Linperlisib kombinert med Camrelizumab og Pegaspargase ved avansert eller residiverende/refraktært NK/T-celle lymfom

Inklusjonskriterier:

• Histopatologi og immunhistokjemi bekreftet diagnosen ENKTL i henhold til WHO 2016-kriterier.
• refraktær eller tilbakefall etter initial remisjon, eller Ann-Arbor stadium III-IV de novo pasienter
• PET/CT eller CT/MR med minst én objektivt evaluerbar lesjon.
• Forventes å overleve mer enn 3 måneder.
• Generell status ECOG score 0-2 poeng.
• Laboratorieprøven innen 1 uke før påmelding oppfyller følgende betingelser:

Blodrutine: WBC≥3×10e9/L, PLT≥75×10e9/L, ANC≥1,5×10e9/L. sCR≤1,5 mg/dL, GFR≥50 ml/min. Leverfunksjon: ALT & AST≤3 ganger øvre normalgrense, TBIL ≤2 ganger øvre normalgrense.

Serumfibrinogennivå ≥1,0 g/L.

•Signer på skjemaet for informert samtykke

Ekskluderingskriterier:

• Pasienter med CNS-involvering, eller med annen neoplasma;
• Pasienter har fått behandling med PI3K-hemmer før innrullering
• Dårlig ytelsesstatus, ECOG≥2;
• Pasienter under amming eller graviditet;
• Pasienter (mann eller kvinne) har mulighet for fødsel, men er uvillige eller har ikke tatt effektive prevensjonstiltak;
• Pasienter som er allergiske mot noen av studiemedikamentene;
• Pasienter med aktiv infeksjon;
• Pasienter med en historie med immunsvikt, inkludert HIV-positive eller andre ervervede eller medfødte immunsviktsykdommer, eller en historie med organtransplantasjon;
• Pasienter med en historie med interstitiell lungebetennelse, ikke-infeksiøs lungebetennelse eller sterkt mistenkt interstitiell lungebetennelse;
• Pasienter med en historie med nevrologiske eller psykiatriske lidelser, inkludert epilepsi eller demens, tidligere
• Ifølge forskerens vurdering er det ledsagende sykdommer som alvorlig setter pasientsikkerheten i fare eller påvirker pasientens gjennomføring av studien.