Linperlisib kombineret med Camrelizumab og Pegaspargase ved avanceret eller recidiverende/refraktær NK/T-celle lymfom

Inklusionskriterier:

• Histopatologi og immunhistokemi bekræftede diagnosen ENKTL i henhold til WHO 2016 kriterier.
• refraktær eller recidiverende efter indledende remission, eller Ann-Arbor stadium III-IV de novo patienter
• PET/CT eller CT/MRI med mindst én objektivt evaluerbar læsion.
• Forventes at overleve mere end 3 måneder.
• Generel status ECOG score 0-2 point.
• Laboratorieprøven inden for 1 uge før tilmelding opfylder følgende betingelser:

Blodrutine: WBC≥3×10e9/L, PLT≥75×10e9/L, ANC≥1,5×10e9/L. sCR≤1,5 mg/dL, GFR≥50 ml/min. Leverfunktion: ALT & AST≤3 gange den øvre normalgrænse, TBIL ≤2 gange den øvre normalgrænse.

Serumfibrinogenniveau ≥1,0 g/L.

•Underskriv den informerede samtykkeformular

Ekskluderingskriterier:

• Patienter med CNS-involvering eller med anden neoplasma;
• Patienter har modtaget behandling med PI3K-hæmmer før indskrivning
• Dårlig præstationsstatus, ECOG≥2;
• Patienter under amning eller graviditet;
• Patienter (mandlige eller kvindelige) har mulighed for fødsel, men er uvillige eller har ikke taget effektive præventionsforanstaltninger;
• Patienter, der er allergiske over for nogen af ​​undersøgelsens lægemidler;
• Patienter med aktiv infektion;
• Patienter med en historie med immundefekt, herunder HIV-positive eller andre erhvervede eller medfødte immundefektsygdomme, eller en historie med organtransplantation;
• Patienter med en historie med interstitiel lungebetændelse, ikke-infektiøs lungebetændelse eller stærkt mistænkt interstitiel lungebetændelse;
• Patienter med tidligere neurologiske eller psykiatriske lidelser, herunder epilepsi eller demens,
• Ifølge forskerens vurdering er der ledsagende sygdomme, som i alvorlig grad truer patientsikkerheden eller påvirker patientens gennemførelse af undersøgelsen.