Effekten af ​​Thoracic Erector Spinae Plane Block til perioperativ analgesi i laparoskopisk bariatrisk kirurgi for super overvægtige patienter: Randomiseret kontrolleret forsøg.

Efter godkendelse fra Etik- og Forskningsudvalget ved Anæstesiafdelingen, Det Medicinske Fakultet, Cairo University; 60 patienter, der opfylder inklusionskriterier, vil blive inkluderet i dette randomiserede prospektive komparative forsøg.

A.præoperativ:

Anamnese vil blive taget fra alle patienter. Alder og derefter American Society Anaesthesiologists (ASA) score vil blive registreret.

Præoperativt vil patienternes laboratorieundersøgelser som fuldstændigt blodbillede, koagulationsprofil, lever- og nyrefunktioner blive registreret. Generel undersøgelse vil blive udført med undersøgelse af ryggen for at udelukke infektion på injektionsstedet og anatomiske deformiteter.

Baseline vitale tegn vil blive registreret, herunder ikke-invasiv måling af systolisk, middel, diastolisk arteriel tryk og HR og iltmætning. Efter indsættelse af en intravenøs (IV) adgang vil patienten blive præmedicineret med metoclopramid i en dosis på 0,1-0,2 mg/kg.

Patienten vil blive tilfældigt fordelt i 1 ud af 2 grupper i henhold til den anvendte intervention, uanset om:

• Gruppe A (30 patienter): Erector Spinae blok .
• Gruppe B (30 patienter): lokalbedøvende infiltration. Ved ankomst til O.R; Peroperativ overvågning, inklusive kontinuerlig elektrokardiogram (GE-Datex Ohmeda 5-aflednings EKG-kabel), pulsoximetri (GE-Datex Ohmeda finger SpO2-sensor), ikke-invasivt arterielt blodtryk (GE-Datex Ohmeda NIBP-manchet) vil blive anvendt.

I gruppe A vil blokeringen blive udført af den primære investigator, og blokeringen vil blive udført præoperativt med 1 mg midazolam intravenøs administration og 5 cm lidocain 1 % infiltration på hver side før blokeringen.

patienten vil blive placeret i lateral eller siddende stilling. Derefter vil Erector Spinae-blokken blive givet af en højfrekvent lineær ultralydstransducer af Siemens acuson x300 3-5MHz ultralyd. Den vil blive anbragt sagittalt mod målhvirvelniveauet (T7 transversal proces) [8] i lateral eller siddende stilling og flyttet ca. 3 cm lateralt til rygmarvsprocessen. Erector Spinae-musklen og tværgående proces vil derefter blive identificeret, og en stump spids, 20-gauge, kort skrånål (Pajunk Sonoplex, Geisingen, Tyskland) vil blive fremført ved hjælp af in-plane tilgangen i cephalad-til-caudal retning , gennem det interfasciale plan mellem Erector Spinae og den underliggende tværgående proces under strenge aseptiske forholdsregler, indtil spidsen er dyb til erector spinae-muskelen, som påvist ved synlig hydro-dissektion under muskelplanet, og ved injektion af 5 ml normalt saltvand for at bekræfte den korrekte nålespidsposition. Blokeringen vil blive udført bilateralt ved at injicere 60 ml 0,25 % bupivacain (30 ml i hver side) [16] i fascieplanet mellem den dybe overflade af Erector Spinae-muskelen og de tværgående processer af lændehvirvlerne lateralt (højst lateral del af den tværgående proces), og da det er en fascial plan blok, jo større volumen af ​​det injicerede lokalbedøvelsesmiddel, vil fordelingen være bedre.

B.intraoperativt:

Derefter vil generel anæstesi blive induceret i begge grupper. 1-2 μg/kg fentanyl baseret på slank kropsvægt [3] med maksimal dosis på 200 μg og 2 mg/kg propofol vil blive givet baseret på total kropsvægt [3]. Tracheal intubation vil blive lettet med 0,5 mg/kg atracurium baseret på ideel kropsvægt [10].

I gruppe (B) kontrolgruppe: deltageren vil modtage 5 ml bupivacain infiltration til hvert trokarsted (i alt 25 ml 0,5 %) ved begyndelsen af ​​operationen.

For begge grupper vil anæstesi blive opretholdt med isofluran i ilt og luft. Yderligere doser på 0,1 mg/kg atracurium vil blive administreret hvert 30. minut. Det kirurgiske indgreb tillades derefter 20 minutter efter afslutning af blokeringsproceduren i gruppe (A).

Trykkontrolvolumengarantiventilation vil blive justeret for at opretholde normokapni. Anæstesi vil blive opretholdt ved at bruge 1-1,5% isofluran i en blanding af oxygen og luft (50/50) og atracurium-top-ups i en dosis på 0,1 mg/kg hvert 30. minut.

Alle deltagere vil få 1 gram intravenøs paracetamol med en maksimal dosis på 4 g hver 24. time. Mislykket blokering (stigning i HR og gennemsnitligt arterielt blodtryk (MABP) >20 % fra baseline med hudsnit) vil blive behandlet med 1 ug/kg af fentanyl som supplerende doser og stigende isoflurankoncentration i tilfælde af utilstrækkelig respons på fentanyl.

20 minutter før afslutningen af ​​operationen gives ketorolac 0,5 mg/kg fortyndet i 100 ml saltvand intravenøst. Efter lukning af huden afbrydes inhalationsanæstesi og reversering af muskelafspænding med atropin (0,02 mg/kg) og neostigmin (0,05 mg) /Kg) vil blive administreret intravenøst ​​efter tilbagevenden af ​​patientens spontane vejrtrækning. Patienterne vil derefter blive overført til post anesthesia care unit (PACU) i 60 minutter for at fuldføre bedring og overvågning.

På ethvert tidspunkt vil hypotension (defineret som et fald i middelarterielt tryk (MAP) >20 % fra baselineværdi eller systolisk arterielt tryk (SAP <100 mmHg) blive behandlet med 5 mg IV bolus efedrin og gentaget hvert 3. minut, indtil hypotensionen forsvinder. . Bradykardi (defineret som en HR <40 slag i minuttet) vil blive behandlet med atropin 0,5 mg IV.[11]

C.postoperativt:

I PACU; VAS vil blive vurderet 15 min efter ekstubation, og når scoren overstiger 3/10, vil der blive givet redningsanalgesi i form af nalbufin 0,1 mg/Kg med maksimal dosis på 30 mg hver 24 timer. En anden dosis nalbufin på 0,1 mg/kg kan gives i PACU, hvis scoren stadig er mere end 3 efter 30 minutter af den 1. dosis.

Efter udskrivning fra PACU vil den analgetiske plan være intravenøs paracetamol 1 gram hver 8. time, ketorolac 0,5 mg/kg/ 6 timer, hvis VAS-score > 3 og nalbufin som anden redningsanalgesi 0,1 mg/kg/8 timer, så længe smerten er. score er mere end 3\10 (revurdering skal foretages efter 30 minutters administration af første redningsanalgesi).

3. Måleværktøjer

• Patientkarakteristika, herunder patientens alder i år, vægt i kg, BMI, køn, operationstype.
• Alle hæmodynamiske parametre som blodtryk ved hjælp af ikke-invasiv måling, hjertefrekvens, iltmætning vil blive registreret ved baseline, 5 minutter efter intubation, hvert 10. minut indtil slutningen af ​​operationen, umiddelbart efter ekstubation, 5 minutter efter ekstubation og hver 10. minutter i PACU i 30 minutter indtil udskrivelsen af ​​patienten.
• Mislykkede blokeringer vil blive dokumenteret (patientens krav om konsekutiv redningsanalgesi).

• patienterne vil blive evalueret med hensyn til den tid, der først kræves for at redde analgesi postoperativt.

  • Smerten vil blive vurderet ved hjælp af VAS-scoren, Den vil blive udført i den umiddelbare postoperative periode hvert 30. minut i den første time, 2 timer, 4 timer, 8 timer, 12 timer og 24 timer. Gennembrudssmerter vil blive defineret som VAS >3 i hvile.
• Smerter vil blive klassificeret som mild (VAS 1-3), moderat (VAS 4-6) og svær (VAS 7-10).
• Postoperativ regelmæssig analgesi vil blive ordineret til alle patienter i form af paracetamol hver 8. time. Redningsanalgesi vil blive administreret, hvis VAS er >3 på noget tidspunkt med IV ketorolac 0,5 mg/kg fortyndet i 100 ml normalt saltvand og administreret langsomt hver 6. time.

Revurdering af VAS-score vil blive foretaget, og hvis VAS stadig er > 3, vil det andet rednings-analgetikum være IV nalbufin 0,1 mg/kg hver 8. time.

• Tidsintervallet mellem den første og den anden redningsanalgesi vil være 30 minutter, hvis VAS-score forbliver vedvarende >3.
• Tidspunktet, hvor patienten begynder at ambulere i begge grupper, vil blive registreret [12]

• PONV i de første 24 timer vil blive overvåget og dokumenteret, hvis det opstår.

  • komplikationer såsom hæmatom på injektionsstedet og lokalbedøvende toksicitet vil blive dokumenteret.
  • Quality of recovery spørgeskema.QoR15.

VI. Studieresultater

1. Primært resultat Samlet opioidforbrug (morfinækvivalent dosis) i begge grupper i 24 timer postoperativt (inklusive intraoperativt fentanyl og postoperativt nallupin).

2. Sekundære resultater

   1. VAS-score i løbet af de første 24 timer postoperativt
   2. Fejlrate ved udførelse af blokeringen
   3. Patientdemografiske data (alder, køn, ASA-klassificering, BMI og operationstype).
   4. Postoperativ kvalme og opkastning i de første 24 timer.
   5. Tidspunkt, hvor patienten begynder at ambulere i begge grupper
   6. Hæmodynamiske parametre (hjertefrekvens, blodtryk) registreret intraoperativt, umiddelbart postoperativt og i PAICU.
   7. Forekomst af komplikationer relateret til blokeringen som infektion eller hæmatom på injektionsstedet, lokalbedøvelsestoksicitet eller pneumothorax.
   8. Tid til første redningsanalgesi i begge grupper.
   9. Quality of recovery spørgeskema (QoR15) efter 24 timer fra slutningen af ​​operationen