- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06393140
Tutkimus sädehoidon aiheuttaman immuunivasteen mekanismista
torstai 22. elokuuta 2024 päivittänyt: Kuai Le Zhao, MD, Fudan University
Sädehoidolla on tärkeä rooli ruokatorven syövän monitieteisessä hoidossa.
Monien laboratorioiden tiedot osoittavat, että paikallinen säteily tuottaa systeemisiä, immuunivälitteisiä kasvaimia estäviä ja mahdollisesti antimetastaattisia vaikutuksia.
Lisäksi paikallisen sädehoidon ja immuunimodulaation yhdistelmä voi tehostaa paikallista kasvaimen hallintaa ja aiheuttaa etäisiä (abskopaalisia) kasvaimen vastaisia vaikutuksia lisääntyneen kasvainantigeenin vapautumisen ja antigeeniä esittelevien solujen (APC) ristiesittelyn sekä dendriittisolujen (DC) toiminnan parantamisen kautta. ja tehostettu T-solupohjustus.
Tehokkaan tuumorinvastaisen immuunivasteen luominen edellyttää kasvainantigeenien esittelyä naiiveille CD8+-soluille kasvaimia tyhjentävissä imusolmukkeissa (TDLN).
Kasvainta tyhjentävät imusolmukkeet ovat kuitenkin usein alttiina kasvainperäisten tekijöiden, kuten sytokiinien ja muiden kasvainsoluista peräisin olevien bioaktiivisten molekyylien ja niihin liittyvien leukosyyttien immunosuppressiiviselle aktiivisuudelle primaarisessa kasvainkohdassa, mikä edistää tehokkaiden hyljintämekanismien ohittamista.
Siten TDLN:ssä esiintyy usein T-solutoleranssia T-soluaktivaation sijaan, mikä estää immuunihyökkäyksen ja helpottaa paikallista kasvaimen etenemistä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Yksityiskohtainen kuvaus
Tässä tutkimuksessa tutkijat keräävät kliinisiä ja biologisia todisteita tulkitakseen sädehoidon vaikutusta kasvaimen regressioon ja immuniteettiin sekä tunnistaakseen keskeiset molekyylipiirteet ja immuunimaisemamallit, jotka kuvaavat potilaita, jotka ovat herkkiä/resistenttejä sädehoidolle; ja määritellä TME:ssä ja imusolmukkeessa esiintyvät dynaamiset muutokset sädehoidon jälkeen.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
200
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Kuaile Zhao
- Puhelinnumero: 86-18017312534
- Sähköposti: kuaile_z@sina.com
Opiskelupaikat
-
-
-
Shanghai, Kiina
- Rekrytointi
- Fudan University Shanghai Cancer Center
-
Ottaa yhteyttä:
- Kuaile Zhao
- Puhelinnumero: 86-18017312534
- Sähköposti: kuaile_z@sina.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Ruokatorven syöpää sairastavat potilaat, joita hoidetaan sädehoidolla
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- uusi diagnoosi lokoregionaalinen ruokatorven syöpä;
- patologinen diagnoosi on levyepiteelisyöpä;
- Potilaat olivat saaneet joko neoadjuvanttia tai lopullista sädehoitoa
- kasvain- ja imusolmukekudosta voidaan kerätä ja se voidaan suorittaa yhden solun RNA:n (scRNA) sekvensoinnilla ja muilla sekvensoinneilla.
Poissulkemiskriteerit:
- Raskaana oleville tai imettäville naisille.
- Sädehoitoa ei voida saada tai se on hylätty tai ei pysty noudattamaan tutkimusvaatimuksia tai seuranta-aikataulua.
- Kyvyttömyys antaa tietoon perustuva suostumus.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Neoadjuvanttia tai lopullista sädehoitoa saaneiden potilaiden geneettinen allekirjoitus
Aikaikkuna: 4 vuotta
|
Säteilyaktivoidun immuniteetin yksityiskohtainen mekanismi yksisoluisen sekvensoinnin alla.geeni
mutaatiot, kopionumeromuunnelmat.
|
4 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Kuaile Zhao, MD, Fudan University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 1. heinäkuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 20. heinäkuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 31. heinäkuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 25. huhtikuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 30. huhtikuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 1. toukokuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 26. elokuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 22. elokuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. elokuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- ESO-shanghai 23
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .