Linperlisib kombiniert mit Camrelizumab und Pegaspargase bei fortgeschrittenem oder rezidiviertem/refraktärem NK/T-Zell-Lymphom

Einschlusskriterien:

• Histopathologie und Immunhistochemie bestätigten die Diagnose von ENKTL gemäß den Kriterien der WHO 2016.
• refraktäre oder nach anfänglicher Remission rezidivierende Patienten oder De-novo-Patienten im Ann-Arbor-Stadium III–IV
• PET/CT oder CT/MRT mit mindestens einer objektiv auswertbaren Läsion.
• Überleben voraussichtlich mehr als 3 Monate.
• Allgemeiner Status ECOG-Score 0-2 Punkte.
• Der Labortest innerhalb einer Woche vor der Immatrikulation erfüllt folgende Bedingungen:

Blutuntersuchung: WBC≥3×10e9/L, PLT≥75×10e9/L, ANC≥1,5×10e9/L. sCR ≤ 1,5 mg/dl, GFR ≥ 50 ml/min. Leberfunktion: ALT & AST ≤ 3-fache Obergrenze des Normalwerts, TBIL ≤ 2-fache Obergrenze des Normalwerts.

Serumfibrinogenspiegel ≥ 1,0 g/L.

•Unterschreiben Sie die Einverständniserklärung

Ausschlusskriterien:

• Patienten mit ZNS-Beteiligung oder anderen Neoplasien;
• Der Patient hat vor der Aufnahme in die Studie eine PI3K-Inhibitor-Behandlung erhalten
• Schlechter Leistungsstatus, ECOG≥2;
• Patienten in der Stillzeit oder Schwangerschaft;
• Patienten (männlich oder weiblich) haben die Möglichkeit einer Geburt, sind aber nicht bereit oder haben keine wirksamen Verhütungsmaßnahmen ergriffen;
• Patienten, die gegen eines der Studienmedikamente allergisch sind;
• Patienten mit aktiver Infektion;
• Patienten mit einer Immunschwäche in der Vorgeschichte, einschließlich HIV-positiver oder anderer erworbener oder angeborener Immunschwächekrankheiten, oder einer Organtransplantation in der Vorgeschichte;
• Patienten mit einer Vorgeschichte von interstitieller Pneumonie, nichtinfektiöser Pneumonie oder dringendem Verdacht auf interstitielle Pneumonie;
• Patienten mit einer Vorgeschichte von neurologischen oder psychiatrischen Störungen, einschließlich Epilepsie oder Demenz
• Nach Einschätzung des Forschers liegen Begleiterkrankungen vor, die die Patientensicherheit ernsthaft gefährden oder den Studienabschluss des Patienten beeinträchtigen.