- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06367439
Badanie wpływu ćwiczeń w wirtualnej rzeczywistości na zdrowie psychiczne (UVIC VR Fit)
5 sierpnia 2025 zaktualizowane przez: University of Victoria
Badanie wpływu ćwiczeń w wirtualnej rzeczywistości na wyniki w zakresie zdrowia psychicznego: randomizowana, kontrolowana próba
Głównym celem tego badania jest zbadanie skuteczności ćwiczeń w rzeczywistości wirtualnej (VR) (egzergaming nadprzyrodzony za pośrednictwem Meta Platforms Technologies, LLC) w poprawie zdrowia psychicznego, na co wskazuje (1) zarówno krótkoterminowy (jeden atak ćwiczeń), jak i długotrwały okres (10 tygodni) nastrój (objawy depresji i lęku), (2) dobre samopoczucie (tj. witalność) w okresie 10 tygodni oraz (3) postrzegane funkcje poznawcze w okresie 10 tygodni.
Drugorzędnym celem tego badania jest zbadanie skuteczności ćwiczeń VR pod względem poprawy zarówno zachowań związanych z aktywnością fizyczną, jak i motywacji do aktywności fizycznej (postaw, możliwości, możliwości, regulacji zachowania, nawyku, tożsamości) w okresie 10 tygodni.
Celem trzeciorzędnym jest zbadanie, czy kluczowe zmienne motywacyjne (np. postawy, możliwości, możliwości, regulacje zachowania, nawyk, tożsamość) dotyczące używania nadprzyrodzonego wyjaśniają zmienność używania nadprzyrodzonego w czasie.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
154
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
British Columbia
-
Victoria, British Columbia, Kanada, V8W3N4
- Behavioural Medicine Lab
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek 19-64 lata
- Mieszka w obszarze Greater Victoria
- Miej stabilne połączenie Wi-Fi w domu
- Nie doświadczasz żadnych ograniczeń zdrowotnych, które ograniczają uczestnictwo w aktywności fizycznej od umiarkowanej do intensywnej, zgodnie z kwestionariuszem gotowości do aktywności fizycznej (PARQ+).
- Obecnie uczestniczy w mniej niż 75 minutach intensywnej aktywności fizycznej tygodniowo (zgodnie z kanadyjskimi wytycznymi dotyczącymi aktywności fizycznej)
- Bądź gotowy na podróż do laboratorium medycyny behawioralnej na terenie kampusu UVic
- Bądź jedynym członkiem gospodarstwa domowego, który bierze udział w badaniu, w przeszłości lub obecnie
Kryteria wyłączenia:
- Jeśli uczestnik zostanie oznaczony przez PARQ+ i nie uzyska zgody lekarza na udział w aktywności fizycznej, nie kwalifikuje się do udziału
- Nie spełnia żadnego z powyższych kryteriów włączenia
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Brak interwencji: Warunek kontroli listy oczekujących
Uczestnicy ukończą kontrolną sesję ćwiczeń marszu/biegu na bieżni w Laboratorium Medycyny Behawioralnej (30 min), która emuluje laboratoryjną sesję ćwiczeń Supernatural (warunek interwencji).
Bieg/spacer na bieżni będzie warunkiem porównawczym w badaniu wpływu ćwiczeń Supernatural na nastrój i afekt.
Najpierw uczestnicy przejdą 10-minutową orientację na bieżni, podczas której będą chodzić przez 3 minuty z prędkością 3 mil na godzinę, chodzić przez 3 minuty z prędkością 3,5 mil na godzinę, chodzić/biegać przez 3 minuty z prędkością 4 mil na godzinę i chodzić przez 1 minutę z prędkością 3 mil na godzinę.
Następnie uczestnicy ukończą trwający 19,5–20 minut marsz/jog na bieżni, podczas którego zakończą 1-minutową rozgrzewkę z prędkością 3 mil na godzinę, a następnie będą chodzić/biegać przez 17,5 minuty z prędkością 4 mil na godzinę.
Następnie uczestnicy zostaną poproszeni o kontynuowanie nauki w dotychczasowej formie przez 10 tygodni i będą mieli możliwość przyniesienia do domu zestawu słuchawkowego Meta Quest 3 wyposażonego w technologię Supernatural na 10 tygodni po zakończeniu badania.
|
|
|
Eksperymentalny: Warunki ćwiczeń w wirtualnej rzeczywistości
Uczestnicy ukończą samouczek ćwiczeń w wirtualnej rzeczywistości (VR) (rozgrywka w trybie Nadprzyrodzonym) oraz trening pomiaru wpływu nadprzyrodzonego (Przepływ lub Boks) w Laboratorium Medycyny Behawioralnej (UVic).
Samouczek będzie obejmował obejrzenie filmów instruktażowych dotyczących gry Supernatural na YouTube, następnie ukończenie treningu Supernatural (~5-6 min), treningu Supernatural o niskiej intensywności (~3 min), treningu Supernatural o niskiej intensywności (~3 min) oraz trening Supernatural o średniej intensywności (~3 min).
Następnie uczestnicy ukończą trening Supernatural o średniej intensywności, mierzący wpływ (18-20 min).
Uczestnicy otrzymają zestaw słuchawkowy do rzeczywistości wirtualnej (tj. zestaw Meta Quest 3) wyposażony w konto Supernatural na 10 tygodni i zostaną poinstruowani, aby uczestniczyli w 75 minutach aktywności fizycznej o średniej intensywności w trybie Supernatural tygodniowo, co odpowiada 75 minutom intensywnego wysiłku fizycznego aktywność fizyczna (zgodnie z kanadyjskimi wytycznymi dotyczącymi aktywności fizycznej).
|
Uczestnicy ukończą samouczek dotyczący ćwiczeń w rzeczywistości wirtualnej (tj. Supernatural) (instrukcje na YouTube i instrukcja/praktyka rozgrywki w zestawie słuchawkowym) oraz ukończą 18–20-minutową sesję ćwiczeń w rzeczywistości wirtualnej o średniej intensywności (tj. Supernatural) w ramach Medycyny Behawioralnej Laboratorium (UVic).
Inne nazwy:
Uczestnicy otrzymają zestaw słuchawkowy do rzeczywistości wirtualnej (zestaw słuchawkowy Meta Quest 3) i subskrypcję gry do ćwiczeń w wirtualnej rzeczywistości (tj. Supernatural) na 10 tygodni.
Uczestnicy zostaną poinstruowani, aby uczestniczyć w 75 minutach nadprzyrodzonej aktywności fizycznej o średniej intensywności (co odpowiada 75 minutom intensywnej aktywności fizycznej) tygodniowo we własnym domu.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Dobre samopoczucie: subiektywna witalność
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, tydzień 5, tydzień 10
|
Subiektywna żywotność będzie oceniana przy użyciu sześciopunktowej subiektywnej skali żywotności.
Uczestnicy będą odpowiadać na sześć subiektywnych elementów witalności na siedmiopunktowej skali typu Likerta, zakotwiczonej od 1 (zupełnie nieprawdziwe) do 7 (bardzo prawdziwe).
Sześć elementów będzie miało średnią punktację (potencjalny zakres 1-7), przy czym wyższe wyniki odzwierciedlają wyższą subiektywną żywotność i bardziej pozytywny wynik.
|
Wartość wyjściowa, tydzień 5, tydzień 10
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Objawy nastroju depresyjnego i lękowego
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, tydzień 5, tydzień 10
|
Uczestnicy będą odpowiadać na 14-punktową Szpitalną Skalę Lęku i Depresji, która obejmuje podskalę depresji (7 pozycji) i podskalę lęku (7 pozycji).
Uczestnicy będą odpowiadać na 14 pozycji, korzystając z czteropunktowej (0-3) skali typu Likerta.
Obie podskale będą miały średnią punktację (potencjalny zakres 0–3), przy czym wyższe wyniki odzwierciedlają wyższą depresję i lęk oraz więcej negatywnych skutków.
|
Wartość wyjściowa, tydzień 5, tydzień 10
|
|
Postrzegana funkcja poznawcza
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, tydzień 5, tydzień 10
|
Uczestnicy będą odpowiadać na podskale organizacji (5 pozycji) i planowania strategicznego (7 pozycji) wskaźnika funkcji wykonawczych przy użyciu pięciopunktowej skali typu Likerta zakotwiczonej od 1 (w ogóle nie) do 5 (bardzo dużo).
Obie podskale będą miały średnią punktację (potencjalny zakres 1–5), przy czym wyższe wyniki odzwierciedlają lepszą organizację i planowanie strategiczne oraz bardziej pozytywne wyniki.
|
Wartość wyjściowa, tydzień 5, tydzień 10
|
|
Krótkoterminowy nastrój
Ramy czasowe: Aktywność fizyczna przed (wyjściowa) i po zajęciach laboratoryjnych; aż do ukończenia laboratorium (2 godziny).
|
Uczestnicy będą odpowiadać na podskale wartościowości nastroju pozytywnego (2 pozycje), spokoju (2 pozycje) i energii (2 pozycje) wielowymiarowego kwestionariusza nastroju, stosując siedmiopunktową skalę typu Likerta.
Trzy podskale będą miały średnią punktację (zakres potencjału 0–6), przy czym wyższe wyniki będą wskazywać na bardziej pozytywny nastrój (wartościowość, spokój, energia) i bardziej pozytywny wynik.
|
Aktywność fizyczna przed (wyjściowa) i po zajęciach laboratoryjnych; aż do ukończenia laboratorium (2 godziny).
|
|
Miara podstawowego afektu – skala uczuć
Ramy czasowe: Wartość bazowa (sesja przed ćwiczeniami), w odstępach ~3,5 minuty podczas ćwiczeń (po utworze) oraz 1,5 i 3 minuty po ćwiczeniach). Łącznie 8 pomiarów
|
Uczestnicy wypełnią pojedynczy element pomiaru wpływu na 11-punktowej skali typu Likerta zakotwiczony od -5 (bardzo źle) do +5 (bardzo dobrze), aby zbadać reakcję afektywną na ćwiczenia (ćwiczenia Supernatural VR lub bieganie na bieżni).
Wyższe wyniki będą odzwierciedlać bardziej pozytywne reakcje emocjonalne i bardziej pozytywny wynik.
Uczestnicy zostaną ustnie poproszeni o udzielenie odpowiedzi na skali podczas ćwiczenia (ćwiczenia Supernatural VR lub ćwiczenia na bieżni).
|
Wartość bazowa (sesja przed ćwiczeniami), w odstępach ~3,5 minuty podczas ćwiczeń (po utworze) oraz 1,5 i 3 minuty po ćwiczeniach). Łącznie 8 pomiarów
|
|
Miara afektu podstawowego – skala odczuwanego pobudzenia
Ramy czasowe: Wartość bazowa (sesja przed ćwiczeniami), ~ w 3,5-minutowych odstępach podczas ćwiczeń (po utworze) oraz 1,5 i 3 minuty po ćwiczeniach). Łącznie 8 pomiarów
|
Uczestnicy wypełnią pojedynczy element pomiaru pobudzenia na 6-punktowej skali typu Likerta zakotwiczonej od 1 (niskie pobudzenie) do 6 (wysokie pobudzenie).
Uczestnicy zostaną ustnie poproszeni o udzielenie odpowiedzi na skali podczas ćwiczenia (ćwiczenia Supernatural VR lub ćwiczenia na bieżni).
|
Wartość bazowa (sesja przed ćwiczeniami), ~ w 3,5-minutowych odstępach podczas ćwiczeń (po utworze) oraz 1,5 i 3 minuty po ćwiczeniach). Łącznie 8 pomiarów
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Nadprzyrodzona dokładność celu
Ramy czasowe: Raz podczas zajęć orientacyjnych w laboratorium Supernatural (ćwiczenie samouczka) i po każdym z pięciu utworów ukończonych podczas ćwiczeń w laboratorium Supernatural.
|
Uczestnicy otrzymają wynik dokładności celu (tj. liczbę celów pomyślnie trafionych/przebitych) za każdy ukończony trening.
Wyniki wahają się od 0 do 100%, przy czym wyższe wyniki odzwierciedlają bardziej pozytywny wynik.
|
Raz podczas zajęć orientacyjnych w laboratorium Supernatural (ćwiczenie samouczka) i po każdym z pięciu utworów ukończonych podczas ćwiczeń w laboratorium Supernatural.
|
|
Cotygodniowe nadprzyrodzone zachowanie związane z aktywnością fizyczną
Ramy czasowe: Tydzień 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9 i 10
|
Uczestnicy stanu Nadprzyrodzonego będą rejestrować swoją aktywność fizyczną w trybie Nadprzyrodzonym VR (intensywność i czas trwania dla każdego dnia tygodnia) pod koniec każdego tygodnia.
Wyniki będą miały minimalną wartość 0 minut, przy czym większa liczba minut będzie oznaczać większe uczestnictwo w nadprzyrodzonej aktywności fizycznej i bardziej pozytywny wynik.
|
Tydzień 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9 i 10
|
|
Bezpośrednia ocena nadprzyrodzonego zachowania związanego z aktywnością fizyczną
Ramy czasowe: Tydzień 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9 i 10
|
Aplikacja Meta Quest Move (w zestawie słuchawkowym Meta Quest 3) szacuje ilość spalonych kalorii i „minut ruchu” dla każdej aplikacji w zestawie słuchawkowym.
Spalone kalorie i minuty ruchu (w określonym przedziale czasu) w Supernatural zostaną pobrane z aplikacji Meta Quest Move dla każdego uczestnika.
Meta Quest Move faktycznie nie docenia liczby kalorii spalanych podczas wysiłku fizycznego i dlatego będzie stanowić zastępczą miarę czasu zaangażowania w zjawiska Supernatural.
Całkowity wynik spalonych kalorii i „minut ruchu” będzie rejestrowany dla każdego tygodnia badania, przy minimalnych wartościach 0 minut i 0 kalorii oraz większej liczbie minut i spalonych kalorii, co wskazuje na większy udział w nadprzyrodzonej aktywności fizycznej i bardziej pozytywny wynik.
|
Tydzień 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9 i 10
|
|
Bezpośrednia ocena zachowań związanych z aktywnością fizyczną
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i tydzień 10
|
Akcelerometry (wGT3X-BT ActiGraph) umożliwią bezpośrednią ocenę umiarkowanej do intensywnej aktywności fizycznej uczestników.
Uczestnicy będą nosić akcelerometr przez siedem dni na początku badania i siedem dni po 10. tygodniu.
Wyniki będą miały minimalną wartość 0 minut, a większa liczba minut będzie oznaczać większe uczestnictwo w umiarkowanej lub intensywnej aktywności fizycznej i bardziej pozytywny wynik.
|
Wartość wyjściowa i tydzień 10
|
|
Środowisko aktywności fizycznej
Ramy czasowe: Tydzień 10
|
Moduł środowiskowy Międzynarodowego badania rozpowszechnienia aktywności fizycznej (IPS) zostanie wykorzystany do oceny środowiska uczestników pod kątem zdolności chodzenia i jazdy na rowerze.
Uczestnicy będą mogli odpowiedzieć na 17 pozycji na czteropunktowej skali typu Likerta, zakotwiczonej od 1 (zdecydowanie się nie zgadzam) do 4 (zdecydowanie się zgadzam).
Pozycje będą oceniane średnio (potencjalny zakres od 1 do 4), przy czym wyższe wyniki odzwierciedlają bardziej sprzyjające środowisko do podejmowania aktywności fizycznej.
|
Tydzień 10
|
|
Postrzegany wysiłek
Ramy czasowe: ~3,5-minutowe przerwy (po utworze) podczas ćwiczeń. Łącznie 5 pomiarów.
|
Korzystając ze zmodyfikowanej skali Borg Rating of Perceived Exertion, uczestnicy ocenią, jak bardzo odczuwają wysiłek fizyczny, na skali zakotwiczonej od 0 (w ogóle nic) do 10 (bardzo silny) podczas sesji ćwiczeń (ćwiczenia Supernatural VR i bieganie na bieżni ).
Uczestnicy zostaną ustnie poproszeni o udzielenie odpowiedzi na skali podczas ćwiczenia.
|
~3,5-minutowe przerwy (po utworze) podczas ćwiczeń. Łącznie 5 pomiarów.
|
|
Stosunek do aktywności fizycznej
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, tydzień 5, tydzień 10
|
Uczestnicy będą odpowiadać na trzy pytania oceniające postawy afektywne wobec aktywności fizycznej (nudne-zabawne, nieprzyjemne-przyjemne, nieprzyjemne-przyjemne) oraz trzy pozycje oceniające postawy instrumentalne wobec aktywności fizycznej (bezużyteczne-przydatne, szkodliwe-korzystne, niemądre) następne pięć tygodni.
Odpowiedzą na sześć pozycji na siedmiopunktowej skali typu Likerta.
Obie podskale będą miały średnią punktację (potencjalny zakres 1-7), przy czym wyższe wyniki będą odzwierciedlać bardziej pozytywne postawy afektywne i bardziej pozytywne postawy instrumentalne wobec aktywności fizycznej i bardziej pozytywne wyniki.
|
Wartość wyjściowa, tydzień 5, tydzień 10
|
|
Stosunek do nadprzyrodzonej aktywności fizycznej
Ramy czasowe: Tydzień 1, Tydzień 5, Tydzień 10
|
Uczestnicy będą odpowiadać na trzy pozycje oceniające postawy afektywne wobec nadprzyrodzonej aktywności fizycznej (nudno-zabawne, nieprzyjemne-przyjemne, nieprzyjemne-przyjemne) oraz trzy pozycje oceniające postawy instrumentalne wobec nadprzyrodzonej aktywności fizycznej (bezużyteczne-przydatne, szkodliwe-korzystne, niemądre-mądre), przez następne cztery/pięć tygodni.
Odpowiedzą na sześć pozycji na siedmiopunktowej skali typu Likerta.
Obie podskale będą miały średnią punktację (potencjalny zakres 1-7), przy czym wyższe wyniki będą odzwierciedlać bardziej pozytywne postawy afektywne i bardziej pozytywne postawy instrumentalne wobec nadprzyrodzonej aktywności fizycznej i bardziej pozytywne wyniki.
|
Tydzień 1, Tydzień 5, Tydzień 10
|
|
Dostrzegana szansa na aktywność fizyczną
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, tydzień 5, tydzień 10
|
Postrzegana możliwość regularnej aktywności fizycznej w ciągu najbliższych pięciu tygodni będzie oceniana za pomocą trzypunktowej skali.
Uczestnicy będą odpowiadać na pytania, korzystając z siedmiopunktowej skali typu Likerta, zakotwiczonej od 1 (zdecydowanie się nie zgadzam) do 7 (zdecydowanie się zgadzam).
Trzy elementy będą miały średnią punktację (potencjalny zakres 1-7), przy czym wyższe wyniki wskazują na wyższą postrzeganą szansę na aktywność fizyczną i bardziej pozytywny wynik.
|
Wartość wyjściowa, tydzień 5, tydzień 10
|
|
Dostrzegana szansa na nadprzyrodzoną aktywność fizyczną
Ramy czasowe: Tydzień 1, tydzień 5, tydzień 10
|
Postrzegana możliwość uczestniczenia w regularnej nadprzyrodzonej aktywności fizycznej w ciągu następnych czterech/pięciu tygodni zostanie oceniona przy użyciu dostosowanej skali składającej się z trzech pozycji.
Uczestnicy będą odpowiadać na pytania, korzystając z siedmiopunktowej skali typu Likerta, zakotwiczonej od 1 (zdecydowanie się nie zgadzam) do 7 (zdecydowanie się zgadzam).
Trzy elementy będą miały średnią punktację (potencjalny zakres 1-7), przy czym wyższe wyniki wskazują na wyższą postrzeganą szansę na nadprzyrodzoną aktywność fizyczną i bardziej pozytywny wynik.
|
Tydzień 1, tydzień 5, tydzień 10
|
|
Postrzegana zdolność do aktywności fizycznej
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, tydzień 5, tydzień 10
|
Postrzegana zdolność do regularnej aktywności fizycznej w ciągu najbliższych pięciu tygodni będzie oceniana za pomocą czteropunktowej skali.
Uczestnicy będą odpowiadać na cztery pozycje, korzystając z siedmiopunktowej skali typu Likerta, zakotwiczonej od 1 (zdecydowanie się nie zgadzam) do 7 (zdecydowanie się zgadzam).
Cztery elementy będą miały średnią punktację (potencjalny zakres 1-7), przy czym wyższe wyniki wskazują na wyższą postrzeganą zdolność do aktywności fizycznej i bardziej pozytywny wynik.
|
Wartość wyjściowa, tydzień 5, tydzień 10
|
|
Postrzegana zdolność do nadprzyrodzonej aktywności fizycznej
Ramy czasowe: Tydzień 1, tydzień 5, tydzień 10
|
Postrzegana zdolność do regularnej, nadprzyrodzonej aktywności fizycznej w ciągu następnych czterech/pięciu tygodni zostanie oceniona przy użyciu czteropunktowej skali.
Uczestnicy będą odpowiadać na cztery pozycje, korzystając z siedmiopunktowej skali typu Likerta, zakotwiczonej od 1 (zdecydowanie się nie zgadzam) do 7 (zdecydowanie się zgadzam).
Cztery elementy będą miały średnią punktację (potencjalny zakres 1-7), przy czym wyższe wyniki wskazują na wyższą postrzeganą zdolność do nadprzyrodzonej aktywności fizycznej i bardziej pozytywny wynik.
|
Tydzień 1, tydzień 5, tydzień 10
|
|
Intencje dotyczące zachowań związanych z aktywnością fizyczną
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, tydzień 5, tydzień 10
|
Uczestnicy wykonają dwa zadania.
Pierwsi uczestnicy podają liczbę minut umiarkowanej lub intensywnej aktywności fizycznej, którą zamierzają wykonać w ciągu najbliższych pięciu tygodni, przy minimalnym wyniku wynoszącym 0 minut i wyższych wartościach odzwierciedlających bardziej pozytywny wynik.
Po drugie, uczestnicy będą zgłaszać siłę chęci uczestniczenia w regularnej aktywności fizycznej w ciągu następnych pięciu tygodni, korzystając z siedmiopunktowej skali typu Likerta od 1 (zdecydowanie się nie zgadzam) do 7 (zdecydowanie się zgadzam).
Wyższe wyniki (potencjalny zakres 1-7) będą odzwierciedlać większą chęć uczestniczenia w regularnej aktywności fizycznej i bardziej pozytywny wynik.
|
Wartość wyjściowa, tydzień 5, tydzień 10
|
|
Intencja regularnej, nadprzyrodzonej aktywności fizycznej
Ramy czasowe: Tydzień 1, tydzień 5, tydzień 10
|
Uczestnicy wykonają dwa zadania.
Pierwsi uczestnicy zgłoszą liczbę minut nadprzyrodzonej aktywności fizycznej o średniej intensywności, którą zamierzają ukończyć w ciągu następnych czterech/pięciu tygodni, przy minimalnym wyniku 0 minut i wyższych wartościach odzwierciedlających bardziej pozytywny wynik.
Po drugie, uczestnicy będą zgłaszać siłę swojego pragnienia uczestniczenia w regularnej nadprzyrodzonej aktywności fizycznej w ciągu następnych czterech/pięciu tygodni, korzystając z siedmiopunktowej skali typu Likerta od 1 (zdecydowanie się nie zgadzam) do 7 (zdecydowanie się zgadzam).
Wyższe wyniki (potencjalny zakres 1-7) będą odzwierciedlać większą chęć uczestniczenia w regularnej aktywności fizycznej i bardziej pozytywny wynik.
|
Tydzień 1, tydzień 5, tydzień 10
|
|
Behawioralna regulacja zachowań związanych z aktywnością fizyczną
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, tydzień 5, tydzień 10
|
Uczestnicy będą odpowiadać na 14-elementowej skali regulacji aktywności fizycznej, stosując siedmiopunktową skalę typu Likerta zakotwiczoną od 1 (zdecydowanie się nie zgadzam) do 7 (zdecydowanie się zgadzam).
14-punktowa miara obejmuje cztery podskale, którymi są regulacja proaktywna (4 pozycje), regulacja reaktywna (4 pozycje), monitorowanie społeczne (3 pozycje) i samokontrola (3 pozycje). Cztery podskale będą oceniane średnio (potencjalnie) zakres 1-7), przy czym wyższe wyniki wskazują na wyższy poziom regulacji zachowań związanych z aktywnością fizyczną i bardziej pozytywny wynik.
|
Wartość wyjściowa, tydzień 5, tydzień 10
|
|
Behawioralna regulacja nadprzyrodzonej aktywności fizycznej
Ramy czasowe: Tydzień 1, tydzień 5, tydzień 10
|
Uczestnicy będą odpowiadać na 14-punktowej skali regulacji aktywności fizycznej dostosowanej do nadprzyrodzonej aktywności fizycznej, stosując siedmiopunktową skalę typu Likerta zakotwiczoną od 1 (zdecydowanie się nie zgadzam) do 7 (zdecydowanie się zgadzam).
14-punktowa miara obejmuje cztery podskale, którymi są regulacja proaktywna (4 pozycje), regulacja reaktywna (4 pozycje), monitorowanie społeczne (3 pozycje) i samokontrola (3 pozycje). Cztery podskale będą oceniane średnio (potencjalnie) zakres 1-7), przy czym wyższe wyniki wskazują na wyższy poziom regulacji zachowań związanych z nadprzyrodzoną aktywnością fizyczną i bardziej pozytywny wynik.
|
Tydzień 1, tydzień 5, tydzień 10
|
|
Nawyk aktywności fizycznej
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, tydzień 5, tydzień 10
|
Uczestnicy wypełnią czteroelementowy, samoopisowy indeks automatyzmu behawioralnego.
Uczestnicy będą odpowiadać na cztery pozycje na pięciopunktowej skali typu Likerta, zakotwiczonej od 1 (zdecydowanie się nie zgadzam) do 5 (zdecydowanie się zgadzam).
Cztery elementy będą miały średnią punktację (potencjalny zakres 1–5), przy czym wyższe wyniki będą odzwierciedlać silniejszy nawyk aktywności fizycznej i bardziej pozytywny wynik.
|
Wartość wyjściowa, tydzień 5, tydzień 10
|
|
Nadprzyrodzony nawyk aktywności fizycznej
Ramy czasowe: Tydzień 1, tydzień 5, tydzień 10
|
Uczestnicy wypełnią czteropunktowy, samoopisowy indeks automatyzmu behawioralnego, dostosowany do nadprzyrodzonej aktywności fizycznej.
Uczestnicy będą odpowiadać na cztery pozycje na pięciopunktowej skali typu Likerta, zakotwiczonej od 1 (zdecydowanie się nie zgadzam) do 5 (zdecydowanie się zgadzam).
Cztery elementy będą miały średnią punktację (potencjalny zakres 1-5), przy czym wyższe wyniki będą odzwierciedlać silniejszy nawyk aktywności fizycznej o charakterze nadprzyrodzonym i bardziej pozytywny wynik.
|
Tydzień 1, tydzień 5, tydzień 10
|
|
Tożsamość aktywności fizycznej
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, tydzień 5, tydzień 10
|
Tożsamość związana z aktywnością fizyczną będzie oceniana za pomocą trzyelementowej podskali tożsamości własnej skali tożsamości ćwiczeń.
Uczestnicy będą odpowiadać na trzy pozycje, korzystając z siedmiopunktowej skali typu Likerta, zakotwiczonej od 1 (zdecydowanie się nie zgadzam) do 7 (zdecydowanie się zgadzam).
Trzy elementy będą miały średnią punktację (potencjalny zakres 1-7), przy czym wyższy wynik będzie odzwierciedlał większą tożsamość związaną z aktywnością fizyczną i bardziej pozytywny wynik.
|
Wartość wyjściowa, tydzień 5, tydzień 10
|
|
Nadprzyrodzona tożsamość aktywności fizycznej
Ramy czasowe: Tydzień 1, tydzień 5, tydzień 10
|
Tożsamość nadprzyrodzonej aktywności fizycznej zostanie oceniona przy użyciu dostosowanej, składającej się z trzech pozycji podskali tożsamości własnej, skali tożsamości ćwiczeń.
Uczestnicy będą odpowiadać na trzy pozycje, korzystając z siedmiopunktowej skali typu Likerta, zakotwiczonej od 1 (zdecydowanie się nie zgadzam) do 7 (zdecydowanie się zgadzam).
Trzy elementy będą miały średnią punktację (potencjalny zakres 1-7), przy czym wyższy wynik będzie odzwierciedlał większą tożsamość związaną z nadprzyrodzoną aktywnością fizyczną i bardziej pozytywny wynik.
|
Tydzień 1, tydzień 5, tydzień 10
|
|
Zachowanie związane z aktywnością fizyczną
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, tydzień 5, tydzień 10
|
W odniesieniu do ostatnich pięciu tygodni uczestnicy podają, ile razy w tygodniu (średnio) podejmowali łagodną, umiarkowaną i energiczną aktywność fizyczną, korzystając z Kwestionariusza ćwiczeń w czasie wolnym Godina, oraz średni czas trwania łagodnych, umiarkowanych i intensywnych ćwiczeń fizycznych. intensywne sesje ćwiczeń fizycznych.
Naukowcy utworzą wskaźnik średniej tygodniowej liczby minut aktywności fizycznej o umiarkowanej do intensywnej aktywności (w ciągu ostatnich 5 tygodni) dla każdego uczestnika, korzystając z następującego równania: (liczba umiarkowanych ataków x średnia minut na walkę) + (liczba energicznych ataków x średnia minut na walkę).
Wyniki będą miały minimalną wartość 0 minut, przy czym większa liczba minut będzie oznaczać większe uczestnictwo w umiarkowanej lub intensywnej aktywności fizycznej i bardziej pozytywny wynik.
|
Wartość wyjściowa, tydzień 5, tydzień 10
|
|
Nadprzyrodzone zachowanie związane z aktywnością fizyczną
Ramy czasowe: Tydzień 1, Tydzień 5, Tydzień 10
|
W odniesieniu do ostatnich jednego/czterech/pięciu tygodni uczestnicy podają, ile razy w tygodniu (średnio) angażowali się w nadprzyrodzoną aktywność fizyczną o niskiej, średniej i wysokiej intensywności, korzystając z Kwestionariusza ćwiczeń w czasie wolnym Godina oraz średni czas trwania sesji nadprzyrodzonej aktywności fizycznej o niskiej, średniej i wysokiej intensywności.
Naukowcy utworzą wskaźnik średniej tygodniowej liczby minut nadprzyrodzonej aktywności fizycznej o średniej i wysokiej intensywności dla każdego uczestnika, korzystając z następującego równania: (liczba średnich ataków x średnia minut na walkę) + (liczba intensywnych ataków x średnia minut na walkę).
Wyniki będą miały minimalną wartość 0 minut, przy czym większa liczba minut będzie oznaczać większe uczestnictwo w nadprzyrodzonej aktywności fizycznej i bardziej pozytywny wynik.
|
Tydzień 1, Tydzień 5, Tydzień 10
|
|
Osobowość
Ramy czasowe: Tydzień 5
|
Uczestnicy będą odpowiadać na podskale neurotyczności (12 pozycji), ekstrawersji (12 pozycji) i sumienności (12 pozycji) w pięcioczynnikowym inwentarzu.
Uczestnicy będą odpowiadać na 36 pozycji związanych z osobowością na pięciopunktowej skali typu Likerta zakotwiczonej od 0 (zdecydowanie się nie zgadzam) do 4 (zdecydowanie się zgadzam).
Każda podskala będzie oceniana średnio (potencjalny zakres 0-4), przy czym wyższe wyniki odzwierciedlają wyższy stopień cechy osobowości.
|
Tydzień 5
|
|
Wykonalność i akceptowalność Supernatural i zestawu słuchawkowego Meta Quest 3
Ramy czasowe: Tydzień 10
|
Uczestnicy warunku Supernatural wypełnią 9 pytań dotyczących wykonalności i akceptowalności gry ćwiczeń Supernatural VR oraz zestawu słuchawkowego Meta Quest 3.
Uczestnicy będą odpowiadać na każdą pozycję na pięciopunktowej skali Likerta zakotwiczonej od 1 (zdecydowanie się nie zgadzam) do 5 (zdecydowanie się zgadzam).
9 elementów zostanie ocenionych średnio (potencjalny zakres 1-5), przy czym wyższe wyniki wskazują na wyższy poziom wykonalności i akceptowalności zarówno gry ćwiczeń Supernatural VR, jak i Meta Quest 3, a także bardziej pozytywne wyniki.
Elementy zaczerpnięto z poprzedniego studium wykonalności.
Podgrupa uczestników stanu Supernatural weźmie udział w wywiadach końcowych dotyczących wykonalności i akceptowalności gry ćwiczeń Supernatural VR oraz zestawu słuchawkowego Meta Quest 3.
|
Tydzień 10
|
|
Nadprzyrodzona użyteczność
Ramy czasowe: Tydzień 10
|
Uczestnicy warunku Nadprzyrodzony wypełnią zaadaptowaną 10-punktową skalę użyteczności systemu dla gry ćwiczeń Supernatural VR, odpowiadając na każdy element w pięciopunktowej skali Likerta zakotwiczonej od 1 (zdecydowanie się nie zgadzam) do 5 (zdecydowanie się zgadzam). 10 pozycji będzie oceniany średnio (potencjalny zakres 1-5), przy czym wyższe wyniki wskazują na wyższy poziom użyteczności nadprzyrodzonej i bardziej pozytywny wynik.
Dodatkowa grupa uczestników Supernatural Condition weźmie udział w wywiadach końcowych dotyczących użyteczności gry ćwiczeń Supernatural VR.
|
Tydzień 10
|
|
Użyteczność zestawu słuchawkowego Meta Quest 3
Ramy czasowe: Tydzień 10
|
Uczestnicy stanu Nadprzyrodzonego wypełnią zaadaptowaną 10-punktową skalę użyteczności systemu dla zestawu słuchawkowego Meta Quest 3, odpowiadając na każdy element w pięciopunktowej skali Likerta zakotwiczonej od 1 (zdecydowanie się nie zgadzam) do 5 (zdecydowanie się zgadzam). 10 pozycji będzie oceniany średnio (potencjalny zakres 1-5), przy czym wyższe wyniki wskazują na wyższy poziom użyteczności Meta Quest 3 i bardziej pozytywny wynik.
Podgrupa uczestników stanu Nadprzyrodzonego weźmie udział w rozmowach końcowych dotyczących użyteczności zestawu słuchawkowego Meta Quest 3.
|
Tydzień 10
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Ryan Rhodes, PhD, Lab Director and Professor
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Zigmond AS, Snaith RP. The hospital anxiety and depression scale. Acta Psychiatr Scand. 1983 Jun;67(6):361-70. doi: 10.1111/j.1600-0447.1983.tb09716.x.
- Godin G, Shephard RJ. A simple method to assess exercise behavior in the community. Can J Appl Sport Sci. 1985 Sep;10(3):141-6.
- Courneya KS, Jones LW, Rhodes RE, Blanchard CM. Effects of different combinations of intensity categories on self-reported exercise. Res Q Exerc Sport. 2004 Dec;75(4):429-33. doi: 10.1080/02701367.2004.10609176. No abstract available.
- Ryan RM, Frederick C. On energy, personality, and health: subjective vitality as a dynamic reflection of well-being. J Pers. 1997 Sep;65(3):529-65. doi: 10.1111/j.1467-6494.1997.tb00326.x.
- Rhodes RE, Courneya KS. Investigating multiple components of attitude, subjective norm, and perceived control: an examination of the theory of planned behaviour in the exercise domain. Br J Soc Psychol. 2003 Mar;42(Pt 1):129-46. doi: 10.1348/014466603763276162.
- Gardner B, Abraham C, Lally P, de Bruijn GJ. Towards parsimony in habit measurement: testing the convergent and predictive validity of an automaticity subscale of the Self-Report Habit Index. Int J Behav Nutr Phys Act. 2012 Aug 30;9:102. doi: 10.1186/1479-5868-9-102.
- Anderson DF, Cychosz CM. Development of an exercise identity scale. Percept Mot Skills. 1994 Jun;78(3 Pt 1):747-51. doi: 10.1177/003151259407800313.
- Bostic, T. J., Rubio, D. M., & Hood, M. (2000). A validation of the subjective vitality scale using structural equation modelling. Social Indicators Research, 52(3), 313-324. https://doi.org/10.1111/j.1541-0072.1977.tb01338.x
- Borg, G. (1998). Borg's perceived exertion and pain scales. Human kinetics.
- Courneya, K. S. (1994). Predicting repeated behavior from intention: The issue of scale correspondence. Journal of Applied Social Psychology, 24(7), 580-594. https://doi.org/10.1111/j.1559-1816.1994.tb00601.x
- Costa, P. T., & McCrae, R. R. (1992). Revised neo personality inventory and Neo Five-Factor Inventory. Research Psychologists Press.
- Hardy, C. J., & Rejeski, W. J. (1989). Not what, but how one feels: The measurement of affect during exercise. Journal of Sport & Exercise Psychology, 11, 304-317.
- IPAQ. (2004). International physical activity prevalence study environmental survey module. Retrieved August 10 from http://www-rohan.sdsu.edu/faculty/sallis/IPAQIPS.pdf
- Lithopoulos A, Zhang CQ, Williams DM, Rhodes RE. Development and Validation of a Two-component Perceived Control Measure. Ann Behav Med. 2023 Feb 4;57(2):175-184. doi: 10.1093/abm/kaac033.
- Rhodes, R. E., & Courneya, K. S. (2004). Differentiating motivation and control in the Theory of Planned Behavior. Psychology, Health, and Medicine, 9(2), 205-215. https://doi.org/10.1080/13548500410001670726
- Rhodes RE, Lithopoulos A. The Physical Activity Regulation Scale: Development and validity testing. Health Psychol. 2023 Jun;42(6):378-387. doi: 10.1037/hea0001283.
- Spinella M. Self-rated executive function: development of the executive function index. Int J Neurosci. 2005 May;115(5):649-67. doi: 10.1080/00207450590524304.
- Svebak, S., & Murgatroyd, S. (1985). Metamotivational dominance: A multimethod validation of reversal theory constructs. Journal of Personality and Social Psychology, 48(1), 107-116.
- Wilhelm, P., & Schoebi, D. (2007). Assessing mood in daily life: Structural validity, sensitivity to change, and reliability of a short-scale to measure three basic dimensions of mood. European Journal of Psychological Assessment, 23(4), 258-267. https://doi.org/10.1027/1015-5759.23.4.258
- Wilson, P. M., & Muon, S. (2008). Psychometric properties of the Exercise Identity Scale in a university sample. International Journal of Sport and Exercise Psychology, 6(2), 115-131. https://doi.org/10.1080/1612197X.2008.9671857
- Cox A, Rhodes RE. Increasing Physical Activity in Empty Nest and Retired Populations Online: A Randomized Feasibility Study. J Aging Phys Act. 2023 Jun 1;31(6):909-922. doi: 10.1123/japa.2022-0285. Print 2023 Dec 1.
- Peres, S. C., Pham, T., & Phillips, R. (2013). Validation of the system usability scale (sus): SUS in the wild. Proceedings of the Human Factors and Ergonomics Society, 1, 192-196. https://doi.org/10.1177/1541931213571043
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
19 marca 2024
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
2 czerwca 2025
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
11 lipca 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
27 marca 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
11 kwietnia 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
16 kwietnia 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
11 sierpnia 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
5 sierpnia 2025
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- FN-10984
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Aktywność fizyczna
-
University of MichiganRejestracja na zaproszenieSmart-Quality Physical EducationStany Zjednoczone
Badania kliniczne na Warunek ćwiczeń w wirtualnej rzeczywistości
-
Meyer Children's Hospital IRCCSAktywny, nie rekrutującyBól | Lęk | Przewlekła chorobaWłochy
-
Rigshospitalet, DenmarkRekrutacyjnyMedycyna ratunkowa dla dzieci | Symulacja wirtualnej rzeczywistości | Edukacja medyczna oparta na symulacji | Wciągająca wirtualna rzeczywistość | OdprawaDania
-
National Institute of Mental Health (NIMH)RekrutacyjnyZespół nadpobudliwości psychoruchowej z deficytem uwagiStany Zjednoczone
-
Consorci Hospitalari de VicAktywny, nie rekrutujący
-
Stanford UniversityZakończonyLęk | Rodzice | Wirtualna rzeczywistośćStany Zjednoczone
-
Ochsner Health SystemZakończonyZłamania, kości | Zaburzenie ortopedyczneStany Zjednoczone
-
Ataturk UniversityAktywny, nie rekrutujący
-
Cairo UniversityNieznanyNiepokój, stomatologiczny | Strach, dentysta
-
Virginia Commonwealth UniversityEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...Rekrutacyjny
-
The Methodist Hospital Research InstituteNational Institute on Aging (NIA)ZakończonyWirtualna rzeczywistośćStany Zjednoczone