De werkzaamheid van Thoracic Erector Spinae Plane Block voor perioperatieve analgesie bij laparoscopische bariatrische chirurgie voor superobese patiënten: gerandomiseerde gecontroleerde studie.

Na goedkeuring door de Ethische en Onderzoekscommissie van de afdeling Anesthesie, Faculteit Geneeskunde, Universiteit van Caïro; 60 patiënten die voldoen aan de inclusiecriteria zullen worden opgenomen in dit gerandomiseerde prospectieve vergelijkende onderzoek.

A. preoperatief:

Van alle patiënten wordt de anamnese afgenomen. De leeftijd en vervolgens de score van de American Society Anesthesiologists (ASA) worden geregistreerd.

Preoperatief zullen laboratoriumonderzoeken van patiënten zoals het volledige bloedbeeld, het stollingsprofiel, de lever- en nierfuncties worden geregistreerd. Algemeen onderzoek zal worden uitgevoerd met onderzoek van de rug om infectie op de injectieplaats en anatomische misvormingen uit te sluiten.

De vitale functies bij aanvang worden geregistreerd, inclusief niet-invasieve metingen van de systolische, gemiddelde en diastolische arteriële druk, en hartslag en zuurstofverzadiging. Na het inbrengen van een intraveneuze (IV) toegang krijgt de patiënt premedicatie met metoclopramide in een dosis van 0,1-0,2 mg/kg.

De patiënt wordt willekeurig toegewezen aan 1 van de 2 groepen op basis van de gebruikte interventie, ongeacht of:

• Groep A (30 patiënten): Erector Spinae-blok.
• Groep B (30 patiënten): lokale anesthesie-infiltratie. Bij aankomst in O.R; perioperatieve monitoring inclusief continue Electro Cardio Gram (GE-Datex Ohmeda 5 leads ECG-kabel), pulsoximetrie (GE-Datex Ohmeda vinger SpO2-sensor), niet-invasieve arteriële bloeddruk (GE-Datex Ohmeda NIBP-manchet) zullen worden toegepast.

In groep A zal de blokkering worden uitgevoerd door de hoofdonderzoeker. De blokkering zal preoperatief worden uitgevoerd met intraveneuze toediening van 1 mg midazolam en 5 cm lidocaïne 1% infiltratie aan elke kant voorafgaand aan de blokkering.

de patiënt wordt in zij- of zitpositie geplaatst. Vervolgens wordt het Erector Spinae-blok gegeven door een hoogfrequente lineaire ultrasone transducer van Siemens acuson x300 3-5MHz-echografie. Het wordt sagittaal tegen het beoogde wervelniveau (T7 transversale processus) [8] in de laterale of zittende positie geplaatst en ongeveer 3 cm lateraal van het processus spinosus verplaatst. De Erector Spinae-spier en het transversale proces zullen vervolgens worden geïdentificeerd, en een stompe punt, 20-gauge, korte schuine naald (Pajunk Sonoplex, Geisingen, Duitsland) zal worden opgevoerd, met behulp van de in-plane-benadering, in cephalad-naar-caudale richting , via het interfasciale vlak tussen de Erector Spinae en het onderliggende transversale proces onder strikte aseptische voorzorgsmaatregelen tot de punt diep is tot aan de spier van de erector spinae, zoals blijkt uit zichtbare hydro-dissectie onder het spiervlak, en na injectie van 5 ml normale zoutoplossing om dit te bevestigen de juiste naaldpuntpositie. De blokkade zal bilateraal worden uitgevoerd door 60 ml 0,25% bupivacaïne (30 ml aan elke kant) [16] te injecteren in het fasciale vlak tussen het diepe oppervlak van de Erector Spinae-spier en de dwarsuitsteeksels van de lumbale wervels lateraal (hoogstens laterale deel van het transversale uitsteeksel) en aangezien het een fasciaalvlakblok is, zal de verdeling beter zijn naarmate het volume van het geïnjecteerde lokale anestheticum groter is.

B. intraoperatief:

Vervolgens zal bij beide groepen algemene anesthesie worden geïnduceerd. 1-2 μg/kg fentanyl gebaseerd op mager lichaamsgewicht [3] met een maximale dosis van 200 μg en 2 mg/kg propofol zal worden gegeven op basis van het totale lichaamsgewicht [3]. Tracheale intubatie zal worden vergemakkelijkt met 0,5 mg/kg atracurium, gebaseerd op het ideale lichaamsgewicht [10].

In groep (B) Controlegroep: de deelnemer krijgt aan het begin van de operatie 5 ml bupivacaïne-infiltratie op elke trocarplaats (totaal 25 ml 0,5%).

Voor beide groepen zal de anesthesie worden gehandhaafd met behulp van isofluraan in zuurstof en lucht. Elke 30 minuten worden aanvullende doses van 0,1 mg/kg atracurium toegediend. De chirurgische ingreep zal dan 20 minuten na voltooiing van de blokprocedure in groep (A) plaatsvinden.

Drukcontrolevolume garandeert dat de ventilatie wordt aangepast om normocapnie te behouden. De anesthesie wordt gehandhaafd door gebruik te maken van 1-1,5% isofluraan in een mengsel van zuurstof en lucht (50/50) en atracurium-aanvullingen in een dosis van 0,1 mg/kg elke 30 minuten.

Alle deelnemers krijgen 1 gram intraveneus paracetamol met een maximale dosis van 4 gram elke 24 uur. Een mislukte blokkering (verhoging van de hartslag en de gemiddelde arteriële bloeddruk (MABP)>20% ten opzichte van de basislijn met incisie in de huid) wordt behandeld met 1 µg/kg van fentanyl als aanvullende dosis en verhoging van de isofluraanconcentratie in geval van onvoldoende respons op fentanyl.

20 minuten vóór het einde van de operatie wordt ketorolac 0,5 mg/kg verdund in 100 ml zoutoplossing intraveneus toegediend. Na sluiting van de huid wordt de inhalatie-anesthesie stopgezet en wordt de spierontspanning ongedaan gemaakt met atropine (0,02 mg/kg) en neostigmine (0,05 mg). /Kg) zal intraveneus worden toegediend nadat de patiënt weer spontaan ademt. Patiënten worden vervolgens gedurende 60 minuten overgebracht naar de post-anesthesiezorgeenheid (PACU) om het herstel en de monitoring te voltooien.

Hypotensie (gedefinieerd als een daling van de gemiddelde arteriële druk (MAP) >20% ten opzichte van de uitgangswaarde of de systolische arteriële druk (SAP <100 mmHg) zal op elk moment worden behandeld met 5 mg IV bolus-efedrine en elke 3 minuten worden herhaald totdat de hypotensie is verdwenen . Bradycardie (gedefinieerd als een hartslag <40 slagen per minuut) zal worden behandeld met atropine 0,5 mg IV.[11]

C.postoperatief:

In de PACU; VAS zal 15 minuten na extubatie worden beoordeeld en wanneer de score hoger is dan 3/10, zal er nood-analgesie worden gegeven in de vorm van nalbufine 0,1 mg/kg met een maximale dosis van 30 mg elke 24 uur. Een volgende dosis nalbufine van 0,1 mg/kg kan op de PACU worden gegeven als de score na 30 minuten na de eerste dosis nog steeds hoger is dan 3.

Na ontslag uit de PACU zal het analgetische plan bestaan ​​uit intraveneus paracetamol één gram per 8 uur, ketorolac 0,5 mg/kg/6 uur als de VAS-score > 3 en nalbufine als tweede noodmedicatie 0,1 mg/kg/8 uur, zolang de pijn nog aanwezig is. score is meer dan 3\10 (herbeoordeling moet worden uitgevoerd na 30 minuten toediening van de eerste nood-analgesie).

3. Meetinstrumenten

• Kenmerken van de patiënt, waaronder de leeftijd van de patiënt in jaren, het gewicht in kilogram, BMI, geslacht en type operatie.
• Alle hemodynamische parameters zoals bloeddruk met behulp van niet-invasieve metingen, hartslag en zuurstofverzadiging worden geregistreerd bij aanvang, 5 minuten na intubatie, elke 10 minuten tot het einde van de operatie, onmiddellijk na extubatie, 5 minuten na extubatie en elke 10 minuten. minuten in PACU gedurende 30 minuten tot het ontslag van de patiënt.
• Mislukte blokken zullen worden gedocumenteerd (behoefte van de patiënt aan opeenvolgende reddings-analgesie).

• de patiënten zullen worden geëvalueerd met betrekking tot de tijd tot het eerste verzoek om postoperatieve pijnstilling.

  • De pijn wordt beoordeeld aan de hand van de VAS-score. Deze wordt onmiddellijk na de operatie elke 30 minuten uitgevoerd gedurende het eerste uur, 2 uur, 4 uur, 8 uur, 12 uur en 24 uur. Doorbraakpijn wordt gedefinieerd als VAS >3 in rust.
• Pijn wordt geclassificeerd als mild (VAS 1-3), matig (VAS 4-6) en ernstig (VAS 7-10).
• Postoperatief wordt aan alle patiënten elke 8 uur reguliere analgesie voorgeschreven in de vorm van paracetamol. Als de VAS >3 is, zal op enig moment een reddings-analgesie worden toegediend met IV ketorolac 0,5 mg/kg verdund in 100 ml normale zoutoplossing en langzaam elke 6 uur toegediend.

Er zal een herbeoordeling van de VAS-score plaatsvinden en als de VAS nog steeds > 3 is, zal het tweede geplande reddings-analgeticum IV nalbufine 0,1 mg/kg elke 8 uur zijn.

• Het tijdsinterval tussen de eerste en de tweede nood-analgesie bedraagt ​​30 minuten als de VAS-score aanhoudend >3 blijft.
• Het tijdstip waarop de patiënt in beide groepen begint te lopen, wordt geregistreerd [12]

• PONV zal in de eerste 24 uur worden gemonitord en gedocumenteerd als dit zich voordoet.

  • complicaties zoals hematoom op de injectieplaats en lokale anesthetische toxiciteit zullen worden gedocumenteerd.
  • Vragenlijst over de kwaliteit van het herstel.QoR15.

VI. Studieresultaten

1. Primaire uitkomstmaat Totale opioïdenconsumptie (equivalente dosis morfine) in beide groepen gedurende 24 uur postoperatief (inclusief intraoperatief fentanyl en postoperatief nalluphine).

2. Secundaire uitkomst(en)

   1. VAS-score tijdens de eerste 24 uur postoperatief
   2. Mislukkingspercentage bij het uitvoeren van het blok
   3. Demografische gegevens van patiënten (leeftijd, geslacht, ASA-classificatie, BMI en type operatie).
   4. Postoperatieve misselijkheid en braken in de eerste 24 uur.
   5. Tijdstip waarop de patiënt in beide groepen begint te lopen
   6. Hemodynamische parameters (hartslag, bloeddruk) geregistreerd tijdens de operatie, onmiddellijk postoperatief en bij PAICU.
   7. Incidentie van complicaties die verband houden met de blokkade, zoals infectie of hematoom op de injectieplaats, lokale anesthetische toxiciteit of pneumothorax.
   8. Tijd voor de eerste nood-analgesie in beide groepen.
   9. Vragenlijst over de kwaliteit van het herstel (QoR15) 24 uur na het einde van de operatie