- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06389461
4. ventrikulær kompresjonsteknikk på angst
Effekten av den fjerde ventrikulære kompresjonsteknikken på angst hos studenter: RCT
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Angsten er et varselsignal som gjør det mulig for den enkelte å forsvare seg og beskytte seg mot trusler. Dette anses som en naturlig og nødvendig reaksjon for selvoppholdelsesdrift. Men når det vises vedvarende, overdrevet eller uforholdsmessig i forhold til en stimulus, vurderes følgende: patologisk angst.
Komprimeringen av den fjerde ventrikkelen (CV4) er en av de mest kjente prosedyrene ved praktisering av kraniemanipulasjon. Det er også en av de mest klinisk testede teknikkene og har blitt postulert å være assosiert med nedsatt sympatisk tonus.
Derfor var dette den valgte teknikken, siden den påvirker avslapningen av SNS-tonusen og, deretter, angsten betydelig.
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Natália MO Campelo, PhD
- Telefonnummer: 22 206 1000
- E-post: nmc@ess.ipp.pt
Studer Kontakt Backup
- Navn: Natália MO Campelo
- Telefonnummer: 22 206 1000
- E-post: nmc@ess.ipp.pt
Studiesteder
-
-
-
Porto, Portugal, 4200-072
- Escola Superior da Saúde do Porto
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder mellom 18 og 25 år;
- Være en høyskole-/universitetsstudent;
- Ikke ha kunnskap om teknikken som brukes;
- Oppnå en poengsum på 20 pluss på spørreskjemaet State-Trait Anxiety Inventory.
Ekskluderingskriterier:
- Bruk av farmakologisk terapi for psykiske lidelser;
- Tilstedeværelse av tilstander som forhindrer eller kontraindiserer teknikken, inkludert svulster, frakturer, dislokasjoner, vertebrobasilar insuffisiens, beinsykdommer, nevrologiske sykdommer, feber, hudsykdommer, hjerte- og karsykdommer, psykiatriske sykdommer, økt intrakranielt trykk.
- Operasjoner eller traumer i de spesifikke områdene av teknikken;
- Svangerskap;
- Osteopatiske behandlinger eller andre manuelle terapier rettet mot å redusere angst;
- Tydelig postural endring eller deformitet av thoraxburet.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Eksperimentell: 4. Ventrikulær kompresjonsteknikk
Teknikken ble utført av etterforskeren i løpet av 5 minutter.
|
Etterforskeren som brukte teknikken sto på toppen av hodegavlen på bordet, med føttene flatt på gulvet, på et passende nivå i forhold til den frivilliges hodegjerde. Etterforskeren slår sammen hendene i en koppestilling, med putene til de første fingrene som danner en trekant. Putene til 1. fingrene kommer i kontakt med spinous prosessene i 2. og 3. nakkevirvlene. Thenar eminenser kommer i kontakt med occipital squama, og unngår kontakt med occipito-mastoid suturene i løpet av 5 minutter. En annen etterforsker satt på en stol, plassert på motsatt side av bordhodet med en stoppeklokke i sin dominerende hånd, for å tidsbestemme brukstiden for hver teknikk. |
Placebo komparator: "Sham" terapi
Teknikken ble utført av etterforskeren i løpet av 5 minutter.
|
Etterforskeren som brukte teknikken sto på toppen av hodegavlen på bordet, med føttene flatt på gulvet, på et passende nivå i forhold til den frivilliges hodegjerde. Undersøkeren legger hendene på pasientens skuldre i løpet av 5 minutter. En annen etterforsker satt på en stol, plassert på motsatt side av bordhodet med en stoppeklokke i sin dominerende hånd, for å tidsbestemme brukstiden for hver teknikk. |
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Endring fra baseline i angstnivåer gjennom STAI (The State-Trait Anxiety Inventory) spørreskjemascore på 1. og siste intervensjon.
Tidsramme: En uke etter siste intervensjon
|
Deltakerne ble underkastet en evaluering 1 uke før 1. og 1 uke etter siste intervensjon.
De tilsvarende spørreskjemaene ble sendt til forskerne slik at de kunne registrere informasjonen.
Sitert med min. på 20 poeng og maks. på 80 - høyere poengsum verste nivå av angst.
|
En uke etter siste intervensjon
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Endring fra baseline i thoraco-abdominal perimetri ved 1. og siste intervensjon
Tidsramme: Umiddelbart etter siste intervensjon
|
Deltakerne ble underkastet en evaluering/måling i 1. og siste intervensjon.
De tilsvarende resultatene ble registrert av forskerne slik at de kunne registrere informasjonen.
|
Umiddelbart etter siste intervensjon
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Natália MO Natália, Escola Superior da Saúde do Porto
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- OST1_012
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Studiedata/dokumenter
-
Castilloa, A. R. G. L., Recondob, R., Asbahrc, F. R. & Manfrod, G. G. (2000).
Informasjonskommentarer: Transtornos de ansiedade. Revista Brasileira de Psiquiatria. 22(2), 20-23.
-
Abenavoli, A., Badi, F., Barbieri, M., Bianchi, M., Biglione, G., Dealessi, C., Grandini, M., Lavazza, C., Mapelli, L., Milano, V., Monti, L., Seppia, S., Tresoldi, M. & Maggiani, A. (2020).
Informasjonskommentarer: Kranial osteopatisk behandling og stressrelaterte effekter på det autonome nervesystemet målt ved spyttmarkører: En pilotstudie. Journal of Bodywork and Movement Therapies. 24(4), 215-221.
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Sunn
-
Universidade do PortoFundação para a Ciência e a TecnologiaRekrutteringHealthy People-programmerPortugal
-
VA Office of Research and DevelopmentFullført
-
Universidad Católica del MauleFullført
-
University of MiamiJames and Esther King Biomedical Research ProgramAvsluttetHealthy Lifetime Ikke-røykereForente stater
-
Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la...FullførtHealthy People-programmerSpania
-
University of LeicesterNational Institute for Health Research, United KingdomFullførtPasienter med hjertesvikt og bevart ejeksjonsfraksjon - HFpEF | Pasienter med hjertesvikt med redusert ejeksjonsfraksjon - HFrEF | Healthy Controls Group - alders- og kjønnsmatchet
-
University Hospital, GrenobleUniversity Hospital, Clermont-Ferrand; Grenoble Institut des NeurosciencesAvsluttetParkinsons sykdom | Healthy Controls Group - alders- og kjønnsmatchetFrankrike