- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06389461
Техника 4-й желудочковой компрессии при тревоге
Эффективность метода компрессии 4-го желудочка при тревоге у студентов: РКИ
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Тревога является предупреждающим знаком, который позволяет человеку защитить себя и защититься от угроз. Это считается естественной и необходимой реакцией самосохранения. Однако когда она проявляется настойчиво, преувеличенно или непропорционально по отношению к раздражителю, считают: патологическую тревогу.
Компрессия четвертого желудочка (CV4) — одна из наиболее известных процедур в практике краниальных манипуляций. Это также один из наиболее клинически проверенных методов, который, как предполагается, связан со снижением симпатического тонуса.
Поэтому была выбрана именно эта методика, так как она существенно влияет на расслабление тонуса СНС и, как следствие, на тревогу.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Natália MO Campelo, PhD
- Номер телефона: 22 206 1000
- Электронная почта: nmc@ess.ipp.pt
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Natália MO Campelo
- Номер телефона: 22 206 1000
- Электронная почта: nmc@ess.ipp.pt
Места учебы
-
-
-
Porto, Португалия, 4200-072
- Escola Superior da Saúde do Porto
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Возраст от 18 до 25 лет;
- Быть студентом колледжа/университета;
- Не иметь знания используемой техники;
- Наберите более 20 баллов по опроснику State-Trait Anxiety Inventory.
Критерий исключения:
- Использование фармакологической терапии психологических расстройств;
- Наличие состояний, препятствующих или противопоказанных к применению методики, в том числе опухолей, переломов, вывихов, вертебробазилярной недостаточности, заболеваний костей, неврологических заболеваний, лихорадки, заболеваний кожи, сердечно-сосудистых заболеваний, психических заболеваний, повышенного внутричерепного давления.
- Операции или травмы в конкретных областях техники;
- Беременность;
- Остеопатическое лечение или другие мануальные методы лечения, направленные на снижение тревожности;
- Выраженные постуральные изменения или деформация грудной клетки.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Экспериментальный: Техника четвертой желудочковой компрессии
Методика отрабатывалась исследователем в течение 5 минут.
|
Исследователь, применявший эту технику, стоял на изголовье стола, поставив ноги на пол, на соответствующем уровне по отношению к изголовью добровольца. Исследователь соединяет руки в чашечковом положении, при этом подушечки первых пальцев образуют треугольник. Подушечки I пальцев соприкасаются с остистыми отростками II и III шейных позвонков. Возвышения тенара соприкасаются с чешуей затылка, избегая контакта с затылочно-сосцевидными швами в течение 5 минут. Второй следователь сидел на стуле, расположенном на противоположной стороне от изголовья стола, с секундомером в доминирующей руке, чтобы засекать время применения каждого метода. |
Плацебо Компаратор: «Притворная» терапия
Методика отрабатывалась исследователем в течение 5 минут.
|
Исследователь, применявший эту технику, стоял на изголовье стола, поставив ноги на пол, на соответствующем уровне по отношению к изголовью добровольца. Исследователь кладет руки на плечи больного на 5 минут. Второй следователь сидел на стуле, расположенном на противоположной стороне от изголовья стола, с секундомером в доминирующей руке, чтобы засекать время применения каждого метода. |
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Изменение уровня тревожности по сравнению с исходным уровнем по шкале опросника STAI (Инвентаризация тревожности состояний) при первом и последнем вмешательстве.
Временное ограничение: Через неделю после последнего вмешательства
|
Участники были подвергнуты оценке за 1 неделю до первого вмешательства и через 1 неделю после последнего вмешательства.
Соответствующие анкеты были отправлены исследователям для фиксации информации.
Цитируется с мин. 20 баллов и макс. 80 – выше балл наихудшего уровня тревожности.
|
Через неделю после последнего вмешательства
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Изменение торакоабдоминальной периметрии по сравнению с исходным уровнем при первом и последнем вмешательстве
Временное ограничение: Сразу после последнего вмешательства
|
Участники были подвергнуты оценке/измерению во время первого и последнего вмешательства.
Соответствующие результаты были зафиксированы исследователями для фиксации информации.
|
Сразу после последнего вмешательства
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Natália MO Natália, Escola Superior da Saúde do Porto
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- OST1_012
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Данные исследования/документы
-
Кастильоа, А.Р.Г.Л., Рекондоб, Р., Асбахрк, Ф.Р. и Манфрод, Г.Г. (2000).
Информационные комментарии: Transtornos de ansiedade. Revista Brasileira de Psiquiatria. 22(2), 20-23.
-
Абенаволи А., Бади Ф., Барбьери М., Бьянки М., Бильоне Г., Делесси К., Грандини М., Лавацца К., Мапелли Л., Милано В., Монти Л., Сеппия С., Тресольди М. и Маггиани А. (2020).
Информационные комментарии: Краниальное остеопатическое лечение и влияние стресса на вегетативную нервную систему, измеренное с помощью маркеров слюны: пилотное исследование. Журнал работы с телом и двигательной терапии. 24(4), 215–221.
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Здоровый
-
Drugs for Neglected DiseasesSanofiЗавершенныйПК в Healthy VolunteersФранция
-
Biotie Therapies Inc.PRA Health Sciences; Tandem Labs; Xceleron IncЗавершенныйН/Д, как Healthy VolunteersНидерланды
-
Newcastle UniversityЗавершенныйGI гликемический индекс здоровых добровольцев | Гликемическая нагрузка GL Healthy VolunteersСоединенное Королевство
-
CEN BiotechCEN Nutriment; Biovet Conseil; Amadeite SASЗавершенныйАнгедония в Healthy Volunteers