Линперлисиб в сочетании с камрелизумабом и пегаспаргазой при распространенной или рецидивирующей/рефрактерной NK/Т-клеточной лимфоме

Критерии включения:

• Гистопатология и иммуногистохимия подтвердили диагноз ЭНКТЛ в соответствии с критериями ВОЗ 2016 г.
• рефрактерный или рецидивирующий после начальной ремиссии или пациенты стадии III-IV по Анн-Арбору de novo
• ПЭТ/КТ или КТ/МРТ с хотя бы одним объективно оцениваемым поражением.
• Ожидается, что проживет более 3 месяцев.
• Общее состояние по ECOG оценивается в 0-2 балла.
• Лабораторное исследование в течение 1 недели до зачисления соответствует следующим условиям:

Рутинный анализ крови: WBC≥3×10e9/л, PLT≥75×10e9/л, ANC≥1,5×10e9/л. sCR≤1,5 мг/дл, СКФ≥50 мл/мин. Функция печени: АЛТ и АСТ≤3 раза превышают верхнюю границу нормы, TBIL ≤2 раза превышают верхнюю границу нормы.

Уровень сывороточного фибриногена≥1,0 г/л.

• Подпишите форму информированного согласия.

Критерий исключения:

• Пациенты с поражением ЦНС или другими новообразованиями;
• Пациенты получали лечение ингибитором PI3K до включения в исследование.
• Плохое физическое состояние, ECOG≥2;
• Пациенты в период лактации или беременности;
• Пациенты (мужчины или женщины) имеют возможность родить, но не желают или не приняли эффективных мер контрацепции;
• Пациенты с аллергией на любой из исследуемых препаратов；
• Пациенты с активной инфекцией;
• Пациенты с иммунодефицитом в анамнезе, включая ВИЧ-положительные или другие приобретенные или врожденные иммунодефицитные заболевания, или перенесшие трансплантацию органов в анамнезе;
• Пациенты с интерстициальной пневмонией, неинфекционной пневмонией или с подозрением на интерстициальную пневмонию в анамнезе;
• Пациенты с неврологическими или психическими расстройствами в анамнезе, включая эпилепсию или деменцию, в прошлом.
• По мнению исследователя, существуют сопутствующие заболевания, которые серьезно угрожают безопасности пациентов или влияют на завершение пациентами исследования.