- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06393140
De studie naar het mechanisme van door radiotherapie opgewekte immuunrespons
22 augustus 2024 bijgewerkt door: Kuai Le Zhao, MD, Fudan University
Radiotherapie speelt een belangrijke rol bij de multidisciplinaire behandeling van slokdarmkanker.
Gegevens uit veel laboratoria geven aan dat lokale straling systemische, immuungemedieerde antitumorale en mogelijk antimetastatische effecten veroorzaakt.
Bovendien kan de combinatie van lokale radiotherapie en immuunmodulatie de lokale tumorcontrole vergroten en (abscopale) antitumoreffecten op afstand veroorzaken door verhoogde tumor-antigeenafgifte en antigeenpresenterende cel (APC) kruispresentatie, verbeterde dendritische cel (DC) functie en verbeterde T-celpriming.
Het genereren van een effectieve antitumorale immuunrespons vereist de presentatie van tumorantigenen aan naïeve CD8+-cellen in tumordrainerende lymfeklieren (TDLN).
Tumordrainerende lymfeklieren zijn echter vaak onderhevig aan de immunosuppressieve activiteit van tumor-afgeleide factoren, zoals cytokines en andere bioactieve moleculen uit tumorcellen en de daarmee geassocieerde leukocyten in de primaire tumorplaats die bijdragen aan het opheffen van effectieve afstotingsmechanismen.
Bij TDLN treedt dus vaak een T-celtolerantie op in plaats van een T-celactivering, waardoor een immuunaanval wordt voorkomen en de lokale tumorprogressie wordt vergemakkelijkt.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Gedetailleerde beschrijving
In deze studie verzamelen de onderzoekers klinisch en biologisch bewijs om de impact van radiotherapie op tumorregressie en immuniteit te interpreteren, en identificeren ze belangrijke moleculaire kenmerken en immuunlandschapspatronen om patiënten te karakteriseren die gevoelig/resistent zijn voor radiotherapie; en de dynamische veranderingen definiëren die optreden in TME en de lymfeklieren na radiotherapie.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Geschat)
200
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Kuaile Zhao
- Telefoonnummer: 86-18017312534
- E-mail: kuaile_z@sina.com
Studie Locaties
-
-
-
Shanghai, China
- Werving
- Fudan University Shanghai Cancer Center
-
Contact:
- Kuaile Zhao
- Telefoonnummer: 86-18017312534
- E-mail: kuaile_z@sina.com
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Patiënten met slokdarmkanker die worden behandeld met radiotherapie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- nieuwe diagnose locoregionale slokdarmkanker;
- pathologische diagnose is plaveiselcarcinoom;
- Patiënten hadden neoadjuvante of definitieve radiotherapie gekregen
- tumor- en lymfeklierweefsel kunnen worden verzameld en kunnen worden uitgevoerd met single cell RNA (scRNA)-sequencing en andere sequencings.
Uitsluitingscriteria:
- Zwangere vrouwen of vrouwen die borstvoeding geven.
- Niet in staat of afwijzing om radiotherapie te ontvangen of niet in staat om te voldoen aan de studievereisten of het follow-upschema.
- Onvermogen om geïnformeerde toestemming te geven.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Genetische signatuur van patiënten die neoadjuvante of definitieve radiotherapie hadden gekregen
Tijdsspanne: 4 jaar
|
Gedetailleerd mechanisme van door straling geactiveerde immuniteit onder single-cell sequencing.gene
mutaties, kopienummervarianten.
|
4 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: Kuaile Zhao, MD, Fudan University
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 juli 2022
Primaire voltooiing (Geschat)
20 juli 2026
Studie voltooiing (Geschat)
31 juli 2026
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
25 april 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
30 april 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
1 mei 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
26 augustus 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
22 augustus 2024
Laatst geverifieerd
1 augustus 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- ESO-shanghai 23
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .