Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Finerenon til kardiorenal beskyttelse ved diabetisk CKD: Indvirkning på nyrefunktionstab og hjertesvigt

24. december 2025 opdateret af: Muhammad Awais Danish, College of Physicians and Surgeons Pakistan
For at vurdere effekten af Finerinone på at bremse nedsættelsen af nyrefunktionen og forbedre kardiovaskulære resultater, især risikoen for hjertesvigt, hos patienter med diabetisk CKD.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

120

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Voksne i alderen ≥18 år.
  • Diagnosticerede tilfælde af type 2-diabetes.
  • Kronisk nyresygdom med eGFR 25-90 mL/min/1,73 m² og/eller UACR ≥30 mg/g.
  • På stabil ACE-hæmmer eller ARB-terapi i mindst 4 uger.
  • Serumkalium ≤4,8 mmol/L.
  • Har givet skriftlig informeret samtykke.

Eksklusionskriterier:

  • Symptomatisk hjertesvigt (NYHA klasse II-IV).
  • eGFR <25 mL/min/1,73 m² eller på vedligeholdelsesdialyse.
  • Kendt ikke-diabetisk nyresygdom.
  • Nylig større kardiovaskulær hændelse (inden for 30 dage).
  • Serumkalium >4,8 mmol/L eller tidligere alvorlig hyperkaliæmi.
  • Kontraindikation eller overfølsomhed over for finerenon.
  • Graviditet eller amning.
  • Enhver tilstand, der begrænser compliance eller opfølgning.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Finerenone-gruppen
Finerenon-lægemiddel
Medicin: Finerenon
For at vurdere effekten af Finerinone på at bremse nedgangen i nyrefunktionen og forbedre kardiovaskulære resultater, især risikoen for hjertesvigt, hos patienter med diabetisk CKD.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal deltagere med nedsat nyrefunktion efter finerinon-behandling
Tidsramme: Fra indskrivning til behandlingens afslutning efter 06 måneder
Progressiv forværring af nyrefunktion defineres som en vedvarende ≥40 % reduktion i eGFR fra baseline, progression til nyresvigt (ESKD) eller renal død.
Fra indskrivning til behandlingens afslutning efter 06 måneder
Antal deltagere med hjerteinsufficiens (HF) efter finerinon-behandling
Tidsramme: 6 måneder
Defineret som indlæggelse for ny eller forværret hjertesvigt, bekræftet af kliniske tegn på væskeoverbelastning, forhøjede BNP-niveauer og behov for intravenøs behandling eller hæmodynamisk støtte.
6 måneder
eGFR-måling
Tidsramme: 06 måneder
Estimerede glomerulære filtrationsrate beregnet ved hjælp af CKD-EPI-formlen, standardiseret for kropsoverfladeareal (mL/min/1,73 m²).
06 måneder
Antal deltagere med albuminuri
Tidsramme: 06 måneder
Målt som urinalbumin-til-kreatininforhold (UACR), med kategorier af moderat forhøjet (30-300 mg/g) og alvorligt forhøjet (>300 mg/g) albuminuri, ifølge KDIGO-klassifikationen brugt i forsøgsprotokollerne.
06 måneder
Antal deltagere med hyperkaliæmi efter behandling
Tidsramme: 06 måneder
Defineret som et serumkaliumniveau >5,5 mmol/L, som tjente som en sikkerhedstærskel for dosisjustering eller afbrydelse i forældreforsøgets data.
06 måneder
Antal deltagere med kardiovaskulær (CV) hændelse efter behandling med finerinon-terapi
Tidsramme: 06 måneder
Omfatter CV-død, ikke-fatalt myokardieinfarkt, ikke-fatalt slagtilfælde eller indlæggelse for hjertesvigt (HHF) - der udgør det sammensatte kardiovaskulære udfaldsmål i finerenon-studierne.
06 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

College of Physicians and Surgeons Pakistan

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. januar 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

30. juni 2026

Studieafslutning (Anslået)

1. juli 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. december 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

24. december 2025

Først opslået (Faktiske)

8. januar 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

8. januar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

24. december 2025

Sidst verificeret

1. december 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 22126

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hjertefejl

Kliniske forsøg med Finerenon

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Georgia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner