- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06389461
4a Tecnica di Compressione Ventricolare sull'Ansia
L'efficacia della quarta tecnica di compressione ventricolare sull'ansia negli studenti: RCT
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
L'ansia è un segnale di allarme che consente all'individuo di difendersi e proteggersi dalle minacce. Questa è considerata una reazione naturale e necessaria per l'autoconservazione. Tuttavia, quando appare in modo persistente, esagerato o sproporzionato rispetto ad uno stimolo, si parla di: ansia patologica.
La compressione del quarto ventricolo (CV4) è una delle procedure più conosciute nella pratica della manipolazione cranica. È anche una delle tecniche clinicamente più testate ed è stato ipotizzato che sia associata a una diminuzione del tono simpatico.
Pertanto, questa è stata la tecnica scelta, poiché influisce in modo significativo sul rilassamento del tono del SNS e, successivamente, sull'ansia.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Natália MO Campelo, PhD
- Numero di telefono: 22 206 1000
- Email: nmc@ess.ipp.pt
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Natália MO Campelo
- Numero di telefono: 22 206 1000
- Email: nmc@ess.ipp.pt
Luoghi di studio
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Porto, Portogallo, 4200-072
- Escola Superior da Saúde do Porto
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età compresa tra 18 e 25 anni;
- Essere uno studente universitario/liceo;
- Non avere conoscenza della tecnica utilizzata;
- Ottieni un punteggio superiore a 20 nel questionario State-Trait Anxiety Inventory.
Criteri di esclusione:
- Utilizzo della terapia farmacologica per i disturbi psicologici;
- Presenza di condizioni che impediscono o controindicano la tecnica, tra cui tumori, fratture, lussazioni, insufficienza vertebrobasilare, malattie ossee, malattie neurologiche, febbre, malattie della pelle, malattie cardiovascolari, malattie psichiatriche, aumento della pressione intracranica.
- Interventi chirurgici o traumi nelle aree specifiche della tecnica;
- Gravidanza;
- Trattamenti osteopatici o altre terapie manuali volte a ridurre l'ansia;
- Evidente alterazione posturale o deformità della gabbia toracica.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: 4a Tecnica di Compressione Ventricolare
La tecnica è stata eseguita dallo sperimentatore per 5 minuti.
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L'investigatore che ha applicato la tecnica stava in cima alla testiera del tavolo, con i piedi appoggiati sul pavimento, ad un livello appropriato rispetto alla testiera del volontario. L'investigatore unisce le mani in una posizione a coppa, con i polpastrelli delle prime dita che formano un triangolo. I polpastrelli delle prime dita entrano in contatto con i processi spinosi della 2a e 3a vertebra cervicale. Le eminenze tenari entrano in contatto con la squama occipitale, evitando il contatto con le suture occipito-mastoidee per 5 minuti. Un secondo Sperimentatore era seduto su una sedia, posta sul lato opposto del capotavola con un cronometro nella mano dominante, per cronometrare il tempo di applicazione di ciascuna tecnica. |
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Comparatore placebo: Terapia "finta".
La tecnica è stata eseguita dallo sperimentatore per 5 minuti.
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L'investigatore che ha applicato la tecnica stava in cima alla testiera del tavolo, con i piedi appoggiati sul pavimento, ad un livello appropriato rispetto alla testiera del volontario. L'investigatore mette le mani sulle spalle del paziente per 5 minuti. Un secondo Sperimentatore era seduto su una sedia, posta sul lato opposto del capotavola con un cronometro nella mano dominante, per cronometrare il tempo di applicazione di ciascuna tecnica. |
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Variazione rispetto al basale dei livelli di ansia attraverso il punteggio del questionario STAI (The State-Trait Anxiety Inventory) sul primo e ultimo intervento.
Lasso di tempo: Una settimana dopo l'ultimo intervento
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I partecipanti sono stati sottoposti ad una valutazione 1 settimana prima del 1° e 1 settimana dopo l'ultimo intervento.
I questionari corrispondenti sono stati inviati ai ricercatori in modo che potessero registrare le informazioni.
Citato con un min. di 20 punti e un max. di 80 - più alto è il punteggio peggiore livello di ansia.
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Una settimana dopo l'ultimo intervento
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Variazione rispetto al basale della perimetria toraco-addominale al 1° e ultimo intervento
Lasso di tempo: Subito dopo l'ultimo intervento
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I partecipanti sono stati sottoposti ad una valutazione/misurazione nel 1° ed ultimo intervento.
I risultati corrispondenti sono stati registrati dai ricercatori in modo che potessero registrare le informazioni.
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Subito dopo l'ultimo intervento
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Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Natália MO Natália, Escola Superior da Saúde do Porto
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- OST1_012
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Dati/documenti di studio
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Castilloa, A.R.G.L., Recondob, R., Asbahrc, F.R. & Manfrod, G.G. (2000).
Commenti informativi: Transtornos de ansiedade. Revista Brasileira de Psiquiatria. 22(2), 20-23.
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Abenavoli, A., Badi, F., Barbieri, M., Bianchi, M., Biglione, G., Dealessi, C., Grandini, M., Lavazza, C., Mapelli, L., Milano, V., Monti, L., Seppia, S., Tresoldi, M. & Maggiani, A. (2020).
Commenti informativi: Trattamento osteopatico craniale ed effetti legati allo stress sul sistema nervoso autonomo misurati mediante marcatori salivari: uno studio pilota. Giornale di terapia corporea e movimento. 24(4), 215-221.
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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