- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06367439
Undersøker effekten av virtuell virkelighetstrening på mental helse (UVIC VR Fit)
5. august 2025 oppdatert av: University of Victoria
Undersøker effekten av virtuell virkelighetstrening på mentale helseutfall: En randomisert kontrollert prøvelse
Hovedformålet med denne undersøkelsen er å undersøke effektiviteten av virtuell virkelighet (VR) trening (Supernatural exergaming via Meta Platforms Technologies, LLC) for å forbedre mental helse som indikert av (1) både kortsiktig (én treningskamp) og lang- termin (10 uker) humør (depresjon og angstsymptomer), (2) velvære (dvs. vitalitet) over en 10-ukers periode, og (3) opplevd kognitiv funksjon over en 10-ukers periode.
Det sekundære formålet med denne studien er å undersøke effektiviteten av VR-trening for å forbedre både fysisk aktivitetsatferd og fysisk aktivitetsmotivasjon (holdninger, evner, muligheter, atferdsregulering, vane, identitet) over en 10-ukers periode.
Det tertiære formålet er å undersøke om sentrale motivasjonsvariabler (f.eks. holdninger, evner, muligheter, atferdsregulering, vane, identitet) angående overnaturlig bruk forklarer variasjon i overnaturlig bruk over tid.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
154
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
British Columbia
-
Victoria, British Columbia, Canada, V8W3N4
- Behavioural Medicine Lab
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder 19-64
- Bor i Greater Victoria-området
- Ha en stabil Wi-Fi-tilkobling hjemme
- Opplev ingen helsemessige begrensninger som begrenser moderat til kraftig fysisk aktivitetsdeltakelse som identifisert av Physical Activity Readiness Questionnaire (PARQ+).
- Deltar for tiden i mindre enn 75 minutter med kraftig fysisk aktivitet per uke (i henhold til kanadiske retningslinjer for fysisk aktivitet)
- Vær villig til å reise inn i Behavioral Medicine Lab på UVic campus
- Vær det eneste medlem av husstanden som deltar i studien, tidligere eller nåtid
Ekskluderingskriterier:
- Hvis deltakeren er flagget av PARQ+ og ikke er godkjent for å delta i fysisk aktivitet av legen sin, er de ikke kvalifisert til å delta
- Oppfyller ikke noen av inklusjonskriteriene ovenfor
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Grunnvitenskap
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Ingen inngripen: Ventelistekontrolltilstand
Deltakerne vil fullføre en kontrolltredemølle gå/løpe treningsøkt i Behavioural Medicine Lab (30 min) som emulerer den laboratoriebaserte Supernatural treningsøkten (intervensjonstilstand).
Tredemølleløpingen/-gåingen vil være sammenligningsbetingelsen for å undersøke effekten av overnaturlig trening på humør og affekt.
Først vil deltakerne fullføre en 10 min tredemølleorientering hvor de vil gå i 3 minutter ved 3 mph, gå i 3 minutter ved 3,5 mph, gå/jogge i 3 minutter ved 4 mph og gå i 1 min med 3 mph.
Deltakerne vil deretter fullføre en 19,5-20 min gå/jogge på tredemølle hvor de vil fullføre en 1 min oppvarming i 3 mph, gå/jogge i 17,5 min ved 4 mph.
Deltakerne vil deretter bli bedt om å fortsette som de er i 10 uker og vil ha muligheten til å ta med seg Meta Quest 3-hodesettet utstyrt med Supernatural i 10 uker etter studiet.
|
|
|
Eksperimentell: Virtual Reality treningstilstand
Deltakerne vil fullføre en virtuell virkelighet (VR) treningsopplæring (Supernatural gameplay) og en overnaturlig effektmålingsøkt (Flow eller Boxing) i Behavioral Medicine Lab (UVic).
Opplæringen vil inkludere å se Supernatural YouTube-instruksjonsvideoer, deretter fullføre en Supernatural-trening (~5-6 min), en "komme i gang" med lav intensitet Supernatural-trening (~3 min), en lavintensitets Supernatural-trening (~3 min), og en overnaturlig treningsøkt med middels intensitet (~3 min).
Deltakerne vil deretter fullføre affektmålingen med middels intensitet overnaturlig trening (18-20 min).
Deltakerne vil få et Virtual Reality-hodesett (dvs. Meta Quest 3-hodesett) utstyrt med en Supernatural-konto i 10 uker og vil bli instruert om å delta i 75 minutter med middels intensitet overnaturlig fysisk aktivitet per uke, som tilsvarer 75 minutter med kraftig fysisk aktivitet aktivitet (i tråd med de kanadiske retningslinjene for fysisk aktivitet).
|
Deltakerne vil fullføre en virtuell virkelighetsøvelse (dvs. overnaturlig) opplæring (YouTube-instruksjon og instruksjon/øving i hodesettet) og vil fullføre en 18-20 minutters avvirkningsmåling med middels intensitet virtual reality-økt (dvs. overnaturlig) i Behavioral Medicine Lab (UVic).
Andre navn:
Deltakerne vil få et virtual reality-headset (Meta Quest 3 Headset) og abonnement på et virtuell virkelighetsøvelsesspill (dvs. Supernatural) i 10 uker.
Deltakerne vil bli instruert til å delta i 75 minutter med middels intensitet overnaturlig fysisk aktivitet (tilsvarer 75 minutter med kraftig fysisk aktivitet) per uke i eget hjem.
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Velvære: subjektiv vitalitet
Tidsramme: Baseline, uke 5, uke 10
|
Subjektiv vitalitet vil bli vurdert ved hjelp av en subjektiv vitalitetsskala med seks punkter.
Deltakerne vil svare på de seks subjektive vitalitetselementene på en syvpunkts Likert-skala forankret med 1 (ikke i det hele tatt) til 7 (veldig sant).
De seks elementene vil være gjennomsnittlig skåret (potensialområde 1-7), med høyere skåre som reflekterer høyere subjektiv vitalitet og et mer positivt resultat.
|
Baseline, uke 5, uke 10
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Depresjon og angst humør symptomer
Tidsramme: Baseline, uke 5, uke 10
|
Deltakerne vil svare på 14-elements Hospital Anxiety and Depression Scale, som inkluderer en depresjonsunderskala (7 elementer) og en angstunderskala (7 elementer).
Deltakerne vil svare på de 14 elementene ved å bruke en firepunkts (0-3) Likert-skala.
De to underskalaene vil være gjennomsnittlig skåret (potensialområde 0-3), med høyere skåre som reflekterer høyere depresjon og angst og mer negative utfall.
|
Baseline, uke 5, uke 10
|
|
Opplevd kognitiv funksjon
Tidsramme: Baseline, uke 5, uke 10
|
Deltakerne vil svare på organisasjons- (5 elementer) og strategisk planlegging (7 elementer) underskalaer av eksekutivfunksjonsindeksen ved å bruke en fempunkts Likert-skala forankret med 1 (Ikke i det hele tatt) til 5 (Veldig mye).
De to underskalaene vil være gjennomsnittsskåre (potensialområde 1-5), med høyere skårer som gjenspeiler høyere organisering og strategisk planlegging og mer positive resultater.
|
Baseline, uke 5, uke 10
|
|
Kortsiktig humør
Tidsramme: Fysisk aktivitet før (grunnlinje) og etter i laboratoriet; gjennom laboratoriegjennomføring (2 timer).
|
Deltakerne vil svare på underskalaene for positiv stemningsvalens (2 elementer), ro (2 elementer) og energi (2 elementer) i det flerdimensjonale stemningsspørreskjemaet ved å bruke en syvpunkts Likert-skala.
De tre underskalaene vil være gjennomsnittsskårer (potensialområde 0-6), med høyere skårer som indikerer et mer positivt humør (valens, ro, energi) og et mer positivt resultat.
|
Fysisk aktivitet før (grunnlinje) og etter i laboratoriet; gjennom laboratoriegjennomføring (2 timer).
|
|
Core Affect Measure - Feeling Scale
Tidsramme: Grunnlinje (før treningsøkt), med ~3,5 minutters intervaller under trening (etter sang), og 1,5 og 3 minutter etter trening). Totalt 8 målinger
|
Deltakerne vil fullføre et enkelt element effektmål på en 11-punkts Likert-skala forankret med -5 (veldig dårlig) til +5 (veldig bra) for å undersøke den affektive responsen på trening (overnaturlig VR-trening eller tredemølleløping).
Høyere score vil reflektere mer positive affektive responser og et mer positivt resultat.
Deltakerne vil bli muntlig bedt om å svare på skalaen under trening (Supernatural VR-trening eller tredemølleøvelse).
|
Grunnlinje (før treningsøkt), med ~3,5 minutters intervaller under trening (etter sang), og 1,5 og 3 minutter etter trening). Totalt 8 målinger
|
|
Core Affect Measure - Felt Arousal Scale
Tidsramme: Grunnlinje (før treningsøkt), ~ med 3,5 minutters intervaller under trening (etter sang), og 1,5 og 3 minutter etter trening). Totalt 8 målinger
|
Deltakerne vil fullføre et enkelt element-arousal-mål på en 6-punkts Likert-skala forankret med 1 (lav opphisselse) til 6 (høy opphisselse).
Deltakerne vil bli muntlig bedt om å svare på skalaen under trening (Supernatural VR-trening eller tredemølleøvelse).
|
Grunnlinje (før treningsøkt), ~ med 3,5 minutters intervaller under trening (etter sang), og 1,5 og 3 minutter etter trening). Totalt 8 målinger
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Overnaturlig målnøyaktighet
Tidsramme: En gang under overnaturlig orientering i laboratoriet (opplæringstrening), og etter hver av de fem sangene fullført under overnaturlig trening i laboratoriet.
|
Deltakerne vil motta en målnøyaktighetspoeng (dvs. antall mål som er slått/slått) for hver treningsøkt de fullfører.
Poeng varierer fra 0 til 100 %, med høyere poengsum som gjenspeiler et mer positivt resultat.
|
En gang under overnaturlig orientering i laboratoriet (opplæringstrening), og etter hver av de fem sangene fullført under overnaturlig trening i laboratoriet.
|
|
Ukentlig overnaturlig fysisk aktivitetsatferd
Tidsramme: Uke 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9 og 10
|
Deltakere i den overnaturlige tilstanden vil logge sin fysiske aktivitet i Supernatural VR (intensitet og varighet for hver ukedag) på slutten av hver uke.
Poeng vil ha en minimumsverdi på 0 minutter, med flere minutter som indikerer større deltakelse i overnaturlig fysisk aktivitet og et mer positivt resultat.
|
Uke 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9 og 10
|
|
Direkte vurdering av overnaturlig fysisk aktivitetsatferd
Tidsramme: Uke 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9 og 10
|
Meta Quest Move-applikasjonen (i Meta Quest 3-hodesettet) estimerer mengden kalorier som brukes og "bevegelsesminutter" for hver applikasjon i hodesettet.
Kaloriene som brukes og bevegelsesminuttene (innenfor en bestemt tidsramme) i Supernatural vil bli hentet fra Meta Quest Move-applikasjonen for hver deltaker.
Meta Quest Move undervurderer antallet kalorier som brukes under en fysisk aktivitet, og vil derfor representere et proxy-mål for overnaturlig engasjementstid.
En total poengsum for forbrente kalorier og "bevegelsesminutter" vil bli registrert for hver uke av studien, med minimumsverdier på 0 minutter og 0 kalorier og flere minutter og kaloriforbruk som indikerer større deltakelse i overnaturlig fysisk aktivitet og et mer positivt resultat.
|
Uke 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9 og 10
|
|
Direkte vurdering av fysisk aktivitetsatferd
Tidsramme: Grunnlinje og uke 10
|
Akselerometre (wGT3X-BT ActiGraph) vil gi direkte vurderinger av deltakernes moderate til kraftige fysiske aktivitet.
Deltakerne vil bruke akselerometeret i syv dager ved baseline og syv dager etter uke 10.
Poengsummene vil ha en minimumsverdi på 0 minutter med flere minutter vil indikere større deltakelse i moderat til kraftig fysisk aktivitet og et mer positivt resultat.
|
Grunnlinje og uke 10
|
|
Fysisk aktivitetsmiljø
Tidsramme: Uke 10
|
Miljømodulen til International Physical Activity Prevalence Study (IPS) vil bli brukt til å vurdere deltakernes miljø for gang- og sykkelevne.
Deltakerne vil kunne svare på 17 elementer på en firepunkts Likert-skala forankret med 1 (helt uenig) til 4 (helt enig).
Elementer vil være gjennomsnittlig scoret (potensialområde 1 til 4) med høyere poengsum som gjenspeiler et mer gunstig miljø for fysisk aktivitetsdeltakelse.
|
Uke 10
|
|
Opplevd anstrengelse
Tidsramme: ~3,5 minutters intervaller (post sang) under trening. Totalt 5 målinger.
|
Ved å bruke den modifiserte Borg Rating of Perceived Exertion-skalaen vil deltakerne vurdere hvor hardt de føler at de fysisk anstrenger seg på en skala forankret fra 0 (ingenting i det hele tatt) til 10 (veldig sterk) under treningsøkten (Supernatural VR-trening og tredemølleløping ).
Deltakerne vil bli muntlig bedt om å svare på skalaen under trening.
|
~3,5 minutters intervaller (post sang) under trening. Totalt 5 målinger.
|
|
Holdning til fysisk aktivitet
Tidsramme: Baseline, uke 5, uke 10
|
Deltakerne vil svare på tre elementer som vurderer affektive holdninger til fysisk aktivitet (kjedelig-gøy, ubehagelig-behagelig, uhyggelig-hyggelig) og tre elementer som vurderer instrumentelle holdninger til fysisk aktivitet (unyttig-nyttig, skadelig-gunstig, uklokt), for neste fem uker.
De vil svare på de seks elementene på en syvpunkts Likert-skala.
De to underskalaene vil være gjennomsnittsskåre (potensialområde 1-7), med høyere skårer som reflekterer mer positive affektive holdninger og mer positive instrumentelle holdninger til fysisk aktivitet og mer positive utfall.
|
Baseline, uke 5, uke 10
|
|
Holdning til overnaturlig fysisk aktivitet
Tidsramme: Uke 1, Uke 5, Uke 10
|
Deltakerne vil svare på tre elementer som vurderer affektive holdninger til overnaturlig fysisk aktivitet (kjedelig-gøy, ubehagelig-behagelig, uhyggelig-fornøyelig) og tre elementer som vurderer instrumentelle holdninger til overnaturlig fysisk aktivitet (unyttig-nyttig, skadelig-gunstig, uklokt), for de neste fire/fem ukene.
De vil svare på de seks elementene på en syvpunkts Likert-skala.
De to underskalaene vil være gjennomsnittsskåre (potensialområde 1-7), med høyere skårer som reflekterer mer positive affektive holdninger og mer positive instrumentelle holdninger til overnaturlig fysisk aktivitet og mer positive utfall.
|
Uke 1, Uke 5, Uke 10
|
|
Opplevd mulighet for fysisk aktivitet
Tidsramme: Baseline, uke 5, uke 10
|
Opplevd mulighet til å være regelmessig fysisk aktiv i løpet av de neste fem ukene vil bli vurdert ved hjelp av en trepunktsskala.
Deltakerne vil svare på elementene ved å bruke en syvpunkts Likert-skala forankret med 1 (helt uenig) til 7 (helt enig).
De tre elementene vil være gjennomsnittsskåre (potensialområde 1-7), med høyere skårer som indikerer høyere opplevd mulighet for fysisk aktivitet og et mer positivt resultat.
|
Baseline, uke 5, uke 10
|
|
Opplevd mulighet for overnaturlig fysisk aktivitet
Tidsramme: Uke 1, uke 5, uke 10
|
Opplevd mulighet til å delta i vanlig overnaturlig fysisk aktivitet de neste fire/fem ukene vil bli vurdert ved hjelp av en tilpasset trepunktsskala.
Deltakerne vil svare på elementene ved å bruke en syvpunkts Likert-skala forankret med 1 (helt uenig) til 7 (helt enig).
De tre elementene vil være gjennomsnittsskåre (potensialområde 1-7), med høyere skårer som indikerer høyere oppfattet mulighet for overnaturlig fysisk aktivitet og et mer positivt resultat.
|
Uke 1, uke 5, uke 10
|
|
Opplevd evne til fysisk aktivitet
Tidsramme: Baseline, uke 5, uke 10
|
Opplevd evne til regelmessig fysisk aktivitet i løpet av de neste fem ukene vil bli vurdert ved hjelp av en skala med fire elementer.
Deltakerne vil svare på de fire elementene ved å bruke en syvpunkts Likert-skala forankret med 1 (helt uenig) til 7 (helt enig).
De fire elementene vil være gjennomsnittsskåre (potensialområde 1-7), med høyere skårer som indikerer høyere oppfattet evne til fysisk aktivitet og et mer positivt resultat.
|
Baseline, uke 5, uke 10
|
|
Opplevd evne til overnaturlig fysisk aktivitet
Tidsramme: Uke 1, uke 5, uke 10
|
Opplevd evne til regelmessig overnaturlig fysisk aktivitet i løpet av de neste fire/fem ukene vil bli vurdert ved hjelp av en skala med fire elementer.
Deltakerne vil svare på de fire elementene ved å bruke en syvpunkts Likert-skala forankret med 1 (helt uenig) til 7 (helt enig).
De fire elementene vil være gjennomsnittlig skåret (potensialområde 1-7), med høyere skåre som indikerer høyere oppfattet evne til overnaturlig fysisk aktivitet og et mer positivt resultat.
|
Uke 1, uke 5, uke 10
|
|
Intensjoner for fysisk aktivitetsatferd
Tidsramme: Baseline, uke 5, uke 10
|
Deltakerne skal fullføre to elementer.
De første deltakerne vil rapportere antall minutter med moderat til kraftig fysisk aktivitet de har tenkt å fullføre i løpet av de neste fem ukene med en minimumsscore på 0 minutter og høyere verdier som gjenspeiler et mer positivt resultat.
For det andre vil deltakerne rapportere styrken til deres ønske om å delta i regelmessig fysisk aktivitet i løpet av de neste fem ukene ved å bruke en syv-punkts Likert-skala som strekker seg fra 1 (helt uenig) til 7 (helt enig).
Høyere skårer (potensialområde 1-7) vil reflektere større intensjon om å delta i regelmessig fysisk aktivitet og et mer positivt resultat.
|
Baseline, uke 5, uke 10
|
|
Intensjon for regelmessig overnaturlig fysisk aktivitetsadferd
Tidsramme: Uke 1, uke 5, uke 10
|
Deltakerne skal fullføre to elementer.
De første deltakerne vil rapportere antall minutter med middels intensitet overnaturlig fysisk aktivitet de har tenkt å fullføre i løpet av de neste fire/fem ukene med en minimumsscore på 0 minutter og høyere verdier som gjenspeiler et mer positivt resultat.
For det andre vil deltakerne rapportere styrken til deres ønske om å delta i vanlig overnaturlig fysisk aktivitet i løpet av de neste fire/fem ukene ved å bruke en syv-punkts Likert-skala som strekker seg fra 1 (helt uenig) til 7 (helt enig).
Høyere skårer (potensialområde 1-7) vil reflektere større intensjon om å delta i regelmessig fysisk aktivitet og et mer positivt resultat.
|
Uke 1, uke 5, uke 10
|
|
Atferdsregulering av fysisk aktivitetsatferd
Tidsramme: Baseline, uke 5, uke 10
|
Deltakerne vil svare på 14-elementers fysisk aktivitetsreguleringsskala ved å bruke en syvpunkts Likert-skala forankret med 1 (helt uenig) til 7 (helt enig).
Tiltaket med 14 elementer inkluderer fire underskalaer, som er proaktiv regulering (4 elementer), reaktiv regulering (4 elementer), sosial overvåking (3 elementer) og egenovervåking (3 elementer). De fire underskalaene vil bli gjennomsnittlig skåret (potensial) område 1-7), med høyere skårer som indikerer høyere nivåer av fysisk aktivitetsregulering og et mer positivt resultat.
|
Baseline, uke 5, uke 10
|
|
Atferdsregulering av overnaturlig fysisk aktivitet
Tidsramme: Uke 1, uke 5, uke 10
|
Deltakerne vil svare på 14-elementers fysisk aktivitetsreguleringsskala tilpasset overnaturlig fysisk aktivitet ved å bruke en syvpunkts Likert-skala forankret med 1 (helt uenig) til 7 (helt enig).
Tiltaket med 14 elementer inkluderer fire underskalaer, som er proaktiv regulering (4 elementer), reaktiv regulering (4 elementer), sosial overvåking (3 elementer) og egenovervåking (3 elementer). De fire underskalaene vil bli gjennomsnittlig skåret (potensial) område 1-7), med høyere score som indikerer høyere nivåer av overnaturlig fysisk aktivitetsregulering og et mer positivt resultat.
|
Uke 1, uke 5, uke 10
|
|
Fysisk aktivitetsvane
Tidsramme: Baseline, uke 5, uke 10
|
Deltakerne vil fullføre indeksen for selvrapportering av atferdsautomatikk med fire elementer.
Deltakerne vil svare på fire elementer på en fempunkts Likert-skala forankret med 1 (helt uenig) til 5 (helt enig).
De fire elementene vil være gjennomsnittsskåre (potensialområde 1-5), med høyere score som reflekterer en sterkere fysisk aktivitetsvane og et mer positivt resultat.
|
Baseline, uke 5, uke 10
|
|
Overnaturlig fysisk aktivitetsvane
Tidsramme: Uke 1, uke 5, uke 10
|
Deltakerne vil fullføre de fire punktene selvrapporterende atferdsautomatisitetsindeksen, tilpasset overnaturlig fysisk aktivitet.
Deltakerne vil svare på fire elementer på en fempunkts Likert-skala forankret med 1 (helt uenig) til 5 (helt enig).
De fire elementene vil være gjennomsnittlig skåret (potensialområde 1-5), med høyere skåre som reflekterer en sterkere overnaturlig fysisk aktivitetsvane og et mer positivt resultat.
|
Uke 1, uke 5, uke 10
|
|
Fysisk aktivitetsidentitet
Tidsramme: Baseline, uke 5, uke 10
|
Fysisk aktivitetsidentitet vil bli vurdert ved å bruke trepunkts selvidentitetsunderskalaen til øvelsesidentitetsskalaen.
Deltakerne vil svare på de tre elementene ved å bruke en syvpunkts Likert-skala forankret med 1 (helt uenig) til 7 (helt enig).
De tre elementene vil være gjennomsnittsskåre (potensialområde 1-7), med høyere poengsum som reflekterer en større fysisk aktivitets selvidentitet og et mer positivt resultat.
|
Baseline, uke 5, uke 10
|
|
Overnaturlig fysisk aktivitetsidentitet
Tidsramme: Uke 1, uke 5, uke 10
|
Overnaturlig fysisk aktivitetsidentitet vil bli vurdert ved hjelp av en tilpasset trepunkts selvidentitetsunderskala av treningsidentitetsskalaen.
Deltakerne vil svare på de tre elementene ved å bruke en syvpunkts Likert-skala forankret med 1 (helt uenig) til 7 (helt enig).
De tre elementene vil være gjennomsnittsskåre (potensialområde 1-7), med høyere poengsum som gjenspeiler en større overnaturlig fysisk aktivitets selvidentitet og et mer positivt resultat.
|
Uke 1, uke 5, uke 10
|
|
Fysisk aktivitetsadferd
Tidsramme: Baseline, uke 5, uke 10
|
Med referanse til de siste fem ukene, vil deltakerne rapportere antall ganger per uke (i gjennomsnitt) de har engasjert seg i mild, moderat og kraftig fysisk aktivitet ved å bruke Godin Leisure Time Exercise Questionnaire, og gjennomsnittlig varighet av mild, moderat og kraftige fysiske aktivitetsøkter.
Forskerne vil lage en indikator for gjennomsnittlig ukentlige moderat til kraftig fysisk aktivitetsminutter (i de siste 5 ukene) for hver deltaker ved å bruke følgende ligning: (antall moderate anfall x gjennomsnittlige minutter per kamp) + (antall kraftige anfall x gjennomsnittlig minutter per kamp).
Poengsummene vil ha en minimumsverdi på 0 minutter, med flere minutter som indikerer større deltakelse i moderat til kraftig fysisk aktivitet og et mer positivt resultat.
|
Baseline, uke 5, uke 10
|
|
Overnaturlig fysisk aktivitetsadferd
Tidsramme: Uke 1, uke 5, uke 10
|
Med referanse til de siste en/fire/fem ukene, vil deltakerne rapportere antall ganger per uke (i gjennomsnitt) de har deltatt i lav, middels og høy intensitet overnaturlig fysisk aktivitet ved å bruke Godin Leisure Time Exercise Questionnaire, og gjennomsnittlig varighet av de overnaturlige fysiske aktivitetsøktene med lav, middels og høy intensitet.
Forskerne vil lage en indikator på gjennomsnittlig ukentlig middels høy intensitet overnaturlig fysisk aktivitetsminutter for hver deltaker ved å bruke følgende ligning: (antall middels anfall x gjennomsnittlige minutter per kamp) + (antall høye anfall x gjennomsnittlige minutter per kamp).
Poengsummene vil ha en minimumsverdi på 0 minutter, med flere minutter som indikerer større deltakelse i overnaturlig fysisk aktivitet og et mer positivt resultat.
|
Uke 1, uke 5, uke 10
|
|
Personlighet
Tidsramme: Uke 5
|
Deltakerne vil svare på underskalaene for nevrotisisme (12 elementer), ekstraversjon (12 elementer) og samvittighetsfullhet (12 elementer) i femfaktorbeholdningen.
Deltakerne vil svare på de 36 personlighetsrelaterte elementene på en fempunkts Likert-skala forankret med 0 (helt uenig) til 4 (helt enig).
Hver underskala vil bli skåret gjennomsnittlig (potensialområde 0-4), med høyere skårer som gjenspeiler en høyere grad av personlighetstrekket.
|
Uke 5
|
|
Gjennomførbarhet og aksept av Supernatural og Meta Quest 3-hodesettet
Tidsramme: Uke 10
|
Deltakere i den overnaturlige tilstanden vil fullføre 9 elementer angående gjennomførbarheten og akseptabiliteten av treningsspillet Supernatural VR og Meta Quest 3-hodesettet.
Deltakerne vil svare på hvert element på en fempunkts Likert-skala forankret med 1 (helt uenig) til 5 (helt enig).
De 9 elementene vil gi gjennomsnittlig poengsum (potensialområde 1-5), med høyere poengsum som indikerer høyere nivåer av gjennomførbarhet og aksept for både Supernatural VR-treningsspill og Meta Quest 3 og et mer positivt resultat.
Elementer ble hentet fra en tidligere mulighetsstudie.
En undergruppe av deltakere i den overnaturlige tilstanden vil delta i utgangsintervjuer angående gjennomførbarheten og akseptabiliteten av treningsspillet Supernatural VR og Meta Quest 3-hodesettet.
|
Uke 10
|
|
Overnaturlig brukervennlighet
Tidsramme: Uke 10
|
Deltakere i den overnaturlige tilstanden vil fullføre en tilpasset 10-elements systembrukbarhetsskala for treningsspillet Supernatural VR, og svare på hvert element på en fempunkts Likert-skala forankret med 1 (helt uenig) til 5 (helt enig). 10-elementene vil være gjennomsnittlig scoret (potensialområde 1-5), med høyere score som indikerer høyere nivåer av overnaturlig brukervennlighet og et mer positivt resultat.
En sup-gruppe av deltakere i den overnaturlige tilstanden vil delta i utgangsintervjuer angående brukbarheten til treningsspillet Supernatural VR.
|
Uke 10
|
|
Brukervennlighet av Meta Quest 3-hodesett
Tidsramme: Uke 10
|
Deltakere i den overnaturlige tilstanden vil fullføre en tilpasset 10-elementers brukervennlighetsskala for Meta Quest 3-hodesettet, og svare på hvert element på en fempunkts Likert-skala forankret av 1 (helt uenig) til 5 (helt enig). 10-elementene vil være gjennomsnittlig scoret (potensialområde 1-5), med høyere score som indikerer høyere nivåer av Meta Quest 3-brukbarhet og et mer positivt resultat.
En undergruppe av deltakere i den overnaturlige tilstanden vil delta i utgangsintervjuer angående brukervennligheten til Meta Quest 3-hodesettet.
|
Uke 10
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Ryan Rhodes, PhD, Lab Director and Professor
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Zigmond AS, Snaith RP. The hospital anxiety and depression scale. Acta Psychiatr Scand. 1983 Jun;67(6):361-70. doi: 10.1111/j.1600-0447.1983.tb09716.x.
- Godin G, Shephard RJ. A simple method to assess exercise behavior in the community. Can J Appl Sport Sci. 1985 Sep;10(3):141-6.
- Courneya KS, Jones LW, Rhodes RE, Blanchard CM. Effects of different combinations of intensity categories on self-reported exercise. Res Q Exerc Sport. 2004 Dec;75(4):429-33. doi: 10.1080/02701367.2004.10609176. No abstract available.
- Ryan RM, Frederick C. On energy, personality, and health: subjective vitality as a dynamic reflection of well-being. J Pers. 1997 Sep;65(3):529-65. doi: 10.1111/j.1467-6494.1997.tb00326.x.
- Rhodes RE, Courneya KS. Investigating multiple components of attitude, subjective norm, and perceived control: an examination of the theory of planned behaviour in the exercise domain. Br J Soc Psychol. 2003 Mar;42(Pt 1):129-46. doi: 10.1348/014466603763276162.
- Gardner B, Abraham C, Lally P, de Bruijn GJ. Towards parsimony in habit measurement: testing the convergent and predictive validity of an automaticity subscale of the Self-Report Habit Index. Int J Behav Nutr Phys Act. 2012 Aug 30;9:102. doi: 10.1186/1479-5868-9-102.
- Anderson DF, Cychosz CM. Development of an exercise identity scale. Percept Mot Skills. 1994 Jun;78(3 Pt 1):747-51. doi: 10.1177/003151259407800313.
- Bostic, T. J., Rubio, D. M., & Hood, M. (2000). A validation of the subjective vitality scale using structural equation modelling. Social Indicators Research, 52(3), 313-324. https://doi.org/10.1111/j.1541-0072.1977.tb01338.x
- Borg, G. (1998). Borg's perceived exertion and pain scales. Human kinetics.
- Courneya, K. S. (1994). Predicting repeated behavior from intention: The issue of scale correspondence. Journal of Applied Social Psychology, 24(7), 580-594. https://doi.org/10.1111/j.1559-1816.1994.tb00601.x
- Costa, P. T., & McCrae, R. R. (1992). Revised neo personality inventory and Neo Five-Factor Inventory. Research Psychologists Press.
- Hardy, C. J., & Rejeski, W. J. (1989). Not what, but how one feels: The measurement of affect during exercise. Journal of Sport & Exercise Psychology, 11, 304-317.
- IPAQ. (2004). International physical activity prevalence study environmental survey module. Retrieved August 10 from http://www-rohan.sdsu.edu/faculty/sallis/IPAQIPS.pdf
- Lithopoulos A, Zhang CQ, Williams DM, Rhodes RE. Development and Validation of a Two-component Perceived Control Measure. Ann Behav Med. 2023 Feb 4;57(2):175-184. doi: 10.1093/abm/kaac033.
- Rhodes, R. E., & Courneya, K. S. (2004). Differentiating motivation and control in the Theory of Planned Behavior. Psychology, Health, and Medicine, 9(2), 205-215. https://doi.org/10.1080/13548500410001670726
- Rhodes RE, Lithopoulos A. The Physical Activity Regulation Scale: Development and validity testing. Health Psychol. 2023 Jun;42(6):378-387. doi: 10.1037/hea0001283.
- Spinella M. Self-rated executive function: development of the executive function index. Int J Neurosci. 2005 May;115(5):649-67. doi: 10.1080/00207450590524304.
- Svebak, S., & Murgatroyd, S. (1985). Metamotivational dominance: A multimethod validation of reversal theory constructs. Journal of Personality and Social Psychology, 48(1), 107-116.
- Wilhelm, P., & Schoebi, D. (2007). Assessing mood in daily life: Structural validity, sensitivity to change, and reliability of a short-scale to measure three basic dimensions of mood. European Journal of Psychological Assessment, 23(4), 258-267. https://doi.org/10.1027/1015-5759.23.4.258
- Wilson, P. M., & Muon, S. (2008). Psychometric properties of the Exercise Identity Scale in a university sample. International Journal of Sport and Exercise Psychology, 6(2), 115-131. https://doi.org/10.1080/1612197X.2008.9671857
- Cox A, Rhodes RE. Increasing Physical Activity in Empty Nest and Retired Populations Online: A Randomized Feasibility Study. J Aging Phys Act. 2023 Jun 1;31(6):909-922. doi: 10.1123/japa.2022-0285. Print 2023 Dec 1.
- Peres, S. C., Pham, T., & Phillips, R. (2013). Validation of the system usability scale (sus): SUS in the wild. Proceedings of the Human Factors and Ergonomics Society, 1, 192-196. https://doi.org/10.1177/1541931213571043
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
19. mars 2024
Primær fullføring (Faktiske)
2. juni 2025
Studiet fullført (Faktiske)
11. juli 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
27. mars 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
11. april 2024
Først lagt ut (Faktiske)
16. april 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
11. august 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
5. august 2025
Sist bekreftet
1. august 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- FN-10984
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .