- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06393140
Badanie mechanizmu odpowiedzi immunologicznej wywołanej radioterapią
22 sierpnia 2024 zaktualizowane przez: Kuai Le Zhao, MD, Fudan University
Radioterapia odgrywa ważną rolę w wielodyscyplinarnym leczeniu raka przełyku.
Dane z wielu laboratoriów wskazują, że miejscowe promieniowanie wywołuje ogólnoustrojowe, zależne od układu odpornościowego działanie przeciwnowotworowe i potencjalnie przeciwprzerzutowe.
Dodatkowo połączenie miejscowej radioterapii i modulacji odporności może zwiększyć lokalną kontrolę nowotworu i wywołać odległe (wrzodowe) działanie przeciwnowotworowe poprzez zwiększone uwalnianie antygenu nowotworowego i krzyżową prezentację komórek prezentujących antygen (APC), poprawę funkcji komórek dendrytycznych (DC). i wzmocnione pobudzanie komórek T.
Wytworzenie skutecznej przeciwnowotworowej odpowiedzi immunologicznej wymaga prezentacji antygenów nowotworowych naiwnym komórkom CD8+ w węzłach chłonnych drenujących guz (TDLN).
Jednakże węzły chłonne drenujące nowotwór często podlegają działaniu immunosupresyjnemu czynników pochodzenia nowotworowego, takich jak cytokiny i inne cząsteczki bioaktywne z komórek nowotworowych i związanych z nimi leukocytów w pierwotnym miejscu guza, które przyczyniają się do ominięcia skutecznych mechanizmów odrzucania.
Zatem w TDLN często występuje raczej tolerancja komórek T niż ich aktywacja, co zapobiega atakowi układu odpornościowego i ułatwia miejscowy rozwój nowotworu.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Szczegółowy opis
W tym badaniu badacze zbierają dowody kliniczne i biologiczne, aby zinterpretować wpływ radioterapii na regresję nowotworu i odporność, a także zidentyfikować kluczowe cechy molekularne i wzorce krajobrazu immunologicznego, aby scharakteryzować pacjentów wrażliwych/opornych na radioterapię. oraz określić dynamiczne zmiany zachodzące w TME i węźle chłonnym po radioterapii.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Szacowany)
200
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Kuaile Zhao
- Numer telefonu: 86-18017312534
- E-mail: kuaile_z@sina.com
Lokalizacje studiów
-
-
-
Shanghai, Chiny
- Rekrutacyjny
- Fudan University Shanghai Cancer Center
-
Kontakt:
- Kuaile Zhao
- Numer telefonu: 86-18017312534
- E-mail: kuaile_z@sina.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci z rakiem przełyku leczeni radioterapią
Opis
Kryteria przyjęcia:
- nowa diagnoza lokoregionalny rak przełyku;
- diagnoza patologiczna to rak płaskonabłonkowy;
- Pacjenci otrzymali radioterapię neoadiuwantową lub ostateczną
- można pobrać tkankę guza i węzła chłonnego i przeprowadzić sekwencjonowanie RNA pojedynczych komórek (scRNA) oraz inne sekwencjonowania.
Kryteria wyłączenia:
- Kobiety w ciąży lub karmiące piersią.
- Niemożność lub odmowa poddania się radioterapii lub niemożność spełnienia wymagań badania lub harmonogramu obserwacji.
- Brak możliwości wyrażenia świadomej zgody.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Sygnatura genetyczna pacjentów, którzy otrzymali neoadiuwantową lub ostateczną radioterapię
Ramy czasowe: 4 lata
|
Szczegółowy mechanizm odporności aktywowanej promieniowaniem w sekwencjonowaniu pojedynczych komórek.gen
mutacje, warianty liczby kopii.
|
4 lata
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: Kuaile Zhao, MD, Fudan University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 lipca 2022
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
20 lipca 2026
Ukończenie studiów (Szacowany)
31 lipca 2026
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
25 kwietnia 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
30 kwietnia 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
1 maja 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
26 sierpnia 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
22 sierpnia 2024
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- ESO-shanghai 23
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .