soc Psychol. 2003 Mar;42(Pt 1):129-46. doi: 10.1348/014466603763276162.
- Gardner B, Abraham C, Lally P, de Bruijn GJ. Towards parsimony in habit measurement: testing the convergent and predictive validity of an automaticity subscale of the Self-Report Habit Index. Int J Behav Nutr Phys Act. 2012 Aug 30;9:102. doi: 10.1186/1479-5868-9-102.
- Anderson DF, Cychosz CM. Development of an exercise identity scale. Percept Mot Skills. 1994 Jun;78(3 Pt 1):747-51. doi: 10.1177/003151259407800313.
- Bostic, T. J., Rubio, D. M., & Hood, M. (2000). A validation of the subjective vitality scale using structural equation modelling. Social Indicators Research, 52(3), 313-324. https://doi.org/10.1111/j.1541-0072.1977.tb01338.x
- Borg, G. (1998). Borg's perceived exertion and pain scales. Human Kinetics.
- Courneya, K. S. (1994). Predicting repeated behavior from intention: The issue of scale correspondence. Journal of Applied Social Psychology, 24(7), 580-594. https://doi.org/10.1111/j.1559-1816.1994.tb00601.x
- Costa, P. T., & McCrae, R. R. (1992). Revised neo personality inventory and Neo Five-Factor Inventory. Research Psychologists Press.
- Hardy, C. J., & Rejeski, W. J. (1989). Not what, but how one feels: The measurement of affect during exercise. Journal of Sport & Exercise Psychology, 11, 304-317.
- IPAQ. (2004). International physical activity prevalence study environmental survey module. Retrieved August 10 from http://www-rohan.sdsu.edu/faculty/sallis/IPAQIPS.pdf
- Lithopoulos A, Zhang CQ, Williams DM, Rhodes RE. Development and Validation of a Two-component Perceived Control Measure. Ann Behav Med. 2023 Feb 4;57(2):175-184. doi: 10.1093/abm/kaac033.
- Rhodes, R. E., & Courneya, K. S. (2004). Differentiating motivation and control in the Theory of Planned Behavior. Psychology, Health, and Medicine, 9(2), 205-215. https://doi.org/10.1080/13548500410001670726
- Rhodes RE, Lithopoulos A. The Physical Activity Regulation Scale: Development and validity testing. Health Psychol. 2023 Jun;42(6):378-387. doi: 10.1037/hea0001283.
- Spinella M. Self-rated executive function: development of the executive function index. Int J Neurosci. 2005 May;115(5):649-67. doi: 10.1080/00207450590524304.
- Svebak, S., & Murgatroyd, S. (1985). Metamotivational dominance: A multimethod validation of reversal theory constructs. Journal of Personality and Social Psychology, 48(1), 107-116.
- Wilhelm, P., & Schoebi, D. (2007). Assessing mood in daily life: Structural validity, sensitivity to change, and reliability of a short-scale to measure three basic dimensions of mood. European Journal of Psychological Assessment, 23(4), 258-267. https://doi.org/10.1027/1015-5759.23.4.258
- Wilson, P. M., & Muon, S. (2008). Psychometric properties of the Exercise Identity Scale in a university sample. International Journal of Sport and Exercise Psychology, 6(2), 115-131. https://doi.org/10.1080/1612197X.2008.9671857
- Cox A, Rhodes RE. Increasing Physical Activity in Empty Nest and Retired Populations Online: A Randomized Feasibility Study. J Aging Phys Act. 2023 Jun 1;31(6):909-922. doi: 10.1123/japa.2022-0285. Print 2023 Dec 1.
- Peres, S. C., Pham, T., & Phillips, R. (2013). Validation of the system usability scale (sus): SUS in the wild. Proceedings of the Human Factors and Ergonomics Society, 1, 192-196. https://doi.org/10.1177/1541931213571043
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
19. marts 2024
Primær færdiggørelse (Faktiske)
2. juni 2025
Studieafslutning (Faktiske)
11. juli 2025
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
27. marts 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
11. april 2024
Først opslået (Faktiske)
16. april 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
11. august 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
5. august 2025
Sidst verificeret
1. august 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- FN-10984
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Fysisk aktivitet
-
University of ValenciaAktiv, ikke rekrutterendeAutismespektrumforstyrrelse | Attention Deficit Hyper ActivitySpanien
-
NYU Langone HealthAfsluttetAttention Deficit Hyper ActivityForenede Stater
-
Texas Woman's UniversityAfsluttetIntellektuel handicap | Autismespektrumforstyrrelse | Motoriske lidelser | Motorforsinkelse | Sanseforstyrrelser | Attention Deficit Hyper Activity
-
Cingulate TherapeuticsPremier Research Group plcAfsluttetADHD | Attention Deficit Hyperactivity Disorder | ADHD - kombineret type | Attention Deficit Hyperactivity Disorder kombineret | Attention Deficit Hyper Activity | Opmærksomhedsunderskud hyperaktivitetForenede Stater
-
Cingulate TherapeuticsSuspenderetADHD | Attention Deficit Hyperactivity Disorder | Attention Deficit Disorder med hyperaktivitet | ADHD - kombineret type | Attention Deficit Hyperactivity Disorder kombineret | Attention Deficit Hyper Activity | Opmærksomhedsunderskud hyperaktivitetForenede Stater
-
Affiliated Hospital to Academy of Military Medical...Cancer Institute and Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences; Peking...RekrutteringAldersinterval ≥16 år, køn ubegrænset | Histopatologi bekræftet diffust stort B-celle lymfom eller højgradigt B-celle lymfom | Modtaget tidligere førstelinjekemoterapi for DLBCL eller HGBL, kunne ikke nå CR i fire cyklusser eller tilbagefald | Mindst én positiv læsion ifølge 2014 Lugano-kriterierne... og andre forholdKina
Kliniske forsøg med Virtual reality træningstilstand
-
Centre Hospitalier Universitaire de NiceAfsluttetAlzheimers sygdom | MCIFrankrig
-
Institut National de la Santé Et de la Recherche...RekrutteringSkizofreni | ManiodepressivFrankrig
-
The University of Hong KongAfsluttet
-
National University of MalaysiaRekrutteringVirtual Reality: SDistraktion under indføring af interkostal thoraxafløb med lille boring (VR-STICH)Pleural effusionMalaysia
-
Stanford UniversityAfsluttetKonverteringsforstyrrelse | Ikke-epileptiske anfald | Funktionel neurologisk lidelse | Funktionel bevægelsesforstyrrelse | Psykogen bevægelsesforstyrrelseForenede Stater
-
Children's Hospital Los AngelesIkke rekrutterer endnuProcedurel smerte | Procedurel angst
-
Universidad Rey Juan CarlosAfsluttet
-
University of PennsylvaniaRekruttering
-
Istanbul University - CerrahpasaAfsluttetKræft | AngstKalkun
-
Mohammed Bin Rashid University of Medicine and...AfsluttetSmerte | Angst | Thalassæmi | Blodlidelse | Thalassæmi, BetaForenede Arabiske Emirater