- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06367439
Examinando os efeitos do exercício de realidade virtual na saúde mental (UVIC VR Fit)
5 de agosto de 2025 atualizado por: University of Victoria
Examinando os efeitos do exercício de realidade virtual nos resultados de saúde mental: um ensaio clínico randomizado
O objetivo principal desta investigação é examinar a eficácia do exercício de realidade virtual (VR) (exergaming Supernatural via Meta Platforms Technologies, LLC) para melhorar a saúde mental, conforme indicado por (1) tanto de curto prazo (uma sessão de exercícios) quanto de longo prazo. humor a prazo (10 semanas) (sintomas de depressão e ansiedade), (2) bem-estar (ou seja, vitalidade) durante um período de 10 semanas e (3) função cognitiva percebida durante um período de 10 semanas.
O objetivo secundário deste estudo é examinar a eficácia do exercício de RV para melhorar o comportamento da atividade física e a motivação da atividade física (atitudes, capacidade, oportunidade, regulação comportamental, hábito, identidade) durante um período de 10 semanas.
O objetivo terciário é examinar se as principais variáveis motivacionais (por exemplo, atitudes, capacidade, oportunidade, regulação comportamental, hábito, identidade) em relação ao uso do Sobrenatural explicam a variabilidade no uso do Sobrenatural ao longo do tempo.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
154
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
British Columbia
-
Victoria, British Columbia, Canadá, V8W3N4
- Behavioural Medicine Lab
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade 19-64
- Morando na área da Grande Victoria
- Tenha uma conexão Wi-Fi estável em casa
- Não experimente restrições de saúde que limitem a participação em atividades físicas moderadas a vigorosas, conforme identificado pelo Questionário de Preparação para Atividade Física (PARQ+).
- Atualmente participando de menos de 75 minutos de atividade física vigorosa por semana (de acordo com as diretrizes canadenses de atividade física)
- Esteja disposto a viajar para o Laboratório de Medicina Comportamental no campus da UVic
- Ser o único membro da família a participar do estudo, no passado ou no presente
Critério de exclusão:
- Se o participante for sinalizado pelo PARQ+ e não for autorizado a participar de atividade física pelo seu médico, ele será inelegível para participar
- Não atende a nenhum dos critérios de inclusão acima
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Sem intervenção: Condição de controle da lista de espera
Os participantes irão completar uma sessão de exercícios de caminhada/corrida em esteira de controle no Laboratório de Medicina Comportamental (30 min) que emula a sessão de exercícios Supernatural baseada em laboratório (condição de intervenção).
A corrida/caminhada na esteira será a condição de comparação para examinar os efeitos dos exercícios sobrenaturais no humor e no afeto.
Primeiro, os participantes completarão uma orientação de 10 minutos na esteira, onde caminharão por 3 minutos a 3 mph, caminharão por 3 minutos a 3,5 mph, caminharão/correrão por 3 minutos a 4 mph e caminharão por 1 minuto a 3 mph.
Os participantes irão então completar uma caminhada/corrida em esteira de 19,5-20 minutos, onde completarão um aquecimento de 1 minuto a 3 mph, caminhada/corrida por 17,5 minutos a 4 mph.
Os participantes serão então solicitados a continuar como estão por 10 semanas e terão a oportunidade de levar para casa o fone de ouvido Meta Quest 3 equipado com Supernatural por 10 semanas após o estudo.
|
|
|
Experimental: Condição de exercício de realidade virtual
Os participantes concluirão um tutorial de exercícios de realidade virtual (VR) (jogabilidade sobrenatural) e um treino de medição de efeitos sobrenaturais (fluxo ou boxe) no Laboratório de Medicina Comportamental (UVic).
O tutorial incluirá assistir a vídeos instrutivos de Supernatural no YouTube e, em seguida, concluir um treinamento de Supernatural (~ 5-6 min), um treino de introdução ao Supernatural de baixa intensidade (~ 3 min), um treino de Supernatural de baixa intensidade (~ 3 min) e um treino Supernatural de média intensidade (~3 min).
Os participantes irão então completar o treino Supernatural de medição de impacto de média intensidade (18-20 min).
Os participantes receberão um fone de ouvido de realidade virtual (ou seja, fone de ouvido Meta Quest 3) equipado com uma conta Supernatural por 10 semanas e serão instruídos a participar de 75 minutos de atividade física Supernatural de média intensidade por semana, o que equivale a 75 minutos de atividade física vigorosa. atividade física (de acordo com as diretrizes canadenses de atividade física).
|
Os participantes concluirão um tutorial de exercício de realidade virtual (ou seja, Sobrenatural) (instruções no YouTube e instruções/práticas de jogo no fone de ouvido) e concluirão uma sessão de exercício de realidade virtual de média intensidade de medição de afeto de 18 a 20 minutos (ou seja, Sobrenatural) na Medicina Comportamental Laboratório (UVic).
Outros nomes:
Os participantes receberão um fone de ouvido de realidade virtual (Meta Quest 3 Headset) e assinatura de um jogo de exercícios de realidade virtual (ou seja, Supernatural) por 10 semanas.
Os participantes serão instruídos a participar de 75 minutos de atividade física sobrenatural de média intensidade (equivalente a 75 minutos de atividade física vigorosa) por semana em sua própria casa.
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Bem-estar: vitalidade subjetiva
Prazo: Linha de base, semana 5, semana 10
|
A vitalidade subjetiva será avaliada usando uma escala de vitalidade subjetiva de seis itens.
Os participantes responderão aos seis itens subjetivos de vitalidade em uma escala do tipo Likert de sete pontos, ancorada em 1 (nada verdadeiro) a 7 (muito verdadeiro).
Os seis itens terão pontuação média (faixa potencial de 1 a 7), com pontuações mais altas refletindo maior vitalidade subjetiva e um resultado mais positivo.
|
Linha de base, semana 5, semana 10
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Sintomas de humor de depressão e ansiedade
Prazo: Linha de base, semana 5, semana 10
|
Os participantes responderão à Escala Hospitalar de Ansiedade e Depressão de 14 itens, que inclui uma subescala de depressão (7 itens) e uma subescala de ansiedade (7 itens).
Os participantes responderão aos 14 itens usando uma escala do tipo Likert de quatro pontos (0-3).
As duas subescalas terão pontuação média (faixa potencial de 0 a 3), com pontuações mais altas refletindo maior depressão e ansiedade e resultados mais negativos.
|
Linha de base, semana 5, semana 10
|
|
Função cognitiva percebida
Prazo: Linha de base, semana 5, semana 10
|
Os participantes responderão às subescalas de organização (5 itens) e planejamento estratégico (7 itens) do índice de função executiva usando uma escala do tipo Likert de cinco pontos ancorada em 1 (Nada) a 5 (Muito).
As duas subescalas terão pontuação média (faixa potencial de 1 a 5), com pontuações mais altas refletindo maior organização e planejamento estratégico e resultados mais positivos.
|
Linha de base, semana 5, semana 10
|
|
Humor de curto prazo
Prazo: Pré (linha de base) e pós atividade física em laboratório; até a conclusão do laboratório (2 horas).
|
Os participantes responderão às subescalas de valência de humor positivo (2 itens), calma (2 itens) e energia (2 itens) do questionário multidimensional de humor usando uma escala do tipo Likert de sete pontos.
As três subescalas terão pontuação média (faixa potencial de 0 a 6), com pontuações mais altas indicando um humor mais positivo (valência, calma, energia) e um resultado mais positivo.
|
Pré (linha de base) e pós atividade física em laboratório; até a conclusão do laboratório (2 horas).
|
|
Medida de Afeto Central - Escala de Sentimento
Prazo: Linha de base (sessão pré-exercício), em intervalos de aproximadamente 3,5 minutos durante o exercício (pós-música) e 1,5 e 3 minutos após o exercício). 8 medições no total
|
Os participantes preencherão um único item de medida de afeto em uma escala do tipo Likert de 11 pontos ancorada em -5 (muito ruim) a +5 (muito bom) para examinar a resposta afetiva ao exercício (exercício de VR sobrenatural ou corrida em esteira).
Pontuações mais altas refletirão respostas afetivas mais positivas e um resultado mais positivo.
Os participantes serão solicitados verbalmente a responder à escala durante o exercício (exercício Supernatural VR ou exercício em esteira).
|
Linha de base (sessão pré-exercício), em intervalos de aproximadamente 3,5 minutos durante o exercício (pós-música) e 1,5 e 3 minutos após o exercício). 8 medições no total
|
|
Medida de Afeto Central - Escala de Excitação Sentida
Prazo: Linha de base (sessão pré-exercício), ~ em intervalos de 3,5 minutos durante o exercício (pós-música) e 1,5 e 3 minutos após o exercício). 8 medições no total
|
Os participantes preencherão uma medida de excitação de item único em uma escala do tipo Likert de 6 pontos ancorada em 1 (baixa excitação) a 6 (alta excitação).
Os participantes serão solicitados verbalmente a responder à escala durante o exercício (exercício Supernatural VR ou exercício em esteira).
|
Linha de base (sessão pré-exercício), ~ em intervalos de 3,5 minutos durante o exercício (pós-música) e 1,5 e 3 minutos após o exercício). 8 medições no total
|
Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Precisão de alvo sobrenatural
Prazo: Uma vez durante a orientação de Supernatural em laboratório (treino tutorial) e após cada uma das cinco músicas concluídas durante o treino de Supernatural em laboratório.
|
Os participantes receberão uma pontuação de precisão do alvo (ou seja, número de alvos atingidos/perfurados com sucesso) para cada treino que concluírem.
As pontuações variam de 0 a 100%, com pontuações mais altas refletindo um resultado mais positivo.
|
Uma vez durante a orientação de Supernatural em laboratório (treino tutorial) e após cada uma das cinco músicas concluídas durante o treino de Supernatural em laboratório.
|
|
Comportamento semanal de atividade física sobrenatural
Prazo: Semana 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9 e 10
|
Os participantes na condição Sobrenatural registrarão sua atividade física de VR Sobrenatural (intensidade e duração para cada dia da semana) no final de cada semana.
As pontuações terão valor mínimo de 0 minutos, sendo que mais minutos indicam maior participação em atividade física sobrenatural e resultado mais positivo.
|
Semana 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9 e 10
|
|
Avaliação direta do comportamento de atividade física sobrenatural
Prazo: Semana 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9 e 10
|
O aplicativo Meta Quest Move (dentro do fone de ouvido Meta Quest 3) estima a quantidade de calorias gastas e 'minutos em movimento' para cada aplicativo no fone de ouvido.
As calorias gastas e os minutos de movimento (dentro de um determinado período de tempo) em Supernatural serão extraídos do aplicativo Meta Quest Move para cada participante.
O Meta Quest Move subestima o número de calorias gastas durante uma sessão de atividade física e, portanto, representará uma medida substituta do tempo de envolvimento em Supernatural.
Uma pontuação total para calorias queimadas e 'minutos em movimento' será registrada para cada semana do estudo, com valores mínimos de 0 minutos e 0 calorias e mais minutos e calorias gastas indicando maior participação na atividade física sobrenatural e um resultado mais positivo.
|
Semana 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9 e 10
|
|
Avaliação direta do comportamento de atividade física
Prazo: Linha de base e semana 10
|
Acelerômetros (wGT3X-BT ActiGraph) fornecerão avaliações diretas da atividade física moderada a vigorosa dos participantes.
Os participantes usarão o acelerômetro por sete dias no início do estudo e sete dias após a semana 10.
As pontuações terão valor mínimo de 0 minutos e mais minutos indicarão maior participação em atividades físicas moderadas a vigorosas e um resultado mais positivo.
|
Linha de base e semana 10
|
|
Ambiente de Atividade Física
Prazo: Semana 10
|
O módulo ambiental do Estudo Internacional de Prevalência de Atividade Física (IPS) será usado para avaliar o ambiente dos participantes quanto à capacidade de caminhar e andar de bicicleta.
Os participantes serão capazes de responder 17 itens em uma escala do tipo Likert de quatro pontos, ancorada em 1 (discordo totalmente) a 4 (concordo totalmente).
Os itens terão pontuação média (faixa potencial de 1 a 4), com pontuações mais altas refletindo um ambiente mais favorável para a participação em atividades físicas.
|
Semana 10
|
|
Esforço percebido
Prazo: Intervalos de aproximadamente 3,5 minutos (pós-música) durante o exercício. 5 medições no total.
|
Usando a escala modificada de Avaliação de Esforço Percebido de Borg, os participantes avaliarão o quão forte eles sentem que estão se exercitando fisicamente em uma escala ancorada em 0 (nada) a 10 (muito forte) durante a sessão de exercícios (exercício Supernatural VR e corrida em esteira ).
Os participantes serão solicitados verbalmente a responder à escala durante o exercício.
|
Intervalos de aproximadamente 3,5 minutos (pós-música) durante o exercício. 5 medições no total.
|
|
Atitude em relação à atividade física
Prazo: Linha de base, semana 5, semana 10
|
Os participantes responderão a três itens que avaliam atitudes afetivas em relação à atividade física (chato-divertido, desagradável-agradável, desagradável-agradável) e três itens que avaliam atitudes instrumentais em relação à atividade física (inútil-útil, prejudicial-benéfico, imprudente), para o próximas cinco semanas.
Eles responderão aos seis itens de uma escala do tipo Likert de sete pontos.
As duas subescalas terão pontuação média (faixa potencial de 1 a 7), com pontuações mais altas refletindo atitudes afetivas mais positivas e atitudes instrumentais mais positivas em relação à atividade física e resultados mais positivos.
|
Linha de base, semana 5, semana 10
|
|
Atitude em relação à atividade física sobrenatural
Prazo: Semana 1, Semana 5, Semana 10
|
Os participantes responderão a três itens que avaliam atitudes afetivas em relação à atividade física sobrenatural (chato-divertido, desagradável-agradável, desagradável-agradável) e três itens que avaliam atitudes instrumentais em relação à atividade física sobrenatural (inútil-útil, prejudicial-benéfico, imprudente), pelas próximas quatro/cinco semanas.
Eles responderão aos seis itens de uma escala do tipo Likert de sete pontos.
As duas subescalas terão pontuação média (faixa potencial de 1 a 7), com pontuações mais altas refletindo atitudes afetivas mais positivas e atitudes instrumentais mais positivas em relação à atividade física sobrenatural e resultados mais positivos.
|
Semana 1, Semana 5, Semana 10
|
|
Oportunidade percebida para atividade física
Prazo: Linha de base, semana 5, semana 10
|
A oportunidade percebida de ser fisicamente ativo regularmente nas próximas cinco semanas será avaliada usando uma escala de três itens.
Os participantes responderão aos itens usando uma escala do tipo Likert de sete pontos ancorada em 1 (discordo totalmente) a 7 (concordo totalmente).
Os três itens terão pontuação média (faixa potencial de 1 a 7), com pontuações mais altas indicando maior oportunidade percebida para atividade física e um resultado mais positivo.
|
Linha de base, semana 5, semana 10
|
|
Oportunidade percebida para atividade física sobrenatural
Prazo: Semana 1, semana 5, semana 10
|
A oportunidade percebida de participar de atividades físicas regulares de Supernatural nas próximas quatro/cinco semanas será avaliada usando uma escala adaptada de três itens.
Os participantes responderão aos itens usando uma escala do tipo Likert de sete pontos ancorada em 1 (discordo totalmente) a 7 (concordo totalmente).
Os três itens terão pontuação média (faixa potencial de 1 a 7), com pontuações mais altas indicando maior oportunidade percebida para atividade física sobrenatural e um resultado mais positivo.
|
Semana 1, semana 5, semana 10
|
|
Capacidade percebida para atividade física
Prazo: Linha de base, semana 5, semana 10
|
A capacidade percebida para atividade física regular durante as próximas cinco semanas será avaliada usando uma escala de quatro itens.
Os participantes responderão aos quatro itens usando uma escala do tipo Likert de sete pontos ancorada em 1 (discordo totalmente) a 7 (concordo totalmente).
Os quatro itens terão pontuação média (faixa potencial de 1 a 7), com pontuações mais altas indicando maior capacidade percebida para atividade física e um resultado mais positivo.
|
Linha de base, semana 5, semana 10
|
|
Capacidade percebida para atividade física sobrenatural
Prazo: Semana 1, semana 5, semana 10
|
A capacidade percebida para atividade física regular sobrenatural durante as próximas quatro/cinco semanas será avaliada usando uma escala de quatro itens.
Os participantes responderão aos quatro itens usando uma escala do tipo Likert de sete pontos ancorada em 1 (discordo totalmente) a 7 (concordo totalmente).
Os quatro itens terão pontuação média (faixa potencial de 1 a 7), com pontuações mais altas indicando maior capacidade percebida para atividade física sobrenatural e um resultado mais positivo.
|
Semana 1, semana 5, semana 10
|
|
Intenções para comportamento de atividade física
Prazo: Linha de base, semana 5, semana 10
|
Os participantes preencherão dois itens.
Os primeiros participantes reportarão o número de minutos de atividade física moderada a vigorosa que pretendem realizar nas próximas cinco semanas com uma pontuação mínima de 0 minutos e valores mais elevados refletindo um resultado mais positivo.
Em segundo lugar, os participantes relatarão a força do seu desejo de participar de atividades físicas regulares durante as próximas cinco semanas, usando uma escala do tipo Likert de sete pontos, variando de 1 (discordo totalmente) a 7 (concordo totalmente).
Pontuações mais altas (faixa potencial de 1 a 7) refletirão uma maior intenção de participar de atividades físicas regulares e um resultado mais positivo.
|
Linha de base, semana 5, semana 10
|
|
Intenção de comportamento regular de atividade física sobrenatural
Prazo: Semana 1, semana 5, semana 10
|
Os participantes preencherão dois itens.
Os primeiros participantes irão relatar o número de minutos de atividade física sobrenatural de média intensidade que pretendem realizar nas próximas quatro/cinco semanas com uma pontuação mínima de 0 minutos e valores mais elevados refletindo um resultado mais positivo.
Em segundo lugar, os participantes relatarão a força de seu desejo de participar de atividades físicas regulares de Supernatural durante as próximas quatro/cinco semanas usando uma escala do tipo Likert de sete pontos variando de 1 (discordo totalmente) a 7 (concordo totalmente).
Pontuações mais altas (faixa potencial de 1 a 7) refletirão uma maior intenção de participar de atividades físicas regulares e um resultado mais positivo.
|
Semana 1, semana 5, semana 10
|
|
Regulação comportamental do comportamento de atividade física
Prazo: Linha de base, semana 5, semana 10
|
Os participantes responderão à escala de regulação da atividade física de 14 itens usando uma escala do tipo Likert de sete pontos ancorada em 1 (discordo totalmente) a 7 (concordo totalmente).
A medida de 14 itens inclui quatro subescalas, que são regulação proativa (4 itens), regulação reativa (4 itens), monitoramento social (3 itens) e automonitoramento (3 itens). faixa 1-7), com pontuações mais altas indicando níveis mais elevados de regulação do comportamento de atividade física e um resultado mais positivo.
|
Linha de base, semana 5, semana 10
|
|
Regulação comportamental da atividade física sobrenatural
Prazo: Semana 1, semana 5, semana 10
|
Os participantes responderão à escala de regulação da atividade física de 14 itens adaptada para atividade física sobrenatural usando uma escala do tipo Likert de sete pontos ancorada em 1 (discordo totalmente) a 7 (concordo totalmente).
A medida de 14 itens inclui quatro subescalas, que são regulação proativa (4 itens), regulação reativa (4 itens), monitoramento social (3 itens) e automonitoramento (3 itens). faixa 1-7), com pontuações mais altas indicando níveis mais elevados de regulação do comportamento da atividade física sobrenatural e um resultado mais positivo.
|
Semana 1, semana 5, semana 10
|
|
Hábito de atividade física
Prazo: Linha de base, semana 5, semana 10
|
Os participantes preencherão o índice de automaticidade comportamental de autorrelato de quatro itens.
Os participantes responderão a quatro itens em uma escala do tipo Likert de cinco pontos, ancorada em 1 (discordo totalmente) a 5 (concordo totalmente).
Os quatro itens terão pontuação média (faixa potencial de 1 a 5), com pontuações mais altas refletindo um hábito de atividade física mais forte e um resultado mais positivo.
|
Linha de base, semana 5, semana 10
|
|
Hábito de atividade física sobrenatural
Prazo: Semana 1, semana 5, semana 10
|
Os participantes preencherão o índice de automaticidade comportamental de autorrelato de quatro itens, adaptado para atividade física sobrenatural.
Os participantes responderão a quatro itens em uma escala do tipo Likert de cinco pontos, ancorada em 1 (discordo totalmente) a 5 (concordo totalmente).
Os quatro itens terão pontuação média (faixa potencial de 1 a 5), com pontuações mais altas refletindo um hábito mais forte de atividade física sobrenatural e um resultado mais positivo.
|
Semana 1, semana 5, semana 10
|
|
Identidade de atividade física
Prazo: Linha de base, semana 5, semana 10
|
A identidade da atividade física será avaliada usando a subescala de autoidentidade de três itens da escala de identidade de exercício.
Os participantes responderão aos três itens usando uma escala do tipo Likert de sete pontos ancorada em 1 (discordo totalmente) a 7 (concordo totalmente).
Os três itens terão pontuação média (faixa potencial de 1 a 7), com pontuação mais alta refletindo uma maior autoidentidade de atividade física e um resultado mais positivo.
|
Linha de base, semana 5, semana 10
|
|
Identidade de atividade física sobrenatural
Prazo: Semana 1, semana 5, semana 10
|
A identidade da atividade física sobrenatural será avaliada usando uma subescala de autoidentidade adaptada de três itens da escala de identidade de exercício.
Os participantes responderão aos três itens usando uma escala do tipo Likert de sete pontos ancorada em 1 (discordo totalmente) a 7 (concordo totalmente).
Os três itens terão pontuação média (faixa potencial de 1 a 7), com pontuação mais alta refletindo uma maior autoidentidade de atividade física sobrenatural e um resultado mais positivo.
|
Semana 1, semana 5, semana 10
|
|
Comportamento de atividade física
Prazo: Linha de base, semana 5, semana 10
|
Em referência às últimas cinco semanas, os participantes relatarão o número de vezes por semana (em média) que praticaram atividades físicas leves, moderadas e vigorosas usando o Questionário de Exercícios de Tempo de Lazer Godin, e a duração média de atividades físicas leves, moderadas e sessões vigorosas de atividade física.
Os pesquisadores criarão um indicador de minutos semanais médios de atividade física moderada a vigorosa (nas últimas 5 semanas) para cada participante usando a seguinte equação: (número de sessões moderadas x média de minutos por sessão) + (número de sessões vigorosas x média minutos por luta).
As pontuações terão valor mínimo de 0 minutos, sendo que mais minutos indicam maior participação em atividade física moderada a vigorosa e resultado mais positivo.
|
Linha de base, semana 5, semana 10
|
|
Comportamento de atividade física sobrenatural
Prazo: Semana 1, Semana 5, Semana 10
|
Em referência às últimas uma/quatro/cinco semanas, os participantes relatarão o número de vezes por semana (em média) que se envolveram em atividades físicas sobrenaturais de baixa, média e alta intensidade usando o Questionário de Exercícios de Tempo de Lazer Godin, e a duração média das sessões de atividade física Supernatural de baixa, média e alta intensidade.
Os pesquisadores criarão um indicador de minutos semanais médios de atividade física sobrenatural de intensidade média-alta para cada participante usando a seguinte equação: (número de lutas médias x média de minutos por luta) + (número de lutas altas x média de minutos por luta).
As pontuações terão valor mínimo de 0 minutos, sendo que mais minutos indicam maior participação em atividade física sobrenatural e resultado mais positivo.
|
Semana 1, Semana 5, Semana 10
|
|
Personalidade
Prazo: Semana 5
|
Os participantes responderão às subescalas de neuroticismo (12 itens), extroversão (12 itens) e conscienciosidade (12 itens) no inventário de cinco fatores.
Os participantes responderão aos 36 itens relacionados à personalidade em uma escala do tipo Likert de cinco pontos, ancorada em 0 (discordo totalmente) a 4 (concordo totalmente).
Cada subescala terá pontuação média (faixa potencial de 0 a 4), com pontuações mais altas refletindo um grau mais alto do traço de personalidade.
|
Semana 5
|
|
Viabilidade e aceitabilidade de Supernatural e do fone de ouvido Meta Quest 3
Prazo: Semana 10
|
Os participantes da condição Supernatural preencherão 9 itens relacionados à viabilidade e aceitabilidade do jogo de exercícios Supernatural VR e do fone de ouvido Meta Quest 3.
Os participantes responderão a cada item em uma escala Likert de cinco pontos ancorada em 1 (discordo totalmente) a 5 (concordo totalmente).
Os 9 itens terão pontuação média (faixa potencial de 1 a 5), com pontuações mais altas indicando níveis mais altos de viabilidade e aceitabilidade tanto para o jogo de exercícios Supernatural VR quanto para o Meta Quest 3 e resultados mais positivos.
Os itens foram derivados de um estudo de viabilidade anterior.
Um subgrupo de participantes na condição Supernatural participará de entrevistas de saída sobre a viabilidade e aceitabilidade do jogo de exercícios Supernatural VR e do fone de ouvido Meta Quest 3.
|
Semana 10
|
|
Usabilidade sobrenatural
Prazo: Semana 10
|
Os participantes na condição Supernatural preencherão uma escala de usabilidade do sistema adaptada de 10 itens para o jogo de exercícios Supernatural VR, respondendo a cada item em uma escala Likert de cinco pontos ancorada em 1 (discordo totalmente) a 5 (concordo totalmente). terá pontuação média (faixa potencial de 1 a 5), com pontuações mais altas indicando níveis mais altos de usabilidade de Supernatural e um resultado mais positivo.
Um supergrupo de participantes na condição Supernatural participará de entrevistas de saída sobre a usabilidade do jogo de exercícios Supernatural VR.
|
Semana 10
|
|
Usabilidade do fone de ouvido Meta Quest 3
Prazo: Semana 10
|
Os participantes na condição Supernatural preencherão uma escala de usabilidade do sistema adaptada de 10 itens para o fone de ouvido Meta Quest 3, respondendo a cada item em uma escala Likert de cinco pontos ancorada em 1 (discordo totalmente) a 5 (concordo totalmente). terá pontuação média (faixa potencial de 1 a 5), com pontuações mais altas indicando níveis mais altos de usabilidade do Meta Quest 3 e um resultado mais positivo.
Um subgrupo de participantes na condição Supernatural participará de entrevistas de saída sobre a usabilidade do fone de ouvido Meta Quest 3.
|
Semana 10
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Ryan Rhodes, PhD, Lab Director and Professor
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Zigmond AS, Snaith RP. The hospital anxiety and depression scale. Acta Psychiatr Scand. 1983 Jun;67(6):361-70. doi: 10.1111/j.1600-0447.1983.tb09716.x.
- Godin G, Shephard RJ. A simple method to assess exercise behavior in the community. Can J Appl Sport Sci. 1985 Sep;10(3):141-6.
- Courneya KS, Jones LW, Rhodes RE, Blanchard CM. Effects of different combinations of intensity categories on self-reported exercise. Res Q Exerc Sport. 2004 Dec;75(4):429-33. doi: 10.1080/02701367.2004.10609176. No abstract available.
- Ryan RM, Frederick C. On energy, personality, and health: subjective vitality as a dynamic reflection of well-being. J Pers. 1997 Sep;65(3):529-65. doi: 10.1111/j.1467-6494.1997.tb00326.x.
- Rhodes RE, Courneya KS. Investigating multiple components of attitude, subjective norm, and perceived control: an examination of the theory of planned behaviour in the exercise domain. Br J Soc Psychol. 2003 Mar;42(Pt 1):129-46. doi: 10.1348/014466603763276162.
- Gardner B, Abraham C, Lally P, de Bruijn GJ. Towards parsimony in habit measurement: testing the convergent and predictive validity of an automaticity subscale of the Self-Report Habit Index. Int J Behav Nutr Phys Act. 2012 Aug 30;9:102. doi: 10.1186/1479-5868-9-102.
- Anderson DF, Cychosz CM. Development of an exercise identity scale. Percept Mot Skills. 1994 Jun;78(3 Pt 1):747-51. doi: 10.1177/003151259407800313.
- Bostic, T. J., Rubio, D. M., & Hood, M. (2000). A validation of the subjective vitality scale using structural equation modelling. Social Indicators Research, 52(3), 313-324. https://doi.org/10.1111/j.1541-0072.1977.tb01338.x
- Borg, G. (1998). Borg's perceived exertion and pain scales. Human kinetics.
- Courneya, K. S. (1994). Predicting repeated behavior from intention: The issue of scale correspondence. Journal of Applied Social Psychology, 24(7), 580-594. https://doi.org/10.1111/j.1559-1816.1994.tb00601.x
- Costa, P. T., & McCrae, R. R. (1992). Revised neo personality inventory and Neo Five-Factor Inventory. Research Psychologists Press.
- Hardy, C. J., & Rejeski, W. J. (1989). Not what, but how one feels: The measurement of affect during exercise. Journal of Sport & Exercise Psychology, 11, 304-317.
- IPAQ. (2004). International physical activity prevalence study environmental survey module. Retrieved August 10 from http://www-rohan.sdsu.edu/faculty/sallis/IPAQIPS.pdf
- Lithopoulos A, Zhang CQ, Williams DM, Rhodes RE. Development and Validation of a Two-component Perceived Control Measure. Ann Behav Med. 2023 Feb 4;57(2):175-184. doi: 10.1093/abm/kaac033.
- Rhodes, R. E., & Courneya, K. S. (2004). Differentiating motivation and control in the Theory of Planned Behavior. Psychology, Health, and Medicine, 9(2), 205-215. https://doi.org/10.1080/13548500410001670726
- Rhodes RE, Lithopoulos A. The Physical Activity Regulation Scale: Development and validity testing. Health Psychol. 2023 Jun;42(6):378-387. doi: 10.1037/hea0001283.
- Spinella M. Self-rated executive function: development of the executive function index. Int J Neurosci. 2005 May;115(5):649-67. doi: 10.1080/00207450590524304.
- Svebak, S., & Murgatroyd, S. (1985). Metamotivational dominance: A multimethod validation of reversal theory constructs. Journal of Personality and Social Psychology, 48(1), 107-116.
- Wilhelm, P., & Schoebi, D. (2007). Assessing mood in daily life: Structural validity, sensitivity to change, and reliability of a short-scale to measure three basic dimensions of mood. European Journal of Psychological Assessment, 23(4), 258-267. https://doi.org/10.1027/1015-5759.23.4.258
- Wilson, P. M., & Muon, S. (2008). Psychometric properties of the Exercise Identity Scale in a university sample. International Journal of Sport and Exercise Psychology, 6(2), 115-131. https://doi.org/10.1080/1612197X.2008.9671857
- Cox A, Rhodes RE. Increasing Physical Activity in Empty Nest and Retired Populations Online: A Randomized Feasibility Study. J Aging Phys Act. 2023 Jun 1;31(6):909-922. doi: 10.1123/japa.2022-0285. Print 2023 Dec 1.
- Peres, S. C., Pham, T., & Phillips, R. (2013). Validation of the system usability scale (sus): SUS in the wild. Proceedings of the Human Factors and Ergonomics Society, 1, 192-196. https://doi.org/10.1177/1541931213571043
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
19 de março de 2024
Conclusão Primária (Real)
2 de junho de 2025
Conclusão do estudo (Real)
11 de julho de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
27 de março de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
11 de abril de 2024
Primeira postagem (Real)
16 de abril de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
11 de agosto de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
5 de agosto de 2025
Última verificação
1 de agosto de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- FN-10984
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .