Linperlisib combinado con camrelizumab y pegaspargasa en el linfoma de células T/NK avanzado o en recaída/refractario

Criterios de inclusión:

• La histopatología e inmunohistoquímica confirmaron el diagnóstico de ENKTL según los criterios de la OMS 2016.
• pacientes refractarios o en recaída después de la remisión inicial, o pacientes de novo en estadio III-IV de Ann-Arbor
• PET/CT o CT/MRI con al menos una lesión objetivamente evaluable.
• Se espera que sobreviva más de 3 meses.
• Estado general Puntuación ECOG 0-2 puntos.
• La prueba de laboratorio realizada dentro de 1 semana antes de la inscripción cumple las siguientes condiciones:

Rutina de sangre: WBC≥3×10e9/L, PLT≥75×10e9/L, ANC≥1,5×10e9/L. CRs≤1,5 mg/dL, TFG≥50 ml/min. Función hepática: ALT y AST≤3 veces el límite superior de lo normal, TBIL ≤2 veces el límite superior de lo normal.

Nivel de fibrinógeno sérico≥1,0 g/l.

•Firmar el formulario de consentimiento informado

Criterio de exclusión:

• Pacientes con afectación del SNC o con otra neoplasia;
• Los pacientes han recibido tratamiento con inhibidores de PI3K antes de la inscripción.
• Estado funcional deficiente, ECOG≥2;
• Pacientes en período de lactancia o embarazo;
• Las pacientes (hombres o mujeres) tienen la posibilidad de dar a luz pero no quieren o no han tomado medidas anticonceptivas eficaces；
• Pacientes alérgicos a cualquiera de los fármacos del estudio;
• Pacientes con infección activa;
• Pacientes con antecedentes de inmunodeficiencia, incluido VIH positivo u otras enfermedades de inmunodeficiencia adquirida o congénita, o antecedentes de trasplante de órganos;
• Pacientes con antecedentes de neumonía intersticial, neumonía no infecciosa o neumonía intersticial con alta sospecha;
• Pacientes con antecedentes de trastornos neurológicos o psiquiátricos, incluida epilepsia o demencia, en el pasado.
• Según el criterio del investigador, existen enfermedades acompañantes que ponen en grave peligro la seguridad del paciente o afectan la finalización del estudio por parte del paciente.