- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06393140
L'étude sur le mécanisme de la réponse immunitaire provoquée par la radiothérapie
22 août 2024 mis à jour par: Kuai Le Zhao, MD, Fudan University
La radiothérapie joue un rôle important dans le traitement multidisciplinaire du cancer de l'œsophage.
Les données de nombreux laboratoires indiquent que les radiations locales produisent des effets antitumoraux systémiques à médiation immunitaire et, potentiellement, des effets antimétastatiques.
De plus, la combinaison de la radiothérapie locale et de l'immunomodulation peut augmenter le contrôle local de la tumeur et provoquer des effets antitumoraux à distance (abscopaux) grâce à une libération accrue d'antigène tumoral et à une présentation croisée des cellules présentatrices d'antigène (APC), une amélioration de la fonction des cellules dendritiques (DC). et une amélioration de l'amorçage des lymphocytes T.
La génération d'une réponse immunitaire antitumorale efficace nécessite la présentation d'antigènes tumoraux à des cellules CD8+ naïves dans les ganglions lymphatiques drainant la tumeur (TDLN) .
Cependant, les ganglions lymphatiques drainant la tumeur sont souvent soumis à l'activité immunosuppressive de facteurs dérivés de la tumeur, tels que les cytokines et d'autres molécules bioactives provenant des cellules tumorales et de leurs leucocytes associés dans le site tumoral primaire, qui contribuent à neutraliser les mécanismes de rejet efficaces.
Ainsi, dans le TDLN, une tolérance des lymphocytes T plutôt qu’une activation des lymphocytes T se produit souvent, empêchant ainsi l’attaque immunitaire et facilitant la progression tumorale locale.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Description détaillée
Dans cette étude, les enquêteurs collectent des preuves cliniques et biologiques pour interpréter l'impact de la radiothérapie sur la régression tumorale et l'immunité, et identifier les caractéristiques moléculaires clés et les modèles de paysage immunitaire pour caractériser les patients sensibles/résistants à la radiothérapie ; et définir les changements dynamiques se produisant dans le TME et les ganglions lymphatiques après radiothérapie.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Estimé)
200
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Kuaile Zhao
- Numéro de téléphone: 86-18017312534
- E-mail: kuaile_z@sina.com
Lieux d'étude
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Shanghai, Chine
- Recrutement
- Fudan University Shanghai Cancer Center
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Contact:
- Kuaile Zhao
- Numéro de téléphone: 86-18017312534
- E-mail: kuaile_z@sina.com
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Patients atteints d'un cancer de l'œsophage traités par radiothérapie
La description
Critère d'intégration:
- nouveau diagnostic de cancer locorégional de l'œsophage ;
- le diagnostic pathologique est celui d'un carcinome épidermoïde ;
- Les patients avaient reçu une radiothérapie néoadjuvante ou définitive
- Le tissu tumoral et les ganglions lymphatiques peuvent être collectés et peuvent être réalisés avec un séquençage d'ARN unicellulaire (ARNsc) et d'autres séquençages.
Critère d'exclusion:
- Femmes enceintes ou allaitantes.
- Incapacité ou refus de recevoir une radiothérapie ou incapable de se conformer aux exigences de l'étude ou au calendrier de suivi.
- Incapacité de fournir un consentement éclairé.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Signature génétique des patients ayant reçu une radiothérapie néoadjuvante ou définitive
Délai: 4 ans
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Mécanisme détaillé de l’immunité activée par les radiations sous séquençage unicellulaire.gène
mutations, variantes du nombre de copies.
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4 ans
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Kuaile Zhao, MD, Fudan University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 juillet 2022
Achèvement primaire (Estimé)
20 juillet 2026
Achèvement de l'étude (Estimé)
31 juillet 2026
Dates d'inscription aux études
Première soumission
25 avril 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
30 avril 2024
Première publication (Réel)
1 mai 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
26 août 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
22 août 2024
Dernière vérification
1 août 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- ESO-shanghai 23
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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