- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06389461
4ª Técnica de Compresión Ventricular sobre la Ansiedad
La eficacia de la cuarta técnica de compresión ventricular sobre la ansiedad en estudiantes: ECA
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La ansiedad es una señal de alerta que posibilita al individuo defenderse y protegerse de las amenazas. Esto se considera una reacción natural y necesaria para la autoconservación. Sin embargo, cuando aparece de forma persistente, exagerada o desproporcionada con relación a un estímulo, se considera: ansiedad patológica.
La compresión del cuarto ventrículo (CV4) es uno de los procedimientos más conocidos en la práctica de la manipulación craneal. También es una de las técnicas más probadas clínicamente y se ha postulado que está asociada con una disminución del tono simpático.
Por tanto, ésta fue la técnica elegida, ya que incide significativamente en la relajación del tono del SNS y, posteriormente, en la ansiedad.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Natália MO Campelo, PhD
- Número de teléfono: 22 206 1000
- Correo electrónico: nmc@ess.ipp.pt
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Natália MO Campelo
- Número de teléfono: 22 206 1000
- Correo electrónico: nmc@ess.ipp.pt
Ubicaciones de estudio
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Porto, Portugal, 4200-072
- Escola Superior da Saúde do Porto
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edades entre 18 y 25 años;
- Ser estudiante de colegio/universidad;
- No tener conocimiento de la técnica utilizada;
- Logre una puntuación superior a 20 en el cuestionario del Inventario de ansiedad estado-rasgo.
Criterio de exclusión:
- Uso de terapia farmacológica para trastornos psicológicos;
- Presencia de condiciones que impidan o contraindiquen la técnica, incluyendo tumores, fracturas, luxaciones, insuficiencia vertebrobasilar, enfermedades óseas, enfermedades neurológicas, fiebre, enfermedades de la piel, enfermedades cardiovasculares, enfermedades psiquiátricas, aumento de la presión intracraneal.
- Cirugías o traumatismos en las áreas específicas de la técnica;
- El embarazo;
- Tratamientos osteopáticos u otras terapias manuales destinadas a reducir la ansiedad;
- Evidente alteración postural o deformidad de la caja torácica.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Técnica de compresión 4.ª ventricular
La técnica fue realizada por el investigador durante 5 minutos.
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El investigador que aplicó la técnica se paró encima de la cabecera de la mesa, con los pies apoyados en el suelo, a un nivel adecuado en relación con la cabecera del voluntario. El investigador une las manos en posición de copa, con las yemas del primer dedo formando un triángulo. Las yemas del primer dedo hacen contacto con las apófisis espinosas de la segunda y tercera vértebra cervical. Las eminencias tenares hacen contacto con la escama occipital, evitando el contacto con las suturas occipito-mastoideas durante 5 minutos. Un segundo Investigador estaba sentado en una silla, colocado en el lado opuesto de la cabecera de la mesa con un cronómetro en su mano dominante, para cronometrar el tiempo de aplicación de cada técnica. |
Comparador de placebos: Terapia "falsa"
La técnica fue realizada por el investigador durante 5 minutos.
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El investigador que aplicó la técnica se paró encima de la cabecera de la mesa, con los pies apoyados en el suelo, a un nivel adecuado en relación con la cabecera del voluntario. El investigador coloca las manos sobre los hombros del paciente durante 5 minutos. Un segundo Investigador estaba sentado en una silla, colocado en el lado opuesto de la cabecera de la mesa con un cronómetro en su mano dominante, para cronometrar el tiempo de aplicación de cada técnica. |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio desde el inicio en los niveles de ansiedad a través de la puntuación del cuestionario STAI (The State-Trait Anxiety Inventory) en la primera y última intervención.
Periodo de tiempo: Una semana después de la última intervención
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Los participantes fueron sometidos a una evaluación 1 semana antes de la 1ª y 1 semana después de la última intervención.
Los cuestionarios correspondientes fueron enviados a los investigadores para que registraran la información.
Citado con un min. de 20 puntos y un máximo. de 80: mayor es la puntuación, peor nivel de ansiedad.
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Una semana después de la última intervención
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio desde el inicio en la perimetría toracoabdominal en la primera y última intervención
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de la última intervención
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Los participantes fueron sometidos a una evaluación/medición en la 1ª y última intervención.
Los resultados correspondientes fueron registrados por los investigadores para poder registrar la información.
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Inmediatamente después de la última intervención
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Natália MO Natália, Escola Superior da Saúde do Porto
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- OST1_012
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
Datos del estudio/Documentos
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Castilloa, A. R. G. L., Recondob, R., Asbahrc, F. R. y Manfrod, G. G. (2000).
Comentarios de información: Transtornos de ansiedad. Revista Brasileira de Psiquiatria. 22(2), 20-23.
-
Abenavoli, A., Badi, F., Barbieri, M., Bianchi, M., Biglione, G., Dealessi, C., Grandini, M., Lavazza, C., Mapelli, L., Milano, V., Monti, L., Seppia, S., Tresoldi, M. y Maggiani, A. (2020).
Comentarios de información: Tratamiento osteopático craneal y efectos relacionados con el estrés sobre el sistema nervioso autónomo medidos por marcadores salivales: un estudio piloto. Revista de Terapias de Trabajo Corporal y Movimiento. 24(4), 215-221.
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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