Linperlisib combinato con camrelizumab e pegaspargasi nel linfoma a cellule NK/T avanzato o recidivante/refrattario

Criterio di inclusione:

• L'istopatologia e l'immunoistochimica hanno confermato la diagnosi di ENKTL secondo i criteri dell'OMS 2016.
• refrattari o recidivanti dopo la remissione iniziale, o pazienti de novo allo stadio III-IV di Ann-Arbor
• PET/TC o TC/MRI con almeno una lesione valutabile oggettivamente.
• Si prevede che sopravviva più di 3 mesi.
• Stato generale Punteggio ECOG 0-2 punti.
• Il test di laboratorio entro 1 settimana prima dell'iscrizione soddisfa le seguenti condizioni:

Routine ematica: WBC≥3×10e9/L, PLT≥75×10e9/L, ANC≥1,5×10e9/L. sCR≤1,5 mg/dL,GFR≥50 ml/min. Funzionalità epatica: ALT e AST ≤ 3 volte il limite superiore della norma, TBIL ≤ 2 volte il limite superiore della norma.

Livello di fibrinogeno sierico ≥ 1,0 g/l.

•Firmare il modulo di consenso informato

Criteri di esclusione:

• Pazienti con coinvolgimento del sistema nervoso centrale o con altre neoplasie;
• I pazienti hanno ricevuto un trattamento con inibitori PI3K prima dell'arruolamento
• Performance status scadente, ECOG≥2;
• Pazienti in allattamento o in gravidanza；
• I pazienti (maschi o femmine) hanno la possibilità di partorire ma non sono disposti o non hanno adottato misure contraccettive efficaci;
• Pazienti allergici a uno qualsiasi dei farmaci in studio;
• Pazienti con infezione attiva；
• Pazienti con una storia di immunodeficienza, inclusa l'HIV positivo o altre malattie da immunodeficienza acquisita o congenita, o una storia di trapianto di organi;
• Pazienti con anamnesi di polmonite interstiziale, polmonite non infettiva o polmonite interstiziale altamente sospetta;
• Pazienti con una storia di disturbi neurologici o psichiatrici, inclusa epilessia o demenza, in passato
• Secondo il giudizio del ricercatore, ci sono malattie concomitanti che mettono seriamente in pericolo la sicurezza del paziente o influenzano il completamento dello studio da parte del paziente.