- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06389461
4:e ventrikulär kompressionsteknik på ångest
Effekten av den fjärde ventrikulära kompressionstekniken på ångest hos studenter: RCT
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Ångesten är ett varningstecken som gör det möjligt för individen att försvara sig och skydda sig mot hot. Detta anses vara en naturlig och nödvändig reaktion för självbevarelsedrift. Men när det uppträder ihållande, överdrivet eller oproportionerligt i förhållande till en stimulans, beaktas följande: patologisk ångest.
Kompressionen av den fjärde ventrikeln (CV4) är en av de mest välkända procedurerna vid utövandet av kranial manipulation. Det är också en av de mest kliniskt testade teknikerna och har antagits vara associerad med minskad sympatisk tonus.
Därför var detta den valda tekniken, eftersom den avsevärt påverkar avslappningen av SNS-tonus och, därefter, ångest.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Natália MO Campelo, PhD
- Telefonnummer: 22 206 1000
- E-post: nmc@ess.ipp.pt
Studera Kontakt Backup
- Namn: Natália MO Campelo
- Telefonnummer: 22 206 1000
- E-post: nmc@ess.ipp.pt
Studieorter
-
-
-
Porto, Portugal, 4200-072
- Escola Superior da Saúde do Porto
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Åldrar mellan 18 och 25 år;
- Vara en högskola/universitetsstudent;
- Inte ha kunskap om den teknik som används;
- Uppnå ett pluspoäng på 20 på frågeformuläret State-Trait Anxiety Inventory.
Exklusions kriterier:
- Användning av farmakologisk terapi för psykologiska störningar;
- Förekomst av tillstånd som förhindrar eller kontraindikerar tekniken, inklusive tumörer, frakturer, dislokationer, vertebrobasilär insufficiens, bensjukdomar, neurologiska sjukdomar, feber, hudsjukdomar, hjärt-kärlsjukdomar, psykiatriska sjukdomar, ökat intrakraniellt tryck.
- Operationer eller trauman inom teknikens specifika områden;
- Graviditet;
- Osteopatiska behandlingar eller andra manuella terapier som syftar till att minska ångest;
- Tydlig postural förändring eller deformitet av bröstkorgen.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Övrig
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: 4:e ventrikulär kompressionsteknik
Tekniken utfördes av utredaren under 5 minuter.
|
Utredaren som tillämpade tekniken stod ovanpå bordets sänggavel, med fötterna platt på golvet, på en lämplig nivå i förhållande till volontärens sänggavel. Utredaren förenar händerna i en koppningsposition, med dynorna på de första fingrarna som bildar en triangel. De första fingrarnas kuddar kommer i kontakt med ryggradsprocesserna i den andra och tredje halskotan. Thenar eminenserna kommer i kontakt med den occipital squama och undviker kontakt med occipito-mastoid suturerna under 5 minuter. En andra utredare satt på en stol, placerad på motsatt sida av bordshuvudet med ett stoppur i sin dominerande hand, för att tajma användningstiden för varje teknik. |
|
Placebo-jämförare: "Sham"-terapi
Tekniken utfördes av utredaren under 5 minuter.
|
Utredaren som tillämpade tekniken stod ovanpå bordets sänggavel, med fötterna platt på golvet, på en lämplig nivå i förhållande till volontärens sänggavel. Utredaren lägger händerna på patientens axlar under 5 minuter. En andra utredare satt på en stol, placerad på motsatt sida av bordshuvudet med ett stoppur i sin dominerande hand, för att tajma användningstiden för varje teknik. |
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring från baslinjen i ångestnivåer genom STAI (The State-Trait Anxiety Inventory) frågeformulärpoäng på den första och sista interventionen.
Tidsram: En vecka efter sista insatsen
|
Deltagarna underkastades en utvärdering 1 vecka före 1:a och 1 vecka efter den sista interventionen.
Motsvarande frågeformulär skickades till forskarna så att de kunde registrera informationen.
Citerat med min. på 20 poäng och max. av 80 - högre poängen värsta nivån av ångest.
|
En vecka efter sista insatsen
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring från baslinjen i toraco-abdominal perimetri vid den 1:a och sista interventionen
Tidsram: Omedelbart efter sista ingreppet
|
Deltagarna underkastades en utvärdering/mätning i den första och sista interventionen.
Motsvarande resultat registrerades av forskarna så att de kunde registrera informationen.
|
Omedelbart efter sista ingreppet
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Huvudutredare: Natália MO Natália, Escola Superior da Saúde do Porto
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- OST1_012
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Studiedata/dokument
-
Castilloa, A. R. G. L., Recondob, R., Asbahrc, F. R. & Manfrod, G. G. (2000).
Informationskommentarer: Transtornos de ansiedade. Revista Brasileira de Psiquiatria. 22(2), 20-23.
-
Abenavoli, A., Badi, F., Barbieri, M., Bianchi, M., Biglione, G., Dealessi, C., Grandini, M., Lavazza, C., Mapelli, L., Milano, V., Monti, L., Seppia, S., Tresoldi, M. & Maggiani, A. (2020).
Informationskommentarer: Kranial osteopatisk behandling och stressrelaterade effekter på det autonoma nervsystemet mätt med salivmarkörer: En pilotstudie. Journal of Bodywork and Movement Therapies. 24(4), 215-221.
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .