- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06389461
4. Komorová kompresní technika na úzkost
Účinnost 4. komorové kompresní techniky na úzkost u studentů: RCT
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Úzkost je varovným signálem, který umožňuje jedinci bránit se a chránit se před hrozbami. To je považováno za přirozenou a nutnou reakci pro sebezáchovu. Když se však objevuje vytrvale, přehnaně nebo neúměrně ve vztahu k podnětu, uvažuje se o: patologické úzkosti.
Komprese čtvrté komory (CV4) je jedním z nejznámějších postupů v praxi kraniálních manipulací. Je to také jedna z nejvíce klinicky testovaných technik a předpokládá se, že je spojena se sníženým tonusem sympatiku.
Proto byla zvolena tato technika, protože významně ovlivňuje uvolnění tonusu SNS a následně úzkost.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Natália MO Campelo, PhD
- Telefonní číslo: 22 206 1000
- E-mail: nmc@ess.ipp.pt
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Natália MO Campelo
- Telefonní číslo: 22 206 1000
- E-mail: nmc@ess.ipp.pt
Studijní místa
-
-
-
Porto, Portugalsko, 4200-072
- Escola Superior da Saúde do Porto
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk mezi 18 a 25 lety;
- Být studentem vysoké školy/univerzity;
- neznalosti použité techniky;
- Dosáhněte skóre 20 plus v dotazníku State-Trait Anxiety Inventory.
Kritéria vyloučení:
- Použití farmakologické terapie pro psychické poruchy;
- Přítomnost stavů, které brání nebo kontraindikují techniku, včetně nádorů, zlomenin, luxací, vertebrobazilární insuficience, onemocnění kostí, neurologická onemocnění, horečka, kožní onemocnění, kardiovaskulární onemocnění, psychiatrická onemocnění, zvýšený intrakraniální tlak.
- Operace nebo traumata ve specifických oblastech techniky;
- Těhotenství;
- Osteopatické léčby nebo jiné manuální terapie zaměřené na snížení úzkosti;
- Zjevná posturální alterace nebo deformace hrudního koše.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Experimentální: 4. Komorová kompresní technika
Technika byla prováděna výzkumným pracovníkem během 5 minut.
|
Vyšetřovatel, který aplikoval techniku, stál na horní části čela stolu, s chodidly na podlaze, ve vhodné úrovni vzhledem k čelu dobrovolníka. Vyšetřovatel spojí ruce v baňkové poloze, přičemž polštářky 1. prstů tvoří trojúhelník. Polštářky 1. prstů se dotýkají trnových výběžků 2. a 3. krčního obratle. Thenar eminences se dostanou do kontaktu s okcipitální skvamou a vyhnou se kontaktu s okcipito-mastoidními stehy po dobu 5 minut. Druhý vyšetřovatel seděl na židli umístěné na opačné straně hlavy stolu se stopkami v dominantní ruce, aby načasoval dobu aplikace každé techniky. |
Komparátor placeba: "Sham" terapie
Technika byla prováděna výzkumným pracovníkem během 5 minut.
|
Vyšetřovatel, který aplikoval techniku, stál na horní části čela stolu, s chodidly na podlaze, ve vhodné úrovni vzhledem k čelu dobrovolníka. Vyšetřovatel položí ruce na pacientova ramena po dobu 5 minut. Druhý vyšetřovatel seděl na židli umístěné na opačné straně hlavy stolu se stopkami v dominantní ruce, aby načasoval dobu aplikace každé techniky. |
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Změna od výchozí úrovně v úrovních úzkosti prostřednictvím skóre dotazníku STAI (The State-Trait Anxiety Inventory) při 1. a poslední intervenci.
Časové okno: Týden po posledním zásahu
|
Účastníci byli podrobeni hodnocení 1 týden před 1. a 1 týden po poslední intervenci.
Odpovídající dotazníky byly zaslány výzkumníkům, aby mohli zaznamenat informace.
Citováno s min. 20 bodů a max. 80 - vyšší skóre nejhorší úroveň úzkosti.
|
Týden po posledním zásahu
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Změna od výchozí hodnoty v torakoabdominální perimetrii při 1. a poslední intervenci
Časové okno: Ihned po posledním zásahu
|
Účastníci byli podrobeni hodnocení/měření v 1. a poslední intervenci.
Odpovídající výsledky výzkumníci zaregistrovali, aby mohli zaznamenat informace.
|
Ihned po posledním zásahu
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Natália MO Natália, Escola Superior da Saúde do Porto
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- OST1_012
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Studijní data/dokumenty
-
Castilloa, A. R. G. L., Recondob, R., Asbahrc, F. R. & Manfrod, G. G. (2000).
Komentáře k informacím: Transtornos de ansiedade. Revista Brasileira de Psiquiatria. 22(2), 20-23.
-
Abenavoli, A., Badi, F., Barbieri, M., Bianchi, M., Biglione, G., Dealessi, C., Grandini, M., Lavazza, C., Mapelli, L., Milano, V., Monti, L., Seppia, S., Tresoldi, M. & Maggiani, A. (2020).
Komentáře k informacím: Kraniální osteopatická léčba a účinky stresu na autonomní nervový systém měřené slinnými markery: Pilotní studie. Journal of Bodywork and Movement Therapies. 24(4), 215-221.
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Zdravý
-
University of ZurichDokončenoOutcome Assessment, Health CareŠvýcarsko
-
University of BernUniversity Hospital Inselspital, BerneDokončenoNeuroscience of Dreaming, HealthŠvýcarsko
-
University of Colorado, DenverEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... a další spolupracovníciAktivní, ne náborPreventivní zdravotní služby (PREV HEALTH SERV)Spojené státy
-
Queens College, The City University of New YorkNáborZveřejnění článků předložených American Journal of Public HealthSpojené státy
-
Kliniek ViaSanaSt. Anna Ziekenhuis, Geldrop, NetherlandsDokončenoBolest | Užívání opioidů | Totální náhrada kolena | Aplikace E-healthHolandsko
-
Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)NáborKardiochirurgie, Srdeční chirurgie, Výuka propouštění, Ošetřovatelství, Telenutriční péče, m-Health, Kvalita života, ZotaveníKrocan
-
FIDMAG Germanes HospitalàriesUniversity of BarcelonaZatím nenabírámePorucha duševního zdraví | Duševní zdraví wellness 1 | Role sestry | Care Acceptor, Health | Vztah, sestra pacienta
-
University of AarhusRegion MidtJylland Denmark; Tryg Danmark; Randers Municipality, DenmarkNeznámýKardiovaskulární onemocnění | Podpora zdraví | Duševní zdraví | Fyzická nečinnost | Self-reported Quality of HealthDánsko
-
Yorkshire Ambulance Service NHS TrustUniversity of BradfordZatím nenabírámeTestování Point of Care | Klinické rozhodování | Komunitní urgentní a pohotovostní péče | Allied Health Professional
-
4Life Research, LLCDokončenoSin Health | Hydratace pleti | Kožní vrásky | Kožní porfyriny | Červené skvrny na kůži obličeje | Červená vaskulatura kůže obličejeSpojené státy