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L'étude sur le mécanisme de la réponse immunitaire provoquée par la radiothérapie

22 août 2024 mis à jour par: Kuai Le Zhao, MD, Fudan University
La radiothérapie joue un rôle important dans le traitement multidisciplinaire du cancer de l'œsophage. Les données de nombreux laboratoires indiquent que les radiations locales produisent des effets antitumoraux systémiques à médiation immunitaire et, potentiellement, des effets antimétastatiques. De plus, la combinaison de la radiothérapie locale et de l'immunomodulation peut augmenter le contrôle local de la tumeur et provoquer des effets antitumoraux à distance (abscopaux) grâce à une libération accrue d'antigène tumoral et à une présentation croisée des cellules présentatrices d'antigène (APC), une amélioration de la fonction des cellules dendritiques (DC). et une amélioration de l'amorçage des lymphocytes T. La génération d'une réponse immunitaire antitumorale efficace nécessite la présentation d'antigènes tumoraux à des cellules CD8+ naïves dans les ganglions lymphatiques drainant la tumeur (TDLN) . Cependant, les ganglions lymphatiques drainant la tumeur sont souvent soumis à l'activité immunosuppressive de facteurs dérivés de la tumeur, tels que les cytokines et d'autres molécules bioactives provenant des cellules tumorales et de leurs leucocytes associés dans le site tumoral primaire, qui contribuent à neutraliser les mécanismes de rejet efficaces. Ainsi, dans le TDLN, une tolérance des lymphocytes T plutôt qu’une activation des lymphocytes T se produit souvent, empêchant ainsi l’attaque immunitaire et facilitant la progression tumorale locale.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Dans cette étude, les enquêteurs collectent des preuves cliniques et biologiques pour interpréter l'impact de la radiothérapie sur la régression tumorale et l'immunité, et identifier les caractéristiques moléculaires clés et les modèles de paysage immunitaire pour caractériser les patients sensibles/résistants à la radiothérapie ; et définir les changements dynamiques se produisant dans le TME et les ganglions lymphatiques après radiothérapie.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

200

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

      • Shanghai, Chine
        • Recrutement
        • Fudan University Shanghai Cancer Center
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients atteints d'un cancer de l'œsophage traités par radiothérapie

La description

Critère d'intégration:

  1. nouveau diagnostic de cancer locorégional de l'œsophage ;
  2. le diagnostic pathologique est celui d'un carcinome épidermoïde ;
  3. Les patients avaient reçu une radiothérapie néoadjuvante ou définitive
  4. Le tissu tumoral et les ganglions lymphatiques peuvent être collectés et peuvent être réalisés avec un séquençage d'ARN unicellulaire (ARNsc) et d'autres séquençages.

Critère d'exclusion:

  1. Femmes enceintes ou allaitantes.
  2. Incapacité ou refus de recevoir une radiothérapie ou incapable de se conformer aux exigences de l'étude ou au calendrier de suivi.
  3. Incapacité de fournir un consentement éclairé.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Signature génétique des patients ayant reçu une radiothérapie néoadjuvante ou définitive
Délai: 4 ans
Mécanisme détaillé de l’immunité activée par les radiations sous séquençage unicellulaire.gène mutations, variantes du nombre de copies.
4 ans

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Kuaile Zhao, MD, Fudan University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 juillet 2022

Achèvement primaire (Estimé)

20 juillet 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

31 juillet 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

25 avril 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

30 avril 2024

Première publication (Réel)

1 mai 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

26 août 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

22 août 2024

Dernière vérification

1 août 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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