Undersøgelsen af mekanismen for stråleterapi-fremkaldt immunrespons
22. august 2024 opdateret af: Kuai Le Zhao, MD, Fudan University
Strålebehandling spiller en vigtig rolle i multidisciplinær behandling af kræft i spiserøret.
Data fra mange laboratorier indikerer, at lokal stråling frembringer systemiske, immunmedierede antitumor- og potentielt antimetastatiske effekter.
Derudover kan kombinationen af lokal strålebehandling og immunmodulering øge lokal tumorkontrol og forårsage fjerne (abskopale) antitumoreffekter gennem øget tumor-antigenfrigivelse og antigenpræsenterende celle (APC) krydspræsentation, forbedret dendritiske celle (DC) funktion og forbedret T-celle-priming.
Generering af et effektivt antitumorimmunrespons kræver præsentation af tumorantigener til naive CD8+-celler i tumordrænende lymfeknuder (TDLN).
Tumor-drænende lymfeknuder er imidlertid ofte underlagt den immunsuppressive aktivitet af tumorafledte faktorer, såsom cytokiner og andre bioaktive molekyler fra tumorceller og deres associerede leukocytter i det primære tumorsted, som bidrager til at tilsidesætte effektive afstødningsmekanismer.
I TDLN forekommer der således ofte en T-celletolerance snarere end en T-celleaktivering, hvilket forhindrer immunangreb og letter lokal tumorprogression.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
I denne undersøgelse indsamler efterforskerne klinisk og biologisk evidens for at fortolke virkningen af strålebehandling på tumorregression og immunitet, og identificere vigtige molekylære træk og immunlandskabsmønstre for at karakterisere patienter, der er følsomme/resistente over for strålebehandling; og definere de dynamiske ændringer, der forekommer i TME og lymfeknuder efter strålebehandling.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Anslået)
200
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Kuaile Zhao
- Telefonnummer: 86-18017312534
- E-mail: kuaile_z@sina.com
Studiesteder
-
-
-
Shanghai, Kina
- Rekruttering
- Fudan University Shanghai Cancer Center
-
Kontakt:
- Kuaile Zhao
- Telefonnummer: 86-18017312534
- E-mail: kuaile_z@sina.com
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Patienter med kræft i spiserøret behandlet med strålebehandling
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- ny diagnose lokoregional esophageal cancer;
- patologisk diagnose er pladecellekarcinom;
- Patienterne havde modtaget enten neoadjuverende eller definitiv strålebehandling
- tumor- og lymfeknudevæv kan opsamles og kan udføres med enkeltcelle-RNA (scRNA)-sekventering og andre sekventeringer.
Ekskluderingskriterier:
- Gravide eller ammende kvinder.
- Ude af stand til eller afvisning af at modtage strålebehandling eller ude af stand til at overholde undersøgelseskrav eller opfølgningsplan.
- Manglende evne til at give informeret samtykke.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Genetisk signatur af patienter, der havde modtaget neoadjuverende eller definitiv strålebehandling
Tidsramme: 4-årig
|
Detaljeret mekanisme for strålingsaktiveret immunitet under enkeltcellet sekventering.gen
mutationer, kopinummervarianter.
|
4-årig
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Studieleder: Kuaile Zhao, MD, Fudan University
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. juli 2022
Primær færdiggørelse (Anslået)
20. juli 2026
Studieafslutning (Anslået)
31. juli 2026
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
25. april 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
30. april 2024
Først opslået (Faktiske)
1. maj 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
26. august 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
22. august 2024
Sidst verificeret
1. august 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- ESO-shanghai 23
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .