Finerenons kliniske effektivitet og sikkerhed ved behandling af primær aldosteronisme

Primær aldosteronisme (PA) er et klinisk syndrom karakteriseret ved autonom aldosteronsekretion i kroppen forårsaget af binyrebarkadenom eller hyperplasi, der ikke er reguleret af renin, angiotensin II og natriumstatusregulering. Det er den mest almindelige årsag til sekundær hypertension, der tegner sig for omkring 10% af alle hypertensive patienter. Den seneste prospektive undersøgelse i Kina viste, at forekomsten af ​​primær aldosteronisme hos nydiagnosticerede hypertensive patienter var 4 %, med yderligere 3 % af mistænkelige primær aldosteronismepatienter. Overdreven aktivering af mineralocorticoid receptoren (MR) i kroppen fører til velkendt øget cirkulerende volumen overbelastning, hypertension og hypokaliæmi, såvel som signifikant øget kardiovaskulære, nyre- og dødelighedsrisici. Derfor betragtes primær aldosteronisme i øjeblikket som et nyt folkesundhedsproblem og har vigtige konsekvenser for tidlig diagnose og præcis behandling af primær aldosteronisme.

Kun omkring 30 % af patienterne med PA (aldosteronproducerende adenom eller unilateral binyrebarkhyperplasi) kan helbredes eller lindres gennem kirurgisk resektion, mens omkring 65 % af patienterne med primær aldosteronisme forårsaget af bilateral binyrebarkhyperplasi kræver lægemiddelbehandling. I øjeblikket er det eneste tilgængelige lægemiddel i Kina den første generation af mineralokortikoid receptorantagonist, spironolacton, som er stærkt begrænset i dets anvendelse på grund af dets betydelige bivirkninger på kønskirtlerne forårsaget af blokaden af ​​androgener og progesteroner. En anden MRA, eplerenon, som endnu ikke er blevet markedsført i Kina, er dyr og klinisk ringere end spironolacton. Derfor bruger et stort antal patienter med primær aldosteronisme i øjeblikket ikke eller bruger lave doser af spironolacton, ude af stand til fuldt ud at modvirke den høje aldosteroneffekt og ude af stand til effektivt at kontrollere risikoen for kardiovaskulær skade og nyreskade. Derfor er det nødvendigt at udforske nye lægemidler til behandling af primær aldosteronisme.

Finerenone er en nyudviklet ny ikke-steroid MRA, som har højere affinitet og selektivitet for MR-binding sammenlignet med steroid MRA (spironolacton eller eplerenon). Eksisterende kliniske forskningsresultater tyder på, at Finerenone effektivt kan reducere risikoen for kardiovaskulær og nyreskade hos patienter med kronisk nyresygdom og diabetes, og har god sikkerhed.

Denne undersøgelse sigter mod at være den første internationalt til at udføre klinisk forskning i brugen af ​​den nye mineralocorticoid-receptorantagonist finerenon til behandling af primær aldosteronisme. Gennem en multicenter, prospektiv, åben-label undersøgelse vil den kliniske effekt og sikkerhed af denne medicin blive klart fastlagt, hvilket giver høj evidens for brugen af ​​finerenon hos patienter med primær aldosteronisme. Projektets resultater vil tilbyde en ny mulighed for farmakologisk behandling af primær aldosteronisme med det mål at kontrollere patienternes biokemiske abnormiteter bedre, effektivt reducere risikoen for kardiovaskulær og nyreskade og forbedre sygdomsprognosen.