- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06389461
4. ventrikulær kompressionsteknik på angst
Effektiviteten af den 4. ventrikulære kompressionsteknik på angst hos studerende: RCT
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Angsten er et advarselssignal, der gør det muligt for den enkelte at forsvare sig selv og beskytte sig mod trusler. Dette betragtes som en naturlig og nødvendig reaktion for selvopretholdelse. Men når det optræder vedvarende, overdrevet eller uforholdsmæssigt i forhold til en stimulus, overvejes følgende: patologisk angst.
Kompressionen af den fjerde ventrikel (CV4) er en af de mest velkendte procedurer i praksis med kraniemanipulation. Det er også en af de mest klinisk testede teknikker og er blevet postuleret at være forbundet med nedsat sympatisk tonus.
Derfor var dette den valgte teknik, da den i væsentlig grad påvirker afspændingen af SNS-tonus og herefter angst.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Natália MO Campelo, PhD
- Telefonnummer: 22 206 1000
- E-mail: nmc@ess.ipp.pt
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Natália MO Campelo
- Telefonnummer: 22 206 1000
- E-mail: nmc@ess.ipp.pt
Studiesteder
-
-
-
Porto, Portugal, 4200-072
- Escola Superior da Saúde do Porto
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder mellem 18 og 25 år;
- være college-/universitetsstuderende;
- Ikke har kendskab til den anvendte teknik;
- Opnå en score på 20 plus på spørgeskemaet State-Trait Anxiety Inventory.
Ekskluderingskriterier:
- Brug af farmakologisk terapi til psykologiske lidelser;
- Tilstedeværelse af tilstande, der forhindrer eller kontraindicerer teknikken, herunder tumorer, frakturer, dislokationer, vertebrobasilær insufficiens, knoglesygdomme, neurologiske sygdomme, feber, hudsygdomme, hjerte-kar-sygdomme, psykiatriske sygdomme, øget intrakranielt tryk.
- Operationer eller traumer i de specifikke områder af teknikken;
- Graviditet;
- Osteopatiske behandlinger eller andre manuelle terapier rettet mod at reducere angst;
- Tydelig postural ændring eller deformitet af thoraxburet.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: 4. Ventrikulær kompressionsteknik
Teknikken blev udført af efterforskeren i løbet af 5 minutter.
|
Efterforskeren, der anvendte teknikken, stod oven på bordets sengegavl, med fødderne fladt på gulvet, på et passende niveau i forhold til den frivilliges sengegavl. Efterforskeren slår hænder sammen i en cupping-position, hvor puderne på de første fingre danner en trekant. Puderne på 1. fingre kommer i kontakt med de spinøse processer i 2. og 3. nakkehvirvel. De thenar eminenser kommer i kontakt med den occipitale squama og undgår kontakt med occipito-mastoid suturerne i løbet af 5 minutter. En anden efterforsker sad på en stol, placeret på den modsatte side af bordhovedet med et stopur i sin dominerende hånd, for at time påføringstiden for hver teknik. |
|
Placebo komparator: "Sham" terapi
Teknikken blev udført af efterforskeren i løbet af 5 minutter.
|
Efterforskeren, der anvendte teknikken, stod oven på bordets sengegavl, med fødderne fladt på gulvet, på et passende niveau i forhold til den frivilliges sengegavl. Efterforskeren placerer hænderne på patientens skuldre i 5 minutter. En anden efterforsker sad på en stol, placeret på den modsatte side af bordhovedet med et stopur i sin dominerende hånd, for at time påføringstiden for hver teknik. |
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring fra baseline i angstniveauer gennem STAI (The State-Trait Anxiety Inventory) spørgeskemascore på 1. og sidste intervention.
Tidsramme: En uge efter sidste indgreb
|
Deltagerne blev underkastet en evaluering 1 uge før 1. og 1 uge efter sidste intervention.
De tilsvarende spørgeskemaer blev sendt til forskerne, så de kunne registrere informationen.
Citeret med min. på 20 point og en max. på 80 - højere score værste niveau af angst.
|
En uge efter sidste indgreb
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring fra baseline i thoraco-abdominal perimetri ved 1. og sidste intervention
Tidsramme: Umiddelbart efter sidste indgreb
|
Deltagerne blev underkastet en evaluering/måling i 1. og sidste intervention.
De tilsvarende resultater blev registreret af forskerne, så de kunne registrere oplysningerne.
|
Umiddelbart efter sidste indgreb
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Natália MO Natália, Escola Superior da Saúde do Porto
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- OST1_012
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Studiedata/dokumenter
-
Castilloa, A. R. G. L., Recondob, R., Asbahrc, F. R. & Manfrod, G. G. (2000).
Oplysningskommentarer: Transtornos de ansiedade. Revista Brasileira de Psiquiatria. 22(2), 20-23.
-
Abenavoli, A., Badi, F., Barbieri, M., Bianchi, M., Biglione, G., Dealessi, C., Grandini, M., Lavazza, C., Mapelli, L., Milano, V., Monti, L., Seppia, S., Tresoldi, M. & Maggiani, A. (2020).
Oplysningskommentarer: Kraniel osteopatisk behandling og stress-relaterede effekter på det autonome nervesystem målt ved spytmarkører: En pilotundersøgelse. Journal of Bodywork and Movement Therapies. 24(4), 215-221.
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .