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Die Studie zum Mechanismus der durch Strahlentherapie ausgelösten Immunantwort

30. April 2024 aktualisiert von: Kuai Le Zhao, MD, Fudan University
Die Strahlentherapie spielt eine wichtige Rolle in der multidisziplinären Behandlung von Speiseröhrenkrebs. Daten aus vielen Labors deuten darauf hin, dass lokale Strahlung systemische, immunvermittelte Antitumor- und möglicherweise antimetastatische Wirkungen hervorruft. Darüber hinaus kann die Kombination aus lokaler Strahlentherapie und Immunmodulation die lokale Tumorkontrolle verbessern und entfernte (abskopale) Antitumorwirkungen durch erhöhte Tumorantigenfreisetzung und Kreuzpräsentation antigenpräsentierender Zellen (APC) sowie eine verbesserte Funktion dendritischer Zellen (DC) hervorrufen und verbessertes T-Zell-Priming. Die Erzeugung einer wirksamen Antitumor-Immunantwort erfordert die Präsentation von Tumorantigenen gegenüber naiven CD8+-Zellen in tumordrainierenden Lymphknoten (TDLN). Tumordrainierende Lymphknoten unterliegen jedoch häufig der immunsuppressiven Aktivität von Tumorfaktoren wie Zytokinen und anderen bioaktiven Molekülen aus Tumorzellen und den damit verbundenen Leukozyten an der Primärtumorstelle, die zur Außerkraftsetzung wirksamer Abstoßungsmechanismen beitragen. Daher kommt es bei TDLN häufig eher zu einer T-Zell-Toleranz als zu einer T-Zell-Aktivierung, wodurch ein Immunangriff verhindert und die lokale Tumorprogression erleichtert wird.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

In dieser Studie sammeln die Forscher klinische und biologische Beweise, um die Auswirkungen der Strahlentherapie auf die Tumorregression und Immunität zu interpretieren und wichtige molekulare Merkmale und Immunlandschaftsmuster zu identifizieren, um Patienten zu charakterisieren, die gegenüber Strahlentherapie empfindlich/resistent sind; und definieren Sie die dynamischen Veränderungen, die in TME und Lymphknoten nach einer Strahlentherapie auftreten.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

200

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

      • Shanghai, China
        • Rekrutierung
        • Fudan University Shanghai Cancer Center
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten mit Speiseröhrenkrebs, die mit Strahlentherapie behandelt werden

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. neue Diagnose lokoregionärer Speiseröhrenkrebs;
  2. Die pathologische Diagnose lautet Plattenepithelkarzinom.
  3. Die Patienten hatten entweder eine neoadjuvante oder eine definitive Strahlentherapie erhalten
  4. Tumor- und Lymphknotengewebe können gesammelt und mit Einzelzell-RNA-Sequenzierung (scRNA) und anderen Sequenzierungen durchgeführt werden.

Ausschlusskriterien:

  1. Schwangere oder stillende Frauen.
  2. Unfähig oder abgelehnt, eine Strahlentherapie zu erhalten, oder nicht in der Lage, die Studienanforderungen oder den Nachsorgeplan einzuhalten.
  3. Unfähigkeit, eine Einverständniserklärung abzugeben.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Genetische Signatur von Patienten, die eine neoadjuvante oder definitive Strahlentherapie erhalten hatten
Zeitfenster: 4 Jahre
Detaillierter Mechanismus der strahlenaktivierten Immunität unter Einzelzellsequenzierung Mutationen, Kopienzahlvarianten.
4 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Studienleiter: Kuaile Zhao, MD, Fudan University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Juli 2022

Primärer Abschluss (Geschätzt)

20. Juli 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

31. Juli 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

25. April 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

30. April 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

1. Mai 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

1. Mai 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

30. April 2024

Zuletzt verifiziert

1. April 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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