- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06389461
4ª Técnica de Compressão Ventricular na Ansiedade
A eficácia da 4ª técnica de compressão ventricular na ansiedade em estudantes: RCT
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A ansiedade é um sinal de alerta que possibilita ao indivíduo defender-se e proteger-se de ameaças. Esta é considerada uma reação natural e necessária para a autopreservação. Porém, quando aparece de forma persistente, exagerada ou desproporcional em relação a um estímulo, considera-se: ansiedade patológica.
A compressão do quarto ventrículo (CV4) é um dos procedimentos mais conhecidos na prática da manipulação craniana. É também uma das técnicas mais testadas clinicamente e tem sido postulada como associada à diminuição do tônus simpático.
Portanto, esta foi a técnica escolhida, pois afeta significativamente o relaxamento do tônus do SNS e, consequentemente, a ansiedade.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Natália MO Campelo, PhD
- Número de telefone: 22 206 1000
- E-mail: nmc@ess.ipp.pt
Estude backup de contato
- Nome: Natália MO Campelo
- Número de telefone: 22 206 1000
- E-mail: nmc@ess.ipp.pt
Locais de estudo
-
-
-
Porto, Portugal, 4200-072
- Escola Superior da Saúde do Porto
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Idades entre 18 e 25 anos;
- Ser estudante universitário/universitário;
- Não ter conhecimento da técnica utilizada;
- Obtenha uma pontuação de mais de 20 no questionário do Inventário de Ansiedade Traço-Estado.
Critério de exclusão:
- Uso de terapia farmacológica para transtornos psicológicos;
- Presença de condições que impeçam ou contra-indiquem a técnica, incluindo tumores, fraturas, luxações, insuficiência vertebrobasilar, doenças ósseas, doenças neurológicas, febre, doenças de pele, doenças cardiovasculares, doenças psiquiátricas, aumento da pressão intracraniana.
- Cirurgias ou traumas nas áreas específicas da técnica;
- Gravidez;
- Tratamentos osteopáticos ou outras terapias manuais destinadas a reduzir a ansiedade;
- Alteração postural evidente ou deformidade da caixa torácica.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Experimental: 4ª Técnica de Compressão Ventricular
A técnica foi realizada pelo investigador durante 5 minutos.
|
O investigador que aplicou a técnica ficou em pé sobre a cabeceira da mesa, com os pés apoiados no chão, em nível adequado em relação à cabeceira do voluntário. O investigador junta as mãos em posição de concha, com as pontas dos primeiros dedos formando um triângulo. As pontas dos primeiros dedos fazem contato com os processos espinhosos da 2ª e 3ª vértebras cervicais. As eminências tenares fazem contato com a escama occipital, evitando o contato com as suturas occipito-mastóideas durante 5 minutos. Um segundo investigador estava sentado em uma cadeira, colocada no lado oposto da cabeceira da mesa com um cronômetro na mão dominante, para cronometrar o tempo de aplicação de cada técnica. |
Comparador de Placebo: Terapia "farsa"
A técnica foi realizada pelo investigador durante 5 minutos.
|
O investigador que aplicou a técnica ficou em pé sobre a cabeceira da mesa, com os pés apoiados no chão, em nível adequado em relação à cabeceira do voluntário. O investigador coloca as mãos nos ombros do paciente durante 5 minutos. Um segundo investigador estava sentado em uma cadeira, colocada no lado oposto da cabeceira da mesa com um cronômetro na mão dominante, para cronometrar o tempo de aplicação de cada técnica. |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Mudança da linha de base nos níveis de ansiedade por meio da pontuação do questionário STAI (The State-Trait Anxiety Inventory) na 1ª e última intervenção.
Prazo: Uma semana após a última intervenção
|
Os participantes foram submetidos a uma avaliação 1 semana antes da 1ª e 1 semana após a última intervenção.
Os questionários correspondentes foram enviados aos pesquisadores para que pudessem registrar as informações.
Citado com um min. de 20 pontos e um máximo. de 80 – maior o escore pior nível de ansiedade.
|
Uma semana após a última intervenção
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Alteração da linha de base na perimetria toracoabdominal na 1ª e última intervenção
Prazo: Imediatamente após a última intervenção
|
Os participantes foram submetidos a uma avaliação/mensuração na 1ª e última intervenção.
Os resultados correspondentes foram registrados pelos pesquisadores para que pudessem registrar as informações.
|
Imediatamente após a última intervenção
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Natália MO Natália, Escola Superior da Saúde do Porto
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- OST1_012
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Dados/documentos do estudo
-
Castilloa, ARGL, Recondob, R., Asbahrc, FR e Manfrod, GG (2000).
Comentários informativos: Transtornos de ansiedade. Revista Brasileira de Psiquiatria. 22(2), 20-23.
-
Abenavoli, A., Badi, F., Barbieri, M., Bianchi, M., Biglione, G., Dealessi, C., Grandini, M., Lavazza, C., Mapelli, L., Milano, V., Monti, L., Seppia, S., Tresoldi, M. & Maggiani, A. (2020).
Comentários informativos: Tratamento osteopático craniano e efeitos relacionados ao estresse no sistema nervoso autônomo medidos por marcadores salivares: um estudo piloto. Jornal de Terapias Corporais e do Movimento. 24(4), 215-221.
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .