- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06389461
4. Technika Kompresji Komorowej w leczeniu lęku
Skuteczność czwartej techniki ucisku komory na lęk u uczniów: RCT
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Lęk jest sygnałem ostrzegawczym, który pozwala jednostce bronić się i chronić przed zagrożeniami. Uważa się to za naturalną i niezbędną reakcję samozachowawczą. Jeżeli jednak pojawia się on uporczywie, przesadnie lub nieproporcjonalnie w stosunku do bodźca, bierze się pod uwagę: lęk patologiczny.
Ucisk czwartej komory (CV4) jest jedną z najbardziej znanych procedur w praktyce manipulacji czaszką. Jest to również jedna z najczęściej testowanych klinicznie technik i postuluje się, że wiąże się ona z obniżonym napięciem współczulnym.
Dlatego też wybrano tę technikę, gdyż znacząco wpływa ona na rozluźnienie napięcia WUN, a co za tym idzie, na stany lękowe.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Natália MO Campelo, PhD
- Numer telefonu: 22 206 1000
- E-mail: nmc@ess.ipp.pt
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Natália MO Campelo
- Numer telefonu: 22 206 1000
- E-mail: nmc@ess.ipp.pt
Lokalizacje studiów
-
-
-
Porto, Portugalia, 4200-072
- Escola Superior da Saúde do Porto
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek od 18 do 25 lat;
- Być studentem college'u/uniwersytetu;
- Brak wiedzy na temat stosowanej techniki;
- Uzyskaj wynik powyżej 20 punktów w kwestionariuszu Inwentarza Stanu i Cechy Lęku.
Kryteria wyłączenia:
- Stosowanie terapii farmakologicznej w zaburzeniach psychicznych;
- Obecność stanów uniemożliwiających lub przeciwwskazanych do wykonania zabiegu, m.in. nowotwory, złamania, zwichnięcia, niewydolność kręgowo-podstawna, choroby kości, choroby neurologiczne, gorączka, choroby skóry, choroby układu krążenia, choroby psychiczne, podwyższone ciśnienie wewnątrzczaszkowe.
- Operacje lub urazy w określonych obszarach techniki;
- Ciąża;
- Zabiegi osteopatyczne lub inne terapie manualne mające na celu zmniejszenie lęku;
- Wyraźne zmiany postawy lub deformacja klatki piersiowej.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: 4. Technika Kompresji Komorowej
Technikę tę badacz wykonywał przez 5 minut.
|
Badacz, który zastosował tę technikę, stał na wezgłowiu stołu, ze stopami płasko opartymi na podłodze, na odpowiedniej wysokości w stosunku do wezgłowia ochotnika. Badacz łączy dłonie w pozycji bańki, tak aby opuszki pierwszych palców tworzyły trójkąt. Opuszki pierwszego palca stykają się z wyrostkami kolczystymi drugiego i trzeciego kręgu szyjnego. Występy kłębu stykają się z łuską potyliczną, unikając kontaktu ze szwami potyliczno-sutkowymi przez 5 minut. Drugi Badacz siedział na krześle ustawionym po przeciwnej stronie wezgłowia stołu, ze stoperem w dominującej ręce, aby odmierzać czas zastosowania każdej techniki. |
|
Komparator placebo: Terapia „pozorna”.
Technikę tę badacz wykonywał przez 5 minut.
|
Badacz, który zastosował tę technikę, stał na wezgłowiu stołu, ze stopami płasko opartymi na podłodze, na odpowiedniej wysokości w stosunku do wezgłowia ochotnika. Badacz kładzie ręce na ramionach pacjenta na 5 minut. Drugi Badacz siedział na krześle ustawionym po przeciwnej stronie wezgłowia stołu, ze stoperem w dominującej ręce, aby odmierzać czas zastosowania każdej techniki. |
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana poziomu lęku w stosunku do wartości wyjściowych w wyniku kwestionariusza STAI (Inwentarz Stanu i Cechy Lęku) podczas pierwszej i ostatniej interwencji.
Ramy czasowe: Tydzień po ostatniej interwencji
|
Uczestnicy zostali poddani ocenie na tydzień przed pierwszą interwencją i tydzień po ostatniej interwencji.
Do badaczy wysłano odpowiednie kwestionariusze, aby mogli zarejestrować informacje.
Cytuję z min. 20 punktów i max. z 80 - wyższy wynik, najgorszy poziom lęku.
|
Tydzień po ostatniej interwencji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana obwodu piersiowo-brzusznego w porównaniu z wartością wyjściową podczas pierwszej i ostatniej interwencji
Ramy czasowe: Natychmiast po ostatniej interwencji
|
Uczestnicy zostali poddani ocenie/pomiarowi w pierwszej i ostatniej interwencji.
Badacze zarejestrowali odpowiednie wyniki, aby móc zapisać informacje.
|
Natychmiast po ostatniej interwencji
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Natália MO Natália, Escola Superior da Saúde do Porto
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- OST1_012
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Badanie danych/dokumentów
-
Castilloa, ARGL, Recondob, R., Asbahrc, FR i Manfrod, GG (2000).
Komentarze do informacji: Transtornos de ansiedade. Revista Brasileira de Psiquiatria. 22 ust. 2, 20-23.
-
Abenavoli, A., Badi, F., Barbieri, M., Bianchi, M., Biglione, G., Dealessi, C., Grandini, M., Lavazza, C., Mapelli, L., Milano, V., Monti, L., Seppia, S., Tresoldi, M. i Maggiani, A. (2020).
Komentarze do informacji: Czaszkowe leczenie osteopatyczne i wpływ stresu na autonomiczny układ nerwowy mierzony markerami śliny: badanie pilotażowe. Journal of Bodywork i terapii ruchowych. 24 ust. 4, 215-221.
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .