- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06389461
4e ventriculaire compressietechniek over angst
De werkzaamheid van de 4e ventriculaire compressietechniek op angst bij studenten: RCT
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De angst is een waarschuwingssignaal dat het voor het individu mogelijk maakt zichzelf te verdedigen en zichzelf te beschermen tegen bedreigingen. Dit wordt beschouwd als een natuurlijke en noodzakelijke reactie voor zelfbehoud. Wanneer het echter aanhoudend, overdreven of onevenredig lijkt in relatie tot een stimulus, wordt er rekening mee gehouden: pathologische angst.
De compressie van het vierde ventrikel (CV4) is een van de meest bekende procedures in de praktijk van schedelmanipulatie. Het is ook een van de meest klinisch geteste technieken en er wordt verondersteld dat het verband houdt met een verminderde sympathische tonus.
Daarom was dit de gekozen techniek, omdat deze een significante invloed heeft op de ontspanning van de SZS-tonus en daarna op de angst.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Natália MO Campelo, PhD
- Telefoonnummer: 22 206 1000
- E-mail: nmc@ess.ipp.pt
Studie Contact Back-up
- Naam: Natália MO Campelo
- Telefoonnummer: 22 206 1000
- E-mail: nmc@ess.ipp.pt
Studie Locaties
-
-
-
Porto, Portugal, 4200-072
- Escola Superior da Saúde do Porto
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijden tussen 18 en 25 jaar;
- Een hogeschool-/universiteitstudent zijn;
- Geen kennis hebben van de gebruikte techniek;
- Behaal een score van 20 plus op de State-Trait Anxiety Inventory-vragenlijst.
Uitsluitingscriteria:
- Gebruik van farmacologische therapie voor psychische stoornissen;
- Aanwezigheid van aandoeningen die de techniek verhinderen of contra-indicaties, waaronder tumoren, fracturen, dislocaties, vertebrobasilaire insufficiëntie, botziekten, neurologische ziekten, koorts, huidziekten, hart- en vaatziekten, psychiatrische ziekten, verhoogde intracraniale druk.
- Operaties of trauma’s in de specifieke gebieden van de techniek;
- Zwangerschap;
- Osteopathische behandelingen of andere manuele therapieën gericht op het verminderen van angst;
- Duidelijke houdingsverandering of misvorming van de thoracale kooi.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Experimenteel: 4e ventriculaire compressietechniek
De techniek werd door de onderzoeker gedurende 5 minuten uitgevoerd.
|
De onderzoeker die de techniek toepaste, stond op het hoofdeinde van de tafel, met de voeten plat op de vloer, op een passende hoogte ten opzichte van het hoofdeinde van de vrijwilliger. De onderzoeker vouwt de handen in een kompositie, waarbij de kussentjes van de eerste vingers een driehoek vormen. De kussentjes van de eerste vingers maken contact met de processus spinosus van de tweede en derde halswervel. De thenar-eminenties maken contact met het occipitale squama en vermijden gedurende 5 minuten contact met de occipito-mastoïde hechtingen. Een tweede onderzoeker zat op een stoel, aan de andere kant van het hoofdeinde van de tafel, met een stopwatch in zijn dominante hand, om de toepassingstijd van elke techniek te timen. |
Placebo-vergelijker: "Sham"-therapie
De techniek werd door de onderzoeker gedurende 5 minuten uitgevoerd.
|
De onderzoeker die de techniek toepaste, stond op het hoofdeinde van de tafel, met de voeten plat op de vloer, op een passende hoogte ten opzichte van het hoofdeinde van de vrijwilliger. De onderzoeker legt gedurende 5 minuten de handen op de schouders van de patiënt. Een tweede onderzoeker zat op een stoel, aan de andere kant van het hoofdeinde van de tafel, met een stopwatch in zijn dominante hand, om de toepassingstijd van elke techniek te timen. |
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Verandering ten opzichte van de uitgangssituatie in angstniveaus via de STAI-vragenlijstscore (The State-Trait Anxiety Inventory) bij de eerste en laatste interventie.
Tijdsspanne: Eén week na de laatste interventie
|
De deelnemers werden 1 week vóór de 1e en 1 week na de laatste interventie aan een evaluatie onderworpen.
De bijbehorende vragenlijsten zijn naar de onderzoekers gestuurd, zodat zij de informatie konden vastleggen.
Geciteerd met een min. van 20 punten en een max. van 80 - hoger de score met het slechtste niveau van angst.
|
Eén week na de laatste interventie
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde in de thoraco-abdominale perimetrie bij de eerste en laatste interventie
Tijdsspanne: Onmiddellijk na de laatste interventie
|
Bij de 1e en laatste interventie hebben de deelnemers een evaluatie/meting ondergaan.
De bijbehorende resultaten werden door de onderzoekers geregistreerd, zodat zij de informatie konden vastleggen.
|
Onmiddellijk na de laatste interventie
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Natália MO Natália, Escola Superior da Saúde do Porto
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- OST1_012
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bestudeer gegevens/documenten
-
Castilloa, ARGL, Recondob, R., Asbahrc, FR & Manfrod, GG (2000).
Informatie opmerkingen: Transtornos de ansiedade. Revista Brasileira de Psiquiatria. 22(2), 20-23.
-
Abenavoli, A., Badi, F., Barbieri, M., Bianchi, M., Biglione, G., Dealessi, C., Grandini, M., Lavazza, C., Mapelli, L., Milano, V., Monti, L., Seppia, S., Tresoldi, M. & Maggiani, A. (2020).
Informatie opmerkingen: Craniale osteopathische behandeling en stressgerelateerde effecten op het autonome zenuwstelsel gemeten aan de hand van speekselmarkers: een pilotstudie. Tijdschrift voor lichaamswerk en bewegingstherapieën. 24(4), 215-221.
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Gezond
-
University of LeicesterNational Institute for Health Research, United KingdomVoltooidPatiënten met hartfalen en behouden ejectiefractie - HFpEF | Patiënten met hartfalen met verminderde ejectiefractie - HFrEF | Healthy Controls Group - Leeftijd en geslacht afgestemd
-
University Hospital, GrenobleUniversity Hospital, Clermont-Ferrand; Grenoble Institut des NeurosciencesBeëindigdZiekte van Parkinson | Healthy Controls Group - Leeftijd en geslacht afgestemdFrankrijk