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O estudo sobre o mecanismo de resposta imunológica induzida pela radioterapia

30 de abril de 2024 atualizado por: Kuai Le Zhao, MD, Fudan University
A radioterapia desempenha um papel importante no tratamento multidisciplinar do câncer de esôfago. Dados de muitos laboratórios indicam que a radiação local produz efeitos antitumorais sistêmicos, imunomediados e, potencialmente, antimetastáticos. Além disso, a combinação de radioterapia local e imunomodulação pode aumentar o controle local do tumor e causar efeitos antitumorais distantes (abscopal) através do aumento da liberação de antígeno tumoral e da apresentação cruzada de células apresentadoras de antígeno (APC), melhora da função das células dendríticas (DC). e preparação aprimorada de células T. A geração de uma resposta imune antitumoral eficaz requer a apresentação de antígenos tumorais a células CD8+ virgens em linfonodos drenantes de tumor (TDLN). Os gânglios linfáticos que drenam tumores, no entanto, estão frequentemente sujeitos à actividade imunossupressora de factores derivados de tumores, tais como citocinas e outras moléculas bioactivas de células tumorais e seus leucócitos associados no local do tumor primário que contribuem para a anulação de mecanismos de rejeição eficazes. Assim, no TDLN ocorre frequentemente uma tolerância de células T em vez de uma activação de células T, prevenindo assim o ataque imunitário e facilitando a progressão tumoral local.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Neste estudo, os investigadores coletam evidências clínicas e biológicas para interpretar o impacto da radioterapia na regressão tumoral e imunidade, e identificar características moleculares importantes e padrões de paisagem imunológica para caracterizar pacientes sensíveis/resistentes à radioterapia; e definir as mudanças dinâmicas que ocorrem no TME e no linfonodo após a radioterapia.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

200

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

      • Shanghai, China
        • Recrutamento
        • Fudan University Shanghai Cancer Center
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes com câncer de esôfago tratados com radioterapia

Descrição

Critério de inclusão:

  1. novo diagnóstico de câncer de esôfago locorregional;
  2. o diagnóstico patológico é carcinoma escamoso;
  3. Os pacientes receberam radioterapia neoadjuvante ou definitiva
  4. tecido tumoral e de linfonodo pode ser coletado e conduzido com sequenciamento de RNA de célula única (scRNA) e outros sequenciamentos.

Critério de exclusão:

  1. Mulheres grávidas ou lactantes.
  2. Incapacidade ou rejeição de receber radioterapia ou incapacidade de cumprir os requisitos do estudo ou cronograma de acompanhamento.
  3. Incapacidade de fornecer consentimento informado.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Assinatura genética de pacientes que receberam radioterapia neoadjuvante ou definitiva
Prazo: 4 anos
Mecanismo detalhado de imunidade ativada por radiação sob sequenciamento unicelular.gene mutações, variantes do número de cópias.
4 anos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Diretor de estudo: Kuaile Zhao, MD, Fudan University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de julho de 2022

Conclusão Primária (Estimado)

20 de julho de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

31 de julho de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

25 de abril de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

30 de abril de 2024

Primeira postagem (Real)

1 de maio de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

1 de maio de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

30 de abril de 2024

Última verificação

1 de abril de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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