Studie o mechanismu radioterapií vyvolané imunitní odpovědi
22. srpna 2024 aktualizováno: Kuai Le Zhao, MD, Fudan University
Radioterapie hraje důležitou roli v multidisciplinární léčbě karcinomu jícnu.
Údaje z mnoha laboratoří naznačují, že lokální záření má systémové, imunitně zprostředkované protinádorové a potenciálně antimetastatické účinky.
Kromě toho může kombinace lokální radioterapie a imunitní modulace zvýšit lokální kontrolu nádoru a způsobit vzdálené (abskopální) protinádorové účinky prostřednictvím zvýšeného uvolňování nádoru a antigenu a křížové prezentace buněk prezentujících antigen (APC), zlepšené funkce dendritických buněk (DC) a zesílené priming T buněk.
Vytvoření účinné protinádorové imunitní odpovědi vyžaduje prezentaci nádorových antigenů naivním CD8+ buňkám v lymfatických uzlinách odvodňujících nádor (TDLN).
Lymfatické uzliny odvádějící nádor však často podléhají imunosupresivní aktivitě faktorů odvozených z nádoru, jako jsou cytokiny a další bioaktivní molekuly z nádorových buněk a jejich přidružených leukocytů v místě primárního nádoru, které přispívají k potlačení účinných mechanismů rejekce.
V TDLN se tedy často vyskytuje tolerance T buněk spíše než aktivace T buněk, čímž se zabrání imunitnímu útoku a usnadní se lokální progrese nádoru.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Detailní popis
V této studii vyšetřovatelé shromažďují klinické a biologické důkazy pro interpretaci dopadu radioterapie na regresi nádoru a imunitu a identifikují klíčové molekulární rysy a vzory imunitní krajiny pro charakterizaci pacientů citlivých/rezistentních na radioterapii; a definovat dynamické změny vyskytující se v TME a lymfatických uzlinách po radioterapii.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
200
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Kuaile Zhao
- Telefonní číslo: 86-18017312534
- E-mail: kuaile_z@sina.com
Studijní místa
-
-
-
Shanghai, Čína
- Nábor
- Fudan University Shanghai Cancer Center
-
Kontakt:
- Kuaile Zhao
- Telefonní číslo: 86-18017312534
- E-mail: kuaile_z@sina.com
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Pacienti s rakovinou jícnu léčeni radioterapií
Popis
Kritéria pro zařazení:
- nová diagnóza lokoregionální karcinom jícnu;
- patologická diagnóza je skvamózní karcinom;
- Pacienti podstoupili buď neoadjuvantní nebo definitivní radioterapii
- tkáň nádoru a lymfatických uzlin může být odebrána a může být provedena pomocí sekvenování jednobuněčné RNA (scRNA) a dalších sekvencí.
Kritéria vyloučení:
- Těhotné nebo kojící ženy.
- Neschopnost nebo odmítnutí podstoupit radioterapii nebo neschopnost splnit požadavky studie nebo plán sledování.
- Neschopnost poskytnout informovaný souhlas.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Genetický podpis pacientů, kteří podstoupili neoadjuvantní nebo definitivní radiační terapii
Časové okno: 4letá
|
Detailní mechanismus radiačně aktivované imunity při jednobuněčném sekvenování.gen
mutace, varianty počtu kopií.
|
4letá
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Kuaile Zhao, MD, Fudan University
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. července 2022
Primární dokončení (Odhadovaný)
20. července 2026
Dokončení studie (Odhadovaný)
31. července 2026
Termíny zápisu do studia
První předloženo
25. dubna 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
30. dubna 2024
První zveřejněno (Aktuální)
1. května 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
26. srpna 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
22. srpna 2024
Naposledy ověřeno
1. srpna 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- ESO-shanghai 23
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .