- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06389461
4ème technique de compression ventriculaire sur l'anxiété
L'efficacité de la 4e technique de compression ventriculaire sur l'anxiété chez les étudiants : ECR
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'anxiété est un signe d'alerte qui permet à l'individu de se défendre et de se protéger des menaces. Ceci est considéré comme une réaction naturelle et nécessaire à l’auto-préservation. Cependant, lorsqu'elle apparaît de manière persistante, exagérée ou disproportionnée par rapport à un stimulus, on considère : l'anxiété pathologique.
La compression du quatrième ventricule (CV4) est l'une des procédures les plus connues dans la pratique des manipulations crâniennes. Il s’agit également de l’une des techniques les plus testées cliniquement et elle a été postulée comme étant associée à une diminution du tonus sympathique.
C’est donc cette technique qui a été choisie, car elle affecte de manière significative la relaxation du tonus SNS et, par la suite, l’anxiété.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Natália MO Campelo, PhD
- Numéro de téléphone: 22 206 1000
- E-mail: nmc@ess.ipp.pt
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Natália MO Campelo
- Numéro de téléphone: 22 206 1000
- E-mail: nmc@ess.ipp.pt
Lieux d'étude
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Porto, Le Portugal, 4200-072
- Escola Superior da Saúde do Porto
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Âges entre 18 et 25 ans ;
- Être étudiant au niveau collégial/universitaire ;
- Ne pas avoir de connaissance de la technique utilisée ;
- Obtenez un score de plus de 20 au questionnaire d'inventaire d'anxiété d'état-trait.
Critère d'exclusion:
- Utilisation de thérapies pharmacologiques pour les troubles psychologiques ;
- Présence de conditions qui empêchent ou contre-indiquent la technique, notamment tumeurs, fractures, luxations, insuffisance vertébrobasilaire, maladies osseuses, maladies neurologiques, fièvre, maladies de la peau, maladies cardiovasculaires, maladies psychiatriques, augmentation de la pression intracrânienne.
- Chirurgies ou traumatismes dans les zones spécifiques de la technique ;
- Grossesse;
- Traitements ostéopathiques ou autres thérapies manuelles visant à réduire l'anxiété ;
- Altération posturale évidente ou déformation de la cage thoracique.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: 4ème technique de compression ventriculaire
La technique a été réalisée par l'investigateur pendant 5 minutes.
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L'enquêteur qui a appliqué la technique se tenait au-dessus de la tête de lit de la table, les pieds à plat sur le sol, à un niveau approprié par rapport à la tête de lit du volontaire. L'enquêteur joint les mains en position de ventouse, les coussinets des premiers doigts formant un triangle. Les coussinets des premiers doigts entrent en contact avec les apophyses épineuses des 2e et 3e vertèbres cervicales. Les éminences thénariennes entrent en contact avec la squame occipitale, en évitant le contact avec les sutures occipito-mastoïdiennes pendant 5 minutes. Un deuxième enquêteur était assis sur une chaise, placé de l'autre côté de la tête de table avec un chronomètre dans sa main dominante, afin de chronométrer le temps d'application de chaque technique. |
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Comparateur placebo: Thérapie « factice »
La technique a été réalisée par l'investigateur pendant 5 minutes.
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L'enquêteur qui a appliqué la technique se tenait au-dessus de la tête de lit de la table, les pieds à plat sur le sol, à un niveau approprié par rapport à la tête de lit du volontaire. L'investigateur place les mains sur les épaules du patient pendant 5 minutes. Un deuxième enquêteur était assis sur une chaise, placé de l'autre côté de la tête de table avec un chronomètre dans sa main dominante, afin de chronométrer le temps d'application de chaque technique. |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement par rapport à la ligne de base des niveaux d'anxiété grâce au score du questionnaire STAI (The State-Trait Anxiety Inventory) lors de la 1ère et de la dernière intervention.
Délai: Une semaine après la dernière intervention
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Les participants ont été soumis à une évaluation 1 semaine avant la 1ère et 1 semaine après la dernière intervention.
Les questionnaires correspondants ont été envoyés aux chercheurs afin qu'ils puissent enregistrer les informations.
Cité avec un min. de 20 points et un max. de 80 - plus le score est le pire niveau d'anxiété.
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Une semaine après la dernière intervention
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Modification par rapport à la valeur initiale de la périmétrie thoraco-abdominale lors de la 1ère et de la dernière intervention
Délai: Immédiatement après la dernière intervention
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Les participants ont été soumis à une évaluation/mesure lors de la 1ère et de la dernière intervention.
Les résultats correspondants ont été enregistrés par les chercheurs afin qu'ils puissent enregistrer les informations.
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Immédiatement après la dernière intervention
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Collaborateurs et enquêteurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Natália MO Natália, Escola Superior da Saúde do Porto
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- OST1_012
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Données/documents d'étude
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Castilloa, ARGL, Recondob, R., Asbahrc, FR et Manfrod, GG (2000).
Commentaires d'informations: Transformateurs de vie. Revista Brasileira de Psiquiatria. 22(2), 20-23.
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Abenavoli, A., Badi, F., Barbieri, M., Bianchi, M., Biglione, G., Dealessi, C., Grandini, M., Lavazza, C., Mapelli, L., Milano, V., Monti, L., Seppia, S., Tresoldi, M. et Maggiani, A. (2020).
Commentaires d'informations: Traitement ostéopathique crânien et effets liés au stress sur le système nerveux autonome mesurés par des marqueurs salivaires : une étude pilote. Journal du travail corporel et des thérapies par le mouvement. 24(4), 215-221.
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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