- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06393140
Die Studie zum Mechanismus der durch Strahlentherapie ausgelösten Immunantwort
30. April 2024 aktualisiert von: Kuai Le Zhao, MD, Fudan University
Die Strahlentherapie spielt eine wichtige Rolle in der multidisziplinären Behandlung von Speiseröhrenkrebs.
Daten aus vielen Labors deuten darauf hin, dass lokale Strahlung systemische, immunvermittelte Antitumor- und möglicherweise antimetastatische Wirkungen hervorruft.
Darüber hinaus kann die Kombination aus lokaler Strahlentherapie und Immunmodulation die lokale Tumorkontrolle verbessern und entfernte (abskopale) Antitumorwirkungen durch erhöhte Tumorantigenfreisetzung und Kreuzpräsentation antigenpräsentierender Zellen (APC) sowie eine verbesserte Funktion dendritischer Zellen (DC) hervorrufen und verbessertes T-Zell-Priming.
Die Erzeugung einer wirksamen Antitumor-Immunantwort erfordert die Präsentation von Tumorantigenen gegenüber naiven CD8+-Zellen in tumordrainierenden Lymphknoten (TDLN).
Tumordrainierende Lymphknoten unterliegen jedoch häufig der immunsuppressiven Aktivität von Tumorfaktoren wie Zytokinen und anderen bioaktiven Molekülen aus Tumorzellen und den damit verbundenen Leukozyten an der Primärtumorstelle, die zur Außerkraftsetzung wirksamer Abstoßungsmechanismen beitragen.
Daher kommt es bei TDLN häufig eher zu einer T-Zell-Toleranz als zu einer T-Zell-Aktivierung, wodurch ein Immunangriff verhindert und die lokale Tumorprogression erleichtert wird.
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
In dieser Studie sammeln die Forscher klinische und biologische Beweise, um die Auswirkungen der Strahlentherapie auf die Tumorregression und Immunität zu interpretieren und wichtige molekulare Merkmale und Immunlandschaftsmuster zu identifizieren, um Patienten zu charakterisieren, die gegenüber Strahlentherapie empfindlich/resistent sind; und definieren Sie die dynamischen Veränderungen, die in TME und Lymphknoten nach einer Strahlentherapie auftreten.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Geschätzt)
200
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Kuaile Zhao
- Telefonnummer: 86-18017312534
- E-Mail: kuaile_z@sina.com
Studienorte
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Shanghai, China
- Rekrutierung
- Fudan University Shanghai Cancer Center
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Kontakt:
- Kuaile Zhao
- Telefonnummer: 86-18017312534
- E-Mail: kuaile_z@sina.com
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Patienten mit Speiseröhrenkrebs, die mit Strahlentherapie behandelt werden
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- neue Diagnose lokoregionärer Speiseröhrenkrebs;
- Die pathologische Diagnose lautet Plattenepithelkarzinom.
- Die Patienten hatten entweder eine neoadjuvante oder eine definitive Strahlentherapie erhalten
- Tumor- und Lymphknotengewebe können gesammelt und mit Einzelzell-RNA-Sequenzierung (scRNA) und anderen Sequenzierungen durchgeführt werden.
Ausschlusskriterien:
- Schwangere oder stillende Frauen.
- Unfähig oder abgelehnt, eine Strahlentherapie zu erhalten, oder nicht in der Lage, die Studienanforderungen oder den Nachsorgeplan einzuhalten.
- Unfähigkeit, eine Einverständniserklärung abzugeben.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Genetische Signatur von Patienten, die eine neoadjuvante oder definitive Strahlentherapie erhalten hatten
Zeitfenster: 4 Jahre
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Detaillierter Mechanismus der strahlenaktivierten Immunität unter Einzelzellsequenzierung
Mutationen, Kopienzahlvarianten.
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4 Jahre
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Studienleiter: Kuaile Zhao, MD, Fudan University
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Juli 2022
Primärer Abschluss (Geschätzt)
20. Juli 2026
Studienabschluss (Geschätzt)
31. Juli 2026
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
25. April 2024
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
30. April 2024
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
1. Mai 2024
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
1. Mai 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
30. April 2024
Zuletzt verifiziert
1. April 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- ESO-shanghai 23
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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