Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Studien om mekanismen for stråleterapi-utløst immunrespons

22. august 2024 oppdatert av: Kuai Le Zhao, MD, Fudan University
Strålebehandling spiller en viktig rolle i tverrfaglig behandling av spiserørskreft. Data fra mange laboratorier indikerer at lokal stråling produserer systemiske, immunmedierte antitumor- og potensielt antimetastatiske effekter. I tillegg kan kombinasjonen av lokal strålebehandling og immunmodulering øke lokal svulstkontroll og forårsake fjerne (abskopale) antitumoreffekter gjennom økt tumor-antigenfrigjøring og antigenpresenterende celle (APC) krysspresentasjon, forbedret dendrittiske celle (DC) funksjon og forbedret T-celle-priming. Generering av en effektiv antitumorimmunrespons krever presentasjon av tumorantigener til naive CD8+-celler i tumordrenerende lymfeknuter (TDLN). Tumor-drenerende lymfeknuter er imidlertid ofte utsatt for den immunsuppressive aktiviteten til tumoravledede faktorer, slik som cytokiner og andre bioaktive molekyler fra tumorceller og deres assosierte leukocytter i det primære tumorstedet som bidrar til å overstyre effektive avvisningsmekanismer. I TDLN oppstår derfor ofte en T-celletoleranse i stedet for en T-celleaktivering, og forhindrer dermed immunangrep og letter lokal tumorprogresjon.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Detaljert beskrivelse

I denne studien samler etterforskerne klinisk og biologisk bevis for å tolke virkningen av strålebehandling på tumorregresjon og immunitet, og identifisere viktige molekylære egenskaper og immunlandskapsmønstre for å karakterisere pasienter som er følsomme/resistente mot strålebehandling; og definere de dynamiske endringene som skjer i TME og lymfeknute etter strålebehandling.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

200

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Kina
      • Shanghai, Kina
        • Rekruttering
        • Fudan University Shanghai Cancer Center
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter med spiserørskreft behandlet med strålebehandling

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. ny diagnose lokoregional esophageal cancer;
  2. patologisk diagnose er plateepitelkarsinom;
  3. Pasientene hadde fått enten neoadjuvant eller definitiv strålebehandling
  4. tumor- og lymfeknutevev kan samles og kan utføres med enkeltcelle-RNA (scRNA)-sekvensering og andre sekvenseringer.

Ekskluderingskriterier:

  1. Gravide eller ammende kvinner.
  2. Ikke i stand til eller avslag på å motta strålebehandling eller ikke i stand til å overholde studiekrav eller oppfølgingsplan.
  3. Manglende evne til å gi informert samtykke.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Genetisk signatur av pasienter som hadde fått neoadjuvant eller definitiv strålebehandling
Tidsramme: 4-år
Detaljert mekanisme for strålingsaktivert immunitet under enkeltcellesekvenseringsgen mutasjoner, kopinummervarianter.
4-år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Fudan University

Etterforskere

  • Studieleder: Kuaile Zhao, MD, Fudan University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. juli 2022

Primær fullføring (Antatt)

20. juli 2026

Studiet fullført (Antatt)

31. juli 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

25. april 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

30. april 2024

Først lagt ut (Faktiske)

1. mai 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

26. august 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

22. august 2024

Sist bekreftet

1. august 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • ESO-shanghai 23

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere