- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06393140
O estudo sobre o mecanismo de resposta imunológica induzida pela radioterapia
30 de abril de 2024 atualizado por: Kuai Le Zhao, MD, Fudan University
A radioterapia desempenha um papel importante no tratamento multidisciplinar do câncer de esôfago.
Dados de muitos laboratórios indicam que a radiação local produz efeitos antitumorais sistêmicos, imunomediados e, potencialmente, antimetastáticos.
Além disso, a combinação de radioterapia local e imunomodulação pode aumentar o controle local do tumor e causar efeitos antitumorais distantes (abscopal) através do aumento da liberação de antígeno tumoral e da apresentação cruzada de células apresentadoras de antígeno (APC), melhora da função das células dendríticas (DC). e preparação aprimorada de células T.
A geração de uma resposta imune antitumoral eficaz requer a apresentação de antígenos tumorais a células CD8+ virgens em linfonodos drenantes de tumor (TDLN).
Os gânglios linfáticos que drenam tumores, no entanto, estão frequentemente sujeitos à actividade imunossupressora de factores derivados de tumores, tais como citocinas e outras moléculas bioactivas de células tumorais e seus leucócitos associados no local do tumor primário que contribuem para a anulação de mecanismos de rejeição eficazes.
Assim, no TDLN ocorre frequentemente uma tolerância de células T em vez de uma activação de células T, prevenindo assim o ataque imunitário e facilitando a progressão tumoral local.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Descrição detalhada
Neste estudo, os investigadores coletam evidências clínicas e biológicas para interpretar o impacto da radioterapia na regressão tumoral e imunidade, e identificar características moleculares importantes e padrões de paisagem imunológica para caracterizar pacientes sensíveis/resistentes à radioterapia; e definir as mudanças dinâmicas que ocorrem no TME e no linfonodo após a radioterapia.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
200
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Kuaile Zhao
- Número de telefone: 86-18017312534
- E-mail: kuaile_z@sina.com
Locais de estudo
-
-
-
Shanghai, China
- Recrutamento
- Fudan University Shanghai Cancer Center
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Contato:
- Kuaile Zhao
- Número de telefone: 86-18017312534
- E-mail: kuaile_z@sina.com
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes com câncer de esôfago tratados com radioterapia
Descrição
Critério de inclusão:
- novo diagnóstico de câncer de esôfago locorregional;
- o diagnóstico patológico é carcinoma escamoso;
- Os pacientes receberam radioterapia neoadjuvante ou definitiva
- tecido tumoral e de linfonodo pode ser coletado e conduzido com sequenciamento de RNA de célula única (scRNA) e outros sequenciamentos.
Critério de exclusão:
- Mulheres grávidas ou lactantes.
- Incapacidade ou rejeição de receber radioterapia ou incapacidade de cumprir os requisitos do estudo ou cronograma de acompanhamento.
- Incapacidade de fornecer consentimento informado.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Assinatura genética de pacientes que receberam radioterapia neoadjuvante ou definitiva
Prazo: 4 anos
|
Mecanismo detalhado de imunidade ativada por radiação sob sequenciamento unicelular.gene
mutações, variantes do número de cópias.
|
4 anos
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Kuaile Zhao, MD, Fudan University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de julho de 2022
Conclusão Primária (Estimado)
20 de julho de 2026
Conclusão do estudo (Estimado)
31 de julho de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
25 de abril de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
30 de abril de 2024
Primeira postagem (Real)
1 de maio de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
1 de maio de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
30 de abril de 2024
Última verificação
1 de abril de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- ESO-shanghai 23
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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