- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06393140
Исследование механизма иммунного ответа, вызванного лучевой терапией
22 августа 2024 г. обновлено: Kuai Le Zhao, MD, Fudan University
Лучевая терапия играет важную роль в мультидисциплинарном лечении рака пищевода.
Данные многих лабораторий показывают, что местное облучение оказывает системное, иммуноопосредованное противоопухолевое и, возможно, антиметастатическое действие.
Кроме того, сочетание местной лучевой терапии и иммуномодуляции может усилить местный контроль над опухолью и вызвать отдаленные (абскопальные) противоопухолевые эффекты за счет увеличения высвобождения опухолевого антигена и перекрестной презентации антигенпрезентирующих клеток (APC), улучшения функции дендритных клеток (DC). и усиленное праймирование Т-клеток.
Генерация эффективного противоопухолевого иммунного ответа требует презентации опухолевых антигенов наивным CD8+ клеткам в дренирующих опухоль лимфатических узлах (TDLN).
Однако лимфатические узлы, дренирующие опухоль, часто подвергаются иммуносупрессивной активности факторов опухолевого происхождения, таких как цитокины и другие биоактивные молекулы из опухолевых клеток и связанных с ними лейкоцитов в первичном участке опухоли, которые способствуют подавлению эффективных механизмов отторжения.
Таким образом, при TDLN часто возникает толерантность Т-клеток, а не активация Т-клеток, тем самым предотвращая иммунную атаку и способствуя локальному прогрессированию опухоли.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Подробное описание
В этом исследовании исследователи собирают клинические и биологические данные для интерпретации влияния лучевой терапии на регрессию опухоли и иммунитет, а также определяют ключевые молекулярные особенности и закономерности иммунного ландшафта для характеристики пациентов, чувствительных/резистентных к лучевой терапии; и определить динамические изменения, происходящие в ТМЭ и лимфатическом узле после лучевой терапии.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
200
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Kuaile Zhao
- Номер телефона: 86-18017312534
- Электронная почта: kuaile_z@sina.com
Места учебы
-
-
-
Shanghai, Китай
- Рекрутинг
- Fudan University Shanghai Cancer Center
-
Контакт:
- Kuaile Zhao
- Номер телефона: 86-18017312534
- Электронная почта: kuaile_z@sina.com
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты с раком пищевода, получающие лучевую терапию
Описание
Критерии включения:
- новый диагноз локорегионарного рака пищевода;
- патологоанатомический диагноз: плоскоклеточный рак;
- Пациенты получали неоадъювантную или радикальную лучевую терапию.
- Ткань опухоли и лимфатического узла можно собрать и провести с помощью секвенирования одноклеточной РНК (scRNA) и других методов секвенирования.
Критерий исключения:
- Беременные или кормящие женщины.
- Невозможность или отказ от лучевой терапии или неспособность соблюдать требования исследования или график наблюдения.
- Невозможность дать информированное согласие.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Генетическая подпись пациентов, получивших неоадъювантную или окончательную лучевую терапию
Временное ограничение: 4-летний
|
Подробный механизм радиационно-активируемого иммунитета при секвенировании отдельных клеток.ген
мутации, варианты числа копий.
|
4-летний
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Kuaile Zhao, MD, Fudan University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 июля 2022 г.
Первичное завершение (Оцененный)
20 июля 2026 г.
Завершение исследования (Оцененный)
31 июля 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
25 апреля 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
30 апреля 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
1 мая 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
26 августа 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
22 августа 2024 г.
Последняя проверка
1 августа 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- ESO-shanghai 23
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .