Linperlisibi yhdistettynä kamrelitsumabin ja pegaspargaasin kanssa pitkälle edenneessä tai uusiutuneessa/refraktorisessa NK/T-solulymfoomassa

Sisällyttämiskriteerit:

• Histopatologia ja immunohistokemia vahvistivat ENKTL-diagnoosin WHO 2016 -kriteerien mukaan.
• remission jälkeen, tai Ann-Arbor-vaiheen III-IV de novo -potilaat
• PET/CT tai CT/MRI, jossa on vähintään yksi objektiivisesti arvioitava vaurio.
• Odotetaan elävän yli 3 kuukautta.
• Yleinen tila ECOG-pisteet 0-2 pistettä.
• Laboratoriotesti 1 viikon sisällä ennen ilmoittautumista täyttää seuraavat ehdot:

Verirutiini: WBC≥3×10e9/L, PLT≥75×10e9/L, ANC≥1,5×10e9/L. sCR≤1,5 mg/dl, GFR≥50 ml/min. Maksan toiminta: ALT & AST≤3 kertaa normaalin yläraja, TBIL ≤2 kertaa normaalin yläraja.

Seerumin fibrinogeenitaso ≥1,0 g/l.

•Allekirjoita tietoinen suostumuslomake

Poissulkemiskriteerit:

• Potilaat, joilla on keskushermostoa tai muita kasvaimia;
• Potilaat ovat saaneet PI3K-estäjähoitoa ennen ilmoittautumista
• Huono suorituskykytila, ECOG≥2;
• Imetyksen tai raskauden aikana olevat potilaat；
• Potilailla (miehillä tai naisilla) on mahdollisuus synnytykseen, mutta he eivät halua tai eivät ole käyttäneet tehokkaita ehkäisymenetelmiä；
• Potilaat, jotka ovat allergisia jollekin tutkimuslääkkeelle；
• Potilaat, joilla on aktiivinen infektio;
• Potilaat, joilla on ollut immuunipuutos, mukaan lukien HIV-positiiviset tai muut hankitut tai synnynnäiset immuunipuutostaudit, tai joilla on aiemmin ollut elinsiirto;
• Potilaat, joilla on ollut interstitiaalinen keuhkokuume, ei-tarttuva keuhkokuume tai erittäin epäilty interstitiaalinen keuhkokuume;
• Potilaat, joilla on aiemmin ollut neurologisia tai psykiatrisia häiriöitä, mukaan lukien epilepsia tai dementia
• Tutkijan arvion mukaan on liitännäissairauksia, jotka vakavasti vaarantavat potilasturvallisuuden tai vaikuttavat potilaan tutkimuksen valmistumiseen.